Відомості для хворого

Ранва 375 мг таблетки з подовженим вивільненням, 500 мг таблетки з подовженим вивільненням, 750 мг таблетки з подовженим вивільненням

ранолазин
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
1. Що таке Ранва та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Ранва
3. Як приймати Ранва
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ранва
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ранва і для чого її застосовують

Ранва — це лікарський засіб, який застосовується у поєднанні з іншими ліками для лікування стенокардії,
порушення, що проявляється больовими відчуттями або дискомфортом у грудях, який може відчуватися в будь-якій ділянці верхньої частини тулуба між шиєю та верхнім відділом живота, часто спричиненого фізичним навантаженням або надмірною активністю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ранви

Не приймайте Ранву

якщо Ви маєте алергію на ранолазин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
якщо у Вас середні або тяжкі проблеми з печінкою.
якщо Ви приймаєте певні ліки для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, воріконазол, позаконазол), інфекції ВІЛ (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, дофетилід або соталол).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ранви:

якщо у Вас легкі або середні проблеми з нирками.
якщо у Вас легкі проблеми з печінкою.
якщо у Вас раніше були виявлені відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ).
якщо Ви похилого віку.
якщо Ваша вага невелика (60 кг або менше).
якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю.

У цих випадках лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу або вжити інших застережних заходів.
Інші ліки та Ранва
Не приймайте наступні ліки, якщо Ви приймаєте Ранву:

певні ліки для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, воріконазол, позаконазол), інфекції ВІЛ (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, дофетилід або соталол).

Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Ранви, якщо Ви приймаєте:

певні ліки для лікування бактеріальної інфекції (еритроміцин) або грибкової інфекції (флуконазол), ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин), або якщо Ви приймаєте таблетки для серця, такі як дилтіазем або верапаміл. Ці ліки можуть збільшити кількість побічних ефектів, таких як запаморочення, нудота або блювота, які є можливими побічними ефектами Ранви (див. розділ 4). Лікар може вирішити призначити Вам знижену дозу.
ліки для лікування епілепсії або інших неврологічних розладів (наприклад, фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал); якщо Ви приймаєте рифампіцин при інфекції (наприклад, туберкульозі) або рослинний засіб «зілля Святого Івана», оскільки ці ліки можуть зменшити ефективність Ранви.
ліки для серця, що містять дигоксин або метопролол, оскільки лікар може вирішити змінити дозу цих ліків під час прийому Ранви.
певні ліки для лікування алергій (наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин), порушень серцевого ритму (наприклад, дисопірамід, прокаїнамід) та депресії (наприклад, іміпримін, доксепін або амітриптилін), оскільки ці ліки можуть змінювати ЕКГ.
певні ліки для лікування депресії (бупропіон), психозу, інфекції ВІЛ (ефавіренц) або раку (циклофосфамід).
певні ліки для лікування підвищеного рівня холестерину в крові (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Ці ліки можуть спричинити біль і ураження м’язів. Ваш лікар може вирішити змінити дозу цих ліків під час прийому Ранви.
певні ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин, сіролімус, еверолімус), оскільки лікар може вирішити змінити дозу цих ліків під час прийому Ранви.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Ранва з їжею та напоями
Ранву можна приймати з їжею або без неї. Під час лікування Ранвою не слід пити сік грейпфрута.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Ранву під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не приймайте Ранву, якщо Ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу Ранви на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Проконсультуйтеся з лікарем щодо керування транспортними засобами та використання механізмів.
Ранва може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення (поширене), розмите зору (непоширене), сплутаність свідомості (непоширене), галюцинації (непоширене), подвійне бачення (непоширене), порушення координації (рідке), що можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, доки ці симптоми повністю не зникнуть.
Ранва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з подовженим вивільненням, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ранва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Таблетки слід завжди ковтати цілими, запиваючи водою. Не можна дробити, ссати або жувати таблетки, а також ділити їх навпіл, оскільки це може вплинути на те, як лікарський засіб вивільняється з таблетки в організмі.
Початкова доза для дорослих становить одну таблетку 375 мг двічі на добу. Через 2–4 тижні лікар може збільшити дозу, щоб досягти бажаного ефекту. Максимальна доза Ранва — 750 мг двічі на добу.
Важливо повідомити лікаря, якщо у вас виникнуть небажані ефекти, такі як запаморочення, нудота або блювота. Лікар може зменшити дозу або, якщо цього недостатньо, припинити лікування Ранва.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Ранва.
Якщо ви прийняли Ранва більше, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Ранва або прийняли дозу, що перевищує рекомендовану лікарем, важливо негайно повідомити про це. Якщо ви не можете зв’язатися зі своїм лікарем, відправтесь до найближчого закладу невідкладної медичної допомоги. Візьміть із собою всі рештки таблеток, включаючи упаковку та коробку, щоб медичний персонал лікарні міг швидко зрозуміти, що ви приймали.
Якщо ви забули прийняти Ранва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, за умови, що до наступного прийому ще не менше 6 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Ранва і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми ангіоневротичного набряку, який є рідкісним, але іноді серйозним станом:

набряк обличчя, язика або горла
труднощі при ковтанні
кропив’янка або труднощі з диханням.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі поширені побічні ефекти, як запаморочення, погане самопочуття або блювота. Лікар може зменшити дозу або припинити лікування препаратом Ранва.
До інших можливих побічних ефектів належать:
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

запор
запаморочення
головний біль
погане самопочуття, блювота
відчуття слабкості.

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

порушення чутливості
тривожність, труднощі зі сном, сплутаність свідомості, галюцинації
розмите зору, порушення зору
порушення відчуттів (дотику або смаку), тремтіння, відчуття втоми або апатії, оніміння або сонливість, відчуття непритомності або непритомність, запаморочення при підйомі
темна сеча, кров у сечі, труднощі з сечовипусканням
дегідратація
труднощі з диханням, кашель, кровотеча з носа
подвійне зору
надмірне потовиділення, свербіж
відчуття розпухлості або переповнення
припливи, низький кров’яний тиск
підвищення рівня речовини, що називається креатинін, або підвищення рівня сечовини в крові, збільшення кількості тромбоцитів або білих кров’яних тілок у крові, зміни на ЕКГ
набряк суглобів, біль у кінцівках
втрата апетиту та/або втрата ваги
м’язові судоми, м’язова слабкість
дзвін у вухах та/або відчуття запаморочення
біль або дискомфорт у шлунку, погане травлення, сухість у роті або гази в кишечнику.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

труднощі зі звичайним сечовипусканням
змінені лабораторні показники функції печінки
гостра ниркова недостатність
порушення зору, оніміння рота або губ, порушення слуху
холодне потовиділення, висип
порушення координації
зниження кров’яного тиску при підйомі
зниження або втрата свідомості
дезорієнтація
відчуття холоду в руках і ногах
кропив’янка, алергічна шкірна реакція
імпотенція
неможливість ходити через відсутність рівноваги
запалення підшлункової залози або кишечника
втрата пам’яті
відчуття тиску в горлі
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що може призводити до втоми та сплутаності свідомості, м’язових скорочень, судом і коми.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

міоклонія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ранва

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на кожному блистері з таблетками та
на зовнішній стороні упаковки після напису Закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ранва
Діючою речовиною Ранви є ранолазин.
Кожна таблетка містить 375 мг ранолазину.
Кожна таблетка містить 500 мг ранолазину.
Кожна таблетка містить 750 мг ранолазину.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, сополімер етилакрилату та
метакрилової кислоти, натрію гідроксид, магнію стеарат
[375 мг]: Плівкове вкриття містить: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид,
макрогол 3350, тальк, алюмінієва лака індігоцину (Е132)
[500 мг]: Плівкове вкриття містить: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид,
макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)
[750 мг]: Плівкове вкриття містить: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид,
макрогол 3350, тальк
Опис зовнішнього вигляду Ранви та вміст упаковки
Ранва 375 мг таблетки з подовженим вивільненням — це світло-блакитні овальні таблетки,
покриті плівковою оболонкою, з нанесеним «375» з одного боку та гладенькі з іншого боку. Таблетка має розмір приблизно 14,9 мм x 7,1 мм.
Ранва 500 мг таблетки з подовженим вивільненням — це світло-помаранчеві овальні таблетки,
покриті плівковою оболонкою, з нанесеним «500» з одного боку та гладенькі з іншого боку. Таблетка має розмір приблизно 16,5 мм x 8,0 мм.
Ранва 750 мг таблетки з подовженим вивільненням — це білі або майже білі овальні таблетки,
покриті плівковою оболонкою, з нанесеним «750» з одного боку та гладенькі з іншого боку. Таблетка має розмір приблизно 18,8 мм x 9,1 мм.
Ранва постачається у блистерах з ПВХ/ПВДК/Al та ПВХ/Aclar/ПВХ з алюмінієвим фольговим покриттям, що містять 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Італія
Виробник
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Загреб, 10000
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
IT: Ранва
Інші джерела інформації
Останню затверджену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код,
включений до інструкції, за допомогою смартфона/пристрою. Цю саму інформацію також можна знайти за таким URL: [URL da includere] .