REDOXIN C

Ulotka: informacje dla pacjenta

Redoxin C 1 g/5 ml roztwór do wstrzykiwań

witamina C
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt uboczny, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Redoxin C i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Redoxin C
3. Jak stosować Redoxin C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Redoxin C
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Redoxin C i do czego służy

Redoxin C należy do grupy leków witaminowych zawierających witaminę C.
Redoxin C stosuje się w przypadkach, w których może występować niedobór witaminy C
(hipowitaminoza C) spowodowany zmniejszonym dopływem pokarmowym lub zwiększonym zapotrzebowaniem, na przykład w czasie ciąży i karmienia piersią, a także w przypadkach chorób reumatycznych i przeziębień.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Redoxin C

Nie stosuj Redoxin C

• Jeśli jesteś uczulony na kwas askorbinowy (witamina C) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na kamienie nerkowe (nephrolithiasis);
• jeśli cierpisz na zwiększone wydalanie w moczu szczawianu wapnia (hiperoksaluria);
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek) lub jesteś w dializie;
• jeśli cierpisz na nadmierną akumulację żelaza w organizmie (hemochromatoza);
• jeśli masz mniej niż 12 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Redoxin C.
➢ Nie przekraczaj zalecanej dawki. Witaminę C nie należy przyjmować w dawkach wyższych lub przez dłuższy czas niż zalecono, ponieważ przedawkowanie może prowadzić do odkładania się szczawianu wapnia i ostrej niewydolności nerek (ostra martwica kanalików) i/lub obniżonej funkcji nerek (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej Redoxin C niż należy”).
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Redoxin C:
➢ Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek); skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem wysokich dawek witaminy C.
➢ Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na kamienie nerkowe (nephrolithiasis); w tym przypadku należy ograniczyć dawkę witaminy C do 100–200 mg dziennie.
➢ Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub jesteś w dializie; w tym przypadku dzienne wchłanianie witaminy C nie powinno przekraczać odpowiednio 50 lub 100 mg dziennie, ze względu na ryzyko zwiększonego wydalania szczawianu wapnia z moczem (hiperoksaluria) i kamicy nerkowej (krystalizacja szczawianów w nerkach).
➢ Jeśli cierpisz na niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową (enzym, którego brak, uwarunkowany genetycznie, powoduje chorobę charakteryzującą się zmniejszoną przeżywalnością czerwonych krwinek), nie przyjmuj dawek wyższych niż zalecane, ponieważ przedawkowanie witaminy C może prowadzić do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek spowodowanego ich nadmiernym niszczeniem (anemia hemolityczna) (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej Redoxin C niż należy”).
➢ Jeśli przyjmujesz już inne produkty zawierające witaminy lub jakiekolwiek inne leki lub jesteś leczony medycznie; skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (zobacz „Inne leki i Redoxin C” oraz „Jeśli zastosujesz więcej Redoxin C niż należy”).
Witamina C w wysokich dawkach może wpływać na wyniki niektórych badań diagnostycznych.
Witamina C może wpływać na oznaczenia glukozy, kreatyniny, karbamazepiny, kwasu moczowego i fosforanów nieorganicznych w moczu, surowicy oraz na badanie krwi utajonej w stolcu.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz Redoxin C i musisz poddać się badaniom diagnostycznym.
Witamina C może wpływać na testy pomiaru glukozy w moczu i krwi, mimo że nie wpływa na poziom glukozy we krwi.
Zapoznaj się z ulotką dołączoną do zestawu lub miernika glukozy, aby uzyskać informacje o możliwych interferencjach witaminy C z testem oraz dokładności odczytu wyników.
Dzieci i młodzież
Redoxin C jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosuj Redoxin C” oraz „Stosowanie u dzieci i młodzieży”).
Inne leki i Redoxin C
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w szczególności produkty zawierające witaminy.
Następujące leki mogą obniżać stężenie i skuteczność witaminy C we krwi, zwiększając jej inaktywację lub wydalanie lub zmniejszając jej wchłanianie:

• leki stosowane w stanach zapalnych (kortykosteroidy, kwas acetylosalicylowy, salicylany),
• lek zwany kalcytoniną stosowany do obniżania poziomu wapnia we krwi,
• leki przeciwpadaczkowe (barbiturany),
• leki stosowane w infekcjach bakteryjnych (tetracykliny),
• leki stosowane do zapobiegania ciąży (doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny),
• żelazo (nawet niewielki wzrost stężenia żelaza może mieć znaczenie u pacjentów z nadmierną akumulacją żelaza w organizmie (dziedziczna hemochromatoza) lub nosicieli genu (heterozygotów) tej choroby, ponieważ może nasilić obciążenie żelazem),
• aluminium,
• amigdalina (substancja wydobywana z nasion niektórych owoców, która uwalnia cyjanek); opisano przypadek, w którym ryzyko zatrucia cyankiem wzrosło w wyniku jednoczesnego przyjmowania ogromnych dawek witaminy C i amigdaliny.

Witamina C może obniżać stężenie we krwi i/lub skuteczność następujących leków:

• lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi (warfaryna),
• leki stosowane w niektórych zaburzeniach układu nerwowego środkowego (fenotiazyny, flufenazyna),
• lek stosowany w AIDS (indynawir),
• lek stosowany w leczeniu alkoholizmu (disulfiram),
• lek stosowany do usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (deferoxamina); jednoczesne stosowanie z witaminą C może nasilać toksyczność żelaza w tkankach organizmu, szczególnie w sercu, powodując niewydolność serca,
• lek przeciwodrzucający stosowany w przeszczepach narządów (cyklosporyna).

Redoxin C i alkohol
Spożywanie alkoholu obniża poziom witaminy C we krwi, dlatego należy unikać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i zgodnie z dawkami zaleconymi w niniejszej ulotce.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i zgodnie z dawkami zaleconymi w niniejszej ulotce.
Rozrodczość
Nie ma dowodów wskazujących, że fizjologiczne poziomy witaminy C powodują niepożądane skutki na rozmnażanie u człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Redoxin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Redoxin C zawiera sód
Ten lek zawiera 135,24 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej fiolce o pojemności 1 g/5 ml. Odpowiada to 6,8 % maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Redoxin C

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1 fiolka 1 g dziennie podawana podskórnie (pod skórę),
do mięśnia (wewnątrzmięśniowo) lub do żyły (wewnątrznie).
Nie przekraczaj dawki 1 g (1 fiolka) dziennie.
Instrukcje dotyczące stosowania:

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Redoxin C jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (patrz „Nie stosować Redoxin C”).
Jeśli zastosujesz więcej Redoxin C niż należy
Jeśli stosujesz ten lek zgodnie z ulotką, przedawkowanie występuje rzadko.
Ogólne objawy przedawkowania witaminy C mogą obejmować zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty.
W przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania witaminy C mogą wystąpić:

• uszkodzenia komórek krwi (hemoliza oksydacyjna), szczególnie jeśli występuje niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozy-6-fosforanu;

• krzepnięcie krwi wewnątrz tętnic i żył (rozproszone wewnątrzwrotne krzepnięcie krwi);

• wzrost stężenia substancji zwanych oksalanami we krwi i w moczu, z ryzykiem ich gromadzenia się i skłonnością do tworzenia kryształów (szczególnie jeśli regularnie poddajesz się dializom w celu oczyszczenia krwi), co może prowadzić do nefropatii tubulointerstycjalnej (zespołu charakteryzującego się niewydolnością nerek) i ostrej niewydolności nerek (spadek funkcji nerek);

• gromadzenie się substancji zwanej szczawianem wapnia w nerkach, powodujące poważne uszkodzenia, takie jak ostra martwica kanalików i/lub niewydolność nerek.
  Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem.
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadczy.
Wymienione poniżej reakcje niepożądane pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych i w związku z tym nie
można określić ich częstości.
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• problemy trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane ze strony układu odpornościowego
Reakcje alergiczne i anafilaktyczne wraz z towarzyszącymi im objawami klinicznymi:

• problemy oddechowe (zespół astmatyczny);
• zmiany skórne: wysypka, pokrzywka (świerdzenie i drobne plamy na skórze), obrzęk,
  obrzęk naczynioruchowy (angioedem – obrzęk twarzy i błon śluzowych), swędzenie;
• zaburzenia pracy serca i krążenia (niewydolność sercowo-oddechowa);
• ciężkie reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny.

Działania niepożądane lokalne w miejscu podania

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia i infuzji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Redoxin C

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Redoxin C

• Substancją czynną jest kwas askorbinowy (witamina C).

Jeden fiolka o pojemności 5 ml zawiera 1 g kwasu askorbinowego.
Inne składniki to: sodowa wodorotlenek, woda do wstrzykiwania.
Opis wyglądu Redoxin C i zawartości opakowania
Redoxin C jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwania.
Redoxin C 1 g/5 ml roztwór do wstrzykiwania: opakowanie zawiera 3 fiolki po 5 ml do podawania
podskórnie/wewnątrzmięśniowo/wenno.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130, 20156 Mediolan.
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)