Ratacand Plus

Folleto informativo: información para el usuario

Ratacand Plus 8 mg/12,5 mg comprimidos, 16 mg/12,5 mg comprimidos, 32 mg/12,5 mg comprimidos, 32 mg/25 mg comprimidos

candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ratacand Plus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ratacand Plus
3. Cómo tomar Ratacand Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ratacand Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ratacand Plus y para qué se utiliza

El nombre de su medicamento es Ratacand Plus. Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Estos actúan juntos para reducir la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este medicamento provoca la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (que ayudan a orinar). Este medicamento ayuda al organismo a eliminar el agua y sales como el sodio mediante la orina. Esto contribuye a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle Ratacand Plus si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Ratacand Plus

No tome Ratacand Plus:

• si es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es alérgico a los medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta condición le afecta, consulte a su médico.
• si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar el uso de Ratacand Plus incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección sobre embarazo).
• si tiene problemas graves en los riñones.
• si padece una enfermedad grave del hígado o una obstrucción de las vías biliares (un problema en el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar).
• si tiene niveles persistentemente bajos de potasio en sangre.
• si tiene niveles persistentemente altos de calcio en sangre.
• si ha padecido gota.
• si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ratacand Plus.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ratacand Plus:

• si tiene diabetes.
• si padece problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• si ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
• si está vomitando, o ha tenido recientemente vómitos graves o diarrea.
• si tiene una enfermedad de la glándula suprarrenal, conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario).
• si ha padecido una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
• si tiene la presión arterial baja.
• si ha padecido un ictus.
• si ha tenido alergias o asma.
• informe a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de que quede embarazada). No se recomienda Ratacand Plus durante las primeras fases del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma durante este periodo (véase la sección sobre embarazo).
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril, etc.), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskereno.
• si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Ratacand Plus. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la sección "No tome Ratacand Plus". Su médico puede necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizar pruebas si presenta alguna de estas condiciones.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o dentista de que está tomando Ratacand Plus. Esto se debe a que Ratacand Plus, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede provocar una caída excesiva de la presión arterial.
Ratacand Plus puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños
No existe experiencia sobre el uso de Ratacand Plus en niños (menores de 18 años).
Por tanto, Ratacand Plus no debe administrarse a niños.
Para quienes practican deporte
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Ratacand Plus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Ratacand Plus puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Ratacand Plus. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede necesitar realizar análisis de sangre de forma periódica.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskereno, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
• Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre).
• Suplementos de calcio o vitamina D.
• Medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina.
• Medicamentos para la diabetes (orales o insulina).
• Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes.
• Medicamentos cuya acción puede verse afectada por los niveles sanguíneos de potasio, como algunos fármacos antipsicóticos.
• Heparina (un medicamento para fluidificar la sangre).
• Medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos).
• Laxantes.
• Penicilina o co-trimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol (medicamentos antibióticos).
• Anfotericina (para tratar infecciones fúngicas).
• Litio (un medicamento para trastornos mentales).
• Esteroides, como prednisolona.
• Hormona adrenocorticotropa (ACTH).
• Medicamentos para tratar el cáncer.
• Amantadina (para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones graves causadas por virus).
• Barbitúricos (un tipo de sedante también usado para tratar la epilepsia).
• Carbenoxolona (para tratar enfermedades esofágicas o úlceras orales).
• Agentes anticolinérgicos como atropina y biperideno.
• Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo.
• Otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (un medicamento para aliviar la espasticidad), amifostina (usado en el tratamiento del cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.
• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véanse también las secciones: "No tome Ratacand Plus" y "Advertencias y precauciones").

Ratacand Plus con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar Ratacand Plus con o sin alimentos.
• Cuando le receten Ratacand Plus, hable con su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Ratacand Plus antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ratacand Plus. No se recomienda Ratacand Plus durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o si planea comenzar la lactancia. No se recomienda Ratacand Plus para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Ratacand Plus. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Ratacand Plus contiene lactosa
Ratacand Plus contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ratacand Plus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante que continúe tomando Ratacand Plus cada día.
La dosis recomendada de Ratacand Plus es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlo.
Si toma más Ratacand Plus de lo que debe
Si toma más Ratacand Plus de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente a un médico o farmacéutico para pedir consejo.
Si olvida tomar Ratacand Plus
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Tome únicamente la siguiente dosis según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Ratacand Plus
Si interrumpe el tratamiento con Ratacand Plus, su presión arterial podría aumentar de nuevo.
Por tanto, no interrumpa el tratamiento con Ratacand Plus sin haberlo consultado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Algunos de los efectos adversos de Ratacand Plus son causados por el candesartán cilexetilo y otros son causados por la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Ratacand Plus y solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para tragar.
• Picor intenso de la piel (con nódulos elevados).

