Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг/12,5 мг и 5 мг/25 мг

Рамиприл/гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию.

Сохраняйте данную инструкцию. Она может понадобиться вам вновь.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Для них оно может быть опасным, даже если их симптомы схожи с вашими.
Если какие-либо побочные эффекты усиливаются или вы заметили появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг и для чего они применяются
Прежде чем принимать таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг
Как принимать таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РАМПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЕТСЯ
РАМПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА — это комбинированный препарат, содержащий два лекарственных вещества: рамиприл и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Действие препарата заключается в следующем:

Снижении выработки организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления.
Расслаблении и расширении кровеносных сосудов.
Облегчении работы сердца при перекачивании крови по организму.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» или «оральными диуретиками». Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
РАМПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Оба активных компонента в совместном действии способствуют снижению артериального давления. Препарат назначается в комбинации, когда лечение одним компонентом неэффективно.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМПРИЛА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, гидрохлоротиазиду или любому из вспомогательных веществ препарата Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг (см. раздел «Состав упаковки и другая информация»).
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг (другим ингибиторам АПФ или препаратам, производным от сульфонамида). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Если вы находитесь на диализе или проходите любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может быть вам не подходит.
Если у вас тяжёлые заболевания печени.
Если у вас аномальные уровни солей (кальция, калия, натрия) в крови.
Если у вас почечная недостаточность, вызванная недостаточным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии).
Если вы беременны более трёх месяцев. Препарат Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг лучше избегать даже в начале беременности (см. Беременность).
Если вы кормите грудью (см. «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.

Особые указания и меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать при применении Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса:

Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие недомогания (рвоты), диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
Если вы готовитесь к лечению с целью уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия — она может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявленный при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, ракецадотрил) или сакубитрил/валсартан. По поводу сакубитрила/валсартана см. также раздел «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса».
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или есть вероятность наступления беременности). Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Если вы принимаете одно из следующих лекарств для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
- «алискирен».
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные повреждения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса».

Дети и подростки

Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку препарат не изучался в этой возрастной группе.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Это связано с тем, что Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может влиять на механизм действия некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг и изменять их действие:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. В этом случае врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. При одновременном приёме с Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся средства от запора, диуретики, амфотерицин В (применяется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
Препараты для профилактики отторжения трансплантированных органов, например циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (используется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (для лечения эпилепсии).
Гепарин: возможное повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Темсиролимус (при раке).
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
Вилдаглиптин: у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и вилдаглиптин, отмечалось увеличение частоты ангионевротического отёка.
Ракецадотрил (применяется при лечении диареи).
В результате ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон у чувствительных лиц могут развиваться гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), особенно при сочетании с другими препаратами, влияющими на эту систему. Поэтому не рекомендуется двойное блокирование системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, одновременное применение рамиприла с другими ингибиторами этой системы). При необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный мониторинг функции почек. Применение рамиприла в сочетании с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <60 мл/мин).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Механизм действия этих препаратов может быть изменён под влиянием Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может повышать уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Миорелаксанты.
Хинин (при лечении малярии).
Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Пенициллин (при лечении инфекций).
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед применением Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.

Лабораторные исследования

Сообщите врачу или фармацевту перед применением этого препарата:

Если вы проходите обследование функции паращитовидных желез. Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может повлиять на результаты анализа.
Если вы спортсмен и вам предстоит допинг-контроль. Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может дать положительный результат.

Приём Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг с пищей и алкоголем

Приём алкогольных напитков одновременно с Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг, обсудите это с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов, снижающих давление.
Принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг можно независимо от приёма пищи — как во время, так и между приёмами пищи.

Беременность и лактация

Рамиприл

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что можете быть беременны (или есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить препарат другим средством.

Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг не рекомендуется для кормящих женщин, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Гидрохлоротиазид

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует вам заменить Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг другим препаратом, поскольку Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может нанести потенциальный вред плоду и повлиять на новорождённого.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приёме Рамиприла и гидрохлоротиазида Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг у вас может возникнуть головокружение. Это наиболее вероятно в начале приёма препарата или после увеличения дозы. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

мг
Принимайте РАМИПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг
строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При приёме этого лекарственного препарата:

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время суток каждый день, обычно утром.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какую дозу следует принимать
Лечение артериальной гипертензии
Врач подберёт дозировку таким образом, чтобы артериальное давление было под контролем.
Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли больше, чем нужно, РАМИПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь.
Возьмите с собой упаковку от лекарства. Врачу необходимо знать, что вы приняли.
Если вы забыли принять таблетку РАМИПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

Если вы пропустили приём, примите обычную дозу в следующий раз, когда придёт время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите приём таблеток Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо серьёзные побочные эффекты — возможно, вам потребуется неотложная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на таблетки Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг.
Тяжёлые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или усиленный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка, кашель, продолжающаяся 2–3 дня лихорадка и снижение аппетита. Это могут быть признаки заболеваний лёгких, включая воспаление.
Более лёгкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Сильная боль в глазах, нечёткое зрение или ореолы вокруг источников света, головная боль, слезотечение, тошнота и рвота — всё это может указывать на глаукому; снижение зрения, трудности с фокусировкой на дальних объектах — возможные признаки близорукости (миопии).

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжёлым или сохраняется дольше нескольких дней.
Частые побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Головная боль или ощущение слабости или усталости.
Ощущение головокружения. Это более вероятно в начале лечения Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг или после увеличения дозы.
Сухой раздражающий кашель или бронхит.
Анализы крови показывают повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета это может ухудшить его течение.
Анализы крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
Больные, покрасневшие и опухшие суставы.

Нечастые побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Сыпь с отёками или без них.
Приливы жара, слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром переходе в вертикальное положение.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, ощущение уколов или жжения (парестезия).
Потеря вкуса или его изменение.
Нарушения сна.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка.
Воспаление дёсен (гингивит), отёк полости рта.
Покраснение, отёк или слезотечение глаз, зуд глаз.
Звон в ушах.
Нечёткое зрение.
Выпадение волос.
Боль в груди.
Боль в мышцах.
Запор, боль в желудке или кишечнике.
Расстройство желудка или ощущение недомогания.
Увеличение количества мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение или жажда.
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
Отёк рук и ног. Это может быть признаком того, что в вашем организме задерживается больше жидкости, чем обычно.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.
Анализы крови показывают пониженный уровень калия.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Ощущение недомогания, приводящее к диарее или изжоге.
Отёк и покраснение языка или сухость во рту.
Анализы крови показывают повышенный уровень калия.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось: Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжёлым или сохраняется дольше нескольких дней.

Трудности с концентрацией, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении и онемение или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение объёма груди у мужчин.
Образование тромбов в крови.
Нарушения слуха.
Глаза менее увлажнены, чем обычно.
Предметы кажутся жёлтыми.
Обезвоживание.
Отёк, боль и бледность щёк (воспаление слюнной железы).
Отёк кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отёк», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
Повышенная чувствительность к солнцу.
Тяжёлое шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
Сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Мышечная скованность или невозможность открыть рот (тетания).
Слабость или судороги в мышцах.
Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Присутствие крови в моче. Это может быть признаком заболевания почек (интерстициальный нефрит).
Повышенное содержание сахара в моче.
Увеличение числа определённых лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Снижение числа клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения).
Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах.
Концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Замедленные или изменённые реакции.
Изменение восприятия запахов.
Затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
Острая миопия и глаукома закрытоугольная.
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Гидрохлоротиазид, сульфонамиды, могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к временной близорукости и закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение нескольких часов — первой недели лечения. Необработанная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первым шагом является прекращение лечения гидрохлоротиазидом как можно скорее. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, следует рассмотреть медикаментозное или хирургическое лечение. Факторами риска развития закрытоугольной глаукомы могут быть предшествующая аллергия на сульфонамиды или пенициллин.

Если вы заметили появление любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАБЛЕТКИ РАМПРИИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить рамиприл и гидрохлоротиазид при температуре выше 30 °С.
Не применять рамиприл и гидрохлоротиазид после даты, указанной на блистере и пластиковом контейнере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса, таблетки 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг

Активные вещества в комбинированной лекарственной форме рамиприл/гидрохлоротиазид: рамиприл и гидрохлоротиазид — 2,5 мг/12,5 мг и 5 мг/25 мг
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал преджелатинизированный, фумарат натрия-стеарила.

Внешний вид таблеток Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса 2,5 мг + 12,5 мг и 5 мг + 25 мг и содержание упаковки
Внешний вид таблеток:
Рамиприл и гидрохлоротиазид 2,5 мг/12,5 мг:
Таблетка капсульной формы, плоская, от белого до почти белого цвета, необолоченная, с риской с одной стороны и выпуклой маркировкой «12,5» с другой стороны, размером 4 x 8 мм.
Таблетка не предназначена для деления.
Рамиприл и гидрохлоротиазид 5 мг/25 мг:
Таблетка капсульной формы, плоская, от белого до почти белого цвета, необолоченная, с риской с одной стороны и выпуклой маркировкой «25» с другой стороны, размером 5 x 10 мм.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Упаковки:
Блистеры и пластиковые контейнеры:
14, 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия

Производители и ответственные за выпуск серии:
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Хафнарфьёрдюр
Исландия
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Мальта

Наименования препарата в странах — членах ЕЭЗ:
Италия Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса, таблетки 2,5 мг + 12,5 мг
Рамиприл и гидрохлоротиазид Пенса, таблетки 5 мг + 25 мг

Дата последнего одобрения листка-вкладыша
Настоящий листок-вкладыш не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.