Reactine

Folleto informativo: información para el paciente

REACTINE 5 mg + 120 mg comprimidos de liberación prolongada

Clorhidrato de cetirizina; Clorhidrato de pseudoefedrina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es REACTINE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar REACTINE
3. Cómo tomar REACTINE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar REACTINE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es REACTINE y para qué se utiliza

REACTINE comprimidos de liberación prolongada contiene dos principios activos: cetirizina
diclorhidrato, que es un antihistamínico (bloquea la histamina, una sustancia liberada en el organismo
cuando se produce una reacción alérgica o inflamación) y clorhidrato de pseudoefedrina (un
vasoconstrictor que descongestiona la mucosa nasal).
REACTINE es un medicamento utilizado para tratar, durante un breve período de tiempo, los síntomas
derivados de la inflamación de las mucosas nasales de origen alérgico estacional y/o perenne,
tales como congestión e hipersecreción nasal, picor de nariz y/u ojos, estornudos y
lagrimeo.
Este medicamento está indicado para adultos y niños mayores de 12 años de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar REACTINE

No use REACTINE:

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros antihistamínicos, como por ejemplo la hidroxizina, o derivados de la piperazina como la levocetirizina, oxatomida;
• si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver «Otros medicamentos y REACTINE»);
• si está tomando dihidroergotamina;
• si padece de presión arterial muy alta (hipertensión grave) o tiene graves problemas en los vasos del corazón (trastornos coronarios graves);
• si padece de graves alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia grave);
• si padece de graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si padece de aumento de la presión intraocular;
• si tiene problemas que causan dificultad para orinar (retención urinaria);
• si padece un tumor raro de la glándula suprarrenal no tratado (feocromocitoma);
• si previamente ha sufrido una hemorragia o coágulo de sangre en el cerebro (ictus);
• si tiene un alto riesgo de desarrollar una hemorragia cerebral (ictus hemorrágico);
• si la tiroides está hiperactiva y el problema no está controlado (hipertiroidismo no controlado);
• si está embarazada o en periodo de lactancia con leche materna;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar REACTINE si:

• tiene problemas en la tiroides;
• tiene problemas que pueden causar dificultad para orinar, por ejemplo, aumento del volumen de la próstata o lesiones en la médula espinal;
• tiene problemas renales o hepáticos;
• padece problemas cardíacos, por ejemplo alteraciones del ritmo (arritmia) o aumento de los latidos (taquicardia);
• padece de presión arterial alta;
• padece de epilepsia o está en riesgo de convulsiones;
• tiene diabetes;
• previamente ha sufrido broncoespasmo (cuyos síntomas son: dificultad para respirar, tos, silbidos al respirar y falta de aire);
• padece de problemas de coagulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
• es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar eventos adversos con este medicamento.

Este medicamento debe utilizarse bajo control médico si padece problemas cardiovasculares como infarto de miocardio, enfermedad coronaria (una «endurecimiento de las arterias» debido al acumulo de colesterol y otras grasas en las paredes de una arteria coronaria), presión arterial elevada, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia y arritmia).
Se requiere precaución en el uso de Reactine si está en tratamiento con medicamentos que podrían predisponer a la aparición de ictus hemorrágico, como otros descongestionantes nasales, medicamentos que contraen los vasos sanguíneos (vasoconstrictores) y otros medicamentos que podrían modificar el efecto de Reactine (ver «otros medicamentos y Reactine»);
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, como la pustulosis exantemática aguda y generalizada (AGEP), con productos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede aparecer dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pequeñas pústulas, principalmente no foliculares, que surgen de un eritema edematoso muy difuso y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores.
Con REACTINE podría producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales o cualquier otro signo o síntoma como la formación de numerosas pequeñas pústulas con o sin fiebre o eritema, suspenda inmediatamente el tratamiento con REACTINE y consulte a su médico o busque atención médica. Ver apartado 4.
Con REACTINE podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la vista, interrumpa la toma de REACTINE y acuda inmediatamente a su médico o a un centro de asistencia sanitaria. Ver apartado 4.
Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe al anestesista de que está tomando Reactine.
Tenga precaución

• Si debe realizarse pruebas cutáneas para comprobar si tiene alergias, consulte a su médico, ya que será necesario suspender el tratamiento con REACTINE al menos 3 días antes de realizar dichas pruebas. Niños No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y REACTINE
No use REACTINE si está tomando:

• medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en las últimas 2 semanas, ya que esto puede provocar un aumento, incluso brusco, de la presión arterial (ver «No use REACTINE»).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo:

• medicamentos antihipertensivos, usados contra la presión arterial alta, como por ejemplo betabloqueantes, metildopa, guanetidina, reserpina;
• medicamentos contra la depresión llamados antidepresivos tricíclicos;
• digitoxina, medicamento usado en enfermedades del corazón;
• otros medicamentos que reducen la congestión nasal;
• medicamentos que causan disminución del apetito y pérdida de peso corporal (anorexígenos y anfetaminas);
• antiácidos, medicamentos usados para reducir la acidez estomacal;
• caolín, sustancia usada como excipiente en muchos medicamentos;
• vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina;
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

REACTINE y el alcohol
Es preferible que no tome alcohol durante el tratamiento con REACTINE, ya que el alcohol podría interferir con su tratamiento y/o aumentar el riesgo de efectos adversos, como por ejemplo la somnolencia.
Embarazo y lactancia
No tome REACTINE si está embarazada o si está en periodo de lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
REACTINE puede causar somnolencia. Asegúrese de no sufrir este efecto adverso antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
REACTINE comprimidos contiene lactosa: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar REACTINE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Revise la tabla que aparece más abajo para comprobar la dosis correcta que debe tomar.

• REACTINE es un medicamento para uso oral.
• No supere las dosis recomendadas.
• Tome este medicamento durante el menor tiempo posible, hasta que mejoren los síntomas, y en cualquier caso no más de 7 días.
• Tome las tabletas con un poco de agua, sin partirlas, masticarlas ni triturarlas. Puede tomar REACTINE durante o lejos de las comidas.

Niños con menos de 12 años de edad
REACTINE no debe utilizarse en niños con menos de 12 años de edad.
Si toma más REACTINE de lo que debe, podría observar: dificultad para conciliar el sueño,
aumento de los latidos o alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial,
temblores, convulsiones, sedación, falta de aliento, colapso.
Si toma una dosis elevada de REACTINE, informe inmediatamente a su médico o acuda al
hospital más cercano.
Si olvida tomar REACTINE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Suspender la toma de REACTINE y consultar inmediatamente al médico si observa:
reacciones alérgicas, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, incluso graves, como por ejemplo manchas, ampollas o descamación de la piel, acompañadas de picor y/o hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, garganta con dificultad respiratoria, aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Informar al médico si durante el tratamiento con REACTINE observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• boca seca, náuseas, dolor abdominal, inflamación de la garganta (faringitis);
• debilidad, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• sensación de palpitaciones;
• diarrea;
• agotamiento (astenia), malestar;
• dificultad respiratoria (disnea);
• alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
• ansiedad, inquietud, agitación;
• picor, erupciones cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de los latidos del corazón, presión arterial alta, palidez;
• vómitos;
• hinchazón (edema);
• alteraciones de la función hepática: aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma GT o bilirrubina;
• convulsiones;
• alucinaciones, pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico), agresividad, confusión, depresión, dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• sequedad de la piel, aumento de la sudoración, urticaria, aumento de peso;
• reacciones de hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• colitis isquémica que se manifiesta con dolor e hinchazón abdominal, náuseas, vómitos, diarrea con presencia de sangre y fiebre, molestias abdominales;
• alteración del gusto (disgeusia), desmayo (síncope), temblores, contracciones musculares involuntarias que obligan a ciertas partes del cuerpo a adoptar posturas o movimientos anormales y a menudo dolorosos (distonía), alteraciones del movimiento (disquinesia), tics;
• emisión de orina con dificultad (disuria) o durante el sueño (enuresis);
• reacciones cutáneas, como por ejemplo manchas en la piel que reaparecen exactamente en el mismo lugar (erupción fija por fármacos);
• presión arterial baja, colapso circulatorio;
• trastornos visuales como dificultad para enfocar las imágenes (trastornos de la acomodación), visión borrosa, movimientos circulares no controlados del ojo (crisis oculogira), ojos hinchados;
• tos;
• sensación de nerviosismo y malestar;
• alucinaciones visuales;
• erupciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y numerosas pequeñas pústulas superficiales, rodeadas por amplias áreas enrojecidas e hinchazón (angioedema);
• ictus;
• una erupción cutánea generalizada, que puede ir acompañada de fiebre y agotamiento, caracterizada por numerosas pequeñas pústulas que pueden afectar gran parte de la superficie de la piel (pustulosis exantemática generalizada AGEP).

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• pérdida de memoria (amnesia), alteración de la memoria;
• comportamiento orientado a quitarse la vida (comportamiento suicida);
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• aumento del apetito;
• vértigo;
• dilatación anormal de las pupilas, dolor ocular, alteración de la visión,

intolerancia anormal a la percepción visual de la luz;

• disfunción eréctil;
• infarto de miocardio;
• artralgia (dolor articular);
• picor tras la suspensión del tratamiento;
• comportamiento caracterizado por entusiasmo y excitación;
• reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar REACTINE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene REACTINE
Los principios activos son: clorhidrato de cetirizina; clorhidrato de pseudoefedrina.
Un comprimido contiene: 5 mg de clorhidrato de cetirizina y 120 mg de clorhidrato de
pseudoefedrina.
Los demás componentes son: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio, lactosa, carboximetilalmidón sódico, opadry Y-1-7000 blanco (methocel
E5, premium (hipromelosa) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400).
Descripción del aspecto de REACTINE y contenido del envase
REACTINE está disponible en envases de 6 y 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
Fabricante
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Pianezza (TO).
Janssen – Cilag - Val De Reuil (Francia)

Folleto informativo: información para el paciente

REACTINE 5 mg + 120 mg comprimidos de liberación prolongada

Clorhidrato de cetirizina; Clorhidrato de pseudoefedrina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es REACTINE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar REACTINE
3. Cómo tomar REACTINE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar REACTINE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es REACTINE y para qué se utiliza

REACTINE comprimidos de liberación prolongada contiene dos principios activos: cetirizina
diclorhidrato, que es un antihistamínico (bloquea la histamina, una sustancia liberada en el organismo
cuando se produce una reacción alérgica o inflamación) y pseudoefedrina clorhidrato (un
vasoconstrictor que descongestiona la mucosa nasal).
REACTINE es un medicamento utilizado para tratar, durante un breve período de tiempo, los síntomas
debidos a la inflamación de las mucosas nasales de origen alérgico estacional y/o perenne,
tales como congestión e hipersecreción nasal, picor de nariz y/o de ojos, estornudos y
lagrimeo.
Este medicamento está indicado para adultos y niños mayores de 12 años de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar REACTINE

No use REACTINE:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros antihistamínicos, como por ejemplo hidroxizina, o derivados de la piperazina como levocetirizina, oxatomida;
• si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver «Otros medicamentos y REACTINE»);
• si está tomando dihidroergotamina;
• si padece de presión arterial muy alta (hipertensión grave) o tiene graves problemas en los vasos del corazón (trastornos coronarios graves);
• si padece graves alteraciones del ritmo cardiaco (arritmia grave);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si padece aumento de la presión intraocular;
• si tiene problemas que causan dificultad para orinar (retención urinaria);
• si padece un tumor raro de la glándula suprarrenal no tratado (feocromocitoma);
• si previamente ha sufrido un sangrado o coágulo de sangre en el cerebro (ictus);
• si tiene un alto riesgo de desarrollar una hemorragia cerebral (ictus hemorrágico);
• si tiene la tiroides muy activa y el problema no está controlado (hipertiroidismo no controlado);
• si está embarazada o en periodo de lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar REACTINE si:

• padece problemas de tiroides;
• tiene problemas que pueden causar dificultad para orinar, por ejemplo, aumento del volumen de la próstata o lesiones de la médula espinal;
• tiene problemas renales o hepáticos;
• padece problemas cardíacos, por ejemplo alteraciones del ritmo (arritmia) o aumento de los latidos (taquicardia);
• padece hipertensión arterial;
• padece epilepsia o está en riesgo de convulsiones;
• tiene diabetes;
• previamente ha sufrido broncoespasmo (cuyos síntomas son: dificultad para respirar, tos, silbidos al respirar y falta de aire);
• padece trastornos de coagulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
• es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar eventos adversos con este medicamento.

Este medicamento debe utilizarse bajo control médico si padece problemas cardiovasculares como infarto de miocardio, enfermedad coronaria (una «endurecimiento de las arterias» debido a la acumulación de colesterol y otras grasas en las paredes de una arteria coronaria), presión arterial elevada, alteraciones del ritmo cardiaco (taquicardia y arritmia).
Se requiere precaución en el uso de Reactine si está en tratamiento con medicamentos que podrían predisponer al desarrollo de ictus hemorrágico, como otros medicamentos descongestionantes nasales, fármacos que contraen los vasos sanguíneos (vasoconstrictores) y otros medicamentos que podrían modificar el efecto de Reactine (ver «Otros medicamentos y Reactine»);
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves como la pustulosis exantemática aguda y generalizada (AGEP) con productos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede aparecer dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pequeñas pústulas, principalmente no foliculares, que surgen de un eritema edematoso muy difuso y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Con REACTINE podrían presentarse dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales u otros signos y síntomas como formación de numerosas pequeñas pústulas con o sin fiebre o eritema, suspenda inmediatamente el tratamiento con Reactine y consulte a su médico o busque asesoramiento médico. Ver apartado 4.
Con REACTINE podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la vista, interrumpa la toma de REACTINE y acuda inmediatamente a su médico o a un centro de asistencia sanitaria. Ver apartado 4.
Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico anestesista de que está tomando Reactine.
Tenga cuidado

• Si debe realizarse pruebas cutáneas para comprobar si tiene alergias, consulte a su médico, ya que es necesario suspender el tratamiento con REACTINE al menos 3 días antes de realizar dichas pruebas.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y REACTINE
No use REACTINE si está tomando:

• medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en las últimas 2 semanas, ya que esto podría provocar un aumento, incluso brusco, de la presión arterial (ver «No use REACTINE»).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos:

• antihipertensivos, usados contra la hipertensión arterial, como por ejemplo betabloqueantes, metildopa, guanetidina, reserpina;
• medicamentos contra la depresión llamados antidepresivos tricíclicos;
• digital, medicamento usado en enfermedades del corazón;
• otros medicamentos que reducen la congestión nasal;
• medicamentos que causan disminución del apetito y pérdida de peso corporal (anorexígenos y anfetaminas);
• antiácidos, medicamentos usados para reducir la acidez gástrica;
• caolín, sustancia usada como excipiente en muchos medicamentos;
• vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina;
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

REACTINE y el alcohol
Es preferible que no consuma alcohol durante el tratamiento con REACTINE, ya que el alcohol podría interferir con su tratamiento y/o aumentar el riesgo de efectos adversos, como por ejemplo la somnolencia.
Embarazo y lactancia
No tome REACTINE si está embarazada o si está en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
REACTINE puede causar somnolencia. Asegúrese de que no padece este efecto adverso antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
REACTINE comprimidos contiene lactosa:

• Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido individual, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar REACTINE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte la tabla siguiente para comprobar la dosis correcta que debe tomar.

• REACTINE es un medicamento para uso oral.
• No supere las dosis recomendadas.
• Tome este medicamento durante el tiempo más breve posible, hasta que mejoren los síntomas, y en cualquier caso no más allá de 7 días.
• Tome las tabletas con un poco de agua, sin partirlas, masticarlas ni triturarlas. Puede tomar REACTINE durante o fuera de las comidas.

Niños menores de 12 años de edad
REACTINE no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.
Si toma más REACTINE del que debe, podría observar: dificultad para conciliar el sueño,
aumento de los latidos o alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial,
temblores, convulsiones, sedación, falta de aliento, colapso.
Si toma una dosis elevada de REACTINE, informe inmediatamente a su médico o acuda al
hospital más cercano.
Si olvida tomar REACTINE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Suspender la toma de REACTINE y consultar inmediatamente al médico si observa:

• reacciones alérgicas, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones en la piel, incluso graves, como manchas, ampollas o descamación de la piel, acompañadas de picor y/o hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, garganta, con dificultad respiratoria, aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión arterial (shock anafiláctico).

Informe al médico si durante el tratamiento con REACTINE observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• boca seca, náuseas, dolor abdominal, inflamación de la garganta (faringitis);
• debilidad, mareo, dolor de cabeza, somnolencia, nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• sensación de palpitaciones;
• diarrea;
• cansancio (astenia), malestar;
• dificultad para respirar (disnea);
• alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
• ansiedad, inquietud, agitación;
• picor, erupciones cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de los latidos del corazón, presión arterial alta, palidez;
• vómitos;
• hinchazón (edema);
• alteraciones de la función hepática: aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma GT o bilirrubina;
• convulsiones;
• alucinaciones, pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico), agresividad, confusión, depresión, dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• sequedad de la piel, aumento de la sudoración, urticaria, aumento de peso;
• reacciones de hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• colitis isquémica que se manifiesta con dolor e hinchazón abdominal, náuseas, vómitos, diarrea con sangre y fiebre, molestias abdominales;
• alteración del gusto (disgeusia), desmayo (síncope), temblores, contracciones musculares involuntarias que obligan a ciertas partes del cuerpo a adoptar posturas o movimientos anormales y a menudo dolorosos (distonía), alteraciones del movimiento (discinesia), tics;
• emisión de orina con dificultad (disuria) o durante el sueño (enuresis);
• reacciones cutáneas, como por ejemplo manchas en la piel que reaparecen exactamente en el mismo lugar (erupción fija por fármacos);
• presión arterial baja, colapso circulatorio;
• trastornos visuales como dificultad para enfocar imágenes (trastornos de la acomodación), visión borrosa, movimientos oculares circulares no controlados (crisis oculogira), ojos hinchados;
• tos;
• sensación de nerviosismo y malestar;
• alucinación visual;
• erupciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y numerosas pequeñas pústulas superficiales, rodeadas por amplias áreas enrojecidas e hinchazón (angioedema);
• Ictus;
• una erupción cutánea generalizada, que puede ir acompañada de fiebre y cansancio, caracterizada por numerosas pequeñas pústulas que pueden afectar gran parte de la superficie de la piel (pustulosis exantemática generalizada AGEP).

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• pérdida de memoria (amnesia), alteración de la memoria;
• comportamiento orientado a quitarse la vida (comportamiento suicida);
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• aumento del apetito;
• vértigo;
• dilatación anormal de las pupilas, dolor ocular, alteración de la visión, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz;
• disfunción eréctil;
• infarto de miocardio;
• artralgia (dolor articular);
• picor tras la interrupción del tratamiento;
• comportamiento caracterizado por entusiasmo y excitación;
• reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar REACTINE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene REACTINE
Los principios activos son: clorhidrato de cetirizina; clorhidrato de pseudoefedrina.
Un comprimido contiene: 5 mg de clorhidrato de cetirizina y 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
Los demás componentes son: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lactosa, carboximetilalmidón sódico, opadry Y-1-7000 blanco (methocel E5, premium (hipromelosa) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400).
Descripción del aspecto de REACTINE y contenido del envase
REACTINE está disponible en envases de 6 y 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
Productor
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. - Pianezza (TO).
Janssen – Cilag - Val De Reuil (France)