Реактін

Інструкція: інформація для пацієнта

РЕАКТІН 5 мг + 120 мг таблетки з подовженим вивільненням

Цетирізину дигідрохлорид; Псевдоефедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке РЕАКТІН і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом РЕАКТІНУ
3. Як приймати РЕАКТІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РЕАКТІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РЕАКТІН і для чого він призначений

Таблетки РЕАКТІН з подовженим вивільненням містять два активних компоненти: цетиризину дигідрохлорид, який є антигістамінним засобом (блокує гістамін — речовину, що виділяється в організмі під час алергічної або запальної реакції) та гідрохлорид псевдоефедрину (вазоконстриктор, що зменшує набряк слизової оболонки носа).
РЕАКТІН — це лікарський засіб, який застосовується для короткотривалого лікування симптомів запалення слизової оболонки носа алергічного сезонного і/або круглорічного характеру, таких як нежить, підвищена секреція з носа, свербіж у носі та/або очах, чхання та сльозотеча.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком понад 12 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Реактіну

Не використовуйте Реактін:

• якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до інших антигістамінних засобів, таких як, наприклад, гідроксизин, або похідних піперазину, таких як левоцетирізин, оксатомід;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Реактін»);
• якщо Ви приймаєте дигідроерготамін;
• якщо Ви маєте дуже високий тиск крові (важка гіпертензія) або серйозні проблеми з судинами серця (важкі коронарні захворювання);
• якщо Ви маєте серйозні порушення серцевого ритму (важка аритмія);
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність);
• якщо Ви маєте підвищення тиску в оці;
• якщо Ви маєте проблеми, що призводять до утруднення сечовипускання (затримка сечі);
• якщо Ви маєте рідкісну пухлину надниркової залози, яка не лікується (феохромоцитома);
• якщо раніше у Вас було крововилив або утворення згустку крові в мозку (інсульт);
• якщо Ви перебуваєте у групі високого ризику розвитку мозкового крововиливу (геморагічний інсульт);
• якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна, і цей стан не контролюється (неконтрольований гіпертиреоз);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• дітям віком до 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Реактіну, якщо:

• Ви маєте проблеми з щитоподібною залозою;
• Ви маєте проблеми, що можуть призводити до утруднення сечовипускання, наприклад, збільшений об’єм простати або ураження спинного мозку;
• Ви маєте проблеми з нирками або печінкою;
• Ви маєте захворювання серця, наприклад, порушення ритму (аритмія) або прискорення серцебиття (тахікардія);
• Ви маєте підвищений тиск крові;
• Ви хворієте на епілепсію або перебуваєте у групі ризику судом;
• Ви маєте цукровий діабет;
• раніше у Вас був бронхоспазм (симптоми: утруднення дихання, кашель, свистяче дихання та задишка);
• Ви маєте проблеми з згортанням крові (гіперкоагуляція);
• Ви похилого віку, оскільки у Вас вищий ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися під медичним контролем, якщо Ви маєте серцево-судинні захворювання, такі як інфаркт міокарда, коронарну хворобу («затвердіння артерій» через накопичення холестерину та інших жирів на стінках коронарних артерій), підвищений тиск крові, порушення серцевого ритму (тахікардія та аритмія).
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Реактіну, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть сприяти розвитку геморагічного інсульту, такі як інші засоби від нежиті, ліки, що звужують судини (вазоконстриктори), та інші препарати, що можуть впливати на дію Реактіну (див. «Інші лікарські засоби та Реактін»);
Дуже рідко при застосуванні препаратів, що містять псевдоефедрин, спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Ця гостра пустульозна висипка може виникнути протягом перших 2 днів лікування, супроводжуючись підвищенням температури та утворенням багатьох дрібних пустул, найчастіше нефолікулярних, що виникають на тлі сильно поширеного набрякового еритеми, і локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.
При застосуванні Реактіну може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть ці шлунково-кишкові симптоми або інші ознаки та симптоми, такі як утворення багатьох дрібних пустул з або без підвищення температури або еритеми, негайно припиніть лікування Реактіном і зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
При застосуванні Реактіну може виникнути зниження кровопостачання зорового нерва. Якщо виникла раптова втрата зору, негайно припиніть прийом Реактіну і зверніться до свого лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
Якщо Вам необхідно хірургічне втручання, повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Реактін.
Будьте уважні

• Якщо Вам необхідно пройти шкірні тести на алергію, зверніться до лікаря, оскільки терапію Реактіном необхідно припинити щонайменше за 3 дні до проведення таких тестів. Діти Не давайте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Реактін
Не використовуйте Реактін, якщо Ви приймаєте:

• ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), або приймали їх протягом останніх 2 тижнів, оскільки це може призвести до підвищення, навіть різкого, артеріального тиску (див. «Не використовуйте Реактін»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, зокрема:

• антигіпертензивні засоби, що використовуються при підвищеному тиску крові, такі як, наприклад, бета-блокатори, метилдопа, гуанетидин, резерпін;
• антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти;
• наперстянку, ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
• інші препарати, що зменшують нежить у носі;
• ліки, що призводять до зниження апетиту та ваги тіла (анорексигенні засоби та амфетаміни);
• антациди, ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка;
• каолін, речовину, що використовується як наповнювач у багатьох лікарських засобах;
• вазоконстриктори, такі як бромокриптин, перголід, лізурід, каберголін, ерготамін;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Реактін та алкоголі
Бажано не вживати алкоголю під час лікування Реактіном, оскільки алкоголь може впливати на Ваше лікування та/або збільшувати ризик побічних ефектів, таких як сонливість.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Реактін, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Реактін може спричиняти сонливість. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цього побічного ефекту, перш ніж сідати за кермо транспортного засобу або працювати з механізмами.
Реактін таблетки містять лактозу: Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично є «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Реактін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Перевірте таблицю нижче, щоб дізнатися правильну дозу, яку потрібно застосовувати.

• Реактін — це лікарський засіб для перорального застосування.
• Не перевищуйте рекомендовані дози.
• Застосовуйте цей лікарський засіб найкоротший час, доки не покращаться симптоми, і в будь-якому разі — не більше 7 днів.
• Таблетки приймайте з невеликою кількістю води, не розчиняючи, не жуючи і не подрібнюючи їх. Реактін можна приймати під час або між прийомами їжі.

Діти віком до 12 років
Реактін не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Якщо ви прийняли Реактіну в дозі, що перевищує рекомендовану, можуть спостерігатися такі симптоми: труднощі заснути, підвищення частоти серцевих скорочень або порушення ритму серця, підвищення артеріального тиску, тремор, судоми, седація, задиха, колапс.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Реактіни, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Реактіну
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Реактіну та зверніться до лікаря негайно, якщо помітите:
алергічні реакції, які проявляються раптовою або поступовою появою уражень
шкіри, в тому числі тяжких, наприклад плям, відшарування шкіри, від супроводжуються свербіжом та/або набряком (ангіоедема) обличчя, очей, губ, горла, з утрудненим диханням, прискоренням серцебиття та різким зниженням артеріального тиску (анапілактичний шок).
Повідомте лікаря, якщо під час лікування Реактіном ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• сухість у роті, нудота, біль у животі, запалення горла (фарингіт);
• слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість, нервозність.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• відчуття серцебиття (палітації);
• діарея;
• виснаження (астенія), погане самопочуття;
• утруднене дихання (диспнея);
• порушення чутливості (парестезія);
• тривожність, непокоя, збудження;
• свербіж, висип на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• порушення ритму серця, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску, блідість;
• блювота;
• набряк (едема);
• порушення функцій печінки: підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, γ-ГТ або білірубіну;
• судоми;
• галюцинації, втрата контакту з реальністю (психотичний розлад), агресивність, сплутаність свідомості, депресія, труднощі заснути (бессоння);
• сухість шкіри, підвищене потовиділення, кропив’янка, збільшення ваги;
• реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• ішемічний коліт, що проявляється болями та набряком живота, нудотою, блювотою, діареєю з кров’ю та підвищеною температурою, дискомфортом у животі;
• порушення смаку (дісгевзія), непритомність (синкопе), тремор, непроизвольне скорочення м’язів, що змушує окремі частини тіла приймати аномальні, часто болісні положення (дистонія), порушення рухів (дискінезія), тіки;
• утруднене сечовипускання (дисурія) або під час сну (енурез);
• реакції на шкірі, наприклад плями, які з’являються точно в тому ж місці (фіксована лікарська еритема);
• низький артеріальний тиск, циркуляторний колапс;
• порушення зору, такі як труднощі з фокусуванням зображення (порушення акомодації), розмите зорове сприйняття, неконтрольовані кругові рухи очей (офтальмогірні кризи), набряк очей;
• кашель;
• відчуття нервозності та поганого самопочуття;
• візуальні галюцинації;
• тяжкі висипання на шкірі, що супроводжуються підвищеною температурою та численними дрібними пустулами, оточеними великими почервонілими ділянками, набряком (ангіоедема);
• Інсульт;
• поширена висипка, яка може супроводжуватися підвищеною температурою та слабкістю, характеризується численними дрібними пустулами, що можуть уражати значну частину поверхні шкіри (загальна ексантематозна пустульоза AGEP).

Інші побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті;
• поведінка, спрямована на самогубство (суїцидальна поведінка);
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
• підвищення апетиту;
• запаморочення;
• аномальне розширення зіниць, біль у очах, порушення зору,

аномальна непереносимість до візуального сприйняття світла;

• еректильна дисфункція;
• інфаркт міокарда;
• артралгія (біль у суглобах);
• свербіж після припинення лікування;
• поведінка, що характеризується ентузіазмом та збудженням;
• зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Реактін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Реактін
Діючі речовини: цетиризину дигідрохлорид; псевдоепінефрину гідрохлорид.
Одна таблетка містить: 5 мг цетиризину дигідрохлориду та 120 мг псевдоепінефрину гідрохлориду.
Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, лактоза, натрію кроскармелоза, Opadry Y-1-7000 білий (methocel E5, premium (гіпромелоза) (E 464), діоксид титану (E 171), макрогол 400).

Опис зовнішнього вигляду Реактін та вміст упаковки
Реактін доступний у упаковках по 6 та 14 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA

Виробник
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Pianezza (TO).
Janssen – Cilag - Val De Reuil (France)

Інструкція: інформація для пацієнта

Реактін 5 мг + 120 мг таблетки з подовженим вивільненням

Цетиризину дигідрохлорид; Псевдоефедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Реактін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Реактіну
3. Як приймати Реактін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Реактін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Реактін і для чого він призначений

Реактін таблетки з подовженим вивільненням містять два діючих компоненти: цетиризину дихлорид, який є антигістамінним засобом (блокує гістамін — речовину, що виділяється в організмі під час алергічної або запальної реакції) та гідрохлорид псевдоефедрину (вазоконстриктор, що зменшує набряк слизової оболонки носа).
Реактін — це лікарський засіб, який застосовується для короткотривалого лікування симптомів запалення слизової оболонки носа алергічного походження сезонного і/або цілорічного характеру, таких як нежить, підвищена секреція з носа, свербіж у носі та/або очах, чхання та сльозотеча.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком понад 12 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Реактіну

Не використовуйте Реактін:

• якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до інших антигістамінних засобів, таких як, наприклад, гідроксизин, та похідних піперазину, як левоцетирізин, оксатомід;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Реактін»);
• якщо Ви приймаєте дигідроерготамін;
• якщо Ви страждаєте на дуже високий тиск крові (важка гіпертензія) або маєте серйозні проблеми з судинами серця (серйозні коронарні порушення);
• якщо Ви маєте серйозні порушення серцевого ритму (важка аритмія);
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність);
• якщо Ви страждаєте на підвищення тиску в оці;
• якщо Ви маєте проблеми, що призводять до утруднення сечовипускання (затримка сечі);
• якщо Ви маєте рідкісну пухлину надниркової залози, яка не лікується (феохромоцитома);
• якщо раніше у Вас було кровотеча або тромб у мозку (інсульт);
• якщо Ви перебуваєте в групі високого ризику розвитку мозкового крововиливу (геморагічний інсульт);
• якщо щитовидна залоза працює надмірно, і проблема не контролюється (неконтрольований гіпертиреоз);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• дітям віком молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Реактіну, якщо:

