ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

РАСАГІЛІН Док Дженерікі 1 мг таблетки

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке РАСАГІЛІН Док Дженерікі та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Як застосовувати РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РАСАГІЛІН ДОК ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують

Расагілін Док Дженерікі застосовують для лікування хвороби Паркінсона у дорослих.
Його можна використовувати з леводопою або без неї (інший лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона).
При хворобі Паркінсона відбувається втрата допамінергічних клітин у певних ділянках мозку. Допамін — це речовина в мозку, яка відповідає за контроль рухів.
Расагілін Док Дженерікі допомагає підвищити та підтримувати постійний рівень допаміну в мозку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом РАСАГІЛІН Док Дженерікі

Не приймайте РАСАГІЛІН Док Дженерікі:

якщо Ви алергічні до расагіліну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви страждаєте на тяжку недостатність печінки.

Не приймайте наступні лікарські засоби у поєднанні з РАСАГІЛІН Док Дженерікі:

інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються як антидепресанти, для лікування хвороби Паркінсона або за будь-яких інших показань), включаючи ліки та природні продукти без рецепта, такі як звіробій.
петидин (сильний знеболювальний засіб).

Зачекайте щонайменше 14 днів після припинення лікування РАСАГІЛІН Док Дженерікі, перш ніж
починати лікування інгібіторами МАО або петидином.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом РАСАГІЛІН Док Дженерікі.

якщо у Вас виникають будь-які проблеми з функціонуванням печінки.
Зверніться до свого лікаря, якщо помічаєте підозрілі зміни шкіри. Повідомте лікаря, якщо Ви, Ваші родичі або ті, хто про Вас турбується, помічають, що Ви починаєте проявляти незвичайну поведінку, яка робить Вас неспроможним стримувати імпульс, стимул або бажання виконувати певні дії, небезпечні або шкідливі для Вас або інших. Така поведінка називається розладами контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймають РАСАГІЛІН Док Дженерікі та/або інші

ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалися такі поведінкові реакції, як
компульсії, обсесивні думки, залежність від азартних ігор, надмірні витрати, імпульсивна поведінка та
надмірно підвищена сексуальна звабливість або збільшення сексуальних думок чи бажань.
Лікар може бути змушений змінити дозу або припинити лікування (див. розділ 4).
РАСАГІЛІН Док Дженерікі може спричиняти сонливість і раптово змушувати Вас заснути
під час денної активності, особливо якщо Ви приймаєте інші допамінергічні ліки (використовуються для
лікування хвороби Паркінсона). Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів».
Діти та підлітки
Немає жодних показань для застосування РАСАГІЛІН Док Дженерікі дітям та
підліткам. Відповідно, застосування РАСАГІЛІН Док Дженерікі у пацієнтів молодше 18 років не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

деякі антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти)
антибіотик ципрофлоксацин, що використовується для лікування інфекцій
декстрометорфан, лікарський засіб, що використовується від кашлю
симпатоміметики, такі як ті, що містяться в краплях для очей, назальних та пероральних деконгестантах та ліках від застуди, що містять ефедрин або псевдоефедрин.

Уникайте одночасного застосування РАСАГІЛІН Док Дженерікі з антидепресантами, що містять
флуоксетин або флуvoxамін.
Перед початком лікування РАСАГІЛІН Док Дженерікі зачекайте щонайменше 5 тижнів
після припинення лікування флуоксетином.
Перед початком лікування флуоксетином або флуvoxаміном зачекайте щонайменше 14 днів
після припинення лікування РАСАГІЛІН Док Дженерікі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви палите або збираєтеся кинути палити. Паління може
зменшити кількість РАСАГІЛІН Док Дженерікі у крові.
РАСАГІЛІН Док Дженерікі та їжа, напої
РАСАГІЛІН Док Дженерікі можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте прийому РАСАГІЛІН Док Дженерікі під час вагітності, оскільки вплив РАСАГІЛІН Док Дженерікі на вагітність та плід невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами та використанням механізмів, оскільки сама хвороба Паркінсона, а також лікування РАСАГІЛІН Док Дженерікі може впливати на Вашу здатність це робити. РАСАГІЛІН Док Дженерікі може спричиняти почуття запаморочення та сонливості; може також викликати раптове засинання.
Цей ефект може посилюватися, якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування симптомів хвороби Паркінсона або ліки, що спричиняють сонливість, або якщо Ви вживаєте алкоголь під час прийому РАСАГІЛІН Док Дженерікі. Якщо у Вас була сонливість та/або епізоди раптового засинання у минулому або під час прийому РАСАГІЛІН Док Дженерікі, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми (див. розділ 2).

3. Як застосовувати РАСАГІЛІН Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза РАСАГІЛІН Док Дженерікі становить 1 таблетку по 1 мг, яку приймають
перорально один раз на добу. РАСАГІЛІН Док Дженерікі можна приймати як під час прийому
їжі, так і незалежно від неї.
Якщо Ви прийняли більше РАСАГІЛІН Док Дженерікі, ніж слід
Якщо Ви вважаєте, що прийняли більше таблеток РАСАГІЛІН Док Дженерікі, ніж потрібно,
негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. З собою візьміть упаковку препарату
РАСАГІЛІН Док Дженерікі, щоб показати її лікареві або фармацевту.
Симптоми, про які повідомлялося після передозування РАСАГІЛІН Док Дженерікі, включають
легке ейфоричне настроєння (легка форма манії), надзвичайно підвищений артеріальний тиск
та серотоніновий синдром (див. розділ 4).
Якщо Ви забули прийняти РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу
звичайним чином у той час, коли вона повинна бути прийнята.
Якщо Ви припинили лікування РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Не припиняйте прийом РАСАГІЛІН Док Дженерікі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться негайно до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів. Можливо, вам терміново потрібна медична допомога або лікування:

Якщо у вас розвинулася незвичайна поведінка, наприклад, компульсивна поведінка, нав'язливі думки, залежність від азартних ігор, надмірні покупки або витрати, імпульсивна поведінка, незвично підвищена сексуальна зваба або зростання сексуальних думок (порушення контролю над імпульсами) (див. розділ 2).
Якщо ви бачите або чуєте те, чого немає (галюцинації).
Будь-які ознаки галюцинацій, лихоманки, тривожності, тремтіння та пітливості (серотоніновий синдром).
Якщо ви помітили підозрілі зміни шкіри, оскільки пацієнти з хворобою Паркінсона мають підвищений ризик розвитку раку шкіри (не тільки меланоми) (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

непередбачувані рухи (дискінезія)
головний біль.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

біль у животі
падіння
алергія
лихоманка
грипозний синдром (грип)
загальне погане самопочуття (нездужання)
біль у шиї
біль у грудях (стенокардія)
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення, відчуття легкості в голові (ортостатична гіпотензія)
зниження апетиту
запор
сухість у роті
нудота та блювота
метеоризм
відхилення в результатах аналізів крові (лейкопенія)
біль у суглобах (артралгія)
м’язово-скелетний біль
запалення суглобів (артрит)
оніміння та слабкість м’язів руки (синдром карпального тунелю)
втрата ваги тіла
незвичайні сни
труднощі з координацією рухів (порушення рівноваги)
депресія
запаморочення
тривалі м’язові скорочення (дистонія)
закладений ніс (риніт)
подразнення шкіри (дерматит)
висип на шкірі
почервонілі очі (кон’юнктивіт)
підвищена потреба в сечовипусканні.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

інсульт (судинна катастрофа головного мозку)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
пухирці на шкірі (бульозна висипка).

Невідомо (примітка: частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Підвищений кров’яний тиск
Надмірна сонливість
Раптове засинання

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РАСАГІЛІН ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці чи блистері після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РАСАГІЛІН Док Дженерікі

Діючою речовиною є расагілін. Кожна таблетка містить 1 мг расагіліну (у вигляді тартрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, винна кислота, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, тальк, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду РАСАГІЛІН Док Дженерікі та вміст упаковки
Таблетки РАСАГІЛІН Док Дженерікі є білого-білуватого кольору, овальні (приблизно 11,5 мм на 6 мм), двоопуклі, з гравіюванням «R9SE» на одному боці та «1» — на іншому боці.
Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілан – Італія.
Виробник, відповідальний за випуск партій
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Іспанія
Synthon s.r.o.
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Блансько
Чеська Республіка
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:
Італія: РАСАГІЛІН Док Дженерікі
Нідерланди: Rasagiline DOC Generici