Реактин

Инструкция по применению: информация для пациента

РЕАКТИН 5 мг + 120 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Цетиризина дигидрохлорид; Псевдоэфедрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — вам может понадобиться прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое РЕАКТИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом РЕАКТИН
3. Как принимать РЕАКТИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РЕАКТИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Реактин и для чего он применяется

Реактин, таблетки с пролонгированным высвобождением, содержит два действующих вещества: цетиризина дигидрохлорид, который является антигистаминным средством (блокирует гистамин — вещество, выделяемое в организме при аллергической или воспалительной реакции), и псевдоэфедрина гидрохлорид (сосудосуживающее средство, уменьшающее отёк слизистой оболочки носа).
Реактин — это лекарственное средство, применяемое в течение короткого периода времени для лечения симптомов воспаления слизистой оболочки носа аллергического происхождения (сезонного и/или круглогодичного), таких как заложенность носа и повышенное выделение слизи из носа, зуд в носу и/или глазах, чихание и слезотечение.
Данный препарат показан взрослым и детям старше 12 лет.

2. Что следует знать перед применением РЕАКТИНА

Не используйте РЕАКТИН:

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие антигистаминные препараты, такие как гидроксизин, или производные пиперазина, например левоцетиризин, оксатомид;
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и РЕАКТИН»);
• если вы принимаете дигидроэрготамин;
• если у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия) или тяжелые заболевания сосудов сердца (тяжелые коронарные нарушения);
• если у вас тяжелые нарушения сердечного ритма (тяжелая аритмия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас повышенное внутриглазное давление;
• если у вас есть проблемы, вызывающие затруднения при мочеиспускании (задержка мочи);
• если у вас редкая опухоль надпочечников, не поддающаяся лечению (феохромоцитома);
• если ранее у вас были кровоизлияние или тромб в мозге (инсульт);
• если вы находитесь в группе высокого риска развития кровоизлияния в мозг (геморрагический инсульт);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы и это состояние не контролируется (неконтролируемый гипертиреоз);
• если вы беременны или кормите грудью;
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением РЕАКТИНА, если:

• у вас проблемы с щитовидной железой;
• у вас есть состояния, которые могут вызывать затруднения при мочеиспускании, например увеличение объема простаты или поражения спинного мозга;
• у вас нарушения функции почек или печени;
• у вас есть заболевания сердца, например нарушения ритма (аритмия) или учащение сердцебиения (тахикардия);
• у вас повышенное артериальное давление;
• у вас эпилепсия или вы находитесь в группе риска развития судорог;
• у вас сахарный диабет;
• ранее у вас возникал бронхоспазм (симптомы: затруднение дыхания, кашель, свистящее дыхание и одышка);
• у вас нарушения свертываемости крови (гиперкоагуляция);
• вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства.

Этот препарат должен применяться под медицинским контролем, если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда, коронарная болезнь сердца («закупорка артерий» из-за накопления холестерина и других жиров на стенках коронарных артерий), повышенное кровяное давление, нарушения сердечного ритма (тахикардия и аритмия).
С особой осторожностью следует применять РЕАКТИН, если вы принимаете лекарства, которые могут способствовать развитию геморрагического инсульта, такие как другие назальные деконгестанты, препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы), и другие лекарства, которые могут изменять действие РЕАКТИНА (см. раздел «Другие лекарственные средства и РЕАКТИН»);
Очень редко при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в первые 2 дня лечения, сопровождаясь лихорадкой и многочисленными мелкими пустулами, преимущественно непоулярными, возникающими на фоне сильно выраженного отечного эритемы, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
При применении РЕАКТИНА могут возникать внезапная боль в животе или кровянистые выделения из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов или других признаков и симптомов, таких как появление множества мелких пустул с или без лихорадки или эритемы, немедленно прекратите лечение РЕАКТИНОМ и обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию. См. раздел 4.
При применении РЕАКТИНА может уменьшаться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно пропадет зрение, немедленно прекратите прием РЕАКТИНА и обратитесь к своему врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите анестезиологу, что вы принимаете РЕАКТИН.
Будьте внимательны

