ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рамиприл Пенса 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен лично вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если их симптомы схожи с вашими, этот препарат может быть для них опасен.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:
1. Что такое Рамиприл Пенса таблетки и для чего он применяется
2. Перед приемом Рамиприла Пенса
3. Как принимать Рамиприл Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рамиприл Пенса
6. Прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РАМИПРИЛ ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Рамиприл Пенса содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Рамиприл Пенса действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (при наличии или отсутствии сахарного диабета)
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму
В качестве лечения после инфаркта миокарда, если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ РАМИПРИЛА ПЕНСА

Не принимайте Рамиприл Пенса

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из вспомогательных веществ Рамиприла Пенса, перечисленных в разделе 6. Признаками аллергической реакции могут быть сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
Если ранее у вас была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». К таким симптомам относятся зуд, кожная сыпь (крапивница), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания
Если вы находитесь на диализе или проходите другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Рамиприл Пенса может быть вам неподходящим
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии)
В течение последних шести месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность»)
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.

Не принимайте Рамиприл Пенса, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприла Пенса.

Особое внимание при приёме Рамиприла Пенса

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Рамиприла Пенса:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояний, таких как рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, низкосолевая диета, длительный приём оральных диуретиков или после диализа)
Если вы собираетесь пройти лечение, направленное на снижение аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация)
Если вам предстоит анестезия. Она может применяться во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Рамиприла Пенса за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови)
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Рамиприл Пенса не рекомендуется в первые три месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после трёх месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети
Применение Рамиприла Пенса не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Рамиприла Пенса у детей ещё не установлена.
Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприла Пенса.

Приём Рамиприла Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта (в том числе растительные препараты). Это связано с тем, что Рамиприл Пенса может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Рамиприла Пенса.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприлом Пенса и изменять его действие:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин)
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. При одновременном приёме с Рамиприлом Пенса они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин)
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
Препараты для профилактики отторжения трансплантированных органов, например, циклоспорин
Диуретики, такие как фуросемид
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используется для разжижения крови)
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Механизм действия этих препаратов может быть изменён под влиянием Рамиприла Пенса:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Пенса может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Рамиприла Пенса.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл Пенса может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприла Пенса.

Приём Рамиприла Пенса с пищей и алкоголем

Употребление алкогольных напитков одновременно с Рамиприлом Пенса может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Рамиприла Пенса, обсудите это с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Приём Рамиприла Пенса может осуществляться независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Вам не следует принимать Рамиприл Пенса в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку применение в период беременности может нанести вред ребёнку. Немедленно сообщите врачу, если беременность наступила во время приёма Рамиприла Пенса. До планируемой беременности необходимо перейти на соответствующую альтернативную терапию.

Грудное вскармливание
Вам не следует принимать Рамиприл Пенса, если вы кормите грудью.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме Рамиприла Пенса у вас может возникнуть головокружение. Это более вероятно в начале приёма Рамиприла Пенса или сразу после увеличения дозы. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Рамиприла Пенса
Рамиприл Пенса содержит молочный сахар (лактозу).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если вам известно, что вы не переносите некоторые виды сахаров.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ПЕНСА

Принимайте Рамиприл Пенса строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать это лекарство

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какую дозу нужно принимать
Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу перед началом лечения Рамиприл Пенса.
Лечение с целью замедления или предотвращения ухудшения состояния почек
Начальная доза может составлять 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.
Лечение сердечной недостаточности
Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Врач будет корректировать дозу.
Максимальная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в сутки.
Лечение после инфаркта миокарда
Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Врач будет корректировать дозу.
Обычная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в сутки.

Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы случайно приняли Рамиприл Пенса больше, чем нужно

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли.
Если вы забыли принять Рамиприл Пенса

Если вы забыли принять дозу, просто примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Рамиприл Пенса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
появление любого тяжелого побочного эффекта — возможно, вам потребуется
срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дышание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Пенса.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Более легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут свидетельствовать о нарушениях кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется
дольше нескольких дней:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это чаще возникает в начале лечения Рамиприл Пенса или после увеличения дозы.
Слабость, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при стоянии или быстром вставании.
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание.
Сыпь с отеками или без них.
Боль в груди.
Судороги или мышечные боли.
Результаты анализов крови показывают повышенный уровень калия.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение течения астмы.
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея.
Изжога, запор или сухость во рту.
Увеличение объема мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря аппетита или его снижение (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно.
Приливы.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов, получающих лечение)

Ощущение обморока или спутанность сознания.
Отек и покраснение языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с образованием пустул.
Проблемы с ногтями (например, их потеря или отделение от ложа).
Сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов, получающих лечение)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется
дольше нескольких дней.

Затруднения концентрации.
Отек рта.
Анализы крови показывают слишком низкое количество клеток крови.
Анализы крови показывают низкий уровень натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а при согревании — покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение объема молочных желез у мужчин.
Замедленные или измененные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ РАМИПРИЛ ПЕНСА

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не используйте Рамиприл Пенса после даты, указанной на упаковке после надписи
СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у
аптекаря, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Рамиприл Пенса
Действующее вещество — рамиприл.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза,
преджелатинизированный крахмал, фумарат натрия стеарила, оксид железа жёлтый (Е172) (только в таблетках 2,5 и 5 мг),
оксид железа красный (Е172) (только в таблетках 5 мг).

Описание внешнего вида таблеток Рамиприл Пенса и содержимого упаковки
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток в блистерах Al/Al.
(Возможно, что не все упаковки представлены на рынке).

Внешний вид таблеток:
2,5 мг: жёлтые таблетки капсульной формы, необтягнутые, плоские, размером 10,0 × 5,0 мм, с риской деления с одной стороны и маркировкой «R2» на боковых поверхностях.
5 мг: розовые таблетки капсульной формы, необтягнутые, плоские, размером 8,8 × 4,4 мм, с риской деления с одной стороны и маркировкой «R3» на боковых поверхностях.
10 мг: белые или почти белые таблетки капсульной формы, необтягнутые, плоские, размером 11,0 × 5,5 мм, с риской деления с одной стороны и маркировкой «R4» на боковых поверхностях.

Держатель регистрационного удостоверения:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан, Италия

Производитель:
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun
ZTN 08
Мальта
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76–78
220 Hafnarfjörður,
Исландия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Италия: Рамиприл Пенса

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен в: августе 2012 г.
Настоящий листок-вкладыш не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.