Requip

Folleto informativo: información para el usuario

Requip 0,25 mg comprimidos recubiertos con película, 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 1 mg comprimidos recubiertos con película, 2 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg comprimidos recubiertos con película

Ropinirol (como clorhidrato)
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Guarde este folleto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este folleto:

1. Qué es Requip y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Requip
3. Cómo tomar Requip
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Requip
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Requip y para qué se utiliza

El principio activo de Requip es la ropinirola, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan sobre el cerebro de forma similar a una sustancia natural llamada dopamina.
Requip se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson tienen niveles bajos de dopamina en determinadas zonas del cerebro. La ropinirola tiene efectos similares a los de la dopamina natural y, de este modo, ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

2. Qué debe saber antes de tomar Requip

No tome Requip

• si es alérgico al ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece una enfermedad renal grave
• si padece una enfermedad hepática

Informe a su médico si cree que alguno de estos casos le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Requip:

• si está embarazada o cree estarlo
• si está dando el pecho
• si tiene menos de 18 años
• si padece un trastorno grave del corazón
• si padece un grave problema de salud mental
• si ha experimentado algún impulso y/o comportamiento inusual (como juego patológico o comportamiento sexual excesivo)
• si es intolerante a ciertos azúcares (como la lactosa)

Informe a su médico si presenta síntomas como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor tras la interrupción o reducción del tratamiento con Requip (síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos, DAWS). Si los problemas persisten durante más de algunas semanas, el médico podría tener que modificar el tratamiento.

Informe a su médico si usted, o su familia/persona que le cuida, observa que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de forma inusual y no puede resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían ser perjudiciales para usted o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos y pueden incluir comportamientos como ludopatía, hiperfagia, compras compulsivas, deseo sexual anormalmente elevado o aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. El médico podría tener que modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.

Informe a su médico si usted, o su familia/persona que le cuida, observa episodios de hiperactividad, euforia o irritabilidad (síntomas de manía). Estos pueden presentarse con o sin síntomas de trastornos del control de los impulsos (ver más arriba). El médico podría tener que modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.

Informe a su médico si cree que alguno de estos casos le afecta. El médico puede decidir que Requip no es adecuado para usted, o que se necesitan controles adicionales mientras lo esté tomando.

Durante el tratamiento con Requip
Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando algún comportamiento inusual (como un impulso inusual al juego o un aumento del impulso y/o comportamiento sexual) mientras toma Requip. El médico podría considerar necesario modificar la dosis o suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Requip puede causar somnolencia. Puede provocar una somnolencia extrema y, en ocasiones, hacer que se duerma repentinamente sin advertencia previa.

Requip puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen). Si las padece, no conduzca ni utilice maquinaria.

Si padece estos síntomas: no conduzca vehículos, no maneje maquinaria y no se ponga en situaciones en las que sentirse somnoliento o dormirse de repente pueda ponerle a usted (o a otras personas) en riesgo de lesiones graves o muerte. No realice estas actividades hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Hable con su médico si esto le causa problemas.

Hábito de fumar y Requip
Informe a su médico si comienza a fumar o si deja de fumar mientras está tomando Requip. El médico podría considerar necesario modificar la dosis.

Otros medicamentos y Requip
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de plantas o medicamentos sin receta. Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Requip.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Requip, o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Requip también puede afectar la acción de otros medicamentos.

Estos medicamentos incluyen:

• el antidepresivo fluvoxamina
• medicamentos para el tratamiento de otros problemas de salud mental, por ejemplo la sulpirida
• la terapia hormonal sustitutiva (THS)
• la metoclopramida, utilizada para tratar la náusea y la acidez
• los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino
• cualquier otro medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, alguno de estos medicamentos.

Necesitará análisis de sangre adicionales si está tomando estos medicamentos junto con Requip:

• antagonistas de la vitamina K (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), como la warfarina (Coumadin).

Requip con alimentos y bebidas
Tomar Requip con alimentos puede reducir la probabilidad de presentar náuseas o vómitos. Por tanto, es preferible tomar Requip con alimentos, siempre que sea posible.

