Инструкция по применению: информация для пациента

Релипик 1 мг/г гель

диметинден малеат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое гель Релипик и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением геля Релипик
Как применять гель Релипик
Возможные побочные эффекты
Как хранить гель Релипик
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Релипик гель и для чего он применяется

Релипик гель содержит действующее вещество — диметинден малеат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами, предназначенными для облегчения кожных аллергических реакций и зуда (ощущения зуда) различного происхождения.
Релипик уменьшает ощущение зуда, блокируя действие гистамина в организме. Гистамин — это вещество, которое выделяется организмом во время аллергических реакций. Когда Релипик всасывается через кожу, он снимает зуд и раздражение кожи уже через несколько минут. Релипик также обладает местными анестезирующими свойствами.
Релипик показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 1 месяца и старше для кратковременного облегчения кожного зуда, связанного с раздражением кожи, например, при незначительных высыпаниях, крапивнице, укусах насекомых, незначительных солнечных ожогах и неглубоких поверхностных ожогах кожи первой степени (покраснение кожи).
Релипик следует применять под медицинским контролем у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения.

2. Что следует знать перед применением Релипик геля

Не используйте Релипик гель:

если у вас аллергия на малеат диметиндена или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
при ожогах кожи второй и третьей степени;
у детей в возрасте младше 1 месяца, особенно у недоношенных детей;
на обширных участках кожи;
на повреждённой коже.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Релипик геля:

избегайте длительного пребывания на солнце обработанных участков кожи;
сообщите врачу, если у вас возникает сильное ощущение зуда или при наличии обширных поражений кожи;
используйте только на здоровой и неповреждённой коже, без ран;
если необходимо закрыть рану, повязки не должны быть окклюзионными;
не наносите на обширные участки кожи, особенно при наличии кожных поражений и воспалений, в частности у новорождённых, маленьких детей и беременных женщин.

Дети
У младенцев и маленьких детей не наносите на обширные участки кожи, особенно при наличии поражений и воспалений кожи.
Не используйте Релипик у детей в возрасте младше 1 месяца, особенно у недоношенных (см. Не используйте Релипик).

Другие лекарственные средства и Релипик гель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания Релипик гель не следует наносить на обширные участки кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.
Во время грудного вскармливания не наносите препарат на область молочной железы, чтобы предотвратить его попадание в организм ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нанесение Релипик геля на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Релипик гель содержит бензилхлорид аммония
Это лекарственное средство содержит 0,050 мг бензилхлорида аммония в каждом грамме продукта.
Бензилхлорид аммония может вызывать раздражение кожи.
Если вы кормите грудью, не наносите это лекарственное средство на область молочной железы, поскольку ребёнок может проглотить его с молоком.

Релипик гель содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не используйте это лекарственное средство у детей в возрасте младше 4 недель с открытыми ранами или обширными участками повреждённой кожи (например, ожогами), не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

3. Как применять гель Релипик

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Гель Релипик следует наносить взрослым, подросткам и детям тонким слоем на поражённый и зудящий участок кожи до трёх раз в день.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней не отмечается улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.
Максимальная продолжительность лечения без консультации с врачом составляет 7 дней.

Применение у детей
У грудных детей и малышей раннего возраста избегайте применения на обширных участках кожи, особенно при наличии кожных повреждений и воспалений.
Не применяйте Релипик у детей младше 1 месяца, в особенности у недоношенных новорождённых (см. раздел Противопоказания).
Гель Релипик следует применять у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет только под контролем врача.

Как применять гель Релипик
Гель Релипик — это лекарственное средство для наружного применения. Наносить следует на здоровую, неповреждённую кожу, без ран.
Нанесите небольшое количество препарата на область, подлежащую лечению. Затем аккуратно втирайте препарат руками, чтобы способствовать его проникновению в кожу. Не накладывайте окклюзионные повязки. Не наносите препарат на обширные участки кожи или слизистые оболочки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше геля Релипик, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок нанесли значительное количество геля Релипик на обширные участки кожи или случайно проглотили гель Релипик.

Если вы забыли применить гель Релипик
Если вы забыли вовремя нанести гель Релипик, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Нечастые (может встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

Сухость кожи
Ощущение жжения на коже

Очень редкие (может встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

Аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Кожные аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Релипик.

5. Условия хранения геля Релипик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Релипик гель

Действующее вещество — малеат диметиндена. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеата диметиндена.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер (тип 974 Р), натрия гидроксид, пропиленгликоль (Е1520) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Релипик геля и содержимое упаковки
Релипик выпускается в виде геля для наружного применения. Это однородный, прозрачный и бесцветный гель.
Релипик выпускается в следующих упаковках:
Размер упаковки: тюбик 30 г и 50 г.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия
Производитель:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Филиал Medana в Сераце
Владислава Локетка, 10
98-200 Серац
Польша
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Италия: Релипик
Португалия: Релипик
Испания: Релипик
Подробная и актуальная информация об этом продукте доступна при сканировании QR-кода, указанного на внешней упаковке, с помощью смартфона. Та же информация доступна по следующему URL: https://www.pensapharma.it/relipic