Инструкция по применению: информация для пользователя

Рамлоид капсулы твёрдые 5 мг/5 мг/12,5 мг, капсулы твёрдые 5 мг/5 мг/25 мг, капсулы твёрдые 10 мг/5 мг/25 мг, капсулы твёрдые 10 мг/10 мг/25 мг

Рамиприл/амлодипин/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рамлоид и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Рамлоида
Как принимать Рамлоид
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Рамлоид
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рамлоид и для чего он применяется

Рамлоид содержит три действующих вещества — рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Это лекарственное средство действует следующим образом:

снижает образование в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление
расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
облегчает работу сердца, которое перекачивает кровь по всему телу

Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Это лекарственное средство действует:

расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может свободнее по ним течь

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками или «мочегонными».
Это лекарственное средство действует:

увеличивая выработку жидкости (мочи). Это позволяет снизить артериальное давление.

Рамлоид может применяться для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, состояние которых уже достаточно хорошо контролируется при приёме отдельных компонентов в тех же дозировках, что и в комбинированной таблетке, но в виде отдельных таблеток.

2. Что следует знать перед приемом Рамлоида

Не принимайте Рамлоид

Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин или гидрохлоротиазид (действующие вещества), на любой другой блокатор кальциевых каналов или ингибитор АПФ, или на лекарственные средства, производные от сульфамидов, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6).
Если у вас тяжелое сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, лечение препаратом Рамлоид может вам не подойти.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас печеночная недостаточность.
Если у вас отклонения от нормы уровней солей (кальций, калий, натрий) в крови.
Если у вас есть заболевания почек, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечных артерий).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление.
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после перенесенного инфаркта миокарда.
Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Рамлоид, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамлоида.
Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь	к врачу или фармацевту, прежде чем принимать Рамлойд.
Сообщите врачу, если у вас в настоящее время есть или ранее были какие-либо из следующих состояний:

Если вы пожилой пациент и ваша доза должна быть увеличена;
Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
Если у вас тяжелые приступы повышенного артериального давления (гипертонический криз);
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного применения диуретиков [«таблетки от воды»] или диализа);
Если вы кормите грудью;
Если вам предстоит лечение с целью уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (терапия десенсибилизации);
Если вам предстоит применение анестетика, который может быть использован во время хирургического вмешательства или стоматологической процедуры. В этом случае вам может потребоваться прекратить приём Рамлоида за один день до операции; проконсультируйтесь с врачом;
Если у вас повышенное содержание калия в крови (по результатам анализов крови);
Если вы принимаете лекарственные препараты или страдаете заболеваниями, которые могут снизить содержание натрия в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой пациент;
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или ракекадотрил, поскольку они могут повысить риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции;
Если у вас сосудистое заболевание соединительной ткани, например склеродермия или системная красная волчанка;
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах, особенно если вы подвержены риску развития состояния, называемого глаукомой, или у вас аллергия на лекарства, содержащие пенициллин или сульфаниламиды;
Если у вас возникают реакции фоточувствительности, вам следует прекратить приём Рамлоида;
Если у вас сахарный диабет, дозировка инсулина может быть изменена или может потребоваться применение других гипогликемических препаратов;
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии: или блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB), также известный как сартан (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом; или алискирен;
Если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас внезапно появилось новое кожное поражение. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время лечения Рамлоидом защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамлоид».
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Рамлоида не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может вызвать серьёзные повреждения плода после первого триместра беременности (см. раздел «Беременность и лактация» ниже).

Дети и подростки
Применение Рамлоида не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные препараты и Рамлоид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (в том числе растительного происхождения). Рамлоид может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Рамлоида.
Врачу может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамлоид» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующие препараты могут негативно влиять на эффективность Рамлоида:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
Препараты, применяемые для лечения гипотензии, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление;
Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза);
Гиперикум перфоратум (зверобой продырявленный — растительное средство от депрессии).

