Реквип

Инструкция по применению: информация для пользователя

Реквип 0,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ропинирол (в форме гидрохлорида)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Данный препарат был выписан исключительно вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Реквип и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Реквипа
3. Как принимать Реквип
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Реквип
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Реквип и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Реквип — ропинирол, который относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами дофамина.
Агонисты дофамина действуют на мозг подобно естественному веществу, называемому дофамином.
Реквип используется для лечения болезни Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона наблюдается низкий уровень дофамина в определённых участках мозга. Ропинирол оказывает эффект, схожий с действием естественного дофамина, и таким образом помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона.

2. Что необходимо знать перед приемом Реквип

Не принимайте Реквип

• если у вас аллергия на ропинирол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас заболевание печени

Сообщите врачу, если считаете, что один из этих случаев относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Реквип:

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременны
• если вы кормите грудью
• если вам менее 18 лет
• если у вас серьезное заболевание сердца
• если у вас тяжелые психические расстройства
• если у вас был опыт любых импульсов и/или необычного поведения (например, чрезмерная склонность к азартным играм или чрезмерное сексуальное поведение)
• если у вас непереносимость некоторых видов сахара (например, лактозы)

Сообщите врачу, если после прекращения или снижения дозы Реквип у вас появляются такие симптомы, как депрессия, апатия, тревожность, утомление, потливость или боль
(синдром отмены дофаминергических агонистов, DAWS). Если проблемы сохраняются более нескольких недель, врач может потребовать изменения режима лечения.
Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ухаживающие за вами лица замечаете, что у вас развиваются импульсы или желания вести себя необычным образом, и вы не можете сопротивляться этим импульсам, желаниям или искушениям выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других. Это называется расстройствами контроля импульсов и может включать такие поведения, как зависимость от азартных игр, чрезмерное потребление пищи или траты, необычно высокое сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и ощущений. Врач может потребовать изменения дозы или прекращения лечения.
Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ухаживающие за вами лица замечаете, что у вас развиваются приступы повышенной активности, эйфории или раздражительности (симптомы мании). Эти симптомы могут возникать как с наличием, так и без наличия признаков расстройств контроля импульсов (см. выше). Врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение.
Сообщите врачу, если считаете, что один из этих случаев относится к вам. Врач может решить, что Реквип вам не подходит, или что во время его приема необходимы дополнительные обследования.

Во время лечения Реквип
Сообщите врачу, если вы или ваши близкие замечаете у вас развитие любого необычного поведения (например, необычной склонности к азартным играм или увеличения сексуального влечения и/или сексуального поведения) во время приема Реквип. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить прием препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Реквип может вызывать сонливость. Может вызывать чрезвычайную сонливость и иногда приводить к внезапному засыпанию без предварительных симптомов.
Реквип может вызывать галлюцинации (вы видите, слышите или ощущаете вещи, которых нет). Если у вас возникают галлюцинации, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Если у вас возникают такие симптомы: не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и не вступайте в деятельность, где сонливость или внезапное засыпание могут подвергнуть вас (или других людей) риску серьезных травм или смерти. Не участвуйте в такой деятельности, пока эти симптомы не исчезнут.
Обратитесь к врачу, если эти симптомы вызывают у вас проблемы.

Курение и Реквип
Сообщите врачу, если вы начинаете курить или бросаете курить во время приема Реквип.
Врач может потребовать изменения дозы.

Другие лекарственные средства и Реквип
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая фитопрепараты или лекарства без рецепта. Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время приема Реквип.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Реквип или повышать вероятность побочных эффектов. Реквип также может влиять на действие других лекарств.
К таким лекарствам относятся:

• антидепрессант флувоксамин
• лекарства для лечения других психических расстройств, например сульпирид
• гормональная заместительная терапия (ГЗТ)
• метоклопрамид, применяемый для лечения тошноты и изжоги
• антибиотики ципрофлоксацин или эноксацин
• любые другие лекарства для лечения болезни Паркинсона

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из этих лекарств.

Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови, если вы принимаете следующие лекарства вместе с Реквип:

• антагонисты витамина К (используются для снижения свертываемости крови), такие как варфарин (Coumadin).