• Ви маєте проблеми з щитовидною залозою;
• Ви маєте проблеми, що можуть призводити до утруднення сечовипускання, наприклад, збільшений об’єм простати або ураження спинного мозку;
• Ви маєте проблеми з нирками або печінкою;
• Ви страждаєте на захворювання серця, наприклад, порушення ритму (аритмія) або прискорення серцебиття (тахікардія);
• Ви страждаєте на високий тиск крові;
• Ви страждаєте на епілепсію або перебуваєте в групі ризику судом;
• Ви маєте цукровий діабет;
• раніше у Вас було бронхоспазм (симптоми: утруднення дихання, кашель, свист під час дихання та задиха);
• Ви страждаєте на проблеми з згортанням крові (гіперкоагуляція);
• Ви похилого віку, оскільки у Вас є більша ймовірність розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися під медичним контролем, якщо Ви страждаєте на серцево-судинні захворювання, такі як інфаркт міокарда, коронарну хворобу серця («затвердіння артерій» через накопичення холестерину та інших жирів на стінках коронарних артерій), підвищений тиск крові, порушення серцевого ритму (тахікардія та аритмія).
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Реактіну, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть сприяти розвитку геморагічного інсульту, такі як інші засоби від нежиті, ліки, що звужують судини (вазоконстриктори), та інші препарати, які можуть змінювати дію Реактіну (див. «Інші лікарські засоби та Реактін»);
Дуже рідко при застосуванні препаратів, що містять псевдоепідрин, спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як гостра загальна пустульозна ексудативна еритема (AGEP). Ця гостра пустульозна еритема може виникнути протягом перших 2 днів лікування, супроводжуючись лихоманкою та численними дрібними пустулами, найчастіше непорожнинними, що виникають на тлі сильно поширеного набрякового еритеми, і локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.
При застосуванні Реактіну може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникли ці шлунково-кишкові симптоми або інші ознаки та симптоми, такі як утворення численних дрібних пустул з або без лихоманки або еритеми, негайно припиніть лікування Реактіном і зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
При застосуванні Реактіну може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо у Вас раптово виникла втрата зору, припиніть прийом Реактіну та негайно зверніться до лікаря або в медичну установу. Див. розділ 4.
Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Реактін.
Будьте обережні

• Якщо Вам необхідно пройти шкірні тести на алергію, зверніться до лікаря, оскільки необхідно припинити терапію Реактіном щонайменше за 3 дні до проведення таких тестів.

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Реактін
Не використовуйте Реактін, якщо Ви приймаєте:

• ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо Ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів, оскільки це може призвести до підвищення, навіть раптового, тиску крові (див. «Не використовуйте Реактін»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• антигіпертензивні засоби, що використовуються при високому тиску крові, такі як, наприклад, бета-блокатори, метилдопа, гуанетидин, резерпін;
• антидепресанти трициклічної групи;
• дигіталіс, ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
• інші препарати, що зменшують закладеність носа;
• ліки, що призводять до зниження апетиту та ваги тіла (анорексигенні засоби та амфетаміни);
• антациди, ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка;
• каолін, речовина, що використовується як допоміжна речовина в багатьох лікарських засобах;
• вазоконстриктори, такі як бромокриптин, перголід, лізурід, каберголін, ерготамін;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Реактін та алкоголі
Бажано не вживати алкоголю під час лікування Реактіном, оскільки алкоголь може втрутитися у Ваше лікування та/або збільшити ризик небажаних ефектів, наприклад, сонливості.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Реактін, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Реактін може викликати сонливість. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цей побічний ефект, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Реактін таблетки містять лактозу:

• Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Реактін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Перевірте таблицю нижче, щоб визначити правильну дозу.

• Реактін — це лікарський засіб для перорального застосування.
• Не перевищуйте рекомендовані дози.
• Застосовуйте цей лікарський засіб якомога коротший час — до покращення симптомів, але не більше 7 днів.
• Приймайте таблетки з невеликою кількістю води, не ділячи, не жуючи і не розтинаючи їх. Реактін можна приймати під час або незалежно від прийому їжі.