Embarazo y lactancia
No se recomienda Requip si está embarazada, salvo que el médico considere que el beneficio de tomar Requip es mayor que el riesgo para el feto. No se recomienda Requip si está amamantando, ya que puede afectar a la producción de leche.

Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo. El médico le aconsejará si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. El médico podría recomendarle suspender el tratamiento con Requip.

Información importante sobre algunos excipientes de Requip
Las tabletas de Requip contienen una pequeña cantidad de un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar Requip.

Requip tabletas recubiertas con película contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Requip

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, puede que le hayan recetado Requip solo. También
puede que le hayan recetado junto con otro medicamento llamado L-dopa (también conocido como levodopa).
No administre Requip a niños. Requip no se receta normalmente a personas menores de 18
años.
¿Qué cantidad de Requip debe tomar?
Puede ser necesario cierto tiempo para encontrar la dosis óptima de Requip para usted.
La dosis inicial habitual es de 0,25 mg de ropinirol tres veces al día durante la primera semana. Posteriormente,
su médico aumentará la dosis cada semana durante las tres semanas siguientes. Después de esto, su médico aumentará
gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima para usted. La dosis habitual es de 1 a 3 mg tres
veces al día (es decir, una dosis diaria total de 3 a 9 mg). Si los síntomas de la enfermedad de Parkinson no
mejoran suficientemente, su médico puede decidir aumentar ligeramente la dosis de forma gradual.
Algunos pacientes toman hasta 8 mg de Requip tres veces al día (en total, 24 mg al día).
Si está tomando también otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, su médico puede
recomendarle reducir gradualmente la dosis de los otros medicamentos. Si está tomando L-dopa, puede
presentar algunos movimientos incontrolados (discinesia) cuando comience a tomar Requip. Si esto ocurre,
infórmelo a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que está tomando.
No tome más Requip del recomendado por su médico.
Pueden ser necesarias algunas semanas para que Requip empiece a hacer efecto.
Cómo tomar la dosis de Requip
Tome Requip tres veces al día.
La tableta de Requip debe tragarse entera, con un vaso de agua. Es preferible tomar Requip
con alimentos, ya que así es menos probable que aparezca náusea.
Si toma más Requip del que debe
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Si es posible, muéstreles el envase de Requip.
Quien tome una dosis de Requip superior a la recomendada puede experimentar: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia,
fatiga mental o física, desmayos, alucinaciones.
Si olvida tomar Requip
No tome más tabletas ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la dosis
siguiente a la hora habitual.
Si ha olvidado tomar Requip durante un día o más, consulte a su médico sobre cómo reanudar el
tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Requip
No interrumpa el tratamiento con Requip sin consejo médico.
Tome Requip mientras su médico lo recomiende. No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.
Si interrumpe bruscamente la toma de Requip, los síntomas de la enfermedad de Parkinson pueden
empeorar rápidamente. Una interrupción repentina puede provocar el desarrollo de una afección médica
denominada síndrome neuroléptico maligno, que puede representar un riesgo grave para la salud. Los síntomas
incluyen: acinesia (pérdida de movimientos automáticos), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea
inestable, taquicardia (aumento del latido cardiaco), confusión, depresión del nivel de conciencia (por ejemplo,
coma).
Si necesita interrumpir el tratamiento con Requip, su médico reducirá la dosis gradualmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos de Requip pueden aparecer con mayor frecuencia al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Los efectos adversos suelen ser leves y pueden disminuir después de que haya tomado el medicamento durante un breve período de tiempo. Si está preocupado por los efectos adversos, hable con su médico.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman Requip:

• desmayos
• somnolencia
• náuseas

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas que toman Requip:

• alucinaciones («ver» cosas que no existen realmente)
• vómitos
• mareos
• acidez
• dolor de estómago
• hinchazón en piernas, pies o manos

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas que toman Requip:

• mareos o desmayos, especialmente al levantarse de una posición sentado o acostado (causados por una caída de la presión arterial)
• presión arterial baja (hipotensión)
• somnolencia extrema durante el día
• adormecimiento repentino sin advertencia previa de somnolencia (episodios de sueño repentino)
• trastornos mentales, como confusión profunda, delirio (ideas irracionales) y paranoia (actitud irracionalmente suspicaz)

