Folleto informativo: información para el paciente

Redoxin C 1 g/5 ml solución inyectable

vitamina C
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Redoxin C y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Redoxin C
Cómo usar Redoxin C
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Redoxin C
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Redoxin C y para qué sirve

Redoxin C pertenece a la categoría de medicamentos vitamínicos a base de vitamina C.
Redoxin C está indicado en los casos en los que pueda preverse un estado de carencia de vitamina C (hipovitaminosis C) debido a una disminución del aporte nutricional o a un aumento de la necesidad, como por ejemplo durante el embarazo y la lactancia, o en caso de afecciones reumáticas y enfriamientos.

2. Qué debe saber antes de usar Redoxin C

No use Redoxin C

Si es alérgico al ácido ascórbico (vitamina C) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece o ha padecido anteriormente cálculos renales (nefrolitiasis);
si padece eliminación urinaria aumentada de oxalato de calcio (hiperoxaluria);
si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal) o está en diálisis;
si padece acumulación anormal de hierro en el organismo (hemocromatosis);
si tiene menos de 12 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Redoxin C.
➢ No supere la dosis recomendada. La vitamina C no debe tomarse en dosis superiores ni durante períodos más largos de lo recomendado, ya que una sobredosis puede provocar depósitos de oxalato de calcio e insuficiencia renal aguda (necrosis tubular aguda) y/o disminución de la función renal (ver apartado “Si usa más Redoxin C de la cuenta”).
Tenga especial precaución con Redoxin C:
➢ Si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal); consulte a su médico antes de tomar dosis altas de vitamina C.
➢ Si padece o ha padecido cálculos renales (nefrolitiasis); en este caso debe reducir la ingesta de vitamina C a 100-200 mg al día.
➢ Si padece insuficiencia renal grave o está en diálisis; en este caso la absorción diaria de vitamina C no debe superar 50 mg o 100 mg al día, respectivamente, debido al riesgo de eliminación urinaria aumentada de oxalato de calcio (hiperoxaluria) y cálculos renales (cristalización de oxalatos en los riñones).
➢ Si tiene deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, provoca una enfermedad caracterizada por una supervivencia reducida de los glóbulos rojos), no tome dosis superiores a las recomendadas, ya que una sobredosis de vitamina C en su caso podría provocar una disminución del número de glóbulos rojos debido a su destrucción excesiva (anemia hemolítica) (ver apartado “Si usa más Redoxin C de la cuenta”).
➢ Si ya está tomando otros productos que contienen vitaminas o cualquier otro medicamento, o si está bajo tratamiento médico; consulte a su médico antes de usar este medicamento (ver “Otros medicamentos y Redoxin C” y “Si usa más Redoxin C de la cuenta”).
La vitamina C en dosis altas puede interferir en los resultados de algunas pruebas diagnósticas.
La vitamina C puede interferir con los análisis de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en orina y suero, así como en la detección de sangre oculta en heces.
Informe a su médico si está tomando Redoxin C y debe realizarse pruebas diagnósticas.
La vitamina C puede interferir con las pruebas que miden la glucosa en orina y sangre, aunque no influye en la glucemia.
Consulte el prospecto incluido en el kit o en el medidor de glucosa para obtener información sobre posibles interferencias del test con la vitamina C y sobre la precisión de la lectura de los resultados.
Niños y adolescentes
Redoxin C está contraindicado en niños y adolescentes menores de 12 años (ver “No use Redoxin C” y “Uso en niños y adolescentes”).
Otros medicamentos y Redoxin C
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, especialmente productos que contengan vitaminas.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la concentración en sangre y la eficacia de la vitamina C, aumentando su inactivación o eliminación, o disminuyendo su absorción:

medicamentos utilizados en estados inflamatorios (cortisona, ácido acetilsalicílico, salicilatos),
un medicamento llamado calcitonina, utilizado para reducir los niveles de calcio en sangre,
medicamentos antiepilépticos (barbitúricos),
medicamentos usados en infecciones bacterianas (tetraciclinas),
medicamentos utilizados para prevenir el embarazo (anticonceptivos orales a base de estrógenos),
hierro (un aumento incluso leve del hierro puede ser importante en pacientes con acumulación anormal de hierro en el organismo (hemocromatosis hereditaria) o portadores del gen (heterocigotos) para esta enfermedad, ya que podría agravar la sobrecarga de hierro),
aluminio,
amigdalina (sustancia extraída de las semillas de ciertas frutas que libera cianuro); se ha descrito un caso en el que el riesgo de intoxicación por cianuro aumentó con la ingestión simultánea de dosis muy elevadas de vitamina C y amigdalina.

La vitamina C puede reducir la concentración en sangre y/o la eficacia de los siguientes medicamentos:

medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre (warfarina),
medicamentos usados en ciertos trastornos del sistema nervioso central (fenotiazinas, flufenazina),
medicamento utilizado en el SIDA (indinavir),
medicamento usado para tratar el alcoholismo (disulfiram),
medicamento usado para eliminar el exceso de hierro del organismo (desferrioxamina); el uso concomitante con vitamina C puede acentuar la toxicidad del hierro en los tejidos corporales, especialmente en el corazón, provocando insuficiencia cardíaca,
medicamento inmunosupresor utilizado en trasplantes de órganos (ciclosporina).

Redoxin C y alcohol
La ingesta de alcohol reduce los niveles de vitamina C en sangre; por lo tanto, evite consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, use este medicamento solo en casos de absoluta necesidad, bajo control médico directo y respetando las dosis recomendadas en este prospecto.
Lactancia
Si está amamantando, use este medicamento solo en casos de absoluta necesidad, bajo control médico directo y respetando las dosis recomendadas en este prospecto.
Fertilidad
No existen evidencias que sugieran que niveles fisiológicos de vitamina C causen efectos indeseados sobre la reproducción en el ser humano.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Redoxin C no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Redoxin C contiene sodio
Este medicamento contiene 135,24 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por vial de 1 g/5 ml. Esto equivale al 6,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo utilizar Redoxin C

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Las reacciones adversas que se indican a continuación proceden de notificaciones espontáneas, por lo que no es posible determinar su frecuencia.

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

diarrea
náuseas
vómitos
dolor de estómago (dolor abdominal)
problemas de digestión (dispepsia).

Efectos sobre el sistema inmunitario
Reacciones alérgicas y anafilácticas con sus manifestaciones clínicas correspondientes:

problemas respiratorios (síndrome asmático);
afecciones cutáneas: erupciones cutáneas, urticaria (picor y pequeñas manchas en la piel), edema, angioedema (hinchazón de la cara y de las mucosas), picor;
alteraciones del corazón y de la circulación (alteraciones cardio-respiratorias);
reacciones graves como shock anafiláctico.

Efectos localizados en el lugar de administración

reacciones en el lugar de inyección y de infusión.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Redoxin C

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Redoxin C

El principio activo es el ácido ascórbico (vitamina C).

Un vial de 5 ml contiene 1 g de ácido ascórbico.
Los demás componentes son: hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Redoxin C y contenido del envase
Redoxin C se presenta en forma de solución inyectable.
Redoxin C 1 g/5 ml solución inyectable: envase que contiene 3 viales de 5 ml para administración
subcutánea/intramuscular/intravenosa.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130, 20156 Milán.
Fabricante:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)