Редоксин C

Інструкція: інформація для пацієнта

Редоксин C 1 г/5 мл розчин для ін'єкцій

вітамін C
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Редоксин C і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Редоксину C
3. Як застосовувати Редоксин C
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Редоксин C
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Редоксин C і для чого він призначений

Редоксин C належить до категорії вітамінних засобів на основі вітаміну С.
Редоксин C показаний у випадках, коли може передбачатися стан недостатності вітаміну С
(гіповітаміноз С) через знижений надхід з харчуванням або підвищену потребу, наприклад, під час вагітності та годування груддю, а також при ревматичних захворюваннях і застудах.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Редоксину C

Не застосовуйте Редоксин C

• Якщо Ви алергічні до аскорбінової кислоти (вітаміну С) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на ниркові камені (нефролітіаз);
• якщо у Вас підвищена віддача з сечею оксалату кальцію (гіпероксалурія);
• якщо Ваші нирки погано функціонують (набута ниркова недостатність) або Ви перебуваєте на діалізі;
• якщо Ви страждаєте на надмірне накопичення заліза в організмі (гемохроматоз);
• якщо Ваш вік менший за 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Редоксину C.
➢ Не перевищуйте рекомендованої дози. Вітамін С не повинен застосовуватись у дозах, що перевищують рекомендовані, або протягом більш тривалого часу, ніж це рекомендовано, оскільки передозування може спричинити відкладення оксалату кальцію та гостру ниркову недостатність (гостру тубулярну некрозу) та/або зниження функції нирок (див. розділ «Якщо Ви застосували більше Редоксину C, ніж потрібно»).
Будьте особливо обережними при застосуванні Редоксину C:

➢ Якщо Ваші нирки погано функціонують (ниркова недостатність); проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом високих доз вітаміну С.
➢ Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на ниркові камені (нефролітіаз); у цьому випадку слід зменшити прийом вітаміну С до 100–200 мг на добу.
➢ Якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність або перебуваєте на діалізі; у цьому випадку добове засвоєння вітаміну С не повинно перевищувати відповідно 50 або 100 мг на добу через ризик підвищеної віддачі оксалату кальцію з сечею (гіпероксалурія) та утворення ниркових каменів (кристалізація оксалатів у нирках).
➢ Якщо Ви маєте дефіцит ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (фермент, відсутність якого, зумовлена генетично, призводить до захворювання, що характеризується зниженою тривалістю життя червоних кров’яних тілець), не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки передозування вітаміну С у Вашому випадку може призвести до зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх надмірне руйнування (гемолітична анемія) (див. розділ «Якщо Ви застосували більше Редоксину C, ніж потрібно»).
➢ Якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітаміни, або будь-які інші лікарські засоби, або перебуваєте під медичним лікуванням; проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу (див. «Інші лікарські засоби та Редоксин C» та «Якщо Ви застосували більше Редоксину C, ніж потрібно»).

Вітамін С у високих дозах може впливати на результати деяких діагностичних досліджень.
Вітамін С може впливати на аналізи глюкози, креатиніну, карбамазепіну, сечової кислоти та неорганічних фосфатів у сечі, сироватці крові, а також на виявлення прихованої крові у калі.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте Редоксин C і Вам необхідно пройти діагностичні дослідження.
Вітамін С може впливати на тести, що визначають рівень глюкози в сечі та крові, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.
Зверніться до інструкції, що входить до комплекту або до глюкометра, щоб отримати інформацію про можливі впливи вітаміну С на результати тестів та точність їх вимірювання.

Діти та підлітки
Редоксин C протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 12 років (див. «Не застосовуйте Редоксин C» та «Застосування у дітей та підлітків»).

Інші лікарські засоби та Редоксин C
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби, зокрема препарати, що містять вітаміни.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію та ефективність вітаміну С у крові, підвищуючи його інактивацію або виведення, або зменшуючи його всмоктування:

• ліки, що використовуються при запальних станах (кортикостероїди, ацетилсаліцилова кислота, саліцилати),
• лікарський засіб під назвою кальцитонін, що застосовується для зниження рівня кальцію в крові,
• протисудомні засоби (барбітурати),
• ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях (тетрацикліни),
• засоби, що застосовуються для запобігання вагітності (оральні контрацептиви на основі естрогенів),
• залізо (навіть незначне підвищення рівня заліза може мати важливе значення у пацієнтів із надмірним накопиченням заліза в організмі (спадковий гемохроматоз) або носіїв гена (гетерозигот) цього захворювання, оскільки це може погіршити перевантаження організму залізом),
• алюміній,
• амігдалін (речовина, що видобувається з кісточок деяких фруктів і яка виділяє ціанід); описано випадок, коли ризик отруєння ціанідом збільшився при одночасному прийомі надзвичайно високих доз вітаміну С та амігдаліну.

Вітамін С може знижувати концентрацію та/або ефективність наступних лікарських засобів:

• лікарський засіб, що застосовується для запобігання згортанню крові (варфарин),
• ліки, що використовуються при деяких розладах центральної нервової системи (фенотіазини, флufenазин),
• лікарський засіб, що застосовується при СНІДі (індинавір),
• лікарський засіб, що використовується для лікування алкоголізму (дисульфірам),
• лікарський засіб, що застосовується для виведення надлишку заліза з організму (дефероксамін); одночасне застосування з вітаміном С може посилювати токсичність заліза в тканинах організму, особливо в серці, що може призвести до серцевої недостатності,
• імунодепресант, що застосовується при трансплантації органів (циклоспорин).

Редоксин C та алкоголі
Прийом алкоголю знижує рівень вітаміну С у крові, тому уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності, під безпосереднім контролем лікаря та дотримуючись доз, рекомендованих у цій інструкції.

Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності, під безпосереднім контролем лікаря та дотримуючись доз, рекомендованих у цій інструкції.

Фертильність
Немає даних, що свідчать про те, що фізіологічні рівні вітаміну С спричиняють небажані ефекти на репродукцію людини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Редоксин C не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Редоксин C містить натрій
Цей лікарський засіб містить 135,24 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на ампулу 1 г/5 мл. Це становить 6,8 % від максимальної добової дози, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини.

3. Як застосовувати Редоксин C

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 1 ампула по 1 г на добу підшкірно (під шкіру),
внутрішньом’язово (у м’яз) або внутрішньовенно (у вену).
Не перевищуйте дозу 1 г (1 ампула) на добу.
Інструкції щодо застосування:

Застосування у дітей та підлітків
Редоксин C протипоказаний дітям віком до 12 років (див. «Не застосовуйте Редоксин C»).
Якщо ви застосували більше Редоксину C, ніж потрібно
Якщо застосовувати цей лікарський засіб відповідно до інструкції, передозування трапляється рідко.
Загальні симптоми передозування вітаміну C можуть включати шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота та блювота.
Якщо ви прийняли надмірну дозу вітаміну C, можуть виникнути:

• ушкодження кров’яних клітин (оксидативний гемоліз), особливо якщо у вас є дефіцит ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;

• утворення згортків крові всередині артерій та вен (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція);

• підвищення рівня речовин, що називаються оксалатами, у крові та сечі, з ризиком їх накопичення та схильності до утворення кристалів (особливо якщо ви періодично проходите діаліз для очищення крові), що може призвести до тубулоінтерстиціальної нефропатії (синдром, що характеризується нирковою недостатністю) та гострої ниркової недостатності (зниження функції нирок);

• накопичення речовини, що називається оксалат кальцію, у нирках із серйозними ушкодженнями, такими як гострий тубулярний некроз і/або ниркова недостатність.
  Якщо виникли такі симптоми, припиніть застосування лікарського засобу та зверніться до лікаря.
  Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Наведені нижче побічні реакції ґрунтуються на спонтанних повідомленнях, тому неможливо
визначити їх частоту.
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту

• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі (абдомінальний біль)
• проблеми з травленням (диспепсія).

Побічні ефекти з боку імунної системи
Алергічні та анафілактичні реакції з відповідними клінічними проявами:

• проблеми з диханням (астматичний синдром);

• ураження шкіри: висипання, кропив’янка (свербіж та дрібні плями на
  шкірі), набряк, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя та слизових оболонок), свербіж;

• ураження серця та судинної системи (кардіореспіраторна недостатність);

• тяжкі реакції, такі як анафілактичний шок.

Місцеві побічні ефекти у місці введення

• реакції у місці ін’єкції та інфузії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Редоксин C

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Редоксин C

• Діючою речовиною є аскорбінова кислота (вітамін С).

Одна ампула об'ємом 5 мл містить 1 г аскорбінової кислоти.
Інші компоненти: натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Редоксин C та вміст упаковки
Редоксин C має форму розчину для ін'єкцій.
Редоксин C 1 г/5 мл розчин для ін'єкцій: упаковка з 3 ампул по 5 мл для підшкірного/внутрішньом'язового/внутрішньовенного введення.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130, 20156 Мілано.
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)