Реквип и пища/напитки
Прием Реквип вместе с едой может уменьшить вероятность возникновения тошноты или рвоты. Поэтому, по возможности, рекомендуется принимать Реквип во время еды.

Беременность и грудное вскармливание
Реквип не рекомендуется при беременности, если только врач не считает, что польза от его приема превышает риск для будущего ребенка. Реквип не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку он может повлиять на выработку молока.
Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность. Врач проконсультирует вас по поводу грудного вскармливания или планов его начать. Врач может посоветовать вам прекратить прием Реквип.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Реквип
Таблетки Реквип содержат небольшое количество сахара, называемого лактозой. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Реквип.
Таблетки Реквип, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Реквип

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для лечения симптомов болезни Паркинсона вам может быть назначен препарат Реквип в монотерапии.
Также он может быть назначен в комбинации с другим лекарственным средством — Л-допой (также называемой леводопой).
Не назначайте Реквип детям. Обычно Реквип не назначается лицам младше 18 лет.

Какая доза Реквипа вам необходима?
Может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать оптимальную дозу Реквипа именно для вас.
Обычная начальная доза — 0,25 мг ропинирола три раза в день в течение первой недели. Затем врач будет
постепенно увеличивать дозу каждую неделю в течение следующих трёх недель. После этого врач будет
постепенно повышать дозу до достижения оптимального эффекта. Обычная доза составляет от 1 до 3 мг три
раза в день (то есть общая суточная доза от 3 до 9 мг). Если симптомы болезни Паркинсона недостаточно
улучшаются, врач может принять решение о постепенном незначительном увеличении дозы.
Некоторые пациенты принимают до 8 мг Реквипа три раза в день (в общей сложности 24 мг в день).
Если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения болезни Паркинсона, врач может
посоветовать вам постепенно уменьшить дозу этих препаратов. Если вы принимаете Л-допу, у вас могут
появиться непроизвольные движения (дискинезия) при начале приёма Реквипа. В случае возникновения
таких явлений сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы принимаемых вами
препаратов.
Не принимайте Реквип в дозах, превышающих рекомендованные врачом.
Для достижения эффекта может потребоваться несколько недель.

Приём таблеток Реквип
Принимайте Реквип три раза в день.
Таблетку Реквип следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Принимать Реквип предпочтительнее
во время еды, так как это снижает вероятность возникновения тошноты.

Если вы приняли больше Реквипа, чем положено
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. По возможности, покажите им упаковку от Реквипа.
При передозировке Реквипа могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение,
сонливость, умственная или физическая усталость, обмороки, галлюцинации.

Если вы забыли принять Реквип
Не принимайте дополнительные таблетки и не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы пропустили приём Реквипа на один день или более, проконсультируйтесь с врачом о том,
как правильно возобновить лечение.

Если вы прекращаете лечение Реквипом
Не прекращайте приём Реквипа без рекомендации врача.
Принимайте Реквип столько времени, сколько рекомендует врач. Не прекращайте приём, если только врач
вам этого не посоветует.
Если вы резко прекратите приём Реквипа, симптомы болезни Паркинсона могут быстро усугубиться.
Внезапное прекращение приёма может привести к развитию состояния, называемого злокачественным
нейролептическим синдромом, которое может представлять серьёзную угрозу для здоровья. Симптомы
включают: акинезию (потерю автоматических движений), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильное
артериальное давление, тахикардию (учащение сердцебиения), спутанность сознания, угнетение уровня
сознания (например, кому).
Если вам необходимо прекратить приём Реквипа, врач постепенно снизит дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты от применения Реквип могут проявляться чаще в начале лечения или при увеличении дозы. Как правило, побочные эффекты являются незначительными и могут уменьшаться после того, как вы принимаете препарат в течение короткого времени. Если вы обеспокоены побочными эффектами, обсудите это с врачом.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек, принимающих Реквип:

• обмороки
• сонливость
• тошнота

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек, принимающих Реквип:

• галлюцинации («видение» вещей, которые на самом деле не существуют)
• рвота
• головокружение
• изжога
• боль в животе
• отеки ног, стоп, рук или кистей

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек, принимающих Реквип:

