ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

RASAGILINA DOC Generici 1 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest RASAGILINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RASAGILINA DOC Generici
Jak stosować RASAGILINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RASAGILINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RASAGILINA DOC Generici i do czego służy

RASAGILINA DOC Generici stosuje się do leczenia choroby Parkinsona u dorosłych.
Lek ten może być stosowany z lewodopą lub bez niej (lewodopa to inny lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona).
W przebiegu choroby Parkinsona dochodzi do utraty komórek dopaminergicznych w niektórych obszarach mózgu.
Dopamina to substancja występująca w mózgu, która odpowiada za kontrolę ruchu.
RASAGILINA DOC Generici pomaga zwiększyć i utrzymać stałe stężenie dopaminy w mózgu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem RASAGILINA DOC Generici

Nie przyjmuj RASAGILINA DOC Generici:

jeśli jesteś uczulony na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby.

Nie przyjmuj następujących leków w połączeniu z RASAGILINA DOC Generici:

inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane jako leki przeciwdepresyjne, w leczeniu choroby Parkinsona lub z innych powodów), w tym leki bez recepty i produkty naturalne, takie jak roztocznik zwyczajny (Hypericum perforatum).
petydynę (silny środek przeciwbólowy).

Poczekaj co najmniej 14 dni od przerwania leczenia RASAGILINA DOC Generici przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami MAO lub petydyną.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RASAGILINA DOC Generici.

w przypadku jakichkolwiek problemów z funkcją wątroby,
skonsultuj się ze swoim lekarzem w przypadku jakichkolwiek podejrzanych zmian skórnych. Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekujący się Tobą zauważycie, że u Ciebie pojawiają się nietypowe zachowania, które uniemożliwiają opór wobec impulsu, bodźca lub pragnienia wykonania pewnych czynności, które mogą być niebezpieczne lub szkodliwe dla Ciebie lub innych. Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów. U pacjentów przyjmujących RASAGILINA DOC Generici i/lub inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano zachowania takie jak kompulsje, myśli obsesyjne, uzależnienie od hazardu, nadmierne wydatki, zachowania impulsywne oraz niepoddany kontroli wzrost popędu seksualnego lub myśli i pragnienia seksualne. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub przerwania leczenia (patrz punkt 4).
RASAGILINA DOC Generici może powodować senność i niespodziewane zasypianie w czasie wykonywania czynności dziennych, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki dopaminergiczne (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn.
Dzieci i młodzież
Nie ma wskazań do stosowania RASAGILINA DOC Generici u dzieci i młodzieży. W związku z tym nie zaleca się stosowania RASAGILINA DOC Generici u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i RASAGILINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
niektóre antydepresanty (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny, antydepresanty trój- lub czterocykliczne),
antybiotyk cyprowflokacynę, stosowany w leczeniu infekcji,
destrometorfan, lek stosowany w leczeniu kaszlu,
sympatykomimetyki, takie jak zawarte w kroplach do oczu, doustnych i nosowych środków przeciwprzeciwzależnym oraz lekach na przeziębienie zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę.

Należy unikać jednoczesnego stosowania RASAGILINA DOC Generici z antydepresantami zawierającymi fluoksetynę lub fluwoksetynę.
Przed rozpoczęciem leczenia RASAGILINA DOC Generici należy odczekać co najmniej 5 tygodni od przerwania leczenia fluoksetyną.
Przed rozpoczęciem leczenia fluoksetyną lub fluwoksetyną należy odczekać co najmniej 14 dni od przerwania leczenia RASAGILINA DOC Generici.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli palisz papierosy lub zamierzasz rzucić palenie. Palenie może zmniejszyć stężenie RASAGILINA DOC Generici we krwi.
RASAGILINA DOC Generici z pokarmami i napojami
RASAGILINA DOC Generici można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj RASAGILINA DOC Generici w czasie ciąży, ponieważ skutki działania RASAGILINA DOC Generici na ciążę i rozwój płodu są nieznane.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Skonsultuj się z lekarzem przed kierowaniem pojazdami i użytkowaniem maszyn, ponieważ sama choroba Parkinsona, jak i leczenie RASAGILINA DOC Generici mogą wpływać na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności. RASAGILINA DOC Generici może powodować uczucie zawrotu głowy i senność; może również powodować nagłe epizody zasypiania.
Może to być nasilone, jeśli przyjmujesz inne leki na objawy choroby Parkinsona, lub jeśli przyjmujesz leki powodujące senność, albo jeśli spożywasz alkohol podczas przyjmowania RASAGILINA DOC Generici. Jeśli wcześniej miałeś senność i/lub epizody nagłego zasypiania, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn (patrz punkt 2).

3. Jak stosować RASAGILINA DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka RASAGILINA DOC Generici to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie
raz dziennie. RASAGILINA DOC Generici można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Jeśli zażyjesz więcej RASAGILINA DOC Generici niż powinieneś
Jeśli uważasz, że zażyłeś więcej tabletek RASAGILINA DOC Generici niż zalecono, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ze sobą opakowanie RASAGILINA DOC
Generici, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Objawy zgłaszane po przedawkowaniu RASAGILINA DOC Generici obejmowały nieco euforyczny nastrój (łagodna forma manii), bardzo wysokie ciśnienie krwi oraz zespół serotonergiczny (patrz punkt 4).
Jeśli zapomnisz wziąć RASAGILINA DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletę. Przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie RASAGILINA DOC Generici
Nie przerywaj przyjmowania RASAGILINA DOC Generici bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów. Możesz potrzebować natychmiastowej porady medycznej lub leczenia:

Jeśli u Ciebie pojawi się nietypowe zachowanie, takie jak kompulsje, myśli obsesyjne, uzależnienie od hazardu, nadmierne zakupy lub wydatki, zachowania impulsywne oraz niezwykle zwiększona potencja seksualna lub zwiększone myśli seksualne (zaburzenia kontroli impulsów) (patrz punkt 2).
Jeśli widzisz lub słyszysz rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
Jakiekolwiek powiązanie między halucynacjami, gorączką, niepokoem, drżeniem i nadmiernym poceniem się (zespół serotonergiczny).
Jeśli zauważysz podejrzane zmiany skórne, ponieważ pacjenci z chorobą Parkinsona mają zwiększony ryzyko raka skóry (nie tylko czerniaka) (patrz punkt 2).

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

niezamierzone ruchy (dyskinezie)
ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból brzucha
upadki
uczucie alergicze
gorączka
objawy grypowe (grypa)
ogólne uczucie niedoboru samopoczucia (niedobór samopoczucia)
ból szyi
ból w klatce piersiowej (angina pectoris)
Obniżenie ciśnienia krwi po przejściu do pozycji stojącej, towarzyszone objawami takimi jak zawroty głowy/uczucie lekkości w głowie (niedociśnienie ortostatyczne)
zmniejszenie apetytu
zaparcia
suchość w ustach
nudności i wymioty
wzdęcia
nieprawidłowe wyniki badań krwi (leukopenia)
ból stawów (artralgia)
ból mięśniowo-szkieletowy
zapalenie stawów (artretyzm)
mrowienie i osłabienie mięśnia ręki (zespół ciasnoty kanału nadgarstka)
utrata masy ciała
nietypowe sny
trudności w koordynacji mięśniowej (zaburzenia równowagi)
depresja
zawroty głowy
długotrwałe skurcze mięśni (dystonia)
katar (rzinita)
podrażnienie skóry (dermatyta)
wysypka skórna
zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
nagła potrzeba oddania moczu.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

udar (udar mózgu)
zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
pęcherze na skórze (wysypka pęcherzykowo-pęcherzykowa).

Nieznane (uwaga: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podwyższone ciśnienie krwi
Nadmierna senność
Nagłe zasypianie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RASAGILINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu lub na blaszce po
Wykad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RASAGILINA DOC Generici

Substancją czynną jest rasagilina. Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci tartratu).
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, kwas winny, skrobia kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, talk, kwas stearynowy.

Wygląd zewnętrzny RASAGILINA DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki RASAGILINA DOC Generici są białe lub niemal białe, owalne (około 11,5 mm na 6 mm), dwuwypukłe, z oznaczeniem „R9SE” po jednej stronie i „1” po drugiej.
Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Mediolan – Włochy.
Podmiot odpowiedzialny za wydanie serii produktu
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelonka
Hiszpania
Synthon s.r.o.
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Blansko
Republika Czeska
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Włochy: RASAGILINA DOC Generici
Holandia: Rasagiline DOC Generici