• Если вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию, проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо прекратить лечение РЕАКТИНОМ как минимум за 3 дня до проведения таких тестов.
  Дети Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и РЕАКТИН
Не используйте РЕАКТИН, если вы принимаете:

• препараты от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в течение последних 2 недель, поскольку это может вызвать повышение, в том числе резкое, артериального давления (см. раздел «Не используйте РЕАКТИН»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая:

• антигипертензивные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как бета-блокаторы, метилдопа, гуанетидин, резерпин;
• антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты;
• дигоксин, препарат, применяемый при заболеваниях сердца;
• другие препараты, уменьшающие заложенность носа;
• лекарства, вызывающие снижение аппетита и уменьшение массы тела (аноректические средства и амфетамины);
• антациды, препараты, применяемые для уменьшения кислотности желудка;
• каолин, вещество, используемое как вспомогательное вещество во многих лекарствах;
• вазоконстрикторы, такие как бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, эрготамин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

РЕАКТИН и алкоголь
Во время лечения РЕАКТИНОМ рекомендуется не употреблять алкоголь, поскольку он может вмешиваться в лечение и/или увеличивать риск нежелательных эффектов, таких как сонливость.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте РЕАКТИН, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
РЕАКТИН может вызывать сонливость. Убедитесь, что у вас не проявляется этот побочный эффект, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Таблетки РЕАКТИН содержат лактозу: Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Реактин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проверьте таблицу ниже, чтобы определить правильную дозу для приёма.

• Реактин — это лекарственный препарат для приёма внутрь.
• Не превышайте рекомендуемые дозы.
• Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого времени, до улучшения симптомов, и в любом случае не более 7 дней.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды, не разделяя, не разжёвывая и не измельчая их. Препарат Реактин можно принимать во время или независимо от приёма пищи.

Дети в возрасте до 12 лет
Реактин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.
Если вы приняли Реактин в дозе больше рекомендованной, могут наблюдаться следующие симптомы: трудности с засыпанием, учащение сердцебиения или нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, тремор, судороги, угнетение центральной нервной системы, затруднённое дыхание, коллапс.
Если вы приняли слишком большую дозу Реактина, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Реактин
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех.
Прекратите прием Реактина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:
аллергические реакции, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных
поражений, в том числе тяжелых, например пятна, пузыри или шелушение кожи,
сопровождающиеся зудом и/или отеком (ангиоотеком) лица, глаз, губ, горла с затруднением
дыхания, учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактический шок).
Сообщите врачу, если во время лечения Реактином вы заметили:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• сухость во рту, тошнота, боль в животе, воспаление горла (фарингит);
• слабость, головокружение, головная боль, сонливость, нервозность.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• ощущение сердцебиения;
• диарея;
• утомление (астения), недомагание;
• затрудненное дыхание (одышка);
• нарушения чувствительности (парестезия);
• тревожность, беспокойство, возбуждение;
• зуд, кожные высыпания.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• нарушения ритма сердца, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, бледность;
• рвота;
• отеки (отек);
• нарушения функции печени: повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ или билирубина;
• судороги;
• галлюцинации, потеря связи с реальностью (психотическое расстройство), агрессивность, спутанность сознания, депрессия, трудности с засыпанием (бессонница);
• сухость кожи, усиленное потоотделение, крапивница, увеличение массы тела;
• реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• ишемический колит, проявляющийся болями и вздутием живота, тошнотой, рвотой, диареей с кровью и лихорадкой, дискомфортом в животе;
• нарушение вкуса (дисгевзия), обморок (синкопе), тремор, непроизвольные сокращения мышц, приводящие к принятию отдельными частями тела аномальных и часто болезненных поз и движений (дистония), нарушения движений (дискинезия), тики;
• затрудненное мочеиспускание (дисурия) или мочеиспускание во сне (энурез);
• кожные реакции, например, появление высыпаний в тех же местах, где они были ранее (фиксированная лекарственная сыпь);
• низкое артериальное давление, циркуляторный коллапс;
• нарушения зрения, такие как проблемы с фокусировкой изображения (нарушения аккомодации), нечеткое зрение, непроизвольные круговые движения глаз (кризы окулогирные), отек глаз;
• кашель;
• ощущение нервозности и недомагания;
• зрительные галлюцинации;
• тяжелые кожные высыпания, сопровождающиеся лихорадкой и многочисленными мелкими поверхностными пустулами, окруженными обширными покраснениями и отеком (ангиоотек);
• Инсульт;
• генерализованная сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой и слабостью, характеризующаяся многочисленными мелкими пустулами, которые могут поражать значительную часть поверхности кожи (генерализованная пустулезная экзантема AGEP).

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• потеря памяти (амнезия), нарушение памяти;
• поведение, направленное на суицид (суицидальное поведение);
• затрудненное мочеиспускание (задержка мочи);
• повышение аппетита;
• головокружение;
• аномальное расширение зрачков, боль в глазах, нарушение зрения,

аномальная непереносимость визуального восприятия света;

• эректильная дисфункция;
• инфаркт миокарда;
• артралгия (боль в суставах);
• зуд после прекращения лечения;
• поведение, характеризующееся энтузиазмом и возбуждением;
• снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Реактин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реактин
Действующие вещества: дигидрохлорид цетиризина; гидрохлорид псевдоэфедрина.
Одна таблетка содержит: 5 мг дигидрохлорида цетиризина и 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, натрия кроскармеллоза, белый опадрай Y-1-7000 (метоцел E5, премиум (гипромеллоза) (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол 400).

Описание внешнего вида Реактин и содержимое упаковки
Реактин выпускается в упаковках по 6 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина, км 23,500 - 00071 Санта-Паломба - Помезия, Рим

Производитель
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Пьянецца (Турин).
Janssen – Cilag - Валь-де-Рей (Франция)

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Реактин 5 мг + 120 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Дигидрохлорид цетиризина; гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как прописал вам врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Реактин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Реактина
3. Как принимать Реактин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Реактин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое РЕАКТИН и для чего он применяется

Таблетки РЕАКТИН с пролонгированным высвобождением содержат два активных вещества: дигидрохлорид цетиризина, который является антигистаминным средством (блокирует гистамин — вещество, выделяемое в организме при аллергической или воспалительной реакции), и гидрохлорид псевдоэфедрина (сосудосуживающее средство, уменьшающее отек слизистой оболочки носа).
РЕАКТИН — это лекарственное средство, применяемое в течение короткого периода времени для лечения симптомов воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы (сезонного и/или круглогодичного), таких как заложенность носа и/или повышенное выделение слизи из носа, зуд в носу и/или глазах, чихание и слезотечение.
Этот препарат показан взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

2. Что следует знать перед применением РЕАКТИНА

Не применяйте РЕАКТИН:

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие антигистаминные препараты, например, гидроксизин, или производные пиперазина, такие как левоцетиризин, оксатомид;
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и РЕАКТИН»);
• если вы принимаете дигидроэрготамин;
• если у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия) или серьезные проблемы с сердечными сосудами (тяжелые коронарные нарушения);
• если у вас тяжелые нарушения сердечного ритма (тяжелая аритмия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас повышенное внутриглазное давление;
• если у вас есть проблемы, вызывающие затруднения при мочеиспускании (задержка мочи);
• если у вас редкая опухоль надпочечников, не поддающаяся лечению (феохромоцитома);
• если ранее у вас были кровоизлияние или тромб в мозге (инсульт);
• если вы находитесь в группе высокого риска развития кровоизлияния в мозг (геморрагический инсульт);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы, и это состояние не контролируется (неконтролируемый гипертиреоз);
• если вы беременны или кормите грудью;
• детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением РЕАКТИНА, если:

• у вас проблемы с щитовидной железой;
• у вас есть состояния, которые могут вызывать затруднения при мочеиспускании, например, увеличение объема простаты или повреждения спинного мозга;
• у вас проблемы с почками или печенью;
• у вас есть заболевания сердца, например, нарушения ритма (аритмия) или учащенное сердцебиение (тахикардия);
• у вас повышенное артериальное давление;
• у вас эпилепсия или вы находитесь в группе риска развития судорог;
• у вас сахарный диабет;
• ранее у вас были приступы бронхоспазма (симптомы: затрудненное дыхание, кашель, свистящее дыхание и одышка);
• у вас нарушения свертываемости крови (гиперкоагуляция);
• вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства.