• головокружение или обмороки, особенно при вставании со стула или с постели (вызваны снижением артериального давления)
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• чрезмерная сонливость в течение дня
• внезапное засыпание без предшествующего ощущения сонливости (эпизоды внезапного сна)
• психические нарушения, такие как сильная спутанность сознания, делирий (иррациональные мысли) и паранойя (иррациональное подозрительное отношение)

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, такие как отеки кожи, красные и зудящие высыпания (крапивница), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании, кожная сыпь или сильный зуд (см. раздел 2)
• агрессивность
• чрезмерное употребление Реквип (неконтролируемое желание принимать дофаминергические препараты в дозах выше необходимых для контроля двигательных симптомов, известное как синдром дофаминергической дисрегуляции)
• после прекращения или снижения дозы Реквип: могут возникать депрессия, апатия, тревожность, усталость, потливость или боль (так называемый синдром отмены дофаминергических агонистов, или DAWS)
• нарушения функции печени, выявляемые при анализах крови

Могут проявляться следующие побочные эффекты:

• неспособность сопротивляться импульсу, желанию или искушению совершать действия, которые могут быть вредными для вас или других, включая:
  • сильное стремление к азартным играм, несмотря на серьезные последствия для личной или семейной жизни
  • изменение или усиление сексуального интереса и поведения, вызывающие значительное беспокойство у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение
  • чрезмерные или неконтролируемые покупки или расходы
  • пристрастие к еде (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени)
  • компульсивное переедание (употребление пищи в количествах, превышающих потребность в насыщении)
• эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности

Если у вас проявляется одно из этих поведений, сообщите об этом врачу; будут рассмотрены способы управления или уменьшения симптомов.

Если вы принимаете Реквип вместе с L-допой
Пациенты, принимающие Реквип вместе с L-допой, могут со временем испытывать дополнительные побочные эффекты:

• неконтролируемые движения (дискинезии) — очень частый побочный эффект. Если вы принимаете L-допу, у вас могут появиться неконтролируемые движения (дискинезии) при начале приема Реквип. В случае возникновения таких явлений сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы принимаемых вами препаратов
• ощущение спутанности сознания — очень частый побочный эффект

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Реквип

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке/блистере и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реквип
Действующее вещество Реквипа — ропинирол.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,25; 0,5; 1; 2 или 5 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния
• пленочная оболочка:
  • таблетки 0,25 мг: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), полисорбат 80 (Е 433)
  • таблетки 0,5 мг: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), лак индиго (Е 132)
  • таблетки 1 мг: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), лак индиго (Е 132)
  • таблетки 2 мг: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172)
  • таблетки 5 мг: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), лак индиго (Е 132), полисорбат 80 (Е 433)

Описание внешнего вида Реквипа и содержимое упаковки
Реквип выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, пятиугольной формы, с маркировкой «SB» на одной стороне.
Реквип 0,25 мг: белые таблетки с маркировкой «4890» на другой стороне.
Реквип 0,5 мг: желтые таблетки с маркировкой «4891» на другой стороне.
Реквип 1 мг: зеленые таблетки с маркировкой «4892» на другой стороне.
Реквип 2 мг: розовые таблетки с маркировкой «4893» на другой стороне.
Реквип 5 мг: синие таблетки с маркировкой «4894» на другой стороне.
Таблетки по 0,25 мг выпускаются в блистерах по 21, 84 или 210 таблеток.
Таблетки по 0,5 мг выпускаются в блистерах по 21 таблетке.
Таблетки по 1 мг, 2 мг и 5 мг выпускаются в блистерах по 21 или 84 таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Местный представитель:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона (Италия)

Производитель:
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Аранда-де-Дуэро (Бургос), Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства: Австрия, Бельгия, Франция, Германия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Испания и Швеция:
Requip.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Реквип 2 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ропинирол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка:

1. Что такое Реквип и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Реквипа
3. Как принимать Реквип
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Реквип
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Реквип и для чего он применяется

Действующим веществом Реквипа является ропинирол, который относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами дофамина.
Агонисты дофамина действуют на мозг подобно естественному веществу, называемому дофамином.
Реквип таблетки с пролонгированным высвобождением применяются для лечения болезни Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона наблюдается низкий уровень дофамина в определённых областях мозга. Ропинирол оказывает действие, схожее с естественным дофамином, и таким образом помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона.

