ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Раміприл ПЕНСА 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо симптоми інших осіб схожі на ваші, цей препарат може бути для них небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Раміприл ПЕНСА таблетки і для чого застосовується
2. Перед застосуванням Раміприл ПЕНСА
3. Як застосовувати Раміприл ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Раміприл ПЕНСА
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Раміприл ПЕНСА містить лікарський засіб раміприл, який належить до групи
ліків, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Раміприл ПЕНСА діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця у перекачуванні крові по організмі.

Раміприл може застосовуватися:

Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)
Для зменшення ризику або уповільнення прогресування ниркових уражень (незалежно від наявності цукрового діабету)
Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатній об’єм крові до інших частин організму
Як лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда), якщо він супроводжується серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛУ ПЕНСА

Не приймайте Раміприл ПЕНСА

Якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-яких допоміжних речовин Раміприлу ПЕНСА, перелічених у розділі 6. Ознаками алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі, ускладнення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика
Якщо у вас була серйозна алергічна реакція, яка називається «ангіоневротичний набряк». Ці симптоми включають свербіж, висипання (крурп), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднення дихання та ковтання
Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл ПЕНСА може бути вам не підходящим
Якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії)
На останніх шести місяцях вагітності (див. розділ нижче «Вагітність»)
Якщо артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку цього стану.

Не приймайте Раміприл ПЕНСА, якщо має місце будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу ПЕНСА.
Звертайте особливу увагу при прийомі Раміприлу ПЕНСА
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Раміприлу ПЕНСА:

Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан недомоги, такий як блювота, діарея, надмірне пітіння, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу)
Якщо ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укути бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію. Вона може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприлу ПЕНСА за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Раміприл ПЕНСА не рекомендовано приймати протягом перших трьох місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після трьох місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).

Діти
Застосування Раміприлу ПЕНСА не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність Раміприлу ПЕНСА у дітей ще не встановлені.
Якщо має місце будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу ПЕНСА.
Прийом Раміприлу ПЕНСА разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта (включаючи рослинні ліки). Це пов’язано з тим, що Раміприл ПЕНСА може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Раміприлу ПЕНСА.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть втрутитися в дію Раміприлу ПЕНСА, змінюючи її:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків разом з Раміприлом ПЕНСА може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин
Діуретики, такі як фуросемід
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (використовується для розрідження крові)
Стероїдні ліки для лікування запалення, такі як преднізолон
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих ліків може бути змінений під впливом Раміприлу ПЕНСА:

Ліки для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл ПЕНСА може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприлу ПЕНСА.
Літій (при психічних розладах). Раміприл ПЕНСА може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у вашій крові. Якщо має місце будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу ПЕНСА.

Прийом Раміприлу ПЕНСА разом з їжею та алкоголем

Вживання алкогольних напоїв разом з Раміприлом ПЕНСА може спричинити запаморочення або ослаблення. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприлу ПЕНСА, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати додатковий ефект.
Прийом Раміприлу ПЕНСА може здійснюватися разом з їжею або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Вам не слід приймати Раміприл ПЕНСА протягом перших 12 тижнів вагітності, і ви не повинні приймати його після тринадцятого тижня, оскільки застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Негайно повідомте свого лікаря, якщо виявите вагітність під час лікування Раміприлом ПЕНСА. Заздалегідь, перед плануванням вагітності, слід перейти на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Вам не слід приймати Раміприл ПЕНСА, якщо ви годуєте грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Раміприлу ПЕНСА у вас може виникнути запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприлу ПЕНСА або після збільшення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Раміприлу ПЕНСА
Раміприл ПЕНСА містить цукор молока (лактозу).
Зверніться до свого лікаря перед використанням цього лікувального засобу, якщо вам було сказано, що ви не переносите певні види цукрів.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРИЛ ПЕНСА

Завжди приймайте Раміприл ПЕНСА точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Приймаючи цей лікарський засіб

Приймайте препарат внутрішньо в той самий час доби кожного дня
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною
Не руйнуйте таблетки і не жуйте їх.

Скільки вам потрібно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску

Звичайна початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар підбере дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не стане під контролем.
Максимальна добова доза — 10 мг.
Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може припинити їх прийом або зменшити дозу перед початком лікування Раміприл ПЕНСА. Лікування з метою зменшити або запобігти погіршенню ниркових проблем
Вам можуть призначити початкову дозу 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар підбере дозу, яку ви приймаєте.
Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу. Лікування серцевої недостатності
Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Лікар підбере дозу, яку ви приймаєте.
Максимальна доза — 10 мг на добу. Бажано розділити дозу на два прийоми на добу. Лікування після серцевого нападу
Звичайна початкова доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
Лікар підбере дозу, яку ви приймаєте.
Звичайна доза — 10 мг на добу. Бажано розділити дозу на два прийоми на добу.

Літні люди
Лікар зменшить початкову дозу і буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше Раміприл ПЕНСА, ніж потрібно

Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку препарату. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл ПЕНСА

Якщо ви пропустили прийом, прийміть звичайну дозу у наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл ПЕНСА може викликати небажані дії, хоча не всі
люди їх відчувають.
Припиніть приймати Раміприл ПЕНСА і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили
появу будь-якої серйозної небажаної дії — можливо, вам знадобиться
невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл ПЕНСА.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (перебійки), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт.
Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Легке утворення синців, тривале кровотечення, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровоточивість ясен), фіолетові плями на шкірі, схильність до інфекцій, подразнення горла та підвищення температури, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Сильний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Підвищення температури, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття недобутку, жовтяницю шкіри або очей (жовтяницю). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші небажані дії включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із нижче описаних станів стає серйозним або триває
довше кількох днів:
Поширені (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів, які проходять лікування)

Головний біль або відчуття втоми.
Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприл ПЕНСА або після збільшення дози.
Слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або різко підводитеся.
Сухий, подразливий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт, задишка.
Біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота, відчуття нездужання або загальне нездужання.
Висип на шкірі з або без набряку.
Біль у грудях.
Судоми або м’язові болі.
Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із 100 пацієнтів, які проходять лікування)

Проблеми з рівновагою (запаморочення).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, відчуття уколів або тертя (парестезія).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресивний настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратливість.
Затримка носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк» і проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Печіння в шлунку, запор або сухість у роті.
Збільшення кількості сечі протягом дня.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряки рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай.
Приливи.
Нечітке зору.
Біль у суглобах.
Підвищення температури.
Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок.
Збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізів крові.
Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені під час аналізів крові.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 1000 пацієнтів, які проходять лікування)

Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості.
Набрякла та почервоніла мова.
Серйозне відшарування або лущення шкіри, свербіж, висип, що характеризується пустулами.
Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
Висип або синці.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Червоні, набряклі, сльозливі або сверблячі очі.
Порушення слуху та дзвін у вухах.
Відчуття слабкості.
Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, виявлене під час аналізів крові.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10000 пацієнтів, які проходять лікування)

Підвищена чутливість до сонячного світла.

Інші небажані дії, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із нижче описаних станів стає серйозним або триває
довше кількох днів.

Труднощі з концентрацією.
Набряк рота.
Аналізи крові, що показують надто низьку кількість кров’яних клітин.
Аналізи крові, що показують низький рівень натрію в крові.
Зміна кольору пальців рук і ніг при охолодженні, а при нагріванні — поколювання або біль (феномен Рейно).
Збільшення об’єму грудей у чоловіків.
Уповільнені або змінені реакції.
Відчуття печіння.
Зміна сприйняття запахів.
Випадіння волосся.

Якщо ви помітили появу будь-якої небажаної дії, не зазначеної в цій інструкції,
повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ ПЕНСА

Зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте Раміприл ПЕНСА після дати, зазначеної на упаковці після надпису
«ЗАОК». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл ПЕНСА
Діючою речовиною є раміприл.
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію,
попередньо желатинізований крохмаль, натрію стеарилфумарат, оксид заліза жовтий (Е172) (лише у
таблетках 2,5 і 5 мг), оксид заліза червоний (Е172) (лише у таблетках 5 мг).
Опис зовнішнього вигляду таблеток Раміприл ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток у блістерах Al/Al.
(Можливо, що не всі упаковки реалізуються).
Зовнішній вигляд таблеток:
2,5 мг: жовті таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 10,0 x 5,0 мм, з розламною лінією з одного боку та маркуванням «R2» на боках.
5 мг: рожеві таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 8,8 x 4,4 мм, з розламною лінією з одного боку та маркуванням «R3» на боках.
10 мг: білі або білуваті таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 11,0 x 5,5 мм, з розламною лінією з одного боку та маркуванням «R4» на боках.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано
Італія
Виробник:
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun
ZTN 08
Мальта
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður,
Ісландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під наступними
назвами:
Італія: Раміприл ПЕНСА
Цей листок-інструкція був останній раз схвалений у: серпні 2012 р.
Цей листок-інструкція не містить усієї інформації про цей лікарський засіб. Якщо у вас є додаткові
питання або ви не впевнені у чомусь, зверніться до лікаря або фармацевта.