Рамлойд

Інструкція: інформація для користувача

Рамлойд капсули тверді 5 мг/5 мг/12,5 мг, капсули тверді 5 мг/5 мг/25 мг, капсули тверді 10 мг/5 мг/25 мг, капсули тверді 10 мг/10 мг/25 мг

Раміприл/амлодипін/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Рамлойд і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Рамлойда
3. Як застосовувати Рамлойд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рамлойд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рамлойд і для чого він призначений

Рамлойд містить три діючі речовини: раміприл, амлодипін і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Цей препарат діє:

• Зменшуючи утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини
• Полегшуючи роботу серця, яке перекачує кров по всьому організмі

Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів. Цей препарат діє:

• Розслаблюючи кровоносні судини, забезпечуючи більш легкий протік крові

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» або «засоби для сечовиділення». Цей препарат діє:

• Збільшуючи утворення сечі (води). Це дозволяє знизити артеріальний тиск.

Рамлойд може застосовуватися для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, стан яких адекватно контролюється за допомогою окремих препаратів, що призначаються одночасно в тих самих дозах, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рамлойду

Не приймайте Рамлойд

• Якщо Ви маєте алергію на раміприл, амлодипін або гідрохлоротіазид (діючі речовини), будь-який інший блокатор кальцієвих каналів або інгібітор АПФ, або лікарський засіб, що походить від сульфаніламідів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є важке звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогений шок (стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо у Вас раніше виникала серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, лікування препаратом Рамлойд може бути Вам не підходящим.
• Якщо у Вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо Ви страждаєте на печінкову недостатність.
• Якщо у Вас спостерігаються аномальні рівні солей (кальцій, калій, натрій) у крові.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані зі зниженим кровопостачанням нирок (стеноз ниркових артерій).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).
• Якщо у Вас надто низький або нестабільний артеріальний тиск.
• Якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність після перенесеного серцевого нападу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте Рамлойд, якщо Ви відповідаєте хоча б одній з вищезазначених умов. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря перед прийомом Рамлойду.
Попередження та застереження

• Якщо ви похилого віку і вашу дозу потрібно збільшити;
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• Якщо у вас тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків [«водні пілюлі»] або діаліз);
• Якщо ви годуєте грудьми;
• Якщо вам необхідне лікування з метою зменшення алергії на укуси бджіл або ос (терапія десенсибілізації);
• Якщо вам має бути проведена анестезія, яка може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. У цьому випадку вам, можливо, потрібно припинити прийом Рамлойду за день до операції; проконсультуйтеся з лікарем;
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (як показують аналізи крові);
• Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для перевірки рівня натрію, особливо якщо ви похилого віку;
• Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус), вілдагліптин або ракецадотрил, оскільки вони можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку — тяжкої алергійної реакції;
• Якщо у вас є судинні захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак;
• Якщо у вас знижується зір або виникає біль у очах, особливо якщо ви наражаєтеся на ризик розвитку стану, що називається глаукома, або маєте алергію на ліки, що містять пеніцилін або сульфаніламіди;
• Якщо у вас виникають реакції фоточутливості, вам слід припинити прийом Рамлойду;
• Якщо у вас цукровий діабет, доза інсуліну може бути змінена або може знадобитися застосування інших цукрознижувальних засобів;
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії: або блокатор рецептора ангіотензину II (ARB), відомий також як сартан (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом; або аліскірен;
• Якщо у вас був рак шкіри або раптово виникає шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо при тривалому застосуванні у

високих дозах, може підвищувати ризик деяких типів раку шкіри та губ (незамеланомний рак
шкіри). Під час лікування Рамлойдом захищайте шкіру
від впливу сонячного світла та УФ-променів.
Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові. Також див. інформацію в розділі
«Не приймайте Рамлойд».
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Застосування Рамлойду не
рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності та може спричинити серйозну шкоду дитині після першого
триместру вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми» нижче).
Діти та підлітки
Застосування Рамлойду не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років
через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші ліки та Рамлойд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні (а також рослинні засоби). Рамлойд може впливати на дію деяких інших ліків.
Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Рамлойду.
Лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Рамлойд» та «Попередження та обережність»).

Наступні ліки можуть зменшити ефективність Рамлойду:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота);
• Ліки, що використовуються для лікування гіпотензії, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу);
• Hypericum perforatum (або звіробій, рослинний засіб від депресії).

Наступні ліки можуть підвищувати ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з
Рамлойдом:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота);
• Ліки від раку (хіміотерапія);
• Ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, такі як циклоспорин;
• Ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать засоби від запору, глюкокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин B (використовується при грибкових інфекціях) та АКТГ (використовується для перевірки функції надниркових залоз);
• Діуретики («водні пілюлі»), такі як фуросемід;
• Десмопресин;
• Стероїди для лікування запалень, такі як преднізолон;
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм монотерапією або в комбінації з сульфаметоксазолом (при бактеріальних інфекціях) та гепарин (для розрідження крові);
• Ліки від серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму;
• Кальцієві добавки;
• Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму);
• Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові);
• Карбамазепін, окскарбазепін (при епілепсії);
• Кетоконазол, ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій);
• Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• Ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Верапаміл, ділтіазем (для лікування деяких захворювань серця та гіпертонії);
• Дантролен (вводиться інфузією при тяжких порушеннях температури тіла);
• Темсіролімус (від раку);
• Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгнення після трансплантації);
• Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу);
• Ракецадотрил (використовується від діареї);
• Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді; дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
• Інші засоби для зниження артеріального тиску, такі як інгібітори фосфодіестерази 5 типу (від еректильної дисфункції), нітрати, альфа-блокатори (використовуються в урології для зниження тонусу гладеньких м’язів у простаті та сечоводі), трициклічні антидепресанти та нейролептики;
• Ліки, що змінюють рухомість шлунково-кишкового тракту, тобто антихолінергічні засоби.

Наступні ліки можуть бути впливані Рамлойдом:

• Ліки від цукрового діабету, такі як цукрознижувальні пероральні засоби та інсулін. Рамлойд може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Рамлойду;
• Літій (від психічних захворювань): Рамлойд може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен регулярно контролювати рівень літію в крові;
• Симвастатин (ліки для зниження холестерину): амлодипін підвищує експозицію симвастатину. Лікар повинен знизити дозу симвастатину, якщо ви приймаєте Рамлойд;
• Хінін (від малярії);
• Ліки, що містять йод; можуть використовуватися під час КТ або рентгену в лікарні;
• Пеніцилін (від інфекцій);
• Ліки для розрідження крові, що приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо ви підпадаєте під будь-яку з вищезазначених умов (або маєте сумніви), зверніться до лікаря
до початку прийому Рамлойду.
Переконайтеся у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікувального засобу:

• Якщо ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. Комбінація раміприлу/гідрохлоротіазиду може змінити результати цього обстеження.
• Якщо ви спортсмен і вам необхідно пройти антидопінговий контроль. Комбінація раміприлу/гідрохлоротіазиду може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

Рамлойд з їжею, напоями та алкоголем

• Рамлойд можна приймати до та після їжі.
• Особи, що приймають Рамлойд, не повинні їсти грейпфрут і не повинні пити сік з грейпфрута. Грейпфрут і сік з грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що призведе до неочікуваного та сильнішого зниження артеріального тиску під дією Рамлойду.
• Вживання алкоголю під час лікування Рамлойдом може спричинити запаморочення або слабкість. Якщо у вас є сумніви щодо допустимої кількості алкоголю під час лікування Рамлойдом, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть посилювати один одного седативну дію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Рамлойд не повинен
прийматися протягом перших 12 тижнів вагітності, а жоден із його компонентів не повинен прийматися після 13 тижня, оскільки застосування цих ліків під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви вагітнієте під час прийому Рамлойду, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви плануєте вагітність, доцільно обрати відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не приймайте Рамлойд під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Фертильність
Недостатньо даних щодо можливого впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рамлойд може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо цей лік викликає у вас нудоту, запаморочення, слабкість або головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Рамлойд

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула на добу у концентрації, призначеній лікарем.
Залежно від дії лікарського засобу, лікар може змінити дозу.
Максимальна доза — 1 капсула один раз на добу у концентрації 10 мг/10 мг/25 мг.
Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, до або після їжі.
Ковтайте тверду капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Уникайте руйнування або жування твердих капсул.
Не приймайте Рамлойд разом із грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки та нирок
Дози можуть бути змінені у разі наявності захворювань печінки або нирок.
Літні люди
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Застосування капсул Рамлойд не рекомендоване для дуже літніх та ослаблених пацієнтів.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Рамлойду не рекомендоване дітям та підліткам віком молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо ви прийняли більше Рамлойду, ніж потрібно
Забагато капсул може спричинити зниження артеріального тиску до небезпечного рівня. Можуть виникнути запаморочення, нудота, відчуття непритомності або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо тяжким, може настати шок. Шкіра може стати холодною та вологим, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви прийняли надмірну кількість Рамлойду, негайно зверніться по медичну допомогу. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. Заберіть із собою упаковку лікарського засобу — це допоможе лікареві з’ясувати, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Рамлойд
Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Рамлойдом
Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб. Якщо ви припините лікування цим засобом раніше, ніж передбачалося, ваша проблема може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть прийом Рамлойда та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-який із наступних
серйозних побічних ефектів (у цьому випадку може знадобитися термінова медична допомога):