2. Что нужно знать перед приемом Реквип

Не принимайте Реквип:

• если у вас есть аллергия на ропинирол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас заболевание печени
  Сообщите врачу, если считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Реквип:

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременны
• если вы кормите грудью
• если вам менее 18 лет
• если у вас тяжелое заболевание сердца
• если у вас тяжелое психическое расстройство
• если у вас был опыт любых стимулов и/или необычного поведения (см. раздел 4)
• если у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

Сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, такие как депрессия, апатия, тревожность, усталость,
потливость или боль после прекращения или снижения дозы лечения Реквип (синдром отмены дофаминергических агонистов, или DAWS). Если проблемы сохраняются дольше нескольких недель, врач может потребоваться изменить лечение.
Сообщите врачу, если вы или ваша семья/уходящие за вами лица замечаете, что у вас развиваются импульсы или желания вести себя необычным для вас образом, и вы не можете противостоять импульсу, желанию или искушению выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других.
Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное потребление пищи или расходы, необычно высокое сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей и ощущений. Врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение.
Сообщите врачу, если вы или ваша семья/уходящие за вами лица замечаете, что у вас развиваются эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности (симптомы мании). Они могут возникать как с наличием, так и без наличия симптомов расстройств контроля импульсов (см. выше). Врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение.
Сообщите врачу, если считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач может решить, что Реквип вам не подходит, или что во время приема препарата необходимы дополнительные обследования.

Во время лечения Реквип
Сообщите врачу, если вы или ваши близкие замечаете, что у вас появляется необычное поведение (например, необычное стремление к азартным играм или повышенное сексуальное влечение и/или поведение), пока вы принимаете Реквип. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить прием препарата.

Курение и Реквип
Сообщите врачу, если вы начинаете курить или прекращаете курить во время приема Реквип. Врач может посчитать необходимым изменить дозу.

Другие лекарственные средства и Реквип
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая фитопрепараты или безрецептурные средства.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время приема Реквип.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Реквип или повышать вероятность побочных эффектов. Реквип также может влиять на действие других лекарств.
К таким лекарствам относятся:

• антидепрессант флувоксамин
• лекарства для лечения других психических расстройств, например сульпирид
• гормональная заместительная терапия (ГЗТ)
• метоклопрамид, применяемый для лечения тошноты и изжоги
• антибиотики ципрофлоксацин или эноксацин
• любые другие лекарства для лечения болезни Паркинсона.
  Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из этих лекарств.

Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови, если вы принимаете эти лекарства вместе с Реквип:

• антагонисты витамина К (используются для снижения свертываемости крови), такие как варфарин (Coumadin).

Реквип и пища/напитки
Вы можете принимать Реквип с едой или без нее — как вам удобнее.

Беременность и грудное вскармливание
Реквип не рекомендуется при беременности, если только врач не считает, что польза от приема Реквип превышает риск для будущего ребенка. Реквип не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку он может повлиять на выработку молока.
Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Врач проконсультирует вас, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач может посоветовать прекратить прием Реквип.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Реквип может вызывать сонливость. Он может вызывать сильную сонливость и иногда приводить к внезапному засыпанию без предварительных симптомов.
Реквип может вызывать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет). Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Если у вас возникают эти симптомы: не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и не вступайте в ситуации, где сонливость или засыпание могут подвергнуть вас (или других) риску серьезных травм или смерти. Не участвуйте в таких видах деятельности, пока симптомы не исчезнут.
Проконсультируйтесь с врачом, если эти симптомы вызывают у вас проблемы.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Реквип
Таблетки Реквип с пролонгированным высвобождением содержат сахар, называемый лактоза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Реквип.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 4 мг содержат краситель желтый закат FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Реквип таблетки с пролонгированным высвобождением содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Реквип

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не назначайте Реквип детям. Препарат Реквип, как правило, не назначается лицам младше 18 лет.
Для лечения симптомов болезни Паркинсона вам могут назначить Реквип в качестве монотерапии. Также возможна комбинация Реквипа с другим препаратом — L-допой ( также называемой леводопой ). Если вы принимаете L-допу, при начале приема Реквипа у вас могут появиться неконтролируемые движения (дискинезия). В случае их возникновения сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы принимаемых вами препаратов.
Таблетки Реквип с пролонгированным высвобождением разработаны таким образом, чтобы обеспечивать постепенное высвобождение действующего вещества в течение 24 часов. Если у вас имеется состояние, при котором препарат проходит через организм слишком быстро (например, при диарее), таблетки могут не полностью растворяться и не оказывать должного действия. Вы можете обнаружить остатки таблеток в кале. В таком случае сообщите об этом врачу как можно скорее.

Какая доза Реквипа вам необходима?
Подбор оптимальной дозы Реквипа для вас может занять определённое время.
Рекомендуемая начальная доза таблеток Реквип с пролонгированным высвобождением составляет 2 мг один раз в день в течение первой недели. Начиная со второй недели лечения, врач может увеличить дозу таблеток Реквип с пролонгированным высвобождением до 4 мг один раз в день. Если вы очень пожилой пациент, врач может увеличивать дозу более медленно. Далее врач будет корректировать дозу до достижения оптимального эффекта. Некоторые пациенты принимают до 24 мг таблеток Реквип с пролонгированным высвобождением в день.
Если в начале лечения у вас появятся побочные эффекты, которые трудно переносить, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать перейти на более низкую дозу таблеток ропинирола, покрытых пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением), которые принимаются три раза в день.
Не превышайте дозу Реквипа, рекомендованную врачом.
Эффект от Реквипа может проявиться только спустя несколько недель.

Порядок приема препарата Реквип
Принимайте Реквип один раз в день, каждый день в одно и то же время.
Таблетку с пролонгированным высвобождением Реквип необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетку с пролонгированным высвобождением — это опасно, поскольку может привести к быстрому высвобождению всего содержимого и, как следствие, к передозировке.

Если вы переходите с лечения таблетками ропинирола, покрытыми пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением)
Доза таблеток Реквип с пролонгированным высвобождением будет определяться врачом на основании дозы таблеток ропинирола, покрытых пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением), которую вы принимали ранее.
В день перед переходом принимайте таблетки ропинирола, покрытые пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением), как обычно. Затем на следующее утро примите таблетку Реквип с пролонгированным высвобождением и больше не принимайте таблетки ропинирола, покрытые пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением).

Если вы приняли Реквип в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. По возможности, покажите им упаковку препарата Реквип.
При передозировке Реквипа могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, умственная или физическая слабость, обмороки, галлюцинации.

Если вы забыли принять Реквип
Не принимайте дополнительные таблетки с пролонгированным высвобождением и не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы пропустили прием Реквипа в течение одного или нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом о том, как правильно возобновить лечение.

Если вы прекращаете лечение Реквипом
Не прекращайте прием Реквипа без консультации с врачом.
Принимайте Реквип столько времени, сколько рекомендует врач. Не прекращайте прием самостоятельно, если врач не посоветует этого.
При резкой отмене Реквипа симптомы болезни Паркинсона могут быстро усугубиться. Внезапная отмена может привести к развитию состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом, которое представляет серьёзную угрозу для здоровья. Симптомы включают: акинезию (потерю автоматических движений), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильное артериальное давление, тахикардию (учащение сердцебиения), спутанность сознания, угнетение сознания (например, кому).
Если возникнет необходимость прекратить прием Реквипа, врач постепенно снизит дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты препарата Реквип могут проявляться с большей вероятностью в начале лечения или при увеличении дозы. Как правило, побочные эффекты являются незначительными и могут уменьшаться после того, как вы принимаете препарат в течение короткого времени. Если вы обеспокоены побочными эффектами, сообщите об этом врачу.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов, принимающих Реквип:

• обмороки
• сонливость
• тошнота

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов, принимающих Реквип:

• засыпание без предварительного чувства сонливости (эпизоды внезапного засыпания)
• галлюцинации («видение» вещей, которых на самом деле нет)
• недомогание (рвота)
• головокружение
• изжога
• боль в животе
• запор
• отёки ног, стоп, рук

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов, принимающих Реквип:

• головокружение или обмороки, особенно при вставании из сидячего или лежачего положения (вызваны снижением артериального давления)
• низкое кровяное давление (гипотензия)
• чрезмерная сонливость в течение дня
• психические нарушения, такие как бред (глубокая растерянность), мания (иррациональные идеи) или паранойя (иррациональное подозрительное отношение)

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, такие как покраснение, зудящие отёки кожи (крапивница), отёки лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании, кожная сыпь или сильный зуд (см. раздел 2)
• нарушения функции печени, выявленные при анализах крови
• агрессивное поведение
• чрезмерное употребление Реквипа (неконтролируемое желание принимать допаминергические препараты в дозах, превышающих необходимые для контроля двигательных симптомов — так называемый синдром дисрегуляции допаминергической терапии)
• неспособность сопротивляться импульсам, желаниям или искушениям совершать действия, которые могут быть вредными для вас или других, включая:
  • сильное стремление к азартной игре, несмотря на серьёзные последствия для вас или вашей семьи
  • изменённый или повышенный интерес к сексуальной активности и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение
  • чрезмерные или неконтролируемые покупки и расходы
  • приступы переедания (приём большого количества пищи за короткий промежуток времени)
  • компульсивное переедание (приём пищи в объёмах, превышающих необходимые для насыщения)
• эпизоды повышенной активности, эйфории или раздражительности
• После прекращения или снижения дозы Реквипа: могут возникать депрессия, апатия, тревожность, усталость, потливость или боль (так называемый синдром отмены допаминергических агонистов, или DAWS)

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих нарушений; будут обсуждены способы управления или уменьшения симптомов.

Если вы принимаете Реквип вместе с L-допой
У пациентов, принимающих Реквип одновременно с L-допой, со временем могут возникать дополнительные побочные эффекты:

• неконтролируемые движения (дискинезии) — очень частый побочный эффект. Если вы принимаете L-допу, у вас могут появиться неконтролируемые движения (дискинезии) при начале приёма Реквипа. В этом случае сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы принимаемых вами препаратов.
• спутанность сознания — очень частый побочный эффект.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Реквип

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реквип
Действующее вещество Реквипа — ропинирол.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 2 мг, 4 мг или 8 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:

• ядро таблетки с пролонгированным высвобождением: гипромеллоза, гидрогенизированное касторовое масло, кармеллоза натрия, повидон (К29-32), мальтодекстрин, стеарат магния, лактоза моногидрат, кремнезем коллоидный безводный, маннитол (Е421), оксид железа желтый (Е172), глицерол дибеенат
• пленочное покрытие:
  • таблетки с пролонгированным высвобождением 2 мг: OPADRY розовый OY-S-24900 (гипромеллоза, оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа красный (Е172))
  • таблетки с пролонгированным высвобождением 4 мг: OPADRY светло-коричневый OY-27207 (гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, лак азорубина (Е110), лак индиготина (Е132))
  • таблетки с пролонгированным высвобождением 8 мг: OPADRY красный 03B25227 (гипромеллоза, оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), оксид железа черный (Е172), макрогол 400, оксид железа красный (Е172))

Описание внешнего вида Реквипа и содержимое упаковки
Реквип (все дозировки) выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, капсуловидной формы, с маркировкой «GS» на одной стороне.
Реквип 2 мг: таблетки с пролонгированным высвобождением розового цвета, с маркировкой «3V2» на другой стороне.
Реквип 4 мг: таблетки с пролонгированным высвобождением светло-коричневого цвета, с маркировкой «WXG» на другой стороне.
Реквип 8 мг: таблетки с пролонгированным высвобождением красного цвета, с маркировкой «5CC» на другой стороне.
Все дозировки: упаковки, содержащие блистеры по 28 или 84 таблетки с пролонгированным высвобождением. Таблетки с пролонгированным высвобождением 2 мг также доступны в упаковке с блистером по 42 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Рюй-Мальмезон
Франция
Местный представитель:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона (Италия)

Производитель
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, Аранда-де-Дуэро (Бургос), Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства: Австрия, Бельгия, Германия, Ирландия, Люксембург, Нидерланды: Requip modutab
Финляндия и Швеция: Requip Depot
Франция и Португалия: Requip LP
Греция: Requip XL
Италия: Requip
Испания: Requip Prolib