Діти віком до 12 років
Реактін не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Якщо ви прийняли Реактіну в більшій кількості, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: труднощі заснути, прискорення серцебиття або порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, тремтіння, судоми, сонливість, задиха, колапс.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Реактіни, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Реактіну
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Реактіну та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили:

• алергічні реакції, які проявляються більш-менш раптовим виникненням уражень шкіри, у тому числі тяжких, наприклад плям, міхурів або шелушіння шкіри, що супроводжуються свербінням та/або набряком (ангіоедема) обличчя, очей, губ, горла, з утрудненим диханням, прискоренням серцевих скорочень та різким зниженням артеріального тиску (анапілактичний шок).

Повідомте лікаря, якщо під час лікування Реактіном помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• сухість у роті, нудота, біль у животі, запалення горла (фарингіт);
• слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість, нервозність.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• відчуття серця в горлі (серцебиття);
• діарея;
• слабкість (астенія), погане самопочуття;
• утруднене дихання (диспнея);
• порушення чутливості (парестезія);
• тривожність, непокій, збудження;
• свербіння, висип на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• порушення серцевого ритму, прискорення серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, блідість;
• блювання;
• набряки (едема);
• порушення функцій печінки: підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, γ-ГТ або білірубіну;
• судоми;
• галюцинації, втрата контакту з реальністю (психотичний розлад), агресивність, сплутаність свідомості, депресія, труднощі заснути (безсоння);
• сухість шкіри, підвищена пітливість, кропив’янка, набір ваги;
• реакції гіперчутливості (включно з анафілактичним шоком).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• ішемічний коліт, що проявляється болями та набряком живота, нудотою, блювотою, діареєю з кров’ю та гарячкою, дискомфортом у животі;
• порушення смаку (дисгеузія), непритомність (синкопе), тремтіння, непрохані скорочення м’язів, що змушують окремі частини тіла приймати аномальні, часто болісні положення або рухи (дистонія), порушення рухів (дискінезія), тики;
• утруднення сечовипускання (дисурія) або сечовипускання під час сну (енурез);
• шкірні реакції, наприклад плями на шкірі, які з’являються точно в тих самих місцях (фіксована лікарська еритема);
• низький артеріальний тиск, циркуляторний колапс;
• порушення зору, такі як труднощі з фокусуванням зображення (порушення акомодації), розмите зору, неконтрольовані кругові рухи очей (криза очнообертальна), набряк очей;
• кашель;
• відчуття нервозності та поганого самопочуття;
• візуальні галюцинації;
• тяжкі шкірні висипання, що характеризуються гарячкою та численними дрібними пустулами, оточеними великими почервонілими ділянками, набряком (ангіоедема);
• Інсульт;
• поширений висип, який може супроводжуватися гарячкою та слабкістю, характеризується численними дрібними пустулами, що можуть охоплювати значну частину поверхні шкіри (загальна ексантемна пустульоза AGEP).

Інші побічні ефекти (частота не може бути визначена за наявними даними)

• втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті;
• поведінка, спрямована на самогубство (суїцидальна поведінка);
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
• підвищення апетиту;
• запаморочення;
• аномальне розширення зіниць, біль у очах, порушення зору, аномальна непереносимість світла;
• еректильна дисфункція;
• інфаркт міокарда;
• артралгія (біль у суглобах);
• свербіння після припинення лікування;
• поведінка, що характеризується ентузіазмом та збудженням;
• зниження кровопостачання у зоровому нерві (ішемічна оптична нейропатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Реактін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Реактін
Діючі речовини: цетиризину дигідрохлорид; псевдоефедрину гідрохлорид.
Одна таблетка містить: 5 мг цетиризину дигідрохлориду та 120 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, лактоза, натрію кроскармелоза, Opadry Y-1-7000 білий (methocel E5, premium (гіпромелоза) (E 464), діоксид титану (E 171), макрогол 400).
Опис зовнішнього вигляду Реактін та вміст упаковки
Реактін доступний у упаковках по 6 та 14 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
Виробник
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Pianezza (TO).
Janssen – Cilag - Val De Reuil (France)