Ратаканд ПЛЮС

Інструкція: інформація для користувача

Ратаканд ПЛЮС 8 мг/12,5 мг таблетки, 16 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/25 мг таблетки

candesartan cilexetil/idroclorotiazide
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ратаканд ПЛЮС і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ратаканд ПЛЮС
3. Як застосовувати Ратаканд ПЛЮС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ратаканд ПЛЮС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ратаканд ПЛЮС і для чого його застосовують

Назва вашого лікарського засобу — Ратаканд ПЛЮС. Його застосовують для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів. Цей препарат містить два діючих компоненти: кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид, які разом допомагають знизити артеріальний тиск.

• Кандесартану цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензина II. Цей компонент сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (засобами, що сприяють сечовиділенню). Він допомагає організму виводити разом з сечею воду та солі, зокрема натрій. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити Ратаканд ПЛЮС, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ратаканд ПЛЮС

Не приймайте Ратаканд ПЛЮС:

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламідні препарати. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтесь з лікарем.
• якщо Ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати застосування Ратаканд ПЛЮС навіть на ранніх термінах вагітності — див. розділ про вагітність).
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками.
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчевивідних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у Вас стійко низький рівень калію в крові.
• якщо у Вас стійко високий рівень кальцію в крові.
• якщо у Вас була підагра.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ратаканд ПЛЮС.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ратаканд ПЛЮС:

• якщо у Вас цукровий діабет.
• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо Ви блювали, нещодавно мали тяжке блювання або діарею.
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також називається первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у Вас було захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у Вас низький артеріальний тиск.
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.
• якщо у Вас були алергії або астма.
• повідомте лікаря, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Ратаканд ПЛЮС не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»).
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен.
• якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Ратаканд ПЛЮС. Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Ратаканд ПЛЮС». Лікар може потребувати частіше оглядати Вас та проводити обстеження, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів.

Якщо Ви збираєтеся на операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що приймаєте Ратаканд ПЛЮС. Це тому, що Ратаканд ПЛЮС у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Ратаканд ПЛЮС може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.
Діти
Досвід застосування Ратаканд ПЛЮС у дітей (молодше 18 років) відсутній.
Тому Ратаканд ПЛЮС не повинен застосовуватися у дітей.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Інші ліки та Ратаканд ПЛЮС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ратаканд ПЛЮС може впливати на дію інших препаратів, і деякі ліки можуть впливати на дію Ратаканд ПЛЮС. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки, що допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте понад 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну D.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або холестирамін.
• Ліки для лікування цукрового діабету (пероральні або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антипсихотичні засоби.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Діуретики (ліки, що допомагають сечити).
• Скасувальні засоби.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або устних виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення.
• Інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні засоби.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Ратаканд ПЛЮС» та «Попередження та обережність»).

Ратаканд ПЛЮС з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Ратаканд ПЛЮС з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Ратаканд ПЛЮС, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Ратаканд ПЛЮС до настання вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший препарат замість Ратаканд ПЛЮС. Ратаканд ПЛЮС не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Ратаканд ПЛЮС не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Ратаканд ПЛЮС. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Ратаканд ПЛЮС містить лактозу
Ратаканд ПЛЮС містить лактозу — вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ратаканд ПЛЮС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Важливо продовжувати приймати Ратаканд ПЛЮС щодня.
Рекомендована доза Ратаканд ПЛЮС — одна таблетка один раз на добу.
Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.
Якщо ви прийняли більше Ратаканд ПЛЮС, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ратаканд ПЛЮС, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.
Якщо ви забули прийняти Ратаканд ПЛЮС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть лише наступну дозу згідно зі звичайним графіком.
Якщо ви припините лікування Ратаканд ПЛЮС
Якщо ви припините лікування Ратаканд ПЛЮС, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Ратаканд ПЛЮС без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Важливо, щоб ви знали, які саме можуть бути побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти препарату Ратаканд ПЛЮС викликані кандесартану цилексетилом, а деякі —
гідрохлоротіазидом.
Припиніть приймати Ратаканд ПЛЮС і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть
такі алергічні реакції :

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипаннями бугорками).

Ратаканд ПЛЮС може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість
до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури.
Якщо це трапилося, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити,
чи не вплинув Ратаканд ПЛЮС на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені (відбуваються у 1–10 осіб із 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Знижена кількість натрію в крові. Якщо це зниження є сильним, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це підвищення або зниження є сильним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання.
• Підвищена кількість холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Відчуття запаморочення/обертування в голові або слабкість.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Непоширені (відбуваються у менше ніж 1 із 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип із набряком (крурчі), висип на шкірі, викликаний чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 із 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білої оболонки очей). Якщо це трапилося, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія, відчуття непокоя.
• Відчуття поколювання або пощипування в руках або ногах.
• Невеликий період нечіткого зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або пурпурових плямок на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, лихоманку, схильність до утворення синців.
• Серйозний висип, що швидко прогресує, з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, а також можливим утворенням пухирів у роті.

Дуже рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтіння шкіри і білої оболонки очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)
• Несподівана короткозорість.
• Раптовий біль у очах (гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що викликає лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, утворення пухирів, відшарування та набряки).
• Діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Ратаканд ПЛЮС

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або флаконі. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ратаканд ПЛЮС
Діючими речовинами Ратаканд ПЛЮС є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки
містять 8 мг, 16 мг, 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг або 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: кальцієва сіль кармеллози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат,
магнієва стеаратна кислота, кукурудзяний крохмаль та макрогол. Ратаканд ПЛЮС 16 мг/12,5 мг та Ратаканд ПЛЮС 32 мг/25 мг
також містять червоний заліза оксид (Е172). Ратаканд ПЛЮС 16 мг/12,5 мг, Ратаканд ПЛЮС 32
мг/12,5 мг та Ратаканд ПЛЮС 32 мг/25 мг також містять жовтий заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Ратаканд ПЛЮС та вміст упаковки
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 8 мг/12,5 мг — білі таблетки розміром 4,5 мм x
A .
9,5 мм, овальної форми, з рисками поділу з обох боків і відбитком CK
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 16 мг/12,5 мг — таблетки персикового кольору розміром
A .
4,5 мм x 9,5 мм, овальної форми, з рисками поділу з обох боків і відбитком CS
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 32 мг/12,5 мг — жовті таблетки розміром
A
6,5 мм x 11 мм, овальної форми, з відбитком CJ
з одного боку та з рискою поділу, чутливою до тиску, — з іншого боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по рисці поділу.
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 32 мг/25 мг — рожеві таблетки розміром
A
6,5 мм x 11 мм, овальної форми, з відбитком CD
з одного боку та з рискою поділу, чутливою до тиску, — з іншого боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по рисці поділу.
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 8 мг/12,5 мг поставляються в пластикові флакони, що містять 100
таблеток, або в блистери, що містять 7, 14, 15, 15x1 (однодозовий), 28, 30, 30x1 (однодозовий), 50, 56,
90, 98, 98x1 (однодозовий), 100 або 300 таблеток.
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 16 мг/12,5 мг поставляються в пластикові флакони, що містять 100
таблеток, або в блистери, що містять 7, 14, 15, 15x1 (однодозовий), 28, 28x1 (однодозовий), 30, 30x1
(однодозовий), 50, 50x1 (однодозовий), 56, 56x1 (однодозовий), 90, 98, 98x1 (однодозовий), 100 або 300
таблеток.
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 32 мг/12,5 мг поставляються в пластикові флакони, що містять 100
таблеток, або в блистери, що містять 7, 14, 15, 15x1 (однодозовий), 28, 28x1 (однодозовий), 30, 30x1
(однодозовий), 50, 50x1 (однодозовий), 56, 56x1 (однодозовий), 98, 98x1 (однодозовий), 100 або 300
таблеток.
Таблетки Ратаканд ПЛЮС 32 мг/25 мг поставляються в блистери, що містять 7, 14, 15, 15x1 (однодозовий), 28, 28x1 (однодозовий), 30, 30x1 (однодозовий), 50, 50x1 (однодозовий), 56, 56x1 (однодозовий), 98, 98x1 (однодозовий), 100 або 300 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Таблетки виробляє AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85
Södertälje, Швеція, і відпускає: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85
Södertälje, Швеція, або AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Німеччина.
Таблетки 8 мг/12,5 мг та 16 мг/12,5 мг також відпускаються: AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Великобританія або AstraZeneca Dunkerque
Production Astrazeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100
Reims Франція.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Інші джерела інформації
Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів.