Раміприл Майлан Дженерікс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Раміприл Майлан Дженерікс 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись із нею.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Раміприл Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Раміприлу Майлан Дженерікс
3. Як приймати Раміприл Майлан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Раміприл Майлан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Раміприл Майлан Дженерікс містить лікарський засіб, який називається раміприл і належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Раміприл Майлан Дженерікс діє:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця у перекачуванні крові по організмі.

Раміприл Майлан Дженерікс може використовуватися:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику серцевого нападу або інсульту.
• Для зниження ризику або уповільнення погіршення ниркових захворювань (за наявності або відсутності цукрового діабету).
• Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатній об’єм крові до решти організму.
• Як лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда), якщо він супроводжується серцевою недостатністю.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛУ МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

GENERICS
Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-якого з інших допоміжних речовин Раміприл Майлан Дженерікс, перелічених у розділі 6. Ознаками алергійної реакції можуть бути висипання на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас була серйозна алергійна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Ці симптоми включають свербіж, висипання на шкірі (круроподібний висип), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
• Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл Майлан Дженерікс може бути вам не підходящим.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, спричинені недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо у вас надто низький або нестабільний артеріальний тиск. Лікар повинен провести цю оцінку.
• Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою в таких місцях, як горло).

Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс, якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Майлан Дженерікс.
Попередження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РАМІПРИЛ МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювота, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу).
• Якщо ви збираєтеся пройти курс лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви збираєтеся пройти анестезію. Вона може бути застосована під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприл Майлан Дженерікс за день до процедури; проконсультуйтесь з лікарем.
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
• Якщо ви приймаєте ліки або перебуваєте в стані, при якому рівень натрію в крові може знижуватися. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік.
• Якщо у вас є захворювання судинної сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність). Раміприл Майлан Дженерікс не рекомендовано приймати протягом першого триместру вагітності, а після перших трьох місяців вагітності він може завдати серйозної шкоди дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
• аліскірен.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в таких місцях, як горло) може збільшитися:
• Ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
• Ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
• Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс»
Діти та підлітки
Застосування Раміприл Майлан Дженерікс не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність Раміприл Майлан Дженерікс у дітей ще не встановлені.
Інші ліки та Раміприл Майлан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл Майлан Дженерікс може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Раміприл Майлан Дженерікс.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть втрутитися в дію Раміприл Майлан Дженерікс, змінюючи її:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
• Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків разом з Раміприл Майлан Дженерікс може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
• Ліки для лікування раку (хіміотерапія).
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), блокатори рецепторів ангіотензину та інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та профілактики утворення згортків).
• Стероїдні ліки для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
• Вілдагліптин (пероральний засіб для зниження рівня глюкози). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Темсіролімус (використовується для лікування раку). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих. Див. розділ «Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс».
• Ракецадотрил (використовується для лікування діареї). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність».

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих ліків може бути змінений під впливом Раміприл Майлан Дженерікс:

• Ліки для лікування діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл Майлан Дженерікс може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл Майлан Дженерікс.
• Літій (для психіатричних захворювань). Раміприл Майлан Дженерікс може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію в крові повинен уважно контролювати лікар.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс» та «Попередження та обережність»).

Якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Майлан Дженерікс.
Прийом Раміприл Майлан Дженерікс разом з їжею та алкоголем

• Вживання алкогольних напоїв разом з Раміприл Майлан Дженерікс може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприл Майлан Дженерікс, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати додатковий ефект.
• Прийом Раміприл Майлан Дженерікс може здійснюватися разом або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність).
Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс протягом перших 12 тижнів вагітності та ні в якому разі після 13-го тижня, оскільки його застосування може бути шкідливим для дитини.
Якщо ви завагітніли під час лікування Раміприл Майлан Дженерікс, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший лікарський засіб.
Годування грудьми
Не приймайте Раміприл Майлан Дженерікс, якщо ви годуєте грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Раміприл Майлан Дженерікс ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприл Майлан Дженерікс або після підвищення дози. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Раміприл Майлан Дженерікс
Раміприл Майлан Дженерікс містить цукор молока (лактозу).
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРИЛ МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Завжди приймайте Раміприл Майлан Дженерікс точно відповідно до інструкції лікаря.
Якщо ви не впевнені, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Приймаючи цей лікарський засіб

• Приймайте препарат внутрішньо в той самий час кожного дня.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не кришіть і не жуйте таблетки.

Яку дозу потрібно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску

• Звичайна початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар підбере дозу, яка буде найефективнішою для контролю вашого кров’яного тиску.
• Максимальна добова доза — 10 мг.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може скасувати їх або зменшити дозу перед початком лікування Раміприл Майлан Дженерікс.

Лікування з метою зниження ризику інфаркту серця або інсульту

• Звичайна початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може вирішити збільшити дозу.
• Звичайна підтримувальна доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування з метою зниження або запобігання прогресуванню захворювань нирок

• Вам можуть призначити початкову дозу 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар підбере оптимальну дозу для вас.
• Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар підбере дозу, яка вам підходить.
• Максимальна доза — 10 мг на добу. Бажано розділяти добову дозу на два прийоми.

Лікування після інфаркту міокарда

• Звичайна початкова доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Лікар підбере оптимальну дозу.
• Звичайна підтримувальна доза — 10 мг на добу. Бажано розділяти добову дозу на два прийоми.

Літні пацієнти
Лікар призначить нижчу початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше Раміприл Майлан Дженерікс, ніж слід

Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте автомобілем — попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Завжди бери з собою упаковку препарату. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл Майлан Дженерікс

• Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл Майлан Дженерікс може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Раміприл Майлан Дженерікс і негайно зверніться до лікаря,
якщо ви помітили будь-який серйозний побічний ефект — можливо, вам потрібна
невідкладна медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або шкірна висипка. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл Майлан Дженерікс.
• Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, що включають серцевий напад і інсульт.

• Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.

• Легке утворення синців, тривале кровотечіння, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на
  шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття
  втоми, слабкості, запаморочення або блідий колір шкіри. Це можуть бути ознаки
  порушень кровообігу або кісткового мозку.

• Серйозний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).

• Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває довше
ніж кілька днів:
Часті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 10 пацієнтів, що проходять лікування)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприл Майлан Дженерікс або після підвищення дози.
• Слабкість, гіпотензія (надто низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або різко підводитесь.
• Сухий дратівливий кашель, запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт, задишка.
• Біль у шлунку або кишечнику, діарея, погане травлення, нудота або блювота.
• Висип зі свербіжем або без нього.
• Біль у грудях.
• Судоми або болі в м’язах.
• Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Нечасті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 100 пацієнтів, що проходять лікування)

• Проблеми з рівновагою (запаморочення).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, відчуття уколів або тертя (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратування.
• Закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк» і проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
• Печіння в шлунку, запор або сухість у роті.
• Збільшення кількості сечі протягом дня.
• Підвищена пітливість.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай.
• Приливи.
• Нечітке зору.
• Біль у суглобах.
• Лихоманка.
• Імпотенція у чоловіків, зниження сексуального бажання у чоловіків та жінок.
• Збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені при аналізах крові.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 1 000 пацієнтів, що проходять лікування)

• Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості.
• Набряк та почервоніння язика.
• Серйозне відшарування або лущення шкіри, свербіж, висип, що характеризується пустулами.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата нігтя або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синці.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, набряклі або сльозливі очі або свербіж у очах.
• Порушення слуху та дзвін у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, виявлене при аналізах крові.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 10 000 пацієнтів, що проходять лікування)

• Підвищена чутливість до сонячного світла.

Невідомі

• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання або нездужання, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним утворенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває довше
ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації.
• Набряк рота.
• Аналізи крові, що показують надто низьку кількість кров’яних клітин.
• Аналізи крові, що показують низький рівень натрію в крові.
• Пальці рук і ніг, що змінюють колір при охолодженні, і поколюють або болять при нагріванні (феномен Рейно).
• Збільшення об’єму грудей у чоловіків.
• Уповільнені або змінені реакції.
• Відчуття печіння.
• Зміна сприйняття запахів.
• Випадіння волосся.

Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, якого немає в цьому листку,
повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому
листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Зберігайте Раміприл Майлан Дженерікс у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте Раміприл Майлан Дженерікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл Майлан Дженерікс
Діючою речовиною є раміприл.
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза,
попередньо гелюватинізований крохмаль, натрію стеарилфумарат, жовтий заліза оксид (Е172) (лише у таблетках 2,5 і 5 мг), червоний заліза оксид (Е172) (лише у таблетках 5 мг).
Опис зовнішнього вигляду Раміприл Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток у блістерних упаковках Al/Al.
Можливо, не всі упаковки реалізуються в аптеках.
Зовнішній вигляд таблеток:
2,5 мг: жовті таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 10,0 x 5,0 мм, з розламною рисками з одного боку та відбитком «R2» з обох боків.
5 мг: рожеві таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 8,8 x 4,4 мм, з розламною рисками з одного боку та відбитком «R3» з обох боків.
10 мг: білі або білуваті таблетки капсулярної форми, непокриті, плоскі, розміром 11,0 x 5,5 мм, з розламною рисками з одного боку та відбитком «R4» з обох боків.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Зейтун
ZTN 3000
Мальта
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Хафнарфьордур,
Ісландія
Цей листок інструкцій був схвалений останній раз: