Ramipryl Mylan Generics

Włochy
Nazwa handlowa Ramipryl Mylan Generics
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037577
Producent MYLAN S.P.A.
Ramipryl Mylan Generics tabletki

ULOTKA DLA PACJENTA

Ramipril Mylan Generics 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Ramipril Mylan Generics i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Mylan Generics
  3. Jak stosować Ramipril Mylan Generics
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ramipril Mylan Generics
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST RAMIPRIL MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

Ramipril Mylan Generics zawiera lek zwany ramiprilem, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Ramipril Mylan Generics działa:

  • Poprzez zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować wzrost ciśnienia krwi.
  • Poprzez rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych.
  • Ułatwiając pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril Mylan Generics może być stosowany:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
  • W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
  • W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów nerek (z lub bez cukrzycy).
  • W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu.
  • Jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli występuje niewydolność serca.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYNIENIEM RAMIPRIL MYLAN

GENERICS
Nie przyjmuj Ramipril Mylan Generics

  • Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inne leki hamujące ACE lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych zawartych w Ramipril Mylan Generics wymienionych w punkcie 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
  • Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna zwana „angioobrzężem”. Objawy te obejmują swędzenie, wysypkę (krępieć), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
  • Jeśli jesteś w dializie lub poddawany innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Mylan Generics może nie być dla Ciebie odpowiedni.
  • Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
  • W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”)
  • Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest zbyt niskie lub niestabilne. Oceny tej sytuacji musi dokonać lekarz.
  • Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło).

Nie przyjmuj Ramipril Mylan Generics, jeśli występuje któraś z powyższych sytuacji. Jeśli
nie jesteś pewien, zapytaj lekarza przed zażywaniem Ramipril Mylan Generics.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL MYLAN GENERICS:

  • Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Jeśli utraciłeś dużą ilość soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, po diecie ubogiej w sól, po długotrwałym stosowaniu doustnych diuretyków lub po dializie).
  • Jeśli jesteś przygotowywany do leczenia zmniejszającego uczulenie na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
  • Jeśli jesteś przygotowywany do znieczulenia. Może być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Mylan Generics dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
  • Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).
  • Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, w którym poziom sodu we krwi może się obniżyć. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
  • Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina zesztywniała lub toczeń rumieniowaty układowy.
  • Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Ramipril Mylan Generics nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzech pierwszych miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.
  • Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) może wzrosnąć:
  • Racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • Vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Mylan Generics”
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Mylan Generics nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ramipril Mylan Generics u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Inne leki i Ramipril Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Ramipril Mylan Generics może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Mylan Generics.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie Ramipril Mylan Generics, zmieniając jego efekt:

  • Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
  • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, w szoku, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich przyjmowanie
wraz z Ramipril Mylan Generics może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

  • Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
  • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
  • Diuretyki, takie jak furosemid.
  • Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid), blokery receptora angiotensyny, a także inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).
  • Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
  • Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
  • Procainamid (w zaburzeniach rytmu serca).
  • Vildagliptyna (doustny lek obniżający poziom glukozy). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Temsirolimus (stosowany w leczeniu nowotworów). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Zobacz punkt „Nie przyjmuj Ramipril Mylan Generics”
  • Racecadotryl (stosowany w leczeniu biegunki). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez Ramipril Mylan Generics:

  • Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril Mylan Generics może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie monitoruj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Mylan Generics.
  • Lit (w zaburzeniach psychicznych). Ramipril Mylan Generics może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie monitorowany przez lekarza.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

  • Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Ramipril Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Jeśli występuje któraś z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Ramipril Mylan Generics.
Przyjmowanie Ramipril Mylan Generics z posiłkami i alkoholem

  • Spożywanie napojów alkoholowych wraz z Ramipril Mylan Generics może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Mylan Generics, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie wzmacniająco.
  • Ramipril Mylan Generics można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży).
Nie powinieneś przyjmować Ramipril Mylan Generics w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ jego stosowanie może być szkodliwe dla płodu.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril Mylan Generics, niezwłocznie poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy zmienić lek na inny.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować Ramipril Mylan Generics, jeśli karmisz piersią.
Zapytaj lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Ramipril Mylan Generics możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w Ramipril Mylan Generics
Ramipril Mylan Generics zawiera cukier mleczny (laktozę).
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. JAK STOSOWAĆ RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Zawsze stosuj lek Ramipril Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli nie jesteś pewien, zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Podczas stosowania tego leku

  • Pij lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
  • Połkuj tabletki całe, wraz z płynem.
  • Nie dziel i nie żuj tabletek.

Jaką dawkę należy przyjmować
Leczenie nadciśnienia tętniczego

  • Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
  • Lekarz dostosuje dawkę, aż do skutecznego obniżenia ciśnienia krwi.
  • Maksymalna dawka dzienna to 10 mg.
  • Jeśli aktualnie przyjmujesz diuretyki, lekarz może zatrzymać ich podawanie lub zmniejszyć dawkę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ramipril Mylan Generics.