Algunos pacientes pueden presentar los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• reacciones alérgicas, como hinchazón de la piel, enrojecida y con picazón (urticaria), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar y respirar, erupción cutánea o picazón intensa (ver sección 2)
• agresividad
• uso excesivo de Requip (deseo irresistible de tomar medicamentos dopaminérgicos en dosis superiores a las necesarias para controlar los síntomas motores, conocido como síndrome de desregulación dopaminérgica)
• tras la interrupción o reducción del tratamiento con Requip: pueden presentarse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (denominado síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos o DAWS)
• alteraciones en la función hepática, que se han observado en análisis de sangre.

Podría presentar los siguientes efectos adversos:

• incapacidad para resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar acciones que podrían ser perjudiciales para usted o para otros, que pueden incluir:
  o fuerte impulso por el juego, incluso con consecuencias graves para usted o su familia
  o interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que le preocupa notablemente a usted o a otros, por ejemplo, aumento del deseo sexual
  o compras o gastos excesivos e incontrolables
  o atracón de comida (ingestión de grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo)
  o alimentación compulsiva (ingerir más alimento del necesario para saciar el hambre)

• episodios de hiperactividad, euforia o irritabilidad
  Informe a su médico si presenta cualquiera de estos comportamientos; se discutirán las formas de manejar o reducir los síntomas.

Si usted toma Requip junto con L-dopa
Las personas que toman Requip junto con L-dopa pueden presentar otros efectos adversos con el tiempo:

• los movimientos involuntarios (discinesia) son un efecto adverso muy frecuente. Si está tomando L-dopa, puede presentar algunos movimientos incontrolables (discinesia) cuando comience a tomar Requip. Si esto ocurre, informe a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que está tomando.
• la sensación de confusión es un efecto adverso muy frecuente.

Notificación de efectos adversos

Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Requip

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/blíster y en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Requip
El principio activo de Requip es el ropinirol.
Un comprimido recubierto con película contiene 0,25; 0,5; 1; 2 o 5 mg de ropinirol (como clorhidrato).
Los demás componentes son:

• núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
• recubrimiento de película:
  comprimidos 0,25 mg: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), polisorbato 80 (E 433)
  comprimidos 0,5 mg: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), laca de índigotina (E 132)
  comprimidos 1 mg: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), laca de índigotina (E 132)
  comprimidos 2 mg: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172)
  comprimidos 5 mg: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), laca de índigotina (E 132), polisorbato 80 (E 433)

Descripción del aspecto de Requip y contenido del envase
Requip se presenta en comprimidos recubiertos con película, de forma pentagonal, con la inscripción “SB” grabada en un lado.
Requip 0,25 mg: comprimidos blancos con la inscripción “4890” grabada en el otro lado.
Requip 0,5 mg: comprimidos amarillos con la inscripción “4891” grabada en el otro lado.
Requip 1 mg: comprimidos verdes con la inscripción “4892” grabada en el otro lado.
Requip 2 mg: comprimidos rosas con la inscripción “4893” grabada en el otro lado.
Requip 5 mg: comprimidos azules con la inscripción “4894” grabada en el otro lado.
Los comprimidos de 0,25 mg se presentan en blísteres de 21, 84 o 210 comprimidos.
Los comprimidos de 0,5 mg se presentan en blísteres de 21 comprimidos.
Los comprimidos de 1 mg, 2 mg y 5 mg se presentan en blísteres de 21 o 84 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Representante local:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona (Italia)

El productor es
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero (Burgos), España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, España y Suecia: Requip.

Folleto informativo: información para el usuario

REQUIP 2 mg comprimidos de liberación prolongada, 4 mg comprimidos de liberación prolongada, 8 mg comprimidos de liberación prolongada

Ropinirol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Requip y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Requip
3. Cómo tomar Requip
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Requip
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Requip y para qué se utiliza

El principio activo de Requip es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan sobre el cerebro de forma similar a una sustancia natural
llamada dopamina.
Requip comprimidos de liberación prolongada se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson tienen niveles bajos de dopamina en determinadas zonas del cerebro. El
ropinirol tiene efectos similares a los de la dopamina natural, ayudando así a reducir los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.

2. Qué debe saber antes de tomar Requip

No tome Requip:

• si es alérgico al ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• si padece una enfermedad renal grave
• si padece una enfermedad hepática
  Informe a su médico si cree que alguno de estos casos le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Requip:

• si está embarazada o cree estarlo
• si está amamantando con leche materna
• si tiene menos de 18 años de edad
• si padece un trastorno grave del corazón
• si padece un problema grave de salud mental
• si ha experimentado algún impulso y/o comportamiento inusual (ver sección 4)
• si es intolerante a ciertos azúcares (como la lactosa).

Informe a su médico si presenta síntomas como depresión, apatía, ansiedad, fatiga,
sudoración o dolor tras la interrupción o reducción del tratamiento con Requip (síndrome
de abstinencia de agonistas dopaminérgicos o DAWS). Si los problemas persisten durante más de
unas semanas, su médico podría necesitar modificar el tratamiento.
Informe a su médico si usted, su familia o quien le cuida observan que está desarrollando impulsos o
deseos de comportarse de forma inusual y que no puede resistir el impulso, deseo o tentación de realizar ciertas actividades que podrían ser perjudiciales para usted o para otros.
Estos se denominan trastornos del control de los impulsos y pueden incluir comportamientos
como ludopatía, alimentación o gastos excesivos, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico podría necesitar modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Informe a su médico si usted, su familia o quien le cuida observan que está desarrollando episodios de
hiperactividad, euforia o irritabilidad (síntomas de manía). Estos pueden presentarse con o sin
síntomas de trastornos del control de los impulsos (ver arriba). Su médico podría necesitar modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Informe a su médico si cree que alguno de estos casos le afecta. Su médico puede decidir que Requip
no sea adecuado para usted o que necesite controles adicionales mientras lo esté tomando.
Durante el tratamiento con Requip
Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando algún comportamiento inusual
(como un impulso inusual por jugar) o un aumento del impulso y/o comportamiento sexual ) mientras toma Requip. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Fumar y Requip
Informe a su médico si comienza a fumar o deja de fumar mientras está tomando Requip. Su
médico podría considerar necesario modificar la dosis.
Otros medicamentos y Requip
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de plantas o medicamentos sin receta médica.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Requip.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Requip o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Requip también puede afectar la acción de otros medicamentos.
Estos medicamentos incluyen:

• el antidepresivo fluvoxamina
• medicamentos para tratar otros problemas de salud mental, por ejemplo la sulpirida
• la terapia hormonal sustitutiva (THS)
• la metoclopramida, utilizada para tratar la náusea y la acidez
• los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino
• cualquier otro medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
  Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.

Necesitará análisis de sangre adicionales si está tomando estos medicamentos junto con Requip:

• antagonistas de la vitamina K (utilizados para reducir la coagulación sanguínea), como la warfarina (Coumadin).

Requip con alimentos y bebidas
Puede tomar Requip con o sin alimentos, según su preferencia.
Embarazo y lactancia
Requip no se recomienda si está embarazada, salvo que su médico considere que el beneficio de tomar Requip es mayor que el riesgo para el feto. Requip no se recomienda si está amamantando, ya que puede afectar la producción de leche.
Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo. Su médico le aconsejará si está amamantando o si piensa hacerlo. Podría aconsejarle que suspenda el tratamiento con Requip.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Requip puede causar somnolencia. Puede provocar una somnolencia extrema y a veces provoca el sueño repentino sin síntomas premonitorios.
Requip puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen). Si las padece, no conduzca ni utilice maquinaria.
Si padece estos síntomas: no conduzca vehículos, no maneje maquinaria y evite situaciones en las que sentirse somnoliento o quedarse dormido pueda ponerle en riesgo (o a otras personas) de lesiones graves o muerte. No realice estas actividades hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Hable con su médico si esto le causa problemas.
Información importante sobre algunos excipientes de Requip
Los comprimidos de liberación prolongada de Requip contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Requip.
Los comprimidos de liberación prolongada de 4 mg contienen un colorante llamado amarillo anaranjado FCF (E110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Requip comprimidos de liberación prolongada contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Requip

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico.
No administre Requip a niños. Requip normalmente no se prescribe a personas menores de 18
años.
Para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, puede recetársele Requip solo. También puede recetársele junto con otro medicamento llamado L-dopa ( llamada también levodopa ). Si está tomando L-dopa, podría presentar algunos movimientos incontrolados (discinesia) cuando comience a tomar Requip. Si esto ocurre, informe a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que está tomando.
Requip comprimidos de liberación prolongada está formulado para liberar el fármaco durante un período de 24 horas. Si padece una afección en la que el medicamento atraviesa el cuerpo demasiado rápidamente, por ejemplo en caso de diarrea, los comprimidos podrían no disolverse completamente y no actuar adecuadamente. Podría encontrar restos de comprimidos en las heces. Si esto sucede, informe a su médico lo antes posible.
¿Qué cantidad de Requip debe tomar?
Puede ser necesario cierto tiempo para encontrar la dosis óptima de Requip para usted.
La dosis inicial recomendada de Requip comprimidos de liberación prolongada es de 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de la segunda semana de tratamiento, su médico puede aumentar la dosis de Requip comprimidos de liberación prolongada a 4 mg una vez al día. Si es muy anciano, su médico podría aumentar la dosis más lentamente. Posteriormente, su médico podrá ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis óptima para usted. Algunos pacientes toman hasta 24 mg de Requip comprimidos de liberación prolongada al día.
Si al inicio del tratamiento experimenta efectos adversos difíciles de tolerar, hable con su médico. Su médico podría recomendarle cambiar a una dosis más baja de ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata), que se toman tres veces al día.
No tome más Requip del que le ha sido recetado por su médico.
Pueden ser necesarias varias semanas para que Requip empiece a hacer efecto.
Cómo tomar la dosis de Requip
Tome Requip una vez al día, todos los días a la misma hora.
El comprimido de liberación prolongada de Requip debe tragarse entero, con un vaso de agua.
No parta, mastique ni triture el comprimido de liberación prolongada, ya que sería peligroso: podría ingerir una dosis excesiva, porque el medicamento se liberaría demasiado rápidamente en su organismo.

Si está pasando de un tratamiento con ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata)
Su médico determinará la dosis de Requip comprimidos de liberación prolongada en función de la dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que esté tomando.
El día anterior al cambio, tome normalmente ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata). Luego, a la mañana siguiente, tome Requip comprimidos de liberación prolongada y no tome más ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata).
Si toma más Requip del que debe
Contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si es posible, muéstreles el envase de Requip.
Quien tome una dosis superior a la indicada podría presentar cualquiera de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga mental o física, desmayos, alucinaciones.
Si olvida tomar Requip
No tome comprimidos adicionales de liberación prolongada ni duplique la dosis para compensar la olvidada.
Si ha olvidado tomar Requip durante uno o más días, consulte a su médico sobre cómo reanudar el tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Requip
No interrumpa el tratamiento con Requip sin consejo médico.
Tome Requip mientras su médico se lo recomiende. No deje de tomarlo, a menos que su médico se lo indique.
Si interrumpe bruscamente la toma de Requip, los síntomas de la enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Una interrupción repentina puede provocar el desarrollo de una afección médica llamada síndrome neuroléptico maligno, que puede suponer un riesgo grave para la salud. Los síntomas incluyen: acinesia (pérdida de movimientos automáticos), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), confusión, depresión del nivel de conciencia (por ejemplo, coma).
Si necesita interrumpir el tratamiento con Requip, su médico reducirá la dosis gradualmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos de Requip pueden aparecer con mayor frecuencia al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Los efectos adversos suelen ser leves y pueden causar menos problemas después de que haya tomado el medicamento durante un breve período de tiempo. Si está preocupado por los efectos adversos, hable con su médico.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman Requip:

• desmayos
• somnolencia
• náuseas.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas que toman Requip:

• quedarse dormido de repente sin haber sentido previamente somnolencia (episodios de sueño inesperado)
• alucinaciones («ver» cosas que no existen realmente)
• malestar (vómitos)
• mareos
• acidez
• dolor de estómago
• estreñimiento
• hinchazón en piernas, pies o manos.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas que toman Requip:

• mareos o desmayos, especialmente al levantarse de una posición sentado o acostado (causados por una caída de la presión sanguínea)
• presión sanguínea baja (hipotensión)
• somnolencia extrema durante el día
• problemas mentales, tales como delirio (confusión profunda), manías (ideas irracionales) o paranoia (actitud irracionalmente suspicaz).

Algunos pacientes pueden presentar los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• reacciones alérgicas, como enrojecimiento, hinchazón con picazón en la piel (urticaria), hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar, erupción cutánea o picazón intensa (ver sección 2)
• alteraciones en la funcionalidad del hígado, observadas en análisis de sangre
• comportarse de forma agresiva
• uso excesivo de Requip (deseo irresistible de tomar medicamentos dopaminérgicos en dosis superiores a las necesarias para controlar los síntomas motores, conocido como síndrome de desregulación dopaminérgica)
• incapacidad para resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar acciones que podrían ser perjudiciales para usted o para otros, que pueden incluir:
  o fuerte impulso por jugar, con apuestas excesivas a pesar de consecuencias graves personales o familiares
  o interés sexual alterado o aumentado y comportamientos que le preocupan notablemente a usted o a otros, por ejemplo, aumento del deseo sexual
  o compras o gastos excesivos e incontrolables
  o atracones (ingesta de grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo)
  o alimentación compulsiva (ingerir más alimento del necesario para saciar el hambre)
• episodios de hiperactividad, euforia o irritabilidad
• Tras la interrupción o reducción del tratamiento con Requip: pueden presentarse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (denominado síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos o DAWS).

Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; se discutirán las formas de manejar o reducir los síntomas.

Si toma Requip junto con L-dopa
Las personas que toman Requip junto con L-dopa pueden presentar otros efectos adversos con el tiempo:

• los movimientos no controlados (discinesia) son un efecto adverso muy frecuente. Si está tomando L-dopa, puede presentar algunos movimientos incontrolados (discinesia) cuando comience a tomar Requip. Si esto ocurre, informe a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que está tomando.
• la sensación de confusión es un efecto adverso muy frecuente.

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Requip

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por el cubo de la basura. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Requip
El principio activo de Requip es el ropinirolo.
Un comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg, 4 mg o 8 mg de ropinirolo (como clorhidrato).
Los demás componentes son:

• núcleo del comprimido de liberación prolongada: hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado, carmelosa sódica, povidona (K29-32), maltodextrina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), óxido de hierro amarillo (E172), dibehenato de glicerol
• revestimiento de película: comprimido de liberación prolongada de 2 mg: OPADRY rosa OY-S-24900 (hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172)) comprimido de liberación prolongada de 4 mg: OPADRY marrón claro OY-27207 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, laca de amarillo naranja FCF (E110), laca de indigotina (E132)) comprimido de liberación prolongada de 8 mg: OPADRY rojo 03B25227 (hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172))

Descripción del aspecto de Requip y contenido del envase
Requip (todos los dosajes) se presenta en comprimidos de liberación prolongada, con forma de cápsula, marcados con “GS” en un lado.
Requip 2 mg: comprimidos de liberación prolongada, de color rosa, con la inscripción “3V2” en el otro lado.
Requip 4 mg: comprimidos de liberación prolongada, de color marrón claro, con la inscripción “WXG” en el otro lado.
Requip 8 mg: comprimidos de liberación prolongada, de color rojo, con la inscripción “5CC” en el otro lado.
Todos los dosajes: envases que contienen blísters de 28 o 84 comprimidos de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación prolongada de 2 mg también están disponibles en un envase que contiene un blíster de 42 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Representante local:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona (Italia)

Productor
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero (Burgos), España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Alemania, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos: Requip modutab
Finlandia y Suecia: Requip Depot
Francia y Portugal: Requip LP
Grecia: Requip XL
Italia: Requip
España: Requip Prolib