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, супроводжуючись свербінням та висипом на шкірі. Це можуть бути ознаки тяжкої алергічної реакції на Рамлойд.
• Серйозні реакції на шкіру, що включають висип, виразки всередині рота, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть:

• Прискорення серцевого ритму, нерегулярне або сильне серцебиття (палітації), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
• Затруднення дихання або кашель. Це можуть бути ознаки захворювань легень, наприклад, запалення.
• Підвищена схильність до синців, кровотечі, що тривають довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), поява фіолетових плям на шкірі або схильність до інфекцій легше, ніж зазвичай, біль у горлі та підвищення температури, відчуття втоми, відчуття запаморочення, запаморочення або блідість. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Підвищення температури, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, наприклад, запалення (гепатит) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів погіршиться або триватиме більше
ніж кілька днів.
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10

• Набряки (едема)
• Гіпокаліємія
• Гіперліпідемія

Почасті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Головний біль, запаморочення, оніміння, що супроводжується сонливістю (особливо на початку лікування), відчуття втоми (втому)
• Відчуття серцебиття (палітації)
• Набряки щиколоток
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), особливо при швидкому підйомі або сіданні (ортостатична гіпотензія), запаморочення (синкопе), приливи гарячка
• Надмірний непродуктивний кашель, запалення навколишніх пазух (синусит), бронхіт, задишка (диспнея)
• Біль у животі, діарея, запалення шлунково-кишкового тракту, порушення травлення та дискомфорт у животі (включаючи диспепсію), нудота, блювота, зміна звичок випорожнень (включаючи діарею та запори), втрата апетиту (анорексія), спазми
• Висип на шкірі з або без пухирів, кропив’янка
• Біль у грудях
• Судоми або біль у м’язах (міалгія)
• Аналізи крові, що показують знижений рівень магнію та натрію
• Відчуття слабкості та безсилля (астенія)
• Аналізи крові, що показують зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Аналізи крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або калію
• Нездатність до ерекції (імпотенція)
• Порушення зору (включаючи розмитість і подвійний зір)

Непоширені: можуть впливати до 1 людини з 100

• Набряк шкіри, слизових оболонок та навколишніх тканин (ангіоедема/едема Квінке; у виняткових випадках, закупорка дихальних шляхів внаслідок ангіоедеми може мати летальний наслідок)
• Набряк рук та ніг (периферичний едема; це може бути ознакою затримки рідини)
• Набряк кишечника (ангіоедема тонкої кишки)
• Зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, непокій, порушення сну (безсоння)
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Чхання/виділення з носа (риніт), закладений ніс
• Утруднення дихання (бронхоспазм), включаючи погіршення астми
• Сухість у роті, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит
• Запалення підшлункової залози (панкреатит; у виняткових випадках повідомлялися летальні випадки при застосуванні інгібіторів АПФ)
• Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, порушення сечовипускання, потреба сечовиділення частіше, ніж зазвичай протягом дня, підвищена потреба сечовиділення вночі (ніктурія)
• Погіршення наявної протеїнурії (кількість білка в сечі вище норми)
• Відчуття нездужання
• Збільшення або зменшення ваги
• Запаморочення, тремтіння
• Випадання волосся (алопеція)
• Свербіння, наявність дрібних крововиливів або ділянок кровотечі на шкірі (пурпура), зміни кольору шкіри, еритема
• Дивні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіння, печіння або мурашки (парестезія), знижена чутливість шкіри (гіпестезія)
• Втрата (агевзія) або зміна (дисгевзія) смаку
• Підвищена потливість (гіпергідроз)
• Інфаркт (інфаркт міокарда), захворювання серцевих судин (ішемія міокарда), тиск у грудях та біль (стенокардія), прискорення (тахікардія) або нерегулярність (аритмія) серцевого ритму
• Уповільнення серцевого ритму (брадикардія), специфічні порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія)
• Біль у суглобах (артралгія), біль у спині, загальний біль
• Підвищення температури тіла/лихоманка (пірексія)
• Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
• Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові
• Аналізи крові, що показують зміни в функції печінки (підвищення печінкових ферментів та/або кон’югованого білірубіну), підшлункової залози (підвищення ферментів підшлункової залози) або нирок (підвищення креатиніну)
• Кашель
• Некротизуючий васкуліт (васкуліт, шкірний васкуліт)

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

• Відчуття або стан сплутаності, порушення рівноваги
• Покрасніння та набряк мови (глосит)
• Запалення та шелушіння шкіри (екзфоліативний дерматит)
• Проблеми з нігтями, наприклад, випадання або відшарування нігтя від ложа (оніхоліз)
• Покрасніння, свербіння, набряк або сльозотеча очей (кон’юнктивіт)
• Порушення слуху
• Жовтяниця шкіри (холестатична жовтяниця), гепатоцелюлярне ураження
• Звуження кровоносних судин (васкулярна стеноз)
• Порушення кровообігу (гіперперфузія)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт)
• Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз, лейкопенію) або кількості гемоглобіну
• Аналізи крові, що показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан
• Підвищена чутливість до сонячного світла або інших джерел світла (фоточутливість)
• Гіперкальціємія
• Реакція гіперчутливості

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000

• Поширений висип, з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Запалення печінки (гепатит, у більшості випадків із холестазом)
• Висип, що може утворювати пухирі та нагадує дрібні мішені (темні центральні плями, оточені світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (еритема мультиформна)
• Реакція типу вовчої пухирки, реактивація системного червоного вовчака, некротизуючий васкуліт та токсичний епідермальний некроліз
• Збільшення тканини ясен (гіперплазія ясен)
• Підвищення тонусу м’язів (гіпертонія)
• Захворювання периферичної нервової системи (периферична нейропатія)
• Недостатність кісткового мозку
• Аналізи крові, що показують надмірну кількість пошкоджених червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• Алергічні реакції
• Гіпоклоремічний алкалоз
• Дихальні проблеми (включаючи пневмонію та набряк легень)

Невідомо: (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів погіршиться або триватиме більше
ніж кілька днів.

• Аналізи крові, що показують надмірно знижену кількість червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія)
• Анафілактичні або анафілактоїдні реакції
• Утворення пухирів на шкірі (пемфігус)
• Підвищення антинуклеарних антитіл
• Порушення уваги
• Запалення слизової оболонки рота з дрібними виразками (афтозний стоматит)
• Апластична анемія
• Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, а потім поколювання або відчуття болю при зігріванні (феномен Рейно).
• Мозкова ішемія, включаючи ішемічний інсульт та транзиторну ішемічну атаку
• Порушення психомоторних навичок
• Відчуття печіння
• Зміна запаху (паросмія)
• Гостра печінкова недостатність, цитолітичний та холестатичний гепатит (з летальними наслідками у виняткових випадках)
• Запалення шкіри (дерматит, схожий на псоріаз), тяжкі висипання (пемфігоїд або лишайоподібний еритема), погіршення шелушіння або тріщин на шкірі (погіршення псоріазу), еритема слизових оболонок (енантема)
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря якнайшвидше.
• Тремтіння, скутість, вираз під час рухів і шаркаюча хода з проблемами рівноваги
• Гострий закритокутовий глаукома
• Пухлини шкіри та губ (немеланоматозні пухлини шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи
про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього
препарату.

5. Як зберігати Рамлойд

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рамлойд
Тверді капсули Рамлойд 5 мг/5 мг/12,5 мг:
одна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Тверді капсули Рамлойд 5 мг/5 мг/25 мг:
одна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 25 мг
гідрохлоротіазиду.
Тверді капсули Рамлойд 10 мг/5 мг/25 мг:
одна капсула містить 10 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 25 мг
гідрохлоротіазиду.
Тверді капсули Рамлойд 10 мг/10 мг/25 мг:
одна капсула містить 10 мг раміприлу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 25 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрогенфосфат безводний, крохмаль кукурудзяний
попередньо загартований, натрію амілогліколят (тип А), натрію стеарилфумарат
Оболонка капсули (5 мг/5 мг/12,5 мг): заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (5 мг/5 мг/25 мг): заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (10 мг/5 мг/25 мг): заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
Оболонка капсули (10 мг/10 мг/25 мг): заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171), желатин

Капсули тверді Рамлойд 5 мг/5 мг/12,5 мг:
капсула з матовою голівкою рожевого кольору та матовим тілом світло-сірого кольору
Капсули тверді Рамлойд 5 мг/5 мг/25 мг:
капсула з матовою голівкою рожевого кольору та матовим тілом слонової кістки
Капсули тверді Рамлойд 10 мг/5 мг/25 мг:
капсула з матовою голівкою темно-рожевого кольору та матовим тілом жовтого кольору
Капсули тверді Рамлойд 10 мг/10 мг/25 мг:
капсула з матовою голівкою коричневого кольору та матовим тілом карамельного кольору
Упаковки по 10, 28, 30, 60 або 100 твердих капсул у блістерах у картонній пачці.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l.,
Via G. Mazzini 20
20123 Мілан
Італія
Виробники:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польща