Leczenie zmniejszające ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

  • Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
  • Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
  • Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie zmniejszające lub zapobiegające nasileniu się problemów nerek

  • Możesz otrzymać początkową dawkę 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
  • Lekarz dostosuje dawkę.
  • Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

  • Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
  • Lekarz dostosuje dawkę.
  • Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Zaleca się podział dawki na dwie podawania dziennie.

Leczenie po zawałach serca

  • Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
  • Lekarz dostosuje dawkę.
  • Typowa dawka to 10 mg dziennie. Zaleca się podział dawki na dwie podawania dziennie.

Osoby starsze
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ramipril Mylan Generics
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie kieruj się samochodem do szpitala – poproś o towarzystwo, albo wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Mylan Generics

  • Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij normalną dawkę w ustalonym czasie.
  • Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Ramipril Mylan Generics może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Ramipril Mylan Generics i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli zauważysz wystąpienie jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych – możesz
potrzebować pilnego leczenia medycznego:

  • Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Mylan Generics.
  • Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza uogólniona lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, takie jak zawał serca lub udar mózgu.

  • Utrudnione oddychanie lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc.

  • Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższe niż zwykle krwawienie, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwe zapadanie na infekcje, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krążeniem lub szpikiem kostnym.

  • Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).

  • Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka skóry lub białka oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:
Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów leczonych)

  • Bóle głowy lub uczucie zmęczenia.
  • Odczucie zawrotów głowy. Zdarza się to najczęściej na początku leczenia Ramipril Mylan Generics lub po zwiększeniu dawki.
  • Osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania.
  • Suchość i irytacja przy kaszlu, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli lub duszność.
  • Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
  • Wysypka z lub bez obrzęków.
  • Bóle w klatce piersiowej.
  • Kurcze lub bóle mięśni.
  • Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu.

Nieczeście (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych)

  • Problemy z równowagą (zawroty głowy).
  • Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, pieczenie, uczucie ukłucia lub tarcia (parestezje).
  • Utrata lub zmiana smaku.
  • Problemy ze snem.
  • Obniżony nastrój, lęk, większa drażliwość niż zwykle lub irytowalność.
  • Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy.
  • Obrzęk jelit, tzw. angioedema jelitowe, objawiające się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
  • Pieczenie w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach.
  • Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia.
  • Zwiększone pocenie się.
  • Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
  • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
  • Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie.
  • Gorączki.
  • Rozmyte widzenie.
  • Bóle stawów.
  • Gorączka.
  • Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn i kobiet.
  • Zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) wykryte w badaniach krwi.
  • Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane badaniami krwi.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów leczonych)

  • Odczucie omdlenia lub dezorientacja.
  • Obrzęk i zaczerwienienie języka.
  • Ciężkie łuszczenie się lub odwarstwianie skóry, swędzenie, wysypka z pęcherzykami.
  • Problemy z paznokciami (np. utrata lub odluzowanie paznokcia).
  • Wysypka lub siniaki.
  • Plamy na skórze i zimne kończyny.
  • Zaczerwienione, opuchnięte lub łzawiące oczy, swędzenie oczu.
  • Problemy ze słuchem i szumy w uszach.
  • Odczucie osłabienia.
  • Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany badaniami krwi.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych)

  • Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych.

Nieznane

  • Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru samopoczucia lub ogólnego niedoboru, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane nieodpowiednią produkcją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

  • Trudności z koncentracją.
  • Obrzęk w okolicy ust.
  • Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek krwi.
  • Badania krwi wykazujące niski poziom sodu we krwi.
  • Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie lub ból po ogrzaniu (zespół Raynauda).
  • Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
  • Spowolnione lub zmienione reakcje.
  • Odczucie pieczenia.
  • Zmiana wrażliwości zapachów.
  • Wypadanie włosów.

Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na większy udział w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Przechowuj Ramipril Mylan Generics poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj Ramipril Mylan Generics po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Ramipril Mylan Generics
Substancją czynną jest ramipril.
Substancjami pomocniczymi są: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, sodowa sol croscarmellozy, skrobię modyfikowaną, sodowy stearylofumaran, tlenek żelaza żółty (E172) (tylko w tabletach 2,5 i 5 mg), tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w tabletach 5 mg).
Opis wyglądu Ramipril Mylan Generics i zawartości opakowania
Opakowania zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek w blisterach Al/Al.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Wygląd tabletek:
2,5 mg: tabletki żółte, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 10,0 x 5,0 mm, z rysą dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „R2” po obu stronach.
5 mg: tabletki różowe, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 8,8 x 4,4 mm, z rysą dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „R3” po obu stronach.
10 mg: tabletki białe do prawie białych, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 11,0 x 5,5 mm, z rysą dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „R4” po obu stronach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Włochy
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie partii:
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun
ZTN 3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður,
Islandia
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia: