Рамиприл Ратиофарм Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Ратиофарм Италия 10 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:
1. Что такое Рамиприл Ратиофарм Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Рамиприла Ратиофарм Италия
3. Как принимать Рамиприл Ратиофарм Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рамиприл Ратиофарм Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл Ратиофарм Италия и для чего он применяется

Рамиприл Ратиофарм Италия содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Рамиприл Ратиофарм Италия действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Ратиофарм Италия может применяться:

Для лечения высокого артериального давления (гипертонии)
Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (при наличии или отсутствии сахарного диабета)
Для лечения сердечной недостаточности — состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови по организму
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. Что следует знать перед приемом препарата Рамиприл Ратиофарм Италия

Не принимайте Рамиприл Ратиофарм Италия

Если у вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаками аллергической реакции могут быть сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
Если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Эти симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Рамиприл Ратиофарм Италия может вам не подойти.
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и лактация»).
Если у вас слишком низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку этого состояния должен провести врач.
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в области горла).

Не принимайте Рамиприл Ратиофарm Италия, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Ратиофарм Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Рамиприл Ратиофарм Италия:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояний, таких как рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, низкосолевая диета, длительный прием оральных диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления: «антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом, или алискирен. Ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Рамиприл Ратиофарм Италия».
Если вы собираетесь пройти анестезию. Она может применяться при хирургической операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, потребуется прекратить прием Рамиприл Ратиофарм Италия за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявленный при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции (быстрое подкожное набухание, например, в области горла) — может увеличиться: ракекадотрил (применяется при диарее); лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус); вилдаглиптин (применяется при лечении диабета).
Если у вас есть заболевания соединительной ткани сосудов, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Рамиприл Ратиофарм Италия не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после третьего месяца беременности он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Рамиприл Ратиофарм Италия не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей еще не установлена.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Ратиофарм Италия.

Другие лекарства и Рамиприл Ратиофарм Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл Ратиофарм Италия может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Рамиприл Ратиофарм Италия.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприл Ратиофарм Италия и изменять его действие:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. При одновременном приеме с Рамиприл Ратиофарм Италия они могут увеличить вероятность побочных эффектов:

Сакубитрил/валсартан — используются для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Ратиофарм Италия»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (применяется при лечении диабета 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при лечении диареи).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл Ратиофарм Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл Ратиофарм Италия:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Ратиофарм Италия может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приеме Рамиприл Ратиофарм Италия.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл Ратиофарм Италия может повысить уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Рамиприл Ратиофарм Италия и пища, алкоголь

Употребление алкогольных напитков одновременно с Рамиприл Ратиофарм Италия может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Рамиприл Ратиофарм Италия, обсудите это с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Препарат Рамиприл Ратиофарм Италия можно принимать независимо от приема пищи — во время еды или между приемами пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или есть вероятность забеременеть).
Вам нельзя принимать Рамиприл Ратиофарм Италия в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать его после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы забеременели во время лечения Рамиприл Ратиофарм Италия, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.

Лактация

Вам нельзя принимать Рамиприл Ратиофарм Италия, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме Рамиприл Ратиофарм Италия у вас может возникнуть головокружение. Это наиболее вероятно в начале лечения или после увеличения дозы. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Рамиприл Ратиофарм Италия содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Рамиприл Ратиофарм Италия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл Ратиофарм Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько вам нужно принимать

Лечение высокого артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Максимальная суточная доза — 10 мг.

4/8

Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить их или уменьшить дозу перед началом лечения препаратом Рамиприл Ратиофарм Италия.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная доза — 10 мг в день.

Лечение с целью уменьшить или предотвратить ухудшение заболеваний почек

Вам может быть назначена начальная доза 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач будет корректировать дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач будет корректировать дозу.
Максимальная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в течение дня.

Лечение после перенесённого сердечного приступа

Рекомендуемая начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач будет корректировать дозу.
Обычная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в течение дня.

Пожилые пациенты
Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.
Как принимать этот препарат

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Рамиприл Ратиофарм Италия в дозе больше рекомендованной
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не ездите в больницу на машине — попросите кого-нибудь вас отвезти или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли.
Если вы забыли принять Рамиприл Ратиофарм Италия

Если вы забыли принять таблетку, просто примите обычную дозу в следующее положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Рамиприл Ратиофарм Италия и обратитесь к врачу, если вы заметили появление каких-либо тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Ратиофарм Италия.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких.
Более легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и повышение температуры, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Повышение температуры, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Часто: (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости
Головокружение. Это чаще всего происходит в начале терапии Рамиприл Ратиофарм Италия или после увеличения дозы
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка
Боль в желудке или кишечнике, диарея, диспепсия, тошнота или общее недомогание
Сыпь с или без отеков
Боль в груди
Судороги или мышечные боли
Анализы крови показывают повышенный уровень калия.

Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушение равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия)
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений
Нарушения сна
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
Изжога, запор или сухость во рту
Увеличение количества мочи в течение дня
Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
Повышенное потоотделение
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение
Отеки рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно
Приливы
Нарушение зрения
Боль в суставах
Повышение температуры
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
Увеличение числа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализах крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редко: (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Ощущение слабости или спутанность сознания
Отек и покраснение языка
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с пустулами
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа)
Сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд глаз
Нарушения слуха и шум в ушах
Ощущение слабости
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.

Очень редко: (может встречаться у до 1 из 10000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнцу.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

Концентрированная моча (темного цвета), общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Затруднения концентрации
Язвы во рту
Анализы крови, показывающие повышенный уровень антител
Анализы крови, показывающие слишком низкое количество кровяных клеток
Анализы крови, показывающие низкий уровень натрия в крови
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, покалывание или боль при согревании (синдром Рейно)
Увеличение объема груди у мужчин
Замедленные или измененные реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
7/8

5. Как хранить Рамиприл Ратиофарм Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл Ратиофарм Италия
Действующее вещество — рамиприл.
Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал, фумарат натрия стеарила.

Описание внешнего вида Рамиприл Ратиофарм Италия и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, необтягнутые, плоские, размером 11,0 x 5,5 мм, с маркировкой на одной стороне и боковых сторонах: выгравировано R/4.
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток в блистерах или в полипропиленовых контейнерах с осушителями и колпачком из полиэтилена.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Рамиприл Ратиофарм Италия 10 мг, таблетки

Настоящая инструкция по применению не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.
8/8