РАМІПРИЛ ГІТ
1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг або 10 мг таблетки
Раміприл
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

Що таке РАМІПРИЛ ГІТ і для чого його застосовують
Перед тим як приймати РАМІПРИЛ ГІТ
Як приймати РАМІПРИЛ ГІТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РАМІПРИЛ ГІТ
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ ГІТ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

РАМІПРИЛ ГІТ містить лікарську речовину раміприл, яка належить до групи препаратів, що називаються
інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
РАМІПРИЛ ГІТ діє:

зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску;
розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини;
полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові по організму.

РАМІПРИЛ ГІТ може застосовуватися:

для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії);
для зменшення ризику або уповільнення погіршення ниркових захворювань (незалежно від наявності цукрового діабету);
для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин організму.

Як лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда), якщо він супроводжується серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛУ ГІТ

Не приймайте РАМІПРИЛ ГІТ

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-якого з інших допоміжних речовин РАМІПРИЛУ ГІТ, перелічених у розділі 6.

Ознаки алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або
диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Якщо у вас була серйозна алергічна реакція, що називається "ангіоневротичний набряк". Ці симптоми включають свербіж, висипання (крурп), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходить інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, РАМІПРИЛ ГІТ може бути вам не підходящим.
Якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
Якщо ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати прийому РАМІПРИЛУ ГІТ навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
Якщо ваш тиск надто низький або нестабільний. Це повинен оцінити ваш лікар.

Не приймайте РАМІПРИЛ ГІТ, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених умов. У разі виникнення сумнівів проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом РАМІПРИЛУ ГІТ.
Особлива обережність при прийомі РАМІПРИЛУ ГІТ:
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювота, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу).
Якщо ви збираєтеся пройти лікування з метою зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію. Вона може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, знадобиться припинити прийом РАМІПРИЛУ ГІТ за день до процедури — проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). РАМІПРИЛ ГІТ не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти
Застосування РАМІПРИЛУ ГІТ не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років,
оскільки немає належної інформації щодо цієї категорії населення.
Якщо у вас виникає будь-яка з вищезазначених умов (або виникають сумніви), проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом РАМІПРИЛУ ГІТ.
Прийом РАМІПРИЛУ ГІТ разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші
ліки, включаючи ті, що без рецепта (включаючи ліки рослинного походження). Це пов’язано з тим, що РАМІПРИЛ ГІТ може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії РАМІПРИЛУ ГІТ.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть впливати
на дію РАМІПРИЛУ ГІТ, змінюючи її:

ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин або аспірин);
ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів при одночасному прийомі з РАМІПРИЛОМ ГІТ:
ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин або аспірин)
ліки для лікування раку (хіміотерапія)
ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин
діуретики, такі як фуросемід
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (використовується для розрідження крові)
стероїдні ліки для лікування запалень, такі як преднізолон
аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих
ліків може бути змінений під впливом РАМІПРИЛУ ГІТ:

ліки для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. РАМІПРИЛ ГІТ може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому РАМІПРИЛУ ГІТ.
Літій (для психічних розладів). РАМІПРИЛ ГІТ може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію в вашій крові повинен уважно контролюватися лікарем. Якщо виникає будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом РАМІПРИЛУ ГІТ.

Прийом РАМІПРИЛУ ГІТ разом з їжею та алкоголем

Вживання алкогольних напоїв разом з РАМІПРИЛОМ ГІТ може спричинити почуття запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому РАМІПРИЛУ ГІТ, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, та алкоголь можуть мати сумісний ефект.
Прийом РАМІПРИЛУ ГІТ може здійснюватися одночасно з їжею або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар радить вам припинити прийом РАМІПРИЛУ ГІТ до настання вагітності або одразу після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість РАМІПРИЛУ ГІТ.
РАМІПРИЛ ГІТ не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю:
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
РАМІПРИЛ ГІТ не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому РАМІПРИЛУ ГІТ у вас може виникнути почуття запаморочення. Це найімовірніше відбувається на початку прийому РАМІПРИЛУ ГІТ або після збільшення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин РАМІПРИЛУ ГІТ
РАМІПРИЛ ГІТ містить лактозу.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом лікарського засобу, якщо вам було діагностовано непереносимість певних цукрів.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РАМІПРИЛ ГІТ

Завжди приймайте РАМІПРИЛ ГІТ суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Прийом цього лікарського засобу

Приймайте препарат внутрішньо щодня в той самий час
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною
Не подрібнюйте і не жуйте таблетки

Яку дозу потрібно приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Звичайна початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар підбере дозу, яка буде ефективною для контролю вашого артеріального тиску.
Максимальна добова доза — 10 мг.
Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може припинити їх застосування або зменшити дозу перед початком лікування препаратом РАМІПРИЛ ГІТ.

Лікування з метою зменшення або запобігання погіршенню ниркових проблем

На початку лікування вам можуть призначити дозу 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар підбере оптимальну дозу для вас.
Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Лікар підбере дозу, яка вам підходить.
Максимальна доза — 10 мг на добу. Найкраще розділити добову дозу на два прийоми.

Лікування після інфаркту міокарда

Звичайна початкова доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
Лікар підбере дозу, яка вам підходить.
Звичайна доза — 10 мг на добу. Найкраще розділити добову дозу на два прийоми.

Лікування пацієнтів літнього віку

Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли РАМІПРИЛ ГІТ більше, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте автомобілем — попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату. Це необхідно для того, щоб лікар дізнався, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти РАМІПРИЛ ГІТ

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл ГІТ може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть прийом Раміприл ГІТ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який серйозний побічний ефект — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл ГІТ.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

прискорення серцевого ритму, нерегулярний або посиленний серцевий ритм (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт.
Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Легке утворення синців, тривале кровотечення понад норму, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Серйозний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття недомогу, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки ураження печінки, такі як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів.
Часто (впливає менше ніж 1 пацієнта з 10)

Головний біль або відчуття втоми.
Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку терапії Раміприл ГІТ або після підвищення дози.
Слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся.
Сухий подразливий кашель, запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт, задишка.
Біль у шлунку або кишечнику, діарея, розлад шлунку, нудота або загальне нездужання.
Висип на шкірі з або без набряку.
Біль у грудях.
Судоми або м’язові болі.
Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Нечасто (впливає менше ніж 1 пацієнта з 100)

Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, відчуття уколів або тертя (парестезія)
Втрата або зміна смаку
Порушення сну
Погіршення настрою, тривога, підвищена нервозність або дратівливість
Закладеність носа, утруднення дихання або погіршення астми
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
Печіння в шлунку, запор або сухість у роті
Збільшення кількості сечі протягом дня
Підвищена пітливість
Втрата або зниження апетиту (анорексія)
Прискорене або нерегулярне серцебиття, набряки рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай
Припливи гарячого повітря
Розмитість зору
Біль у суглобах
Лихоманка
Імпотенція у чоловіків, знижений сексуальний потяг у чоловіків та жінок
Збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізів крові
Зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені під час аналізів крові

Рідко (впливає менше ніж 1 пацієнта з 1000)

Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості
Набрякла та почервоніла мова
Серйозне відшарування або шелушіння шкіри, свербіж, висип, що характеризується пустульозними висипаннями
Проблеми з нігтями (наприклад, втрата нігтя або його відшарування від ложа)
Висип або синці
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Червоні, набряклі або сльозливі очі або свербіж очей
Порушення слуху та дзвін у вухах
Відчуття слабкості
Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, виявлене під час аналізів крові.

Дуже рідко (впливає менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

Підвищена чутливість до сонячного світла

Інші повідомлені побічні ефекти:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів.

Утруднення концентрації
Набряк рота
Аналізи крові, що показують надто низьку кількість клітин у крові
Аналізи крові, що показують низький рівень натрію в крові
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно)
Збільшення об’єму грудей у чоловіків
Уповільнені або змінені реакції
Відчуття печіння
Зміна сприйняття запахів
Випадання волосся

Якщо ви помітили побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ ГІТ

Зберігайте РАМІПРИЛ ГІТ у місці, недоступному для дітей, у затемненому місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не використовувати РАМІПРИЛ ГІТ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Зверніться до свого аптекаря за рекомендаціями щодо утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе уникнути забруднення навколишнього середовища.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл ГІТ
Діючою речовиною є раміприл.
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармеллоза, попередньо гелюватий крохмаль, натрію стеарилфумарат, жовтий заліза оксид (Е172) (лише в таблетках 2,5 і 5 мг), червоний заліза оксид (Е172) (лише в таблетках 5 мг).
Опис зовнішнього вигляду Раміприл ГІТ та вміст упаковки
Упаковки по: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток (можливо, що не всі упаковки є в продажі).
Зовнішній вигляд таблеток:
1,25 мг: таблетки від білого до майже білого кольору, у формі капсул, плоскі, непокриті оболонкою, 8,0x4,0 мм.
2,5 мг: таблетки жовтого кольору, у формі капсул, плоскі, непокриті оболонкою, 10,0 x 5,0 мм, з розрізом для ділення з одного боку та на боковій стороні, з гравіюванням «R2».
5 мг: таблетки рожевого кольору, у формі капсул, плоскі, непокриті оболонкою, 8,8x4,4 мм, з розрізом для ділення з одного боку та на боковій стороні, з гравіюванням «R3».
10 мг: таблетки від білого до майже білого кольору, у формі капсул, плоскі, непокриті оболонкою, 11,0x5,5 мм, з розрізом для ділення з одного боку та на боковій стороні, з гравіюванням «R4».
Власник Повідомлення про вихід на ринок та Виробник
Власник Повідомлення про вихід на ринок
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Рим (Італія)
Виробник
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Хафнарфьордур
Ісландія
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Мальта
Дата останнього затвердження цього листка-вкладення: Січень 2016