Следующие препараты могут увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Рамлоидом:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
Противоопухолевые препараты (химиотерапия);
Препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов, такие как циклоспорин;
Препараты, которые могут снижать содержание калия в крови. К ним относятся препараты от запоров, глюкокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (применяется при грибковых инфекциях) и АКТГ (используется для проверки функции надпочечников);
Диуретики («таблетки от воды»), такие как фуросемид;
Десмопрессин;
Стероиды для лечения воспалений, такие как преднизолон;
Препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при бактериальных инфекциях) и гепарин (для разжижения крови);
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма;
Кальциевые добавки;
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови);
Карбамазепин, окскарбазепин (при эпилепсии);
Кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые при некоторых бактериальных инфекциях);
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
Верапамил, дилтиазем (для лечения некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензии);
Дантролен (вводится внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела);
Темсиролимус (при опухолях);
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата);
Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа);
Ракекадотрил (применяется при диарее);
Такролимус (применяется для контроля иммунного ответа; позволяет организму принимать трансплантированный орган);
Другие препараты для снижения артериального давления, такие как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (при эректильной дисфункции), нитраты, альфа-блокаторы (применяются в урологии для снижения напряжения гладкой мускулатуры в простате и уретре), трициклические антидепрессанты и нейролептики;
Препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, то есть антихолинергические средства.

Следующие препараты могут быть затронуты действием Рамлоида:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамлоид может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамлоида;
Литий (при психических расстройствах): Рамлоид может повысить содержание лития в крови. Уровень лития в крови должен находиться под контролем врача;
Симвастатин (препарат для снижения холестерина): амлодипин повышает концентрацию симвастатина. Врач должен снизить дозу симвастатина, если вы принимаете Рамлоид;
Хинин (при малярии);
Препараты, содержащие йод; могут применяться при проведении КТ или рентгенографии в больнице;
Пенициллин (при инфекциях);
Препараты для разжижения крови, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если вы относитесь к любой из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу до начала приёма Рамлоида.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата:

Если вы проходите обследование функции паращитовидных желез. Комбинация рамиприла/гидрохлоротиазида может повлиять на результаты этого обследования.
Если вы спортсмен и вам предстоит допинг-контроль. Комбинация рамиприла/гидрохлоротиазида может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Рамлоид с пищей, напитками и алкоголем

Рамлоид можно принимать до и после еды.
Пациентам, принимающим Рамлоид, нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что приведёт к неожиданному и чрезмерному снижению артериального давления под действием Рамлоида.
Употребление алкоголя во время лечения Рамлоидом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если у вас есть сомнения относительно допустимого количества алкоголя во время лечения Рамлоидом, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать седативное действие друг друга.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамлоид не следует принимать в первые 12 недель беременности, а после 13 недели нельзя принимать ни один из его компонентов, поскольку применение этих препаратов во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы забеременели во время приёма Рамлоида, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы планируете беременность, рекомендуется выбрать соответствующую альтернативную терапию.

Лактация
Не принимайте Рамлоид, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.

Фертильность
Недостаточно данных о возможном влиянии на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рамлоид может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если этот препарат вызывает у вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Рамлоид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула в день в концентрации, назначенной врачом.
В зависимости от действия препарата врач может изменить дозу.
Максимальная доза — 1 капсула один раз в день в концентрации 10 мг/10 мг/25 мг.
Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, до или после еды.
Глотайте твёрдую капсулу целиком, запивая жидкостью.
Избегайте раздавливать или жевать твёрдые капсулы.
Не принимайте Рамлоид с грейпфрутовым соком.
Заболевания печени и почек
Доза может быть изменена при наличии заболеваний печени и почек.
Пожилые пациенты
Врач может снизить начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Применение капсул Рамлоид не рекомендуется у очень пожилых и ослабленных пациентов.
Применение у детей и подростков
Применение Рамлоида не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если вы приняли Рамлоид в большем количестве, чем нужно
Приём слишком большого количества капсул может вызвать снижение артериального давления до опасно низких уровней. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение онемения, предобморочное состояние или слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. При приёме избыточного количества Рамлоида немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не садитесь за руль, чтобы добраться до больницы — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата: так врач сможет узнать, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Рамлоид
Если вы забыли принять капсулу, полностью пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Рамлоидом
Врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства раньше срока, ваше заболевание может вновь проявиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Рамлоида и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
любые из следующих тяжелых побочных эффектов (в этом случае может потребоваться
неотложная медицинская помощь):

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на Рамлоид.
Тяжелые поражения кожи, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

Учащенное сердцебиение, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, такие как сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких, например, воспаления.
Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечения, длящиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), появление фиолетовых пятен на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, ощущение усталости, предобморочное состояние, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильные боли в животе, которые могут отдавать в спину. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как воспаление (гепатит) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если любое из описанных ниже состояний ухудшается или сохраняется более
нескольких дней.
Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Отек (набухание)
Гипокалиемия
Гиперлипидемия

Часто: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), ощущение усталости (астения)
Ощущение сердцебиения (сердцебиение)
Отек лодыжек
Низкое артериальное давление (гипотензия), особенно при быстром вставании или садении (ортостатическая гипотензия), обморок (синкопе), приливы жара
Непродуктивный кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит), бронхит, одышка (диспноэ)
Боли в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушения пищеварения и дискомфорт в животе (включая диспепсию), тошнота, рвота, нарушение привычного стула (включая диарею и запор), потеря аппетита (анорексия), спазмы
Кожная сыпь с пузырями или без них, крапивница
Боль в груди
Судороги или боли в мышцах (миалгия)
Анализы крови, показывающие пониженные уровни магния и натрия
Ощущение слабости и бессилия (астения)
Анализы крови, показывающие снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Анализы крови, показывающие повышенное содержание мочевой кислоты или калия
Неспособность к эрекции (импотенция)
Нарушения зрения (включая нечеткость и двоение в глазах)

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

Отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей (ангионевротический отек/отек Квинке; в крайне редких случаях отек может привести к закупорке дыхательных путей и быть смертельным)
Отек рук и ног (периферический отек; это может быть признаком задержки жидкости)
Отек кишечника (ангионевротический отек тонкой кишки)
Перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница)
Звон в ушах (тиннитус)
Чихание/выделения из носа (ринит), заложенность носа
Затрудненное дыхание (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
Сухость во рту, боль в верхней части живота, включая гастрит
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит; в крайне редких случаях с летальным исходом сообщалось при применении ингибиторов АПФ)
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в течение дня, увеличение потребности в мочеиспускании ночью (никтурия)
Ухудшение уже существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче)
Ощущение недомогания
Повышение или снижение массы тела
Головокружение, тремор
Выпадение волос (алопеция)
Зуд, появление мелких кровоизлияний или кровоподтеков на коже (пурпура), изменение цвета кожи, сыпь
Необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, пощипывание или ползание мурашек (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипоестезия)
Потеря (агевзия) или изменение (дисгевзия) вкусовых ощущений
Повышенное потоотделение (гипергидроз)
Сердечный приступ (инфаркт миокарда), заболевание сердечных сосудов (ишемия миокарда), сдавливание и боль в груди (стенокардия), учащение (тахикардия) или нарушение ритма сердца (аритмия)
Замедление сердцебиения (брадикардия), специфические нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия)
Боль в суставах (артралгия), боль в спине, общая боль
Повышение температуры тела/лихорадка (пирексия)
Снижение полового влечения у мужчин или женщин, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Анализы крови, показывающие изменения функции печени (повышение печеночных ферментов и/или конъюгированного билирубина), поджелудочной железы (повышение ферментов поджелудочной железы) или почек (повышение креатинина)
Кашель
Некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит)