Этот препарат должен применяться под контролем врача, если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда, коронарная болезнь сердца («закупорка артерий» из-за накопления холестерина и других жиров на стенках коронарных артерий), повышенное кровяное давление, нарушения сердечного ритма (тахикардия и аритмия).
Следует соблюдать осторожность при применении РЕАКТИНА, если вы принимаете лекарства, которые могут способствовать развитию геморрагического инсульта, такие как другие назальные деконгестанты, препараты, суживающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы), и другие лекарства, которые могут изменять действие РЕАКТИНА (см. раздел «Другие лекарственные средства и РЕАКТИН»).
Очень редко при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в первые 2 дня лечения, сопровождаясь лихорадкой и множеством мелких пустул, преимущественно непохожих на фолликулярные, возникающих на фоне сильно выраженного отечного эритематозного поражения, локализующегося преимущественно в складках кожи, туловище и верхних конечностях.
При применении РЕАКТИНА может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов или других признаков и симптомов, таких как появление множества мелких пустул с или без лихорадки или эритемы, немедленно прекратите лечение РЕАКТИНОМ и обратитесь к врачу или за медицинской консультацией. См. раздел 4.
При применении РЕАКТИНА может возникнуть снижение кровотока к зрительному нерву. Если у вас внезапно пропадет зрение, немедленно прекратите прием РЕАКТИНА и обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Если вы должны пройти хирургическую операцию, сообщите анестезиологу, что вы принимаете РЕАКТИН.
Будьте внимательны:

• Если вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию, проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо прекратить лечение РЕАКТИНОМ по меньшей мере за 3 дня до проведения таких тестов.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и РЕАКТИН
Не применяйте РЕАКТИН, если вы принимаете:

• лекарства от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в течение последних 2 недель, поскольку это может вызвать повышение, в том числе резкое, артериального давления (см. раздел «Не применяйте РЕАКТИН»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая:

• антигипертензивные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как бета-блокаторы, метилдопа, гуанетидин, резерпин;
• антидепрессанты трициклической группы;
• дигоксин, препарат, применяемый при заболеваниях сердца;
• другие препараты, уменьшающие заложенность носа;
• лекарства, вызывающие снижение аппетита и уменьшение массы тела (аноректические средства и амфетамины);
• антациды, препараты, применяемые для снижения кислотности желудка;
• каолин, вещество, используемое как вспомогательный компонент во многих лекарствах;
• вазоконстрикторы, такие как бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, эрготамин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

РЕАКТИН и алкоголь
Во время лечения РЕАКТИНОМ рекомендуется не употреблять алкоголь, поскольку он может мешать вашему лечению и/или увеличивать риск нежелательных эффектов, таких как сонливость.
Беременность и лактация
Не принимайте РЕАКТИН, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
РЕАКТИН может вызывать сонливость. Убедитесь, что у вас не проявляется этот побочный эффект, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Таблетки РЕАКТИН содержат лактозу:

• Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

3. Как принимать РЕАКТИН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проверьте таблицу ниже, чтобы определить правильную дозу препарата.

• РЕАКТИН — это лекарственный препарат для приёма внутрь.
• Не превышайте рекомендованную дозу.
• Принимайте препарат в течение как можно более короткого срока, до достижения улучшения симптомов, и в любом случае не более 7 дней.
• Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды, не разделяя, не разжёвывая и не разламывая их. Препарат РЕАКТИН можно принимать во время или вне приёма пищи.

Дети младше 12 лет
Реактин не должен применяться у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Реактин в дозе больше рекомендованной, у вас могут наблюдаться: трудности с засыпанием,
учащение сердцебиения или нарушение ритма сердца, повышение артериального давления, тремор, судороги,
седация, одышка, коллапс.
Если вы приняли слишком большую дозу Реактина, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Реактин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Реактина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• аллергические реакции, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных поражений, в том числе тяжелых, например пятна, волдыри или шелушение кожи, сопровождающиеся зудом и/или отеком (ангионевротическим отеком) лица, глаз, губ, горла, с затруднением дыхания, учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактический шок).

Сообщите врачу, если во время лечения Реактином вы заметили:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• сухость во рту, тошнота, боли в животе, воспаление горла (фарингит);
• слабость, головокружение, головная боль, сонливость, нервозность.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение сердцебиения;
• диарея;
• утомление (астения), недомогание;
• затрудненное дыхание (одышка);
• нарушения чувствительности (парестезия);
• тревожность, беспокойство, возбуждение;
• зуд, высыпания на коже.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, бледность;
• рвота;
• отеки (отек);
• нарушения функции печени: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП или билирубина;
• судороги;
• галлюцинации, потеря связи с реальностью (психотическое расстройство), агрессивность, спутанность сознания, депрессия, трудности с засыпанием (бессонница);
• сухость кожи, повышенное потоотделение, крапивница, увеличение массы тела;
• реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• ишемический колит, проявляющийся болями и вздутием живота, тошнотой, рвотой, диареей с кровью и лихорадкой, дискомфортом в животе;
• нарушение вкуса (дизгевзия), обморок (синкопе), тремор, непроизвольные сокращения мышц, приводящие к принятию определенных частей тела аномальных и часто болезненных поз и движений (дистония), нарушения движений (дискинезия), тики;
• затрудненное мочеиспускание (дисурия) или мочеиспускание во сне (энурез);
• кожные реакции, например, появление высыпаний в тех же местах, где они были ранее (фиксированная лекарственная сыпь);
• низкое артериальное давление, циркуляторный коллапс;
• нарушения зрения, такие как проблемы с фокусировкой изображений (нарушения аккомодации), нечеткое зрение, непроизвольные круговые движения глаз (офтальмологические кризы), отек глаз;
• кашель;
• ощущение нервозности и недомогания;
• визуальные галлюцинации;
• тяжелые кожные высыпания, сопровождающиеся лихорадкой и многочисленными мелкими поверхностными пустулами, окруженными обширными покраснениями и отеком (ангионевротический отек);
• инсульт;
• генерализованная сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой и слабостью, характеризующаяся многочисленными мелкими пустулами, которые могут поражать большую часть поверхности кожи (генерализованная пустулёзная экзантема AGEP).

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• потеря памяти (амнезия), нарушение памяти;
• поведение, направленное на суицид (суицидальное поведение);
• затрудненное мочеиспускание (задержка мочи);
• повышение аппетита;
• головокружение;
• аномальное расширение зрачков, боль в глазах, нарушение зрения, повышенная чувствительность к свету (фотофобия);
• эректильная дисфункция;
• инфаркт миокарда;
• артралгия (боль в суставах);
• зуд после прекращения лечения;
• поведение, характеризующееся энтузиазмом и возбуждением;
• снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Реактин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит РЕАКТИН
Действующие вещества: дигидрохлорид цетиризина; гидрохлорид псевдоэфедрина.
Одна таблетка содержит: 5 мг дигидрохлорида цетиризина и 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, кроскармеллоза натрия, Opadry Y-1-7000 белый (Methocel E5 Premium (гипромеллоза) (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Описание внешнего вида РЕАКТИНа и содержимое упаковки
РЕАКТИН выпускается в упаковках по 6 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина, км 23,500 - 00071 Санта-Паломба - Помезия, Рим

Производитель
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Пьянецца (Турин).
Janssen – Cilag - Валь-де-Рейю (Франция)