Расагилин Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

РАСАГИЛИН Док Дженеричи, 1 мг, таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое РАСАГИЛИН Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением РАСАГИЛИН Док Дженеричи
Способ применения РАСАГИЛИН Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Условия хранения РАСАГИЛИН Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое РАСАГИЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

РАСАГИЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ используется для лечения болезни Паркинсона у взрослых.
Препарат может применяться как с леводопой, так и без неё (леводопа — это другое лекарственное средство, используемое при лечении болезни Паркинсона).
При болезни Паркинсона происходит гибель дофаминергических клеток в определённых областях головного мозга. Дофамин — это вещество головного мозга, которое отвечает за контроль движений.
РАСАГИЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ способствует повышению и поддержанию стабильного уровня дофамина в головном мозге.

2. Что следует знать перед применением РАСАГИЛИН Док Дженеричи

Не принимайте РАСАГИЛИН Док Дженеричи:

если у вас аллергия на расагилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Не принимайте следующие лекарственные средства одновременно с РАСАГИЛИН Док Дженеричи:

ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) (используемые в качестве антидепрессантов, для лечения болезни Паркинсона или по любой другой причине), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, такие как зверобой;
петидин (сильное обезболивающее средство).

Подождите не менее 14 дней после прекращения лечения РАСАГИЛИН Док Дженеричи перед началом приема ингибиторов МАО или петидина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом РАСАГИЛИН Док Дженеричи:

при наличии любых нарушений функции печени;
обратитесь к лечащему врачу при возникновении любых подозрительных изменений кожи. Сообщите врачу, если вы, ваши родственники или ухаживающие за вами лица заметили, что у вас появляются необычные поведенческие реакции, при которых вы не можете сопротивляться импульсам, побуждениям или желанию выполнять определенные действия, опасные или вредные для вас или окружающих. Такие состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих РАСАГИЛИН Док Дженеричи и/или другие лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона, наблюдались поведенческие реакции, такие как компульсивные действия, навязчивые мысли, склонность к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение, аномально повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей или желаний. Врач может быть вынужден изменить дозу или прекратить лечение (см. раздел 4).

РАСАГИЛИН Док Дженеричи может вызывать сонливость и приводить к внезапному засыпанию в течение дня во время повседневной активности, особенно если вы принимаете другие дофаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). Дополнительную информацию смотрите в разделе «Управление транспортными средствами и использование механизмов».

Дети и подростки

Применение РАСАГИЛИН Док Дженеричи у детей и подростков не показано. В связи с этим не рекомендуется применение РАСАГИЛИН Док Дженеричи у пациентов младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и РАСАГИЛИН Док Дженеричи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты);
антибиотик ципрофлоксацин, применяемый для лечения инфекций;
декстрометорфан — лекарственное средство, применяемое при кашле;
симпатомиметики, такие как те, что содержатся в глазных каплях, назальных и оральных деконгестантах и препаратах от простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Избегайте одновременного применения РАСАГИЛИН Док Дженеричи с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флувоксамин.

Перед началом лечения РАСАГИЛИН Док Дженеричи подождите не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Перед началом приема флуоксетина или флувоксамина подождите не менее 14 дней после прекращения приема РАСАГИЛИН Док Дженеричи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может снижать концентрацию РАСАГИЛИН Док Дженеричи в крови.

РАСАГИЛИН Док Дженеричи и пища, напитки

РАСАГИЛИН Док Дженеричи можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Избегайте приема РАСАГИЛИН Док Дженеричи во время беременности, поскольку влияние препарата на течение беременности и развитие плода неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением транспортных средств и использованием механизмов, поскольку как сама болезнь Паркинсона, так и лечение РАСАГИЛИН Док Дженеричи могут влиять на вашу способность к этим действиям. РАСАГИЛИН Док Дженеричи может вызывать головокружение и сонливость; также возможно возникновение внезапного засыпания.

Это может усиливаться при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения симптомов болезни Паркинсона, при приеме препаратов, вызывающих сонливость, или при употреблении алкоголя во время лечения РАСАГИЛИН Док Дженеричи. Если у вас ранее были сонливость и/или приступы внезапного засыпания в прошлом или во время приема РАСАГИЛИН Док Дженеричи, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Расагилин Док Дженеричи — 1 таблетка по 1 мг, принимаемая внутрь один раз в день. Препарат Расагилин Док Дженеричи можно принимать как во время еды, так и натощак.
Если вы приняли Расагилин Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что приняли больше таблеток Расагилин Док Дженеричи, чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата Расагилин Док Дженеричи, чтобы показать её врачу или фармацевту.
Симптомы, отмечавшиеся после передозировки препарата Расагилин Док Дженеричи, включали слегка эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), чрезвычайно высокое кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел 4).
Если вы забыли принять Расагилин Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, когда она должна быть принята.
Если вы прекратите лечение препаратом Расагилин Док Дженеричи
Не прекращайте приём препарата Расагилин Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов. Вам может потребоваться немедленная медицинская консультация или лечение:

Если у вас появляется необычное поведение, такое как навязчивые действия, навязчивые мысли, зависимость от азартных игр, чрезмерные покупки или расходы, импульсивное поведение, а также необычно повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
Любые сочетания галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и потоотделения (серотонинергический синдром).
Если вы заметили подозрительные изменения кожи, поскольку у пациентов с болезнью Паркинсона повышенный риск развития рака кожи (не только меланомы) (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

непроизвольные движения (дискинезия)
головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

боли в животе
падения
аллергия
лихорадка
гриппоподобный синдром (грипп)
общее недомогание (астения)
боль в шее
боль в груди (стенокардия)
снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, ощущение лёгкости в голове (ортостатическая гипотензия)
снижение аппетита
запор
сухость во рту
тошнота и рвота
метеоризм
отклонения в результатах анализов крови (лейкопения)
боль в суставах (артралгия)
боли в мышцах и костях
воспаление суставов (артрит)
онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала)
потеря массы тела
необычные сновидения
нарушение координации движений (нарушения равновесия)
депрессия
головокружение
длительные мышечные сокращения (дистония)
насморк (ринит)
раздражение кожи (дерматит)
кожная сыпь
покраснение глаз (конъюнктивит)
позывы к мочеиспусканию.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

инсульт (цереброваскулярный инсульт)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
пузырьковые высыпания на коже (буллёзно-везикулярная кожная сыпь).

Частота неизвестна (примечание: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

повышенное артериальное давление
чрезмерная сонливость
внезапное засыпание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Расагилин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после
«Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как
утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит РАСАГИЛИН Док Дженеричи

Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде тартрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, винная кислота, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида РАСАГИЛИН Док Дженеричи и состав упаковки
Таблетки РАСАГИЛИН Док Дженеричи — белого или почти белого цвета, продолговатые (около 11,5 мм на 6 мм), двояковыпуклые, с гравировкой «R9SE» с одной стороны и «1» — с другой стороны.
Таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан — Италия.
Производитель, ответственный за выпуск серии
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Испания
Synthon s.r.o.
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Бланно
Чешская Республика
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия: RASAGILINA DOC Generici
Нидерланды: Rasagiline DOC Generici