Ratacand Plus puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos en sangre. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y podría notar fatiga, infección o fiebre. Si esto ocurre, contacte a su médico. Su médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para comprobar si Ratacand Plus ha tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 100)

• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
• Cantidad reducida de sodio en sangre. Si esta reducción es grave, usted puede notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• Cantidad aumentada o reducida de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si este aumento o disminución es grave, usted puede notar fatiga, debilidad, latido cardíaco irregular o sensación de hormigueo.
• Aumento de colesterol, azúcar o ácido úrico en sangre.
• Presencia de azúcar en la orina.
• Sensación de mareo, vértigo o debilidad.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 100)

• Presión arterial baja. Esto puede hacer que se sienta débil o mareado.
• Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación estomacal.
• Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria), erupción cutánea provocada por sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 1.000)

• Ictericia (coloración amarilla de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente a su médico.
• Alteraciones en el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca.
• Dificultad para dormir, depresión, sensación de inquietud.
• Hormigueo u pinchazos en brazos o piernas.
• Visión borrosa durante un breve período.
• Latido cardíaco anormal.
• Dificultad para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
• Aumento de temperatura (fiebre).
• Inflamación del páncreas. Esto causa dolor abdominal de moderado a severo.
• Calambres musculares.
• Daño en los vasos sanguíneos que provoca la aparición de pequeños puntos rojos o púrpura en la piel.
• Reducción de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede notar fatiga, infección, fiebre o facilidad para la aparición de hematomas.
• Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas y descamación de la piel, y posiblemente formación de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Picor.
• Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
• Alteraciones en la función hepática, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca del ojo y síntomas similares a los de la gripe.
• Tos.
• Náuseas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
• Miopía repentina.
• Dolor ocular repentino (glaucoma agudo de ángulo cerrado).
• Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (afección alérgica que provoca fiebre, dolores articulares, erupción cutánea que puede incluir enrojecimiento, formación de ampollas, descamación e hinchazón).
• Diarrea.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ratacand Plus

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ratacand Plus
Los principios activos de Ratacand Plus son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Las tabletas
contienen 8 mg, 16 mg, 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg o 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son carmelosa cálcica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato
de magnesio, almidón de maíz y macrogol. Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg y Ratacand Plus 32 mg/25 mg
también contienen óxido de hierro rojo (E172). Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg, Ratacand Plus 32
mg/12,5 mg y Ratacand Plus 32 mg/25 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Ratacand Plus y contenido del envase
Las tabletas de Ratacand Plus 8 mg/12,5 mg son tabletas blancas, de dimensiones de 4,5 mm x
A .
9,5 mm, ovaladas, con línea de fractura en ambos lados y con la inscripción CK
Las tabletas de Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg son tabletas de color melocotón, de dimensiones de
A .
4,5 mm x 9,5 mm, ovaladas, con línea de fractura en ambos lados y con la inscripción CS
Las tabletas de Ratacand Plus 32 mg/12,5 mg son tabletas de color amarillo, de dimensiones de
A
6,5 mm x 11 mm, ovaladas, con la inscripción CJ
en un lado y con una línea de fractura sensible a la
presión en el otro lado.
La tableta puede dividirse en dos partes iguales partiendo por la línea de fractura.
Las tabletas de Ratacand Plus 32 mg/25 mg son tabletas de color rosa, de dimensiones de 6,5 mm x
A
11 mm, ovaladas, con la inscripción CD
en un lado y con una línea de fractura sensible a la
presión en el otro lado.
La tableta puede dividirse en dos partes iguales partiendo por la línea de fractura.

Las tabletas de Ratacand Plus 8 mg/12,5 mg se presentan en frasco de plástico que contiene 100
tabletas o en blísteres que contienen 7, 14, 15, 15x1 (dosis individual), 28, 30, 30x1 (dosis individual), 50, 56,
90, 98, 98x1 (dosis individual), 100 o 300 tabletas.

Las tabletas de Ratacand Plus 16 mg/12,5 mg se presentan en frasco de plástico que contiene 100
tabletas o en blísteres que contienen 7, 14, 15, 15x1 (dosis individual), 28, 28x1 (dosis individual), 30, 30x1
(dosis individual), 50, 50x1 (dosis individual), 56, 56x1 (dosis individual), 90, 98, 98x1 (dosis individual), 100 o 300
tabletas.

Las tabletas de Ratacand Plus 32 mg/12,5 mg se presentan en frasco de plástico que contiene 100
tabletas o en blísteres que contienen 7, 14, 15, 15x1 (dosis individual), 28, 28x1 (dosis individual), 30, 30x1
(dosis individual), 50, 50x1 (dosis individual), 56, 56x1 (dosis individual), 98, 98x1 (dosis individual), 100 o 300
tabletas.

Las tabletas de Ratacand Plus 32 mg/25 mg se presentan en blísteres que contienen 7, 14, 15, 15x1 (dosis
individual), 28, 28x1 (dosis individual), 30, 30x1 (dosis individual), 50, 50x1 (dosis individual), 56, 56x1 (dosis
individual), 98, 98x1 (dosis individual), 100 o 300 tabletas.

Es posible que no todos los envases estén comercializados.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania

Las tabletas son producidas por AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85
Södertälje, Suecia, y liberadas por: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85
Södertälje, Suecia, o AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Alemania.

Las tabletas de 8 mg/12,5 mg y 16 mg/12,5 mg también son liberadas por: AstraZeneca UK Limited,
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Reino Unido, o AstraZeneca Dunkerque
Production Astrazeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100
Reims, Francia.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento.