Ратаканд Плюс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ратаканд Плюс 8 мг/12,5 мг таблетки, 16 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ратаканд Плюс и для чего он применяется
2. Что вам следует знать, прежде чем принимать Ратаканд Плюс
3. Как принимать Ратаканд Плюс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ратаканд Плюс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ратаканд Плюс и для чего он применяется

Название вашего лекарственного средства — Ратаканд Плюс. Оно используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кан десартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (способствуют выделению мочи). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Ратаканд Плюс, если ваше артериальное давление не удается достаточно контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед применением Ратаканд Плюс

Не принимайте Ратаканд Плюс:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Ратаканд Плюс даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
• если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
• если у вас была подагра;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ратаканд Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ратаканд Плюс:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы испытываете рвоту, недавно перенесли сильную рвоту или диарею;
• если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас были аллергические реакции или астма;
• сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Ратаканд Плюс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Ратаканд Плюс. Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ратаканд Плюс». Врач может потребовать более частого обследования, если у вас развивается одно из этих состояний.

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Ратаканд Плюс. Это связано с тем, что Ратаканд Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Ратаканд Плюс может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети

Опыт применения Ратаканд Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Ратаканд Плюс не следует назначать детям.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Ратаканд Плюс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Ратаканд Плюс может влиять на действие других препаратов, и некоторые лекарства могут влиять на действие Ратаканд Плюс. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (пероральные или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат для разжижения крови);
• мочегонные препараты (диуретики);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гипофизарный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных препаратов, также используемых при лечении эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ратаканд Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Ратаканд Плюс и пища, напитки и алкоголь

• Принимать Ратаканд Плюс можно независимо от еды.
• При назначении Ратаканд Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Ратаканд Плюс до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарственное средство вместо Ратаканд Плюс. Ратаканд Плюс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Ратаканд Плюс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Ратаканд Плюс. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте станки и механизмы.

Ратаканд Плюс содержит лактозу

Ратаканд Плюс содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ратаканд Плюс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно продолжать принимать Ратаканд Плюс каждый день.
Рекомендуемая доза Ратаканд Плюс — одна таблетка один раз в день.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.
Если вы приняли больше Ратаканд Плюс, чем следовало
Если вы приняли больше Ратаканд Плюс, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Ратаканд Плюс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте только следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Ратаканд Плюс
Если вы прекратите лечение Ратаканд Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не прекращайте лечение Ратаканд Плюс без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут проявиться.
Некоторые побочные эффекты препарата Ратаканд Плюс обусловлены кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Прекратите приём Ратаканд Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся узелков).

Препарат Ратаканд Плюс может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Это может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Вы можете ощущать усталость, появляются инфекции или повышается температура тела. В этом случае обратитесь к врачу. Врач может периодически проводить анализы крови, чтобы контролировать, не оказывает ли Ратаканд Плюс влияние на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (наблюдается у 1–10 человек из 100)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом снижении вы можете ощущать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность. При тяжёлом нарушении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Сахар в моче.
• Головокружение, ощущение слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 человека из 100)

• Снижение артериального давления. Это может вызвать слабость или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница (сыпь с отёком), фотосенсибилизация (сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету).

Редко (наблюдается менее чем у 1 человека из 1 000)

• Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть заболевания почек или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства.
• Покалывание или жжение в руках или ногах.
• Кратковременное нарушение зрения.
• Нарушение ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных точек на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекции, лихорадку, склонность к образованию синяков.
• Тяжёлая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием пузырей и шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 человека из 10 000)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• Внезапное развитие близорукости.
• Внезапная боль в глазах (закрытоугольная острая глаукома).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боли в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, образование пузырей, шелушение и отёки).
• Диарея.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ратаканд Плюс

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
• Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе, после истечения срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ратаканд Плюс
Действующие вещества препарата Ратаканд Плюс — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 8 мг, 16 мг, 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки Ратаканд Плюс 16 мг/12,5 мг и Ратаканд Плюс 32 мг/25 мг также содержат красный оксид железа (E172). Таблетки Ратаканд Плюс 16 мг/12,5 мг, Ратаканд Плюс 32 мг/12,5 мг и Ратаканд Плюс 32 мг/25 мг также содержат жёлтый оксид железа (E172).

Описание внешнего вида Ратаканд Плюс и содержимое упаковки
Таблетки Ратаканд Плюс 8 мг/12,5 мг — белые таблетки размером 4,5 мм x 9,5 мм, овальные, с риской деления с обеих сторон и тиснением CK на одной стороне.
Таблетки Ратаканд Плюс 16 мг/12,5 мг — таблетки персикового цвета размером 4,5 мм x 9,5 мм, овальные, с риской деления с обеих сторон и тиснением CS на одной стороне.
Таблетки Ратаканд Плюс 32 мг/12,5 мг — жёлтые таблетки размером 6,5 мм x 11 мм, овальные, с тиснением CJ на одной стороне и с риской деления, чувствительной к давлению, на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части, разломив по риске деления.
Таблетки Ратаканд Плюс 32 мг/25 мг — розовые таблетки размером 6,5 мм x 11 мм, овальные, с тиснением CD на одной стороне и с риской деления, чувствительной к давлению, на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части, разломив по риске деления.

Таблетки Ратаканд Плюс 8 мг/12,5 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 15, 15x1 (индивидуальная доза), 28, 30, 30x1 (индивидуальная доза), 50, 56, 90, 98, 98x1 (индивидуальная доза), 100 или 300 таблеток.
Таблетки Ратаканд Плюс 16 мг/12,5 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 15, 15x1 (индивидуальная доза), 28, 28x1 (индивидуальная доза), 30, 30x1 (индивидуальная доза), 50, 50x1 (индивидуальная доза), 56, 56x1 (индивидуальная доза), 90, 98, 98x1 (индивидуальная доза), 100 или 300 таблеток.
Таблетки Ратаканд Плюс 32 мг/12,5 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 15, 15x1 (индивидуальная доза), 28, 28x1 (индивидуальная доза), 30, 30x1 (индивидуальная доза), 50, 50x1 (индивидуальная доза), 56, 56x1 (индивидуальная доза), 98, 98x1 (индивидуальная доза), 100 или 300 таблеток.
Таблетки Ратаканд Плюс 32 мг/25 мг выпускаются в блистерах по 7, 14, 15, 15x1 (индивидуальная доза), 28, 28x1 (индивидуальная доза), 30, 30x1 (индивидуальная доза), 50, 50x1 (индивидуальная доза), 56, 56x1 (индивидуальная доза), 98, 98x1 (индивидуальная доза), 100 или 300 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Таблетки производит AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Швеция, и выпускает: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Швеция, или AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Германия.
Таблетки 8 мг/12,5 мг и 16 мг/12,5 мг также выпускаются: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Великобритания, или AstraZeneca Dunkerque Production, Astrazeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Франция.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным препаратам.