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов

Ощущение или состояние спутанности сознания, нарушения равновесия
Покраснение и отек языка (глоссит)
Воспаление и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
Проблемы с ногтями, например, потеря или отделение ногтя от ложа (онихолизис)
Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
Нарушение слуха
Желтушность кожи (холестатическая желтуха), повреждение печеночных клеток
Сужение кровеносных сосудов (васкулярная стеноз)
Нарушения кровообращения (гипоперфузия)
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или уровня гемоглобина
Анализы крови, показывающие повышенное содержание сахара. При наличии диабета это может ухудшить течение заболевания
Повышенная чувствительность к солнечному свету или другим источникам света (фоточувствительность)
Гиперкальциемия
Реакция гиперчувствительности

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов

Обширная кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
Воспаление печени (гепатит, в большинстве случаев с холестазом)
Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминает мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
Волчаночноподобная реакция, обострение системной красной волчанки, некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз
Увеличение ткани десен (гиперплазия десен)
Повышение мышечного тонуса (гипертонус)
Заболевание периферической нервной системы (периферическая нейропатия)
Недостаточность костного мозга
Анализы крови, показывающие чрезмерное количество поврежденных эритроцитов (гемолитическая анемия)
Аллергические реакции
Гипохлоремический алкалоз
Респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких)

Неизвестно: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Сообщите врачу, если любое из описанных ниже состояний ухудшается или сохраняется более
нескольких дней.

Анализы крови, показывающие чрезмерно низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения)
Анафилактические или анафилактоидные реакции
Образование пузырей на коже (пемфигус)
Повышение уровня антинуклеарных антител
Нарушения внимания
Воспаление слизистой оболочки полости рта с мелкими язвочками (афтозный стоматит)
Апластическая анемия
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем покалывание или ощущение боли при согревании (феномен Рейно)
Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку
Нарушение психомоторных функций
Ощущение жжения
Изменение обоняния (паросмия)
Острая печеночная недостаточность, цитолитический и холестатический гепатит (в крайне редких случаях с летальным исходом)
Воспаление кожи (псориазоподобный дерматит), тяжелые кожные высыпания (пемфигоид или лишаеподобная сыпь), ухудшение шелушения или трещин на коже (обострение псориаза), эритема слизистых оболочек (энантема)
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Тремор, скованность позы, отсутствие мимики, замедленность движений и шаркающая походка с нарушением равновесия
Острый закрытоугольный глаукома
Опухоли кожи и губ (немеланомные опухоли кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом своему <,>. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая
о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
препарата.

5. Как хранить Рамлоид

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Рамлоид
Капсулы твёрдые Рамлоид 5 мг/5 мг/12,5 мг:
одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Капсулы твёрдые Рамлоид 5 мг/5 мг/25 мг:
одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 25 мг гидрохлоротиазида.
Капсулы твёрдые Рамлоид 10 мг/5 мг/25 мг:
одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 25 мг гидрохлоротиазида.
Капсулы твёрдые Рамлоид 10 мг/10 мг/25 мг:
одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гликолят натрия амилостирол (тип А), фумарат натрия стеариловый
Оболочка капсулы (5 мг/5 мг/12,5 мг): оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Оболочка капсулы (5 мг/5 мг/25 мг): оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг/5 мг/25 мг): оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг/10 мг/25 мг): оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин

Описание внешнего вида и содержимого упаковки

Ramloid

Капсулы твёрдые Рамлоид 5 мг/5 мг/12,5 мг:
капсула с матовой крышечкой розового цвета и матовым корпусом светло-серого цвета
Капсулы твёрдые Рамлоид 5 мг/5 мг/25 мг:
капсула с матовой крышечкой розового цвета и матовым корпусом цвета слоновой кости
Капсулы твёрдые Рамлоид 10 мг/5 мг/25 мг:
капсула с матовой крышечкой тёмно-розового цвета и матовым корпусом жёлтого цвета
Капсулы твёрдые Рамлоид 10 мг/10 мг/25 мг:
капсула с матовой крышечкой коричневого цвета и матовым корпусом карамельного цвета
Упаковки по 10, 28, 30, 60 или 100 твёрдых капсул в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l.,
Виа Дж. Мадзини, 20
20123 Милан
Италия
Производители:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице
Польша