Раміприл Ратіофарм Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл Ратіофарм Італія 10 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам доведеться знову ознайомитись із нею.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Раміприл Ратіофарм Італія та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Раміприл Ратіофарм Італія
3. Як приймати Раміприл Ратіофарм Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Раміприл Ратіофарм Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл Ратіофарм Італія і для чого його призначають

Раміприл Ратіофарм Італія містить лікарський засіб раміприл, який належить до групи
ліків, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Раміприл Ратіофарм Італія діє:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
• Розслаблюючи та розширюючи судини
• Полегшуючи роботу серця у перекачуванні крові по організмі.

Раміприл Ратіофарм Італія може застосовуватися:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія)
• Для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту
• Для зниження ризику або уповільнення прогресування ниркових уражень (незалежно від наявності цукрового діабету)
• Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатній об’єм крові по організмі
• Як лікування після інфаркту міокарда, якщо він супроводжується серцевою недостатністю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Раміприл Ратіофарм Італія

Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія

• Якщо Ви маєте алергію на раміприл, інші інгібітори АПФ або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Ознаками алергічної реакції можуть бути висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у Вас була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоедема». Ці ознаки включають свербіж, висипання (круп'яниця), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.

1/8

• Якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл Ратіофарм Італія може бути Вам не підходящим.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками через недостатнє надходження крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Це повинен оцінити лікар.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскерен.
• Якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою в таких ділянках, як горло).

Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія, якщо виконується одна з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Ратіофарм Італія.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприл Ратіофарм Італія:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо Ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювота, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу)
• Якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
• Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску: «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом, або аліскерен. Лікар повинен регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія».
• Якщо Ви збираєтеся пройти анестезію. Її можуть застосувати під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприл Ратіофарм Італія за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено під час аналізу крові)
• Якщо Ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилий вік
• Якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів із іншою расовою приналежністю
• Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоедеми — серйозної алергічної реакції (швидке набрякання під шкірою в таких ділянках, як горло) — може збільшитися: ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї; ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус); вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету.
• Якщо Ви маєте захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
• Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або плануєте вагітність). Раміприл Ратіофарм Італія не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, і цей засіб може спричинити

2/8
серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Діти та підлітки
Застосування Раміприл Ратіофарм Італія не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність Раміприл Ратіофарм Італія у дітей ще не встановлені.
Якщо виникає одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Ратіофарм Італія.
Інші лікарські засоби та Раміприл Ратіофарм Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Раміприл Ратіофарм Італія може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Раміприл Ратіофарм Італія.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів. Ці ліки можуть впливати на дію Раміприл Ратіофарм Італія:

• Ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
• Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів. Прийом цих засобів разом із Раміприл Ратіофарм Італія може збільшити ймовірність побічних ефектів:

• Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія»)
• Ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
• Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
• Діуретики, такі як фуросемід
• Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів)
• Стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон
• Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму)
• Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Ракецадотрил (використовується для лікування діареї).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія» та «Застереження та обережність»).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів. Механізм дії цих засобів може бути впливаний Раміприл Ратіофарм Італія:
3/8

• Ліки для лікування діабету, такі як похідні сульфонілсечовини та інсулін. Раміприл Ратіофарм Італія може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл Ратіофарм Італія.
• Літій (для психічних розладів). Раміприл Ратіофарм Італія може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію в Вашій крові повинен уважно контролюватися лікарем.

Якщо виникає одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Ратіофарм Італія.
Раміприл Ратіофарм Італія та їжа, алкоголь

• Вживання алкогольних напоїв разом із Раміприл Ратіофарм Італія може спричинити почуття запаморочення або непритомності. Якщо Ви хочете дізнатися, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприл Ратіофарм Італія, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть мати додатковий ефект.
• Прийом Раміприл Ратіофарм Італія може здійснюватися разом або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або є можливість завагітніти).
Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія протягом перших 12 тижнів вагітності і ні в якому разі не приймайте після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо Ви завагітніли під час лікування Раміприл Ратіофарм Італія, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший, більш підходящий лікарський засіб.
Годування грудьми
Не приймайте Раміприл Ратіофарм Італія, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Раміприл Ратіофарм Італія Ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприл Ратіофарм Італія або після підвищення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.
Раміприл Ратіофарм Італія містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Раміприл Ратіофарм Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Раміприл Ратіофарм Італія

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Яку дозу вам потрібно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску

• Початкова рекомендована доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар зможе змінити дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не стабілізується.
• Максимальна добова доза — 10 мг.

4/8

• Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може припинити їх застосування або зменшити дозу перед початком лікування препаратом Раміприл Ратіофарм Італія.

Для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту

• Початкова рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити дозу.
• Звичайна доза — 10 мг на добу.

Лікування з метою зменшення або запобігання прогресуванню захворювань нирок

• Вам можуть призначити початкову дозу 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар буде коригувати дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Початкова рекомендована доза — 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар буде коригувати дозу, яку ви приймаєте.
• Максимальна доза — 10 мг на добу. Бажано розділяти дозу на два прийоми на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• Початкова рекомендована доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Лікар буде коригувати дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза — 10 мг на добу. Бажано розділяти дозу на два прийоми на добу.

Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Як приймати цей лікарський засіб

• Приймайте препарат перорально щодня в той самий час.
• Ковтайте таблетки з рідиною.
• Не руйнуйте таблетки і не жуйте їх.
• Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Раміприл Ратіофарм Італія, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це необхідно, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл Ратіофарм Італія

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу у встановлений час.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони можуть і не проявлятися у всіх пацієнтів.
Припиніть прийом Раміприл Ратіофарм Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите
будь-який тяжкий побічний ефект — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
5/8

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції на Раміприл Ратіофарм Італія.
• Тяжкі шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення наявного шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів та шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• Прискорене серцебиття, нерегулярний або посилений ритм серця (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш тяжкі проблеми, зокрема інфаркт міокарда та інсульт.
• Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
• Легке утворення синців, тривале кровоточіння, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровоточивість ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та підвищення температури, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
• Сильний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Підвищення температури, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяницю шкіри або очей (жовтяницю). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше кількох днів.
Часто: (може впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль або відчуття втоми
• Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприл Ратіофарм Італія або після підвищення дози
• Непритомність, гіпотензія (надмірно низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитесь
• Сухий подразливий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт, задишка
• Біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота, відчуття поганого самопочуття
• Висип на шкірі з або без підняття ділянок шкіри
• Біль у грудях
• Судоми або м’язові болі
• Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Нечасто: (може впливати до 1 людини з 100)

• Порушення рівноваги (запаморочення)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, відчуття уколів або тертя (парестезія)
• Втрата або зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Знижений настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратливість
• Закладеність носа, утруднене дихання або погіршення астми
• Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», і проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
• Печіння в шлунку, запор або сухість у роті
• Збільшення кількості сечі протягом дня
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність
• Підвищена пітливість

6/8

• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай
• Приливи
• Нечітке бачення
• Біль у суглобах
• Підвищення температури
• Імпотенція у чоловіків, знижене сексуальне бажання у чоловіків та жінок
• Збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізів крові
• Зміни у функціонуванні печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені за допомогою аналізів крові.

Рідко: (може впливати до 1 людини з 1000)

• Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості
• Набрякла та почервоніла мова
• Тяжке відшарування або шелушіння шкіри, свербіж, висип, що характеризується пустулами
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа)
• Висип або синці
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Червоні, набряклі або сльозливі очі або свербіж у них
• Порушення слуху та дзвін у вухах
• Відчуття слабкості
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, виявлене за допомогою аналізів крові.
  Дуже рідко: (може впливати до 1 людини з 10000)
• Підвищена чутливість до сонячного світла.

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
• Утруднення концентрації
• Виразки в роті
• Аналізи крові, що показують підвищений рівень антитіл
• Аналізи крові, що показують надто низьку кількість клітин крові
• Аналізи крові, що показують низький рівень натрію в крові
• Пальці рук і ніг, що змінюють колір при охолодженні, і відчувають поколювання або біль при нагріванні (феномен Рейно)
• Збільшення об’єму грудей у чоловіків
• Уповільнені або змінені реакції
• Відчуття печіння
• Зміна сприйняття запахів
• Випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
7/8

5. Як зберігати Раміприл Ратіофарм Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Закін.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл Ратіофарм Італія
Діючою речовиною є раміприл.
Кожна таблетка містить 10 мг раміприлу.
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза,
попередньо гелюватинізований крохмаль, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Раміприл Ратіофарм Італія та вміст упаковки
Таблетки білі або майже білі, у формі капсули, непокриті, плоскі, 11,0 x 5,5 мм, з гравіруванням
з одного боку та на бічних сторонах, з нанесенням R/4.
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках або в контейнерах з поліпропілену (PP) із сушарками та ковпачком з поліетилену (PE).
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Раміприл Ратіофарм Італія 10 мг, таблетки

Цей листок-інструкція не містить усієї інформації про лікарський засіб. Якщо у вас виникли запитання або ви не впевнені у чомусь, зверніться до лікаря або фармацевта.
8/8