Раміприл і амлодипін КРКА

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл і амлодипін КРКА 5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг/10 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

раміприл/амлодипін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Раміприл і амлодипін КРКА і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Раміприл і амлодипін КРКА
3. Як застосовувати Раміприл і амлодипін КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Раміприл і амлодипін КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл і амлодипін КРКА і для чого призначений

Раміприл і амлодипін КРКА містить два активні компоненти — раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), тоді як амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Раміприл діє:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму. Амлодипін діє:
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, забезпечуючи легший прохід крові.

Раміприл і амлодипін КРКА може застосовуватися для лікування високого тиску (гіпертензії) у пацієнтів, стан яких адекватно контролюється при прийомі окремих ліків у вигляді таблеток, що містять такі самі дози, які входять до їхньої комбінації.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Раміприл і амлодипін КРКА

Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА:

• Якщо Ви маєте алергію до раміприлу або амлодипіну (діючі речовини), до будь-якого іншого інгібітора АПФ або кальцієвого антагоніста, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Ознаки алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або почервоніння шкіри.

• Якщо Ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.

• Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл і амлодипін КРКА може бути Вам не підходящим.

• Якщо у Вас є проблеми з нирками, коли приплив крові до нирок зменшений (стеноз ниркової артерії).

• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).

• Якщо у Вас аномально низький або нестабільний артеріальний тиск (гіпотензія). Лікар повинен провести оцінку цього стану.

• Якщо Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску під назвою алискірен.

• Якщо у Вас є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму).

• Якщо у Вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

• Якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, зокрема в області горла).

Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА, якщо якийсь із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря перед прийомом Раміприл і амлодипін КРКА.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприл і амлодипін КРКА. Повідомте лікаря, якщо якийсь із наступних випадків стосується Вас:
Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
Якщо Ви втратили значну кількість солей або рідини в організмі (через нездужання (блювота), діарею, підвищене пітіння, дотримання дієти з низьким вмістом солі, прийом діуретиків (таблетки для виведення рідини) протягом тривалого часу або проходження діалізу)
Якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо Ви збираєтеся прийняти знеболювальний засіб. Це може бути призначено під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, Вам потрібно буде припинити прийом Раміприл і амлодипін КРКА за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас підвищений вміст калію в крові (виявлено при аналізах крові).
Якщо Ви приймаєте ліки або маєте стан, який може знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви літній.
Якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Раміприл і амлодипін КРКА не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду плоду після 3 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у Вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Якщо у Вас є серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
Якщо Ви літній і Ваша доза потребує зменшення.
Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:

• блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання печінки, пов’язані з діабетом.
• алискірен. Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, зокрема в області горла) збільшується:
• ракекадотрил — лікарський засіб для лікування діареї
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
• вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА»
Якщо у Вас раптово з’являється набряк губ і обличчя, язика та горла, шиї, можливо, також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив’янка або хриплість голосу («ангіоневротичний набряк»). Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції. Це може відбутися в будь-який час під час лікування.
Люди з темною шкірою можуть мати більший ризик розвитку цього стану. Якщо з’явилися такі симптоми, негайно повідомте лікареві.
Діти та підлітки
Застосування Раміприл і амлодипін КРКА не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу ще не встановлені.
Інші лікарські засоби та Раміприл і амлодипін КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків.

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсальцилова кислота).
• Ліки для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.
• Протиракові ліки (хіміотерапія).
• Ліки для запобігання відторгнення трансплантата, наприклад, циклоспорин.
• Діуретики (ліки для виведення рідини), такі як фуросемід.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (використовується для розрідження крові).
• Стероїдні ліки для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Ліки для діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл і амлодипін КРКА може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл і амлодипін КРКА.
• Літій (для психіатричних захворювань). Раміприл і амлодипін КРКА може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
• Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
• Ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій)
• Hypericum perforatum (зірочник продірявлений)
• Верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску).
• Дантролен (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла).
• Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантат).
• Симвастатин (ліки для зниження холестерину).
• Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».
• Додатки калію (включаючи замінники солі), калій-зберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — ліки для розрідження крові та запобігання утворення тромбів)

Лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або алискірен (див. також інформацію в розділі «Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА» та «Застереження та обережність»).
Якщо у Вас виник стан, описаний вище (або Ви маєте сумніви), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і амлодипін КРКА.
Раміприл і амлодипін КРКА з їжею, напоями та алкоголем
Раміприл і амлодипін КРКА можна приймати з їжею або без неї.

• Вживання алкогольних напоїв разом з Раміприл і амлодипін КРКА може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо Ви хвилюєтеся щодо кількості алкоголю, яку можете вживати під час прийому Раміприл і амлодипін КРКА, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть посилювати один одного.

Грейпфрут і сік із грейпфрута не повинні вживатися тими, хто приймає Раміприл і амлодипін КРКА.
Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призводити до підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване зниження артеріального тиску і зменшити ефект Раміприл і амлодипін КРКА.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною).
Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА протягом перших 12 тижнів вагітності і ні в якому разі після 13 тижня, оскільки це може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування Раміприл і амлодипін КРКА, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності необхідно перейти на інший лікарський засіб, що підходить.
Годування груддю
Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА, якщо Ви годуєте груддю.
Доведено, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в незначних кількостях. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Раміприл і амлодипін КРКА може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо після прийому капсул Ви відчуваєте нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря. Це найімовірніше відбувається на початку прийому Раміприл і амлодипін КРКА або при збільшенні дози.

3. Як застосовувати Раміприл і амлодипін КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня, до або після їжі.
Ковтайте таблетки, запиваючи рідиною.
Не приймайте Раміприл і амлодипін КРКА разом із грейпфрутовим соком.
Раміприл і амлодипін КРКА застосовують один раз на добу.
Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу та дуже повільно підбиратиме лікування.
Якщо ви прийняли більше Раміприл і амлодипін КРКА, ніж слід
Забагато капсул може спричинити зниження артеріального тиску або навіть небезпечне його падіння. Можуть виникнути запаморочення, нудота, непритомність або слабкість. Якщо падіння артеріального тиску буде сильним, може розвинутися шок. Може відчуватися холодна та липка шкіра, а також втрата свідомості. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось із знайомих відвезти вас або викличте швидку допомогу. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу. Це потрібно, щоб лікар міг дізнатися, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл і амлодипін КРКА
Якщо ви забули прийняти капсулу, не хвилюйтеся і не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили прийом Раміприл і амлодипін КРКА
Лікар порадить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може погіршитися, якщо ви припините прийом ліків раніше, ніж буде сказано.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть прийом Раміприлу і амлодипіну КРКА та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж та висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на Раміприл і амлодипін КРКА.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючого захворювання шкіри, почервоніння, вульки або відшарування шкіри, свербіж, вульки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярний або посилене серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт.
• Затримка дихання, кашель, раптове задихання, біль у грудях або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
• Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше звичайного, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, подразнення горла та підвищення температури, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
• Сильний біль у шлунку, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Підвищення температури, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ушкодження печінки.
• Набряк повік або язика.
• Алергічні реакції.

Пов’язані з раміприлом:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль або відчуття слабкості.
• Запаморочення. Це найімовірніше, коли ви тільки почали приймати Раміприл і амлодипін КРКА або недавно збільшили дозу.
• Непритомність та гіпотензія (надто низький кров’яний тиск), особливо коли стоїте або різко підводитеся.
• Сухий подразливий кашель, запалення синусів (синусит) або бронхіт, задихання.
• Біль у шлунку або кишечнику, діарея, нерозлад шлунку, нудота.
• Висип на шкірі з або без набряку.
• Біль у грудях.
• Судоми або болі в м’язах.
• Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100)

• Проблеми з рівновагою (запаморочення).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або тертя на шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Погіршення настрою, тривожність, підвищена нервозність або непокірність.
• Затримка носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк кишечника, що називається "ангіоедема кишечника", який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
• Печія, запор або сухість у роті.
• Збільшення кількості сечі порівняно зі звичним протягом дня.
• Підвищене потовиділення.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай.
• Покрасніння.
• Нечітке зору.
• Біль у суглобах.
• Підвищення температури.
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
• Зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені під час аналізу крові.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• Відчуття нестабільності та плутанини.
• Покрасніння та набряк язика.
• Серйозне відшарування або шелушіння шкіри, свербіж, висип з підвищеними плямами.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синці.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, набряклі очі або сльозотеча, свербіж.
• Порушення слуху та дзвін у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• Відчуття підвищеної чутливості до сонячного світла.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нудоти, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з недостатньою секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває довше кількох днів.

• Утруднення концентрації.
• Набряк рота.
• Аналізи крові, що показують зниження кількості кров’яних клітин.
• Аналізи крові, що показують зниження рівня натрію в крові.
• Пальці рук і ніг, що змінюють колір при охолодженні, і поколювання або біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Уповільнені або змінені реакції.
• Відчуття печіння.
• Зміна сприйняття запахів.
• Випадіння волосся.

Пов’язані з амлодипіном:
Дуже поширено (може впливати більше ніж 1 людину з 10)

• Набряк щиколоток (набряк)

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування).
• Перебій у роботі серця (відчуття власного серцебиття), приливи гарячого.
• Біль у животі, нудота.
• Зміни в роботі кишечника, діарея, запор, нерозлад шлунку.
• Втому, слабкість.
• Порушення зору, подвійний зір.
• М’язові судоми.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли, включені до наступного списку. Якщо один із них стає серйозним або ви помітили будь-який ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100)

• Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння.
• Тремор, зміни в смаку, непритомність.
• Оніміння або поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю.
• Дзвін у вухах.
• Низький кров’яний тиск.
• Чхання/риніт (виділення з носа) через запалення слизової оболонки носа.
• Кашель.
• Сухість у роті, блювота.
• Випадіння волосся, підвищене потовиділення, свербіж, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Проблеми з сечовипусканням, потреба частіше сечовиділяти вночі, збільшення кількості відвідувань туалету.
• Нездатність до ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків.
• Біль, нездужання.
• Біль у м’язах або суглобах, біль у спині.
• Збільшення або зменшення ваги.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• Сплутаність свідомості.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до синців або легкого кровотечі (пошкодження червоних кров’яних тілець).
• Надлишок цукру в крові (гіперглікемія).
• Ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння.
• Набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Неправильна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні аналізи.
• Збільшення м’язового тонусу.
• Запалення судин, часто з шкірним висипом.
• Підвищена світлочутливість.
• Захворювання, пов’язані з порушеннями ригідності, тремору та/або рухів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Тремор, скута постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркання, нестійка хода.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Раміприл і амлодипін КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл і амлодипін КРКА

• Діючими речовинами є раміприл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату). Капсули тверді 5 мг/5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Капсули тверді 5 мг/10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Капсули тверді 10 мг/5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Капсули тверді 10 мг/10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
• Інші інгредієнти: гіпромелоза 6cP, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію (E470b) — всередині капсули. Інші інгредієнти капсул 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг: діоксид титану (E171), жовтий заліза оксид (E172), червоний заліза оксид (E172), чорний заліза оксид (E172), желатин, чорний чорнило (шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), калію гідроксид (E525), чорний заліза оксид (E172)) — у покритті капсули. Інші інгредієнти капсул 5 мг/10 мг: діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172), желатин, чорний чорнило (шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), калію гідроксид (E525), чорний заліза оксид (E172)) — у покритті капсули. Інші інгредієнти капсул 10 мг/10 мг: діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172), желатин, біле чорнило (шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), калію гідроксид (E525), діоксид титану (E171)) — у покритті капсули.

Опис зовнішнього вигляду Раміприлу і амлодипіну КРКА та вміст упаковки
Капсули 5 мг/5 мг (капсули): тіло капсули оранжево-коричневе з чорним написом 0505. Кришечка капсули — оранжево-коричнева. Вміст капсули — порошок від білого до майже білого з можливими кристалами. Розмір капсули № 2.
Капсули 5 мг/10 мг (капсули): тіло капсули від білого до майже білого з сірим написом 0510. Кришечка капсули — червоно-коричнева. Вміст капсули — порошок від білого до майже білого з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Капсули 10 мг/5 мг (капсули): тіло капсули від білого до майже білого з чорним написом 1005. Кришечка капсули — оранжево-коричнева. Вміст капсули — порошок від білого до майже білого з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Капсули 10 мг/10 мг (капсули): тіло капсули червоно-коричневе з білим написом 1010. Кришечка капсули — червоно-коричнева. Вміст капсули — порошок від білого до майже білого з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Раміприл і амлодипін КРКА доступний в упаковках, що містять:

• 30, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул у блистерах,
• 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 твердих капсул у однодозових блистерах.

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Італійського агентства з лікарських засобів: http://www.aifa.gov.it