ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг таблетки

Раміприл/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей препарат може бути небезпечним для них.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або ви помітили появу будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг і для чого він призначений
Перед тим, як приймати Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
Як приймати Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ПЕНСА, таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

ДЛЯ ЧОГО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ПЕНСА — це комбінація двох лікарських засобів: раміприлу та гідрохлоротіазиду.
Раміприл належить до групи препаратів, які називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Знижуючи утворення організмом речовин, що можуть спричиняти підвищення артеріального тиску.
Розслаблюючи та розширюючи судини.
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються «тіазидні діуретики» або оральні діуретики. Він діє,
збільшуючи кількість води (сечі), що утворюється. Це призводить до зниження артеріального тиску.
РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ПЕНСА застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Обидва активні компоненти діють спільно для зниження артеріального тиску. Їх використовують у комбінації, коли лікування лише одним компонентом не дає ефекту.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з допоміжних речовин препарату РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг (див. «Склад препарату та інша інформація»).
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лікарських засобів, подібних до РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг (інші інгібітори АПФ або засоби, що походять від сульфонаміду). Ознаками алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у вас була серйозна алергійна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». До таких симптомів належать свербіж, кропив’янка, червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо ви приймали або приймаєте зараз sacubitril/valsartan — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих.
Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходите будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від обладнання, яке використовується, РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг можуть бути вам не підходящими.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
Якщо у вас є аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
Якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
Якщо ви вагітні більше трьох місяців. Краще уникати прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг навіть на початку вагітності (див. Вагітність).
Якщо ви годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг, якщо у вас є хоча б одна з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА:

Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через нездужання (блювоту), діарею, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу).
Якщо ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію. Вона може бути застосована під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Може знадобитися припинити прийом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, при якому може знижуватися рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку — серйозної алергічної реакції, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силіролімус), вілдагліптин, інгібітори непрілізину (NEP) (наприклад, ракецадотрил) або sacubitril/valsartan. Щодо sacubitril/valsartan див. також розділ «Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА».
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість настання вагітності). РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. Вагітність).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
- «аліскірен».
Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або ви розвиваєте неочікувані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА.
Якщо у вас знижується гострота зору або болить очі. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА».

Діти та підлітки

РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей препарат ніколи не застосовувався в цій віковій групі.

Якщо у вас виникає хоча б одна з вищезазначених умов або ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.

Інші ліки та РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА» та «Попередження та застереження»).

Це пов’язано з тим, що РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть впливати на дію РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг:

Ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків разом з РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може підвищити ймовірність побічних ефектів:

Sacubitril/valsartan — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА»).
Ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать засоби від запорів, діуретики, амфотерицин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз).
Ліки для лікування раку (хіміотерапія).
Ліки для захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
Ліки для запобігання відторгнення трансплантованого органу, наприклад, циклоспорин.
Діуретики, такі як фуросемід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (при інфекціях) та гепарин (використовується для розрідження крові).
Стероїдні препарати для лікування запалень, такі як преднізолон.
Кальцієві добавки.
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін (для лікування епілепсії).
Гепарин: можливе підвищення концентрації калію в сироватці крові.
Темсіролімус (для лікування раку).
Силіролімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата).
Вілдагліптин: у пацієнтів, що приймають інгібітори АПФ та вілдагліптин, спостерігалося підвищення частоти ангіоневротичного набряку.
Ракецадотрил (використовується для лікування діареї).

У чутливих осіб, внаслідок інгібування системи ренін-ангіотензин-альдостерон, повідомлялося про гіпотензію, синкопу, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), особливо в поєднанні з іншими ліками, що діють на цю систему. Тому не рекомендується подвійне блокування системи ренін-ангіотензин-альдостерон (наприклад, застосування раміприлу разом з іншими інгібіторами системи ренін-ангіотензин-альдостерон). Якщо сумісне застосування вважається необхідним, рекомендується ретельний моніторинг функції нирок. Поєднане застосування раміприлу з аліскіреном протипоказане у пацієнтів із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <60 мл/хв).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих ліків може бути змінений під впливом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг:

Ліки для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.
Літій (для психічних розладів). РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію у вашій крові повинен уважно контролюватися лікарем.
Миорелаксанти.
Хінін (для лікування малярії).
Ліки, що містять йод, які можуть використовуватися в лікарні перед рентгенологічним дослідженням або скануванням.
Пеніцилін (для лікування інфекцій).
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо у вас виникає хоча б одна з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.

Перевірки

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього препарату:

Якщо ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може змінювати результати обстеження.
Якщо ви спортсмен і вам потрібно пройти допінг-контроль. РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може дати позитивний результат.

Прийом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг разом із їжею та алкоголем

Вживання алкогольних напоїв разом з РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може спричинити почуття запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію засобів для зниження тиску.
Прийом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг може здійснюватися разом або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Раміприл

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить приймати інший препарат замість РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.

РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.

РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг не рекомендовано для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Гідрохлоротіазид

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Як правило, лікар порадить вам приймати інший препарат замість РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг, оскільки РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг не рекомендовано під час вагітності. Це пов’язано з тим, що РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг проникає через плаценту, і його застосування після третього місяця вагітності може спричинити потенційну шкоду плоду та вплив на новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше відбувається на початку прийому РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг або після підвищення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

мг
Приймайте РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
При прийомі цього лікарського засобу:

Приймайте препарат внутрішньо в той самий час доби щодня, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не подрібнюйте таблетки і не жуйте їх.

Яку дозу треба приймати
Лікування високого артеріального тиску
Лікар підбирає дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше РАМІПРИЛУ І ГІДРОХЛОРТИАЗИДУ ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг,
ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте
транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте
швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це необхідно для того, щоб лікар знав,
що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в належний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг і
негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який серйозний побічний ефект —
можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або шкірна висипка. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Прискорення серцевого ритму, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, що включають інфаркт міокарда та інсульт.
Затримка дихання, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка та знижений апетит. Це можуть бути ознаки захворювань легень, включаючи запалення.
Легке утворення синців, тривала кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі, схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Серйозний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.
Сильний біль у очах, розмите зору або наявність ореолів навколо світла, головний біль, сльозотеча або нудота та блювота, що можуть свідчити про стан, який називається глаукома; зниження зору, труднощі з баченням удалини, що можуть свідчити про стан, який називається короткозорість.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає серйозним або триває довше
ніж кілька днів.
Поширені (впливають менше ніж на 1 із 10 пацієнтів, які отримують лікування)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетками 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг або після підвищення дози.
Сухий, дратівливий кашель або бронхіт.
Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися.
Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Болючі, почервонілі та набряклі суглоби.

Непоширені (впливають менше ніж на 1 із 100 пацієнтів, які отримують лікування)

Висип з або без набряків.
Припливи жару, слабкість, гіпотензія (надто низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся.
Проблеми з рівновагою (запаморочення).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів або тертя (парестезія).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратування.
Закладений ніс, запалення навколишніх носових пазух (синусит), задишка.
Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота.
Покраснілі, набряклі або сльозотечі очі або свербіж.
Дзвін у вухах.
Нечітке зору.
Випадання волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у шлунку або кишечнику.
Несварення або погане самопочуття.
Збільшення кількості сечі протягом дня.
Підвищена пітливість або відчуття спраги.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений апетит.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай.
Лихоманка.
Імпотенція у чоловіків.
Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові.
Зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляються при аналізах крові.
Аналізи крові показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (впливають менше ніж на 1 із 10 000 пацієнтів, які отримують лікування)

Відчуття поганого самопочуття, що призводить до діареї або печії.
Набрякла та почервоніла мова або сухість у роті.
Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає серйозним або триває довше
ніж кілька днів.

Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності.
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та починають поколювати та боліти при нагріванні (феномен Рейно).
Збільшення об’єму грудей у чоловіків.
Утворення тромбів у крові.
Порушення слуху.
Очі менш зволожені, ніж зазвичай.
Об’єкти здаються жовтими.
Дегідратація.
Набряк, біль і блідість щік (запалення слинної залози).
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або чола.
Висип або синці.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (наприклад, випадання або відшарування нігтя від ліжка).
М’язовоскелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанус).
Слабкість або судоми в м’язах.
Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок.
Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
Підвищена кількість цукру в сечі.
Збільшення кількості певних білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія), виявлене під час аналізів крові.
Занадто низька кількість клітин крові, що виявляється при аналізах крові (панцитопенія).
Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор у крові, що виявляється при аналізах крові.
Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття або нудота, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Уповільнені або змінені реакції.
Зміна сприйняття запахів.
Утруднення дихання або погіршення астми.
Гостра короткозорість та глаукома з закритим кутом.
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої глаукоми з закритим кутом).
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Гідрохлоротіазид, сульфонаміди, можуть викликати ідіосинкразійну реакцію, що призводить до тимчасової короткозорості та глаукоми з закритим кутом. Симптоми включають зниження гостроти зору або біль у очах і зазвичай виникають протягом перших годин до першого тижня початку лікування. Нелікована гостра глаукома з закритим кутом може призвести до постійної втрати зору. Першим кроком є припинення лікування гідрохлоротіазидом якомога швидше. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, слід розглянути медичне або хірургічне лікування. Можливими факторами ризику розвитку глаукоми з закритим кутом є попередні алергічні реакції на сульфонаміди або пеніцилін.

Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг +

25 мг
Тримайте поза межами досяжності та погляду дітей.
Не зберігайте раміприл і гідрохлоротіазид при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте раміприл і гідрохлоротіазид після дати, зазначеної на блистері та пластиковому контейнері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг

Діючі речовини у комбінованому препараті раміприл і гідрохлоротіазид — це раміприл та гідрохлоротіазид у дозах 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг та 5 мг + 25 мг
Зовнішній вигляд таблеток:
Раміприл і гідрохлоротіазид 2,5 мг/12,5 мг:
Таблетка у формі капсули, плоска, від білого до майже білого кольору, без оболонки, з рисками з одного боку, з іншого боку — рельєфна маркування «12,5», розмір 4 x 8 мм.
Таблетку не призначено для ділення.
Раміприл і гідрохлоротіазид 5 мг/25 мг:
Таблетка у формі капсули, плоска, від білого до майже білого кольору, без оболонки, з рисками з одного боку, з іншого боку — рельєфна маркування «25», розмір 5 x 10 мм.
Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Упаковки:
Блістер та пластиковий контейнер:
14, 28 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано
Італія

Виробники та відповідальні за випуск партій:
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður
Ісландія
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП з такими назвами:
Італія Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг
Раміприл і гідрохлоротіазид Пенса таблетки 5 мг + 25 мг

Цей листок-інструкція було схвалено востаннє
Цей листок-інструкція не містить усієї інформації про лікарський засіб. Якщо у вас є додаткові запитання або ви не впевнені щодо чогось, зверніться до лікаря або фармацевта.