РАМИПРИЛ ГИТ
Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг
Рамиприл
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед приёмом данного лекарственного средства.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Для других людей этот препарат может быть опасен, даже если их симптомы совпадают с вашими.
Если какое-либо из побочных явлений усугубляется или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое РАМИПРИЛ ГИТ и для чего он применяется
Перед приёмом РАМИПРИЛ ГИТ
Как принимать РАМИПРИЛ ГИТ
Возможные побочные эффекты
Как хранить РАМИПРИЛ ГИТ
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РАМИПРИЛ ГИТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

РАМИПРИЛ ГИТ содержит лекарственное вещество рамиприл, относящееся к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).
РАМИПРИЛ ГИТ действует следующим образом:

снижает выработку в организме веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
расслабляет и расширяет кровеносные сосуды;
облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

РАМИПРИЛ ГИТ может применяться:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (с наличием или без наличия сахарного диабета);
для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму.

Также применяется в качестве лечения после инфаркта миокарда, если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМИПРИЛ ГИТ

Не принимайте РАМИПРИЛ ГИТ

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из вспомогательных веществ РАМИПРИЛ ГИТ, перечисленных в разделе 6.

Признаками аллергической реакции могут быть сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти признаки включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования РАМИПРИЛ ГИТ может вам не подойти.
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
Если вы беременны более трёх месяцев. (Лучше избегать применения РАМИПРИЛ ГИТ даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.

Не принимайте РАМИПРИЛ ГИТ, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом до начала приёма РАМИПРИЛ ГИТ.

Особую осторожность следует соблюдать при применении РАМИПРИЛ ГИТ:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма этого препарата:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, или в результате бедной солью диеты, либо длительного приёма оральных диуретиков, или после диализа);
если вы проходите лечение с целью снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация);
если вам предстоит анестезия. Она может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём РАМИПРИЛ ГИТ за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом;
если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови);
если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Применение РАМИПРИЛ ГИТ не рекомендуется на ранних сроках беременности и его нельзя принимать, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети
Применение РАМИПРИЛ ГИТ не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению у данной категории пациентов.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом до начала приёма РАМИПРИЛ ГИТ.

Применение РАМИПРИЛ ГИТ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что РАМИПРИЛ ГИТ может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на механизм действия РАМИПРИЛ ГИТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти лекарства могут взаимодействовать с РАМИПРИЛ ГИТ и изменять его действие:

препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин);
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти лекарства могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном приёме с РАМИПРИЛ ГИТ:

препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин);
препараты, применяемые при лечении рака (химиотерапия);
препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации, например, циклоспорин;
диуретики, такие как фуросемид;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (применяется для разжижения крови);
стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон;
аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Механизм действия этих препаратов может быть изменён под влиянием РАМИПРИЛ ГИТ:

препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. РАМИПРИЛ ГИТ может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме РАМИПРИЛ ГИТ;
литий (при психических расстройствах). РАМИПРИЛ ГИТ может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом до начала приёма РАМИПРИЛ ГИТ.

Применение РАМИПРИЛ ГИТ с пищей и алкоголем

Приём алкоголя одновременно с РАМИПРИЛ ГИТ может вызвать головокружение или ощущение слабости. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме РАМИПРИЛ ГИТ, обсудите это с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Принимать РАМИПРИЛ ГИТ можно независимо от приёма пищи — во время еды или между приёмами пищи.

Беременность и кормление грудью

Сообщите врачу, если вы считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём РАМИПРИЛ ГИТ до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и порекомендует заменить препарат другим лекарством.

Применение РАМИПРИЛ ГИТ не рекомендуется на ранних сроках беременности, а при беременности более трёх месяцев его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью:
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.

РАМИПРИЛ ГИТ не рекомендуется для женщин, кормящих грудью, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приёме РАМИПРИЛ ГИТ у вас может возникать головокружение. Это более вероятно в начале приёма препарата или сразу после увеличения дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах РАМИПРИЛ ГИТ

РАМИПРИЛ ГИТ содержит лактозу.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если вам известно, что вы страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ГИТ

Принимайте РАМИПРИЛ ГИТ строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Прием препарата

Принимайте препарат внутрь каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Сколько препарата нужно принимать
Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не стабилизируется.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу до начала лечения препаратом РАМИПРИЛ ГИТ.

Лечение с целью снижения или предотвращения ухудшения заболеваний почек

Вам могут назначить начальную дозу 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Максимальная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить дозу на два приёма в день.

Лечение после инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Обычная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить дозу на два приёма в день.

Пациенты пожилого возраста
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли РАМИПРИЛ ГИТ в дозе больше рекомендованной

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь вас сопроводить или вызовите «скорую помощь». Возьмите с собой упаковку от препарата. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять РАМИПРИЛ ГИТ

Если вы пропустили приём, принимайте обычную дозу в следующее назначенное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли дополнительные вопросы или сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Гит может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Рамиприла Гит и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Гит;
тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт;
одышка или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких;
повышенная склонность к образованию синяков, длительное кровотечение, превышающее норму, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная восприимчивость к инфекциям, раздражение горла и повышение температуры, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений кровообращения или костного мозга;
сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
повышение температуры, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Часто (встречается менее чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль или чувство усталости;
ощущение головокружения. Это чаще всего возникает в начале терапии Рамиприлом Гит или после увеличения дозы;
слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме;
сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка;
боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание;
кожная сыпь с отеками или без них;
боль в груди;
судороги или мышечные боли;
анализы крови показывают повышенный уровень калия.

Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов)

нарушение равновесия (головокружение);
зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия);
потеря вкуса или его изменение;
нарушения сна;
депрессивное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность;
заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение бронхиальной астмы;
отек кишечника (кишечный ангионевротический отек), проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея;
изжога, запор или сухость во рту;
увеличение объема мочи в течение дня;
повышенное потоотделение;
потеря или снижение аппетита (анорексия);
учащенное или нерегулярное сердцебиение, отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме;
приливы;
нечеткость зрения;
боль в суставах;
повышение температуры;
импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин;
увеличение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови;
нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

ощущение предобморочного состояния или спутанность сознания;
отек и покраснение языка;
сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, кожная сыпь с пустулами;
проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа);
кожная сыпь или синяки;
пятна на коже и холодные конечности;
покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз;
нарушения слуха и шум в ушах;
ощущение слабости;
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

повышенная чувствительность к солнцу.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

трудности с концентрацией внимания;
отек рта;
анализы крови показывают слишком низкое количество клеток крови;
анализы крови показывают низкий уровень натрия в крови;
изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание или боль при согревании (синдром Рейно);
увеличение объема груди у мужчин;
замедленные или измененные реакции;
ощущение жжения;
изменение восприятия запахов;
выпадение волос.

Если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ РАМИПРИЛА ГИТ

Хранить РАМИПРИЛ ГИТ в недоступном для детей месте, в защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не использовать РАМИПРИЛ ГИТ после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указан последним днем указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к
своему фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются.
Правильная утилизация способствует предотвращению загрязнения окружающей среды.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Рамиприл Гит
Действующее вещество: рамиприл.
Вспомогательные вещества: натрия гидрогенкарбонат, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, преджелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый (Е172) (только в таблетках 2,5 и 5 мг), оксид железа красный (Е172) (только в таблетках 5 мг).

Внешний вид препарата Рамиприл Гит и содержимое упаковки
Упаковки по: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток (возможно, не все упаковки представлены в продаже).

Внешний вид таблеток:
1,25 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, капсульной формы, плоские, необтянутые, размером 8,0x4,0 мм.
2,5 мг: таблетки жёлтого цвета, капсульной формы, плоские, необтянутые, с риской на одной стороне и на боковой поверхности, с маркировкой «R2», размером 10,0x5,0 мм.
5 мг: таблетки розового цвета, капсульной формы, плоские, необтянутые, с риской на одной стороне и на боковой поверхности, с маркировкой «R3», размером 8,8x4,4 мм.
10 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, капсульной формы, плоские, необтянутые, с риской на одной стороне и на боковой поверхности, с маркировкой «R4», размером 11,0x5,5 мм.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Рим (Италия)

Производитель
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Хафнарфьордур
Исландия

Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Мальта

Дата последнего утверждения настоящей инструкции по применению: Январь 2016