Реквіп

Інструкція: інформація для користувача

Реквіп 0,25 мг таблетки в оболонці, 0,5 мг таблетки в оболонці, 1 мг таблетки в оболонці, 2 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці

Ропінірол (у вигляді гідрохлориду)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Реквіп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Реквіп
3. Як застосовувати Реквіп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Реквіп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Реквіп і для чого він призначений

Діючою речовиною Реквіпу є ропінірол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністи
дофаміну. Агоністи дофаміну діють на мозок подібно до природної речовини, яка називається дофамін.
Реквіп використовується для лікування хвороби Паркінсона.
У людей, які страждають на хворобу Паркінсона, рівень дофаміну в деяких ділянках мозку знижений. Ропінірол має ефекти, подібні до природного дофаміну, і таким чином допомагає зменшити симптоми хвороби Паркінсона.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Реквіп

Не приймайте Реквіп

• якщо Ви алергічні до ропініролу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас важке захворювання нирок
• якщо у Вас захворювання печінки

Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якийсь із цих випадків стосується Вас.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Реквіпу:

• якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні
• якщо Ви годуєте грудьми
• якщо Вам менше 18 років
• якщо у Вас важке захворювання серця
• якщо у Вас важкий розлад психічного здоров’я
• якщо у Вас був досвід будь-яких стимулів та/або нестандартної поведінки (наприклад, надмірна залежність від азартних ігор або надмірна сексуальна поведінка)
• якщо Ви не переносите деякі цукри (наприклад, лактозу)

Повідомте лікаря, якщо у Вас з’являються симптоми, такі як депресія, апатія, тривожність, втому, пітливість або біль після припинення або зменшення лікування Реквіпом (синдром відмивання від агоністів допаміну, DAWS). Якщо проблеми тривають більше ніж кілька тижнів, лікар може бути змушений змінити лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви, або Ваша сім’я/особа, яка доглядає за Вами, помічаєте, що у Вас розвиваються імпульси або бажання поводитися незвично, і Ви не можете протистояти цим імпульсам, бажанням або спокусам виконувати певні дії, які можуть бути шкідливими для Вас або інших. Ці стани називаються порушеннями контролю над імпульсами і можуть включати поведінку, таку як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрати, незвично високе сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи відчуттів. Лікар може бути змушений змінити дозу або припинити лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви, або Ваша сім’я/особа, яка доглядає за Вами, помічаєте, що у Вас розвиваються епізоди гіперактивності, ейфорії або дратівливості (симптоми манії). Ці симптоми можуть виникати з або без симптомів порушень контролю над імпульсами (див. вище). Лікар може бути змушений змінити дозу або припинити лікування.
Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якийсь із цих випадків стосується Вас. Лікар може вирішити, що Реквіп Вам не підходить, або що під час прийому необхідні додаткові обстеження.

Під час лікування Реквіпом
Повідомте лікаря, якщо Ви або Ваші близькі помічаєте, що у Вас розвивається незвичайна поведінка (наприклад, незвичайне бажання грати в азартні ігри або підвищений стимул і/або сексуальна поведінка) під час прийому Реквіпу. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити прийом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Реквіп може спричиняти сонливість. Може викликати надзвичайну сонливість і іноді призводити до раптового засинання без попередніх симптомів.
Реквіп може спричиняти галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає). Якщо Ви страждаєте від цього, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Якщо у Вас виникають ці симптоми: не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не потрапляйте в ситуації, де відчуття сонливості або раптове засинання може поставити Вас (або інших людей) під загрозу серйозних ушкоджень або смерті. Не брати участі в таких діях, доки симптоми не зникнуть.
Поговоріть з лікарем, якщо це створює для Вас проблеми.

Паління та Реквіп
Повідомте лікаря, якщо Ви починаєте палити або кидаєте палити під час прийому Реквіпу.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу.

Інші лікарські засоби та Реквіп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи фітотерапевтичні засоби або безрецептурні препарати. Пам’ятайте, що слід повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час терапії Реквіпом.
Деякі ліки можуть впливати на дію Реквіпу або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Реквіп також може впливати на дію інших ліків.
До таких ліків належать:

• антидепресант флуоксамін
• ліки для лікування інших розладів психічного здоров’я, наприклад, сулпірид
• гормональна замісна терапія (ГЗТ)
• метоклопрамід, що використовується для лікування нудоти та пекучого болю в шлунку
• антибіотики ципрофлоксацин або еноксацин
• будь-який інший лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків.

Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові, якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Реквіпом:

• антагоністи вітаміну К (використовуються для зменшення згортання крові), наприклад, варфарин (Кумадин).

Реквіп та їжа/напої
Прийом Реквіпу разом із їжею може зменшити ймовірність нудоти або блювоти. Тому, якщо можливо, краще приймати Реквіп разом із їжею.

Вагітність та годування грудьми
Реквіп не рекомендовано приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь від прийому Реквіпу переважає ризик для майбутньої дитини. Реквіп не рекомендовано приймати під час годування грудьми, оскільки це може вплинути на утворення молока.
Негайно повідомте лікаря, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Лікар проконсультує Вас, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Лікар може порадити припинити прийом Реквіпу.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин у Реквіпі
Таблетки Реквіпу містять невелику кількість цукру, який називається лактоза. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом Реквіпу.
Реквіп таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Реквіп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для лікування симптомів хвороби Паркінсона вам може бути призначено Реквіп окремо. Вам також може
бути призначено Реквіп разом з іншим лікарським засобом під назвою L-допа (також відома як леводопа).
Не застосовувати Реквіп дітям. Реквіп зазвичай не призначають особам молодше 18
років.
Яку дозу Реквіпу ви повинні приймати?
Може знадобитися певний час, щоб визначити оптимальну дозу Реквіпу саме для вас.
Зазвичай початкова доза становить 0,25 мг ропініролу тричі на добу протягом першого тижня. Надалі
лікар щотижня збільшуватиме дозу протягом наступних трьох тижнів. Після цього лікар поступово
збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної дози для вас. Звичайна доза — від 1 до 3 мг тричі на добу (тобто загальна денна доза від 3 до 9 мг). Якщо симптоми хвороби Паркінсона недостатньо покращуються, лікар може вирішити поступово трохи збільшити дозу.
Деякі пацієнти приймають до 8 мг Реквіпу тричі на добу (всього 24 мг на добу).
Якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, лікар може
порадити вам поступово зменшити дозу інших препаратів. Якщо ви приймаєте L-допу, у вас можуть
з’явитися деякі неконтрольовані рухи (дискінезія) під час початку прийому Реквіпу. Якщо це відбувається,
повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози лікарських засобів, які ви приймаєте.
Не приймайте більше Реквіпу, ніж рекомендував лікар.
Може знадобитися кілька тижнів, щоб Реквіп почав діяти.
Прийом дози Реквіпу
Приймайте Реквіп тричі на добу.
Таблетку Реквіпу потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води. Краще приймати Реквіп під час їжі,
оскільки у цьому випадку нудота виникає менш імовірно.
Якщо ви прийняли більше Реквіпу, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Реквіпу.
У людей, які прийняли дозу Реквіпу, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, запаморочення, сонливість, розумове або фізичне виснаження, втрати свідомості, галюцинації.
Якщо ви забули прийняти Реквіп
Не приймайте додаткові таблетки або подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте
лише наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви забули прийняти Реквіп протягом одного або кількох днів, проконсультуйтеся з лікарем щодо того, як знову почати лікування.
Якщо ви припиняєте лікування Реквіпом
Не припиняйте лікування Реквіпом без поради лікаря.
Приймайте Реквіп так довго, як це рекомендує лікар. Не припиняйте прийом, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити.
Якщо ви раптово припините прийом Реквіпу, симптоми хвороби Паркінсона можуть швидко погіршитися. Раптове припинення може спричинити розвиток медичного стану, відомого як нейролептичний злісний синдром, який може загрожувати життю. Симптоми включають: акінезію (втрату автоматичних рухів), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний кров’яний тиск, тахікардію (підвищення частоти серцевих скорочень), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кома).
Якщо вам потрібно припинити прийом Реквіпу, лікар поступово зменшить дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти Реквіпу можуть виникати з більшою ймовірністю на початку лікування або коли дозу збільшують. Побічні ефекти зазвичай є незначними і можуть зменшитися після короткого періоду прийому препарату. Якщо ви хвилюєтеся щодо побічних ефектів, обговоріть це з лікарем.

Дуже почасті побічні ефекти
Можуть виникати у понад 1 з 10 людей, які приймають Реквіп:

• непритомність
• сонливість
• нудота

Почасті побічні ефекти
Можуть виникати до 1 з 10 людей, які приймають Реквіп:

• галюцинації («бачення» речей, яких насправді немає)
• блювота
• запаморочення
• печія
• біль у животі
• набряки ніг, нігтів або рук

Непочасті побічні ефекти
Можуть виникати до 1 з 100 людей, які приймають Реквіп:

• запаморочення або непритомність, особливо при підйомі з сидячого або лежачого положення (викликані зниженням тиску крові)
• низький тиск крові (гіпотензія)
• сильна сонливість протягом дня
• раптове засинання без попереднього відчуття сонливості (епізоди раптового сну)
• психічні проблеми, такі як глибока сплутаність свідомості, делірій (іраціональні думки) та параноя (іраціональна підозріливість)

Деякі пацієнти можуть мати такі побічні ефекти (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічні реакції, такі як набряки шкіри, червоні, зі сверблячкою (крурі), набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призводити до утруднення ковтання та дихання, висип або сильний свербіж (див. розділ 2)
• агресивність
• надмірне вживання Реквіпу (неконтрольоване бажання приймати допамінергічні препарати в дозах, що перевищують необхідні для контролю моторних симптомів, відоме як синдром дисрегуляції допаміну)
• після припинення або зменшення лікування Реквіпом: можуть виникати депресія, апатія, тривожність, втома, пітливість або біль (так звана синдром відміни допамінергічних агоністів або DAWS)
• зміни функції печінки, які виявляються при аналізах крові

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дії, які можуть бути шкідливими для вас або інших, зокрема:
  o сильний імпульс до азартних ігор, незважаючи на серйозні наслідки для особистого чи сімейного життя
  o змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає значну стурбованість для вас або інших, наприклад, посилене сексуальне бажання
  o нестримні надмірні покупки або витрати
  o переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час)
  o компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для насиття)
• епізоди гіперактивності, ейфорії або дратівливості
  Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих поведінкових змін; будуть обговорені способи керування або зменшення симптомів.

Якщо ви приймаєте Реквіп разом з L-допою
Пацієнти, які приймають Реквіп разом з L-допою, можуть мати інші побічні ефекти з часом:

• неконтрольовані рухи (дискінезія) — дуже почастий побічний ефект. Якщо ви приймаєте L-допу, у вас можуть з’явитися деякі неконтрольовані рухи (дискінезія), коли ви починаєте приймати Реквіп. Якщо це відбувається, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися коригування дози препаратів, які ви приймаєте
• почуття сплутаності — дуже почастий побічний ефект

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Реквіп

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці/блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Реквіп
Діючою речовиною Реквіпу є ропінірол.
Одна таблетка з плівковим вкриттям містить 0,25; 0,5; 1; 2 або 5 мг ропініролу (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:

• ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
• плівкове вкриття:
  • таблетки 0,25 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), полісорбат 80 (E 433)
  • таблетки 0,5 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172), індигоцин лака (E 132)
  • таблетки 1 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), індигоцин лака (E 132)
  • таблетки 2 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172)
  • таблетки 5 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), індигоцин лака (E 132), полісорбат 80 (E 433)

Опис зовнішнього вигляду Реквіпу та вмісту упаковки
Реквіп випускається у вигляді таблеток з плівковим вкриттям, п’ятикутної форми, з гравіруванням «SB» на одній стороні.
Реквіп 0,25 мг: білі таблетки з гравіруванням «4890» на іншій стороні.
Реквіп 0,5 мг: жовті таблетки з гравіруванням «4891» на іншій стороні.
Реквіп 1 мг: зелені таблетки з гравіруванням «4892» на іншій стороні.
Реквіп 2 мг: рожеві таблетки з гравіруванням «4893» на іншій стороні.
Реквіп 5 мг: сині таблетки з гравіруванням «4894» на іншій стороні.
Таблетки 0,25 мг поставляються в блистерах по 21, 84 або 210 таблеток.
Таблетки 0,5 мг поставляються в блистерах по 21 таблетку.
Таблетки 1 мг, 2 мг та 5 мг поставляються в блистерах по 21 або 84 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Місцевий представник:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona (Italia)

Виробник:
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero (Burgos), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Франція, Німеччина, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Іспанія та Швеція:
Requip.

Інструкція: інформація для користувача

Реквіп 2 мг таблетки з подовженим вивільненням, 4 мг таблетки з подовженим вивільненням, 8 мг таблетки з подовженим вивільненням

Ропінірол
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

1. Що таке Реквіп і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед початком застосування Реквіпу
3. Як застосовувати Реквіп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Реквіп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Реквіп і для чого він призначений

Діючою речовиною препарату Реквіп є ропінірол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністи
дофаміну. Агоністи дофаміну діють на мозок подібно до природної речовини, яка називається дофамін.
Реквіп таблетки із подовженим вивільненням застосовують для лікування хвороби Паркінсона.
У людей, хворих на хворобу Паркінсона, рівень дофаміну в певних ділянках мозку знижений. Ропінірол має подібну до природного дофаміну дію, і таким чином допомагає зменшити симптоми хвороби Паркінсона.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Реквіп

Не приймайте Реквіп:

• якщо Ви алергійні до ропініролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок
• якщо у Вас захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що один з цих випадків стосується Вас.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як починати приймати Реквіп:

• якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні
• якщо Ви годуєте грудьми
• якщо Вам менше 18 років
• якщо у Вас тяжке захворювання серця
• якщо у Вас тяжке психічне захворювання
• якщо у Вас був досвід будь-якого стимулу та/або незвичайної поведінки (див. розділ 4)
• якщо Ви не переносите деякі цукри (наприклад, лактозу).

Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являються симптоми, такі як депресія, апатія, тривога, втому,
пітливість або біль після припинення або зменшення лікування Реквіпом (синдром відмивання від агоністів дофаміну або DAWS). Якщо проблеми тривають більше ніж кілька
тижнів, лікар може потребувати змінити лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваша родина або ті, хто Вас доглядає, помітили, що у Вас з’являються імпульси або бажання поводитися незвично, і Ви не можете стримати цей імпульс, бажання або спокусу виконувати певні дії, які можуть бути шкідливими для Вас або інших.
Ці стани називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати такі поведінки, як захоплення азартними іграми, надмірне їдання або витрати, незвично високе сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи відчуттів. Лікар може потребувати змінити дозу або припинити лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваша родина або ті, хто Вас доглядає, помітили, що у Вас з’являються епізоди гіперактивності, ейфорії або роздратливості (симптоми манії). Вони можуть виникати як з, так і без симптомів порушень контролю імпульсів (див. вище). Лікар може потребувати змінити дозу або припинити лікування.
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що один з цих випадків стосується Вас. Лікар може вирішити, що Реквіп Вам не підходить, або що потрібні додаткові обстеження під час прийому препарату.
Під час лікування Реквіпом
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші близькі помітили, що у Вас з’являється незвичайна поведінка
(наприклад, незвичайне бажання грати в азартні ігри або підвищений стимул і/або сексуальна поведінка), коли Ви приймаєте Реквіп. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити прийом.
Паління та Реквіп
Повідомте лікареві, якщо Ви починаєте палити або припиняєте палити під час прийому Реквіпу. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу.
Інші лікарські засоби та Реквіп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або ліки без рецепта.
Пам’ятайте, щоб повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час прийому Реквіпу.
Деякі ліки можуть впливати на дію Реквіпу або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Реквіп також може впливати на дію інших ліків.
До таких ліків належать:

• антидепресант флуоксамін
• ліки для лікування інших психічних розладів, наприклад сулпірид
• гормональна замісна терапія (ГЗТ)
• метоклопрамід, який використовується для лікування нудоти та пекучого болю в шлунку
• антибіотики ципрофлоксацин або еноксацин
• будь-які інші ліки для лікування хвороби Паркінсона. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з цих ліків.

Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові, якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Реквіпом:

• антагоністи вітаміну К (використовуються для зменшення згортання крові), наприклад варфарин (Coumadin).

Реквіп з їжею та напоями
Ви можете приймати Реквіп з їжею або без неї — як Вам зручніше.
Вагітність та годування грудьми
Реквіп не рекомендується, якщо Ви вагітні, якщо тільки лікар не вважає, що користь від прийому Реквіпу переважає ризик для майбутньої дитини. Реквіп не рекомендується, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він може впливати на утворення молока.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Лікар проконсультує Вас щодо годування грудьми або планування цього. Лікар може порадити припинити прийом Реквіпу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Реквіп може викликати сонливість. Він може викликати сильну сонливість і іноді раптово викликати засинання без попередніх симптомів.
Реквіп може викликати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає). Якщо Ви страждаєте від цього, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Якщо у Вас виникають ці симптоми: не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не потрапляйте в ситуації, де сонливість або засинання можуть поставити Вас (або інших людей) під загрозу серйозних травм або смерті. Не брати участі в таких діях, доки симптоми не зникнуть.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо це створює для Вас проблеми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Реквіпу
Таблетки Реквіпу з пролонгованим вивільненням містять цукор під назвою лактоза. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Реквіпу.
Таблетки з пролонгованим вивільненням 4 мг містять барвник під назвою жовтий «сірчаний» FCF (E110), який може викликати алергічні реакції.
Реквіп таблетки з пролонгованим вивільненням містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Реквіп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте Реквіп дітям. Реквіп зазвичай не призначається особам, молодшим 18 років.
Для лікування симптомів хвороби Паркінсона вам може бути призначений Реквіп окремо. Також вам може бути призначений Реквіп разом із іншим лікарським засобом — L-допою ( її також називають леводопою ). Якщо ви вже приймаєте L-допу, після початку застосування Реквіпу у вас можуть виникнути деякі неконтрольовані рухи (дискінезія). Якщо це відбулося, повідомте лікареві, оскільки лікар може потребувати змінити дозу ліків, які ви приймаєте.
Реквіп таблетки з подовженим вивільненням розроблені так, щоб вивільняти діючу речовину протягом 24 годин. Якщо у вас є стан, при якому ліки проходять через організм надто швидко, наприклад, при діареї, таблетки можуть не повністю розчинитися і не діяти належним чином. Ви можете помітити залишки таблеток у калі. Якщо це відбулося, якнайшвидше повідомте про це лікареві.
Яку дозу Реквіпу вам потрібно приймати?
Може знадобитися певний час, щоб знайти оптимальну дозу Реквіпу саме для вас.
Початкова рекомендована доза Реквіпу таблеток з подовженим вивільненням становить 2 мг один раз на добу протягом першого тижня. З другого тижня лікування лікар може збільшити дозу Реквіпу таблеток з подовженим вивільненням до 4 мг один раз на добу. Якщо ви дуже похилого віку, лікар може збільшувати дозу повільніше. Після цього лікар може коригувати дозу до досягнення оптимальної дози для вас. Деякі пацієнти приймають до 24 мг Реквіпу таблеток з подовженим вивільненням на добу.
Якщо на початку лікування у вас виникнуть побічні ефекти, які важко переносити, повідомте про це лікареві. Лікар може порадити вам перейти на нижчу дозу ропініролу таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з миттєвим вивільненням), які приймаються тричі на добу.
Не приймайте більше Реквіпу, ніж рекомендував лікар.
Може знадобитися кілька тижнів, щоб Реквіп почав діяти.
Прийом дози Реквіпу
Приймайте Реквіп один раз на добу, щодня о тій самій годині.
Таблетку з подовженим вивільненням Реквіпу потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетку з подовженим вивільненням — це небезпечно, оскільки ви можете отримати передозування, адже лікарський засіб буде вивільнятися в організмі надто швидко.

Якщо ви переходите з лікування ропініролом таблетками, вкритими плівковою оболонкою (з миттєвим вивільненням)
Для визначення дози Реквіпу таблеток з подовженим вивільненням лікар буде враховувати дозу ропініролу таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з миттєвим вивільненням), яку ви приймаєте.
Напередодні переходу прийміть звичайну дозу ропініролу таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з миттєвим вивільненням). Потім наступного ранку прийміть Реквіп таблетки з подовженим вивільненням і більше не приймайте ропінірол таблетки, вкриті плівковою оболонкою (з миттєвим вивільненням).
Якщо ви прийняли більше Реквіпу, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. За можливості покажіть їм упаковку Реквіпу.
При передозуванні Реквіпу можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, запаморочення, сонливість, розумове або фізичне виснаження, втрати свідомості, галюцинації.
Якщо ви забули прийняти Реквіп
Не приймайте додаткові таблетки з подовженим вивільненням або подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти Реквіп протягом одного або кількох днів, проконсультуйтеся з лікарем щодо того, як знову почати лікування.
Якщо ви припиняєте лікування Реквіпом
Не припиняйте лікування Реквіпом без поради лікаря.
Приймайте Реквіп так довго, як це рекомендує лікар. Не припиняйте прийом, якщо лікар не сказав вам цього робити.
Якщо ви раптово припините прийом Реквіпу, симптоми хвороби Паркінсона можуть швидко погіршитися. Раптове припинення може спричинити розвиток стану, який називається зловісний нейролептичний синдром, що може загрожувати життю. Симптоми включають: акінезію (втрату автоматичних рухів), м’язову ригідність, гарячку, нестабільність артеріального тиску, тахікардію (прискорення серцевого ритму), сплутаність свідомості, депресію рівня свідомості (наприклад, кому).
Якщо виникне необхідність припинити прийом Реквіпу, лікар поступово зменшить дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти Реквіпу можуть виникати ймовірніше на початку лікування або коли збільшують дозу. Зазвичай побічні ефекти є незначними і можуть ставати менш вираженими після короткого періоду прийому препарату. Якщо вас турбують побічні ефекти, обговоріть це з лікарем.

Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей, які приймають Реквіп:

• запаморочення, що призводять до непритомності
• сонливість
• нудота.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 людей, які приймають Реквіп:

• раптове засинання без попереднього відчуття сонливості (епізоди раптового розвитку сну)
• галюцинації («бачення» речей, яких насправді немає)
• нездужання (блювота)
• запаморочення
• печія
• біль у животі
• запор
• набряки ніг, стоп або рук.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 людей, які приймають Реквіп:

• запаморочення або непритомність, особливо при підйомі з сидячого або лежачого положення (викликані зниженням артеріального тиску)
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• надмірна сонливість протягом дня
• психічні порушення, такі як делирій (глибока плутанина), манії (іраціональні думки) або параноя (іраціональна підозріливість).

Деякі пацієнти можуть відчувати такі побічні ефекти (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічні реакції, такі як почервоніння, набряки сверблячої шкіри (крурп), набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призводити до утруднення ковтання та дихання, висипання на шкірі або сильний свербіж (див. розділ 2)
• зміни функції печінки, виявлені при лабораторних дослідженнях крові
• агресивна поведінка
• надмірне застосування Реквіпу (неконтрольоване бажання приймати допамінергічні препарати в дозах, що перевищують необхідні для контролю моторних симптомів, відоме як синдром дисрегуляції допамінергічної системи)
• неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дії, які можуть бути шкідливими для вас або інших, зокрема:
  o сильний імпульс до азартних ігор, незважаючи на серйозні наслідки для особистого життя чи сім’ї
  o змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає серйозне занепокоєння для вас або інших, наприклад, збільшене сексуальне бажання
  o надмірні або неконтрольовані покупки чи витрати
  o переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу)
  o компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для насичення)
• епізоди гіперактивності, ейфорії або роздратливості
• Після припинення або зменшення дози Реквіпу: можуть виникати депресія, апатія, тривога, втома, пітливість або біль (так звана синдром відмови від допамінергічних агоністів, DAWS).

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих поведінкових змін; будуть обговорені способи контролю або зменшення симптомів.

Якщо ви приймаєте Реквіп разом з L-допою
Ті, хто приймає Реквіп разом з L-допою, можуть з часом мати інші побічні ефекти:

• неконтрольовані рухи (дискінезія) — дуже поширений побічний ефект. Якщо ви приймаєте L-допу, у вас можуть з’явитися деякі неконтрольовані рухи (дискінезія), коли ви починаєте приймати Реквіп. Якщо це відбувається, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози препаратів, які ви приймаєте.
• почуття плутанини — дуже поширений побічний ефект.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Реквіп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Реквіп
Діючою речовиною Реквіпу є ропінірол.
Одна таблетка з подовженим вивільненням містить 2 мг, 4 мг або 8 мг ропініролу (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові:

• ядро таблетки з подовженим вивільненням: гіпромелоза, гідрогенізована олія із насіння клещини, натрію кармелоза, полівідон (K29-32), мальтодекстрин, магнію стеарат, лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, манітол (E421), жовтий заліза оксид (E172), гліцеролу дібенеат
• плівкове вкриття:
  таблетка з подовженим вивільненням 2 мг: OPADRY рожевий OY-S-24900 (гіпромелоза, жовтий заліза оксид (E172), титану діоксид (E171), макрогол 400, червоний заліза оксид (E172))
  таблетка з подовженим вивільненням 4 мг: OPADRY світло-коричневий OY-27207 (гіпромелоза, титану діоксид (E171), макрогол 400, лака жовтого фарбнику «Захід сонця» FCF (E110), лака індігоцину (E132))
  таблетка з подовженим вивільненням 8 мг: OPADRY червоний 03B25227 (гіпромелоза, жовтий заліза оксид (E172), титану діоксид (E171), чорний заліза оксид (E172), макрогол 400, червоний заліза оксид (E172))

Опис зовнішнього вигляду Реквіпу та вмісту упаковки
Реквіп (всі дози) випускається у вигляді таблеток з подовженим вивільненням, капсульної форми, з гравіюванням «GS» на одній стороні.
Реквіп 2 мг: таблетки з подовженим вивільненням рожевого кольору, з гравіюванням «3V2» на іншій стороні.
Реквіп 4 мг: таблетки з подовженим вивільненням світло-коричневого кольору, з гравіюванням «WXG» на іншій стороні.
Реквіп 8 мг: таблетки з подовженим вивільненням червоного кольору, з гравіюванням «5CC» на іншій стороні.
Усі дози: упаковки, що містять блистери по 28 або 84 таблетки з подовженим вивільненням. Таблетки з подовженим вивільненням 2 мг також доступні в упаковці, що містить 42 таблетки з подовженим вивільненням у блистерах.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Місцевий представник:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона (Італія)

Виробник
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero (Burgos), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Німеччина, Ірландія, Люксембург, Нідерланди: Requip modutab
Фінляндія та Швеція: Requip Depot
Франція та Португалія: Requip LP
Греція: Requip XL
Італія: Requip
Іспанія: Requip Prolib