Рамиприл и амлодипин Крка

Инструкция по применению: информация для пациента

Рамиприл и амлодипин Крка 5 мг/5 мг капсулы твердые, 5 мг/10 мг капсулы твердые, 10 мг/5 мг капсулы твердые, 10 мг/10 мг капсулы твердые

рамиприл/амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Рамиприл и амлодипин Крка и для чего этот препарат применяется
2. Что необходимо знать перед приемом препарата Рамиприл и амлодипин Крка
3. Как принимать Рамиприл и амлодипин Крка
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Рамиприл и амлодипин Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл и амлодипин Крка и для чего он применяется

Рамиприл и амлодипин Крка содержит два активных вещества — рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), тогда как амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Рамиприл действует следующим образом:

• Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления.
• Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
• Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Амлодипин действует:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое прохождение крови.

Рамиприл и амлодипин Крка может применяться для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, состояние которых уже достаточно хорошо контролируется приёмом отдельных препаратов с теми же дозировками, что и в комбинированной таблетке.

2. Что следует знать перед приемом Рамиприл и амлодипин Крка

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Крка:

• Если у вас аллергия на рамиприл или амлодипин (действующие вещества), на любой другой ингибитор АПФ или кальциевый антагонист, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка, зуд или покраснение кожи.
• Если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Рамиприл и амлодипин Крка может вам не подойти.
• Если у вас есть проблемы с почками, связанные со сниженным притоком крови к ним (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
• Если у вас аномально низкое (гипотония) или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления под названием алискирен.
• Если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Крка, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл и амлодипин Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприл и амлодипин Крка. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

• Проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Потеря солей или жидкости в организме (вследствие недомогания (рвота), диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приема диуретиков (мочегонных таблеток), либо после диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к аллергенам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вам предстоит прием анестетика (например, при операции или стоматологических процедурах). Возможно, вам потребуется прекратить прием Рамиприл и амлодипин Крка за один день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен по анализам крови).
• Если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, которое может снижать уровень натрия в крови. Врач может проводить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
• Если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл и амлодипин Крка не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьезный вред ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
• Если у вас заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
• Если у вас резко повышенное артериальное давление (гипертонический криз).
• Если вы пожилой человек и вам требуется снижение дозы.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • Блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть заболевания печени, связанные с диабетом.
  • Алискирен. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в горле) возрастает:
    • Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
    • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус).
    • Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Крка».

Если у вас внезапно появились отек губ и лица, языка и горла, шеи, возможно, также рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса («ангионевротический отек»). Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции. Такие симптомы могут возникнуть в любой момент во время лечения. У людей с темной кожей риск развития этого состояния выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Применение Рамиприл и амлодипин Крка не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы еще не установлена.

Другие лекарства и Рамиприл и амлодипин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, применяемые для лечения низкого давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
• Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
• Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
• Диуретики (препараты для выведения жидкости), такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (применяется для разжижения крови).
• Стероидные препараты для лечения воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для нарушений сердечного ритма).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Вилдаглиптин (применяется при сахарном диабете 2 типа).
• Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл и амлодипин Крка может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приеме Рамиприл и амлодипин Крка.
• Литий (для психических расстройств). Рамиприл и амлодипин Крка может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях).
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных нарушений или высокого артериального давления).
• Дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Такролимус (применяется для подавления иммунного ответа организма, позволяя ему принимать трансплантат).
• Симвастатин (препарат для снижения холестерина).
• Препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиrolимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов).

Врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникло одно из описанных выше состояний (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл и амлодипин Крка.

Рамиприл и амлодипин Крка с пищей, напитками и алкоголем

Рамиприл и амлодипин Крка можно принимать независимо от еды.

• Употребление алкогольных напитков вместе с Рамиприл и амлодипин Крка может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приема Рамиприл и амлодипин Крка, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Рамиприл и амлодипин Крка.

Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое снижение артериального давления и усиление действия Рамиприл и амлодипин Крка.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть).

Не следует принимать Рамиприл и амлодипин Крка в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать после 13-й недели, поскольку это может нанести вред ребенку.

Если вы забеременели во время лечения Рамиприл и амлодипин Крка, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, подходящий препарат.

Кормление грудью

Не следует принимать Рамиприл и амлодипин Крка во время кормления грудью.

Исследования показали, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Рамиприл и амлодипин Крка может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если после приема капсул вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу. Это наиболее вероятно в начале лечения Рамиприл и амлодипин Крка или при увеличении дозы.

3. Как принимать Рамиприл и амлодипин Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот лекарственный препарат внутрь в одно и то же время суток, до или после еды.
Глотайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не принимайте Рамиприл и амлодипин Крка вместе с грейпфрутовым соком.
Рамиприл и амлодипин Крка следует принимать один раз в день.

Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет очень медленно корректировать лечение.

Если вы случайно приняли Рамиприл и амлодипин Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества капсул может вызвать понижение артериального давления, вплоть до опасно низкого уровня. Возможны головокружение, ощущение шума в голове, обморок или слабость. При тяжёлом падении артериального давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и липкой, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Не пытайтесь самостоятельно добраться до больницы на автомобиле — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата, чтобы врач мог узнать, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл и амлодипин Крка
Если вы забыли принять капсулу, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику, приняв следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Рамиприла и амлодипина Крка
Врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше времени.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Рамиприл и амлодипин Крка и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл и амлодипин Крка.
Тяжелые кожные реакции, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи, зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:
Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка, кашель, внезапная нехватка воздуха, боль в груди или затрудненное дыхание. Это могут быть признаки легочных проблем.
Более легкое появление синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна, пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Отек век или языка.
Аллергические реакции.

Связанные с рамиприлом:
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
Головная боль или ощущение слабости.
Ощущение головокружения. Это более вероятно в начале приема Рамиприл и амлодипин Крка или после увеличения дозы.
Обморок и гипотензия (необычно низкое кровяное давление), особенно при стоянии или быстром вставании.
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в желудке или кишечнике, диарея, нарушение пищеварения, тошнота и рвота.
Кожная сыпь с или без отека.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Анализы крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, зуд, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия).
Потеря или изменение вкуса.
Нарушения сна.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство.
Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, рвота и диарея.
Изжога, запор или сухость во рту.
Увеличение объема мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Расплывчатость зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Снижение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):
Ощущение нестабильности и спутанности сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, высыпания с образованием бугорков.
Поражение ногтей (например, потеря или отделение ногтя от ложа).
Кожная сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Красные, отечные глаза или слезотечение, зуд.
Нарушение слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо уровня гемоглобина.

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Повышенная чувствительность к солнцу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Концентрированная моча (темный цвет), тошнота и рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
Затруднение концентрации.
Отек рта.
Анализы крови, показывающие снижение числа клеток крови.
Анализы крови, показывающие снижение уровня натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении и онемение или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Замедленные или измененные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Связанные с амлодипином:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)
- Отек лодыжек (отек)

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
Повышенное сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара.
Боль в животе, тошнота.
Нарушение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения.
Усталость, слабость.
Нарушения зрения, двоение в глазах.
Мышечные судороги.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включены в следующий список. Если один из них становится тяжелым или вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
Изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница.
Дрожь, изменение вкуса, обморок.
Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли.
Шум в ушах.
Низкое кровяное давление.
Чихание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
Кашель.
Сухость во рту, рвота.
Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
Нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания.
Неспособность достигнуть эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин.
Боль, недомогание.
Боль в мышцах или суставах, боль в спине.
Повышение или снижение массы тела.

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):
Спутанность сознания

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать синяки или повышенную кровоточивость (повреждение красных кровяных клеток).
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Повреждение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение.
Отек десен.
Отек живота (гастрит).
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы.
Повышение мышечного тонуса.
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
Повышенная чувствительность к свету.
Заболевания, сопровождающиеся нарушениями ригидности, тремора и/или движений.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Дрожь, напряженная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Рамиприл и амлодипин Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл и амлодипин Крка

• Действующие вещества: рамиприл и амлодипин (в виде амлодипина бецилата).
  Капсулы твёрдые 5 мг/5 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
  Капсулы твёрдые 5 мг/10 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
  Капсулы твёрдые 10 мг/5 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
  Капсулы твёрдые 10 мг/10 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
• Прочие компоненты: гипромеллоза 6cP, преджелатинизированный крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния (Е470b) — внутри капсулы.
  Прочие компоненты капсул 5 мг/5 мг и 10 мг/5 мг: диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), желатин, чёрные чернила (лаккаут (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), оксид железа чёрный (Е172)) — в оболочке капсулы.
  Прочие компоненты капсул 5 мг/10 мг: диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), желатин, чёрные чернила (лаккаут (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), оксид железа чёрный (Е172)) — в оболочке капсулы.
  Прочие компоненты капсул 10 мг/10 мг: диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), желатин, белые чернила (лаккаут (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), диоксид титана (Е171)) — в оболочке капсулы.

Описание внешнего вида Рамиприл и амлодипин Крка и содержимое упаковки
Капсулы 5 мг/5 мг (капсулы): корпус капсулы оранжево-коричневый с чёрным клеймом 0505. Крышечка капсулы оранжево-коричневая. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета, возможно с кристаллами. Размер капсулы № 2.
Капсулы 5 мг/10 мг (капсулы): корпус капсулы от белого до почти белого цвета с серым клеймом 0510. Крышечка капсулы красно-коричневая. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета, возможно с кристаллами. Размер капсулы № 0.
Капсулы 10 мг/5 мг (капсулы): корпус капсулы от белого до почти белого цвета с чёрным клеймом 1005. Крышечка капсулы оранжево-коричневая. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета, возможно с кристаллами. Размер капсулы № 0.
Капсулы 10 мг/10 мг (капсулы): корпус капсулы красно-коричневый с белым клеймом 1010. Крышечка капсулы красно-коричневая. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета, возможно с кристаллами. Размер капсулы № 0.
Рамиприл и амлодипин Крка выпускается в упаковках, содержащих:

• 30, 50, 60, 90 и 100 твёрдых капсул в блистерах,
• 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 твёрдых капсул в однодозовых блистерах.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Италия
Производители, ответственные за выпуск серии
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: http://www.aifa.gov.it