Ramipril y amlodipina Krka

Folleto informativo: información para el paciente

Ramipril e Amlodipina Krka 5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg/10 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

ramipril/amlodipina
Lea todo el folleto informativo atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido de este folleto

1. Qué es Ramipril e Amlodipina Krka y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril e Amlodipina Krka
3. Cómo tomar Ramipril e Amlodipina Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ramipril e Amlodipina Krka
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ramipril y Amlodipina Krka y para qué se utiliza

Ramipril y Amlodipina Krka contiene dos principios activos llamados ramipril y amlodipina. El ramipril
pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina), mientras que la amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueadores
del canal del calcio.
El ramipril actúa:

• Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden causar un aumento de la presión arterial.
• Relajando y dilatando los vasos sanguíneos.
• Facilitando que el corazón bombee la sangre a través del cuerpo. La amlodipina actúa:
• Relajando y dilatando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre fluya más fácilmente a través de ellos.

Ramipril y Amlodipina Krka puede utilizarse para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en
pacientes que están adecuadamente controlados mediante la administración de los medicamentos individuales,
como comprimidos separados, con la misma dosis que la combinación.

2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril y Amlodipina Krka

No tome Ramipril y Amlodipina Krka:

• Si es alérgico a ramipril o amlodipina (principios activos), a cualquier otro inhibidor de la ECA o antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua, picor o enrojecimiento de la piel.
• Si ha tenido previamente una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los signos incluyen picor, urticaria, manchas rojas en manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si está sometiéndose a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina utilizada, Ramipril y Amlodipina Krka puede no ser adecuado para usted.
• Si tiene problemas renales cuando el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal).
• Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado más abajo sobre "Embarazo y lactancia").
• Si tiene la presión arterial anormalmente baja (hipotensión) o inestable. Su médico deberá evaluarlo.
• Si tiene diabetes o función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial llamado aliskiren.
• Si tiene estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
• Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
• Si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

No tome Ramipril y Amlodipina Krka si alguno de estos casos le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Krka.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Krka. Informe a su médico si alguno de los siguientes casos le afecta:

• Si tiene problemas en el corazón, hígado o riñones.
• Si ha perdido una cantidad importante de sales o líquidos corporales (debido a malestar gastrointestinal con vómitos, diarrea, sudoración excesiva, seguir una dieta baja en sal, tomar diuréticos [pastillas para eliminar líquidos] durante mucho tiempo o haberse sometido a diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para la reducción de la alergia a abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a recibir un anestésico. Esto puede administrársele durante una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Puede necesitar interrumpir el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Krka un día antes; consulte a su médico.
• Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectado mediante análisis de sangre).
• Si está tomando medicamentos o se encuentra en condiciones que pueden disminuir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede realizar análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor.
• Si cree que está (o podría estar) embarazada. Ramipril y Amlodipina Krka no se recomienda durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al feto después de los 3 meses de gestación (véase el apartado más abajo sobre "Embarazo y lactancia").
• Si padece una enfermedad vascular del colágeno, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Si tiene un aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• Si es mayor y su dosis necesita ser reducida.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para el tratamiento de la hipertensión:
  • un bloqueante del receptor de angiotensina II (ARBs) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene enfermedad hepática debida a la diabetes.
  • aliskiren.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta) es mayor:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véanse también las informaciones en la sección "No tome Ramipril y Amlodipina Krka".

Si sufre hinchazón repentina de labios y cara, lengua y garganta, cuello, y posiblemente también manos y pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera ("angioedema"). Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Las personas con piel oscura tienen un riesgo mayor de presentar esta condición. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

El uso de Ramipril y Amlodipina Krka no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia de Ramipril y Amlodipina Krka aún no han sido establecidas.

Otros medicamentos y Ramipril y Amlodipina Krka

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINEs] como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico debe controlar su presión arterial.
• Medicamentos contra el cáncer (quimioterapia).
• Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como por ejemplo ciclosporina.
• Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) como la furosemida.
• Medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (utilizada para hacer más fluida la sangre).
• Corticosteroides para tratar la inflamación, como prednisolona.
• Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
• Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
• Temsirolimus (para el cáncer).
• Vildagliptin (utilizado para la diabetes tipo 2).
• Medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales e insulina. Ramipril y Amlodipina Krka puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre al tomar Ramipril y Amlodipina Krka.
• Litio (para trastornos psiquiátricos). Ramipril y Amlodipina Krka puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
• Ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para el tratamiento del VIH).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos utilizados para infecciones bacterianas).
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
• Verapamilo, diltiazem (medicamentos para tratar trastornos cardíacos o la hipertensión arterial).
• Dantroleno (infusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
• Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria del cuerpo, permitiendo que acepte un trasplante de órganos).
• Simvastatina (medicamento para reducir el colesterol).
• Medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
• Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si está tomando un bloqueante del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados "No tome Ramipril y Amlodipina Krka" y "Advertencias y precauciones").

Si se produce alguna de las condiciones descritas anteriormente (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Krka.

Ramipril y Amlodipina Krka con alimentos, bebidas y alcohol

Ramipril y Amlodipina Krka puede tomarse con o sin alimentos.

• Beber bebidas alcohólicas junto con Ramipril y Amlodipina Krka puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede ingerir mientras toma Ramipril y Amlodipina Krka, hable con su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.

No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo si está tomando Ramipril y Amlodipina Krka.

Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que puede provocar una disminución impredecible de la presión arterial y reducir la eficacia de Ramipril y Amlodipina Krka.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Informe a su médico si cree que está embarazada (o que podría quedar embarazada).

No debe tomar Ramipril y Amlodipina Krka durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto después de la semana 13, ya que su uso puede ser perjudicial para el feto.

Si queda embarazada durante el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Krka, informe inmediatamente a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a un medicamento alternativo adecuado.

Lactancia

No debe tomar Ramipril y Amlodipina Krka si está amamantando.

Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Ramipril y Amlodipina Krka puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Si las cápsulas le provocan malestar, mareo, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico. Esto es más probable que ocurra cuando comienza a tomar Ramipril y Amlodipina Krka o cuando aumenta la dosis.

3. Cómo tomar Ramipril y Amlodipina Krka

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora del día, antes o después de las comidas.
Trague las tabletas con un poco de líquido.
No tome Ramipril y Amlodipina Krka con zumo de pomelo.
Ramipril y Amlodipina Krka debe administrarse una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento muy lentamente.
Si toma más Ramipril y Amlodipina Krka de lo que debe
Tomar demasiadas cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial o incluso una
disminución peligrosa. Puede notar mareos, aturdimiento, desmayos o debilidad. Si la
caída de la presión arterial es grave, podría producirse un shock. Podría sentir la piel fría y húmeda y
podría perder el conocimiento. Informe a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
No conduzca para ir al hospital; pida a otra persona que lo lleve o llame a una ambulancia. Lleve la
envoltura del medicamento. Esto es importante para que el médico sepa qué ha tomado.
Si olvida tomar Ramipril y Amlodipina Krka
Si olvida tomar una cápsula, déjelo pasar y no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la
hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Ramipril y Amlodipina Krka
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Su estado podría
volver a empeorar si deja de tomar el medicamento antes de lo indicado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Deje de tomar Ramipril y Amlodipina Krka y consulte inmediatamente a su médico si observa
la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves: podría necesitar un tratamiento
médico urgente:
Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupciones
cutáneas. Esto podría ser un signo de una reacción alérgica grave a Ramipril y Amlodipina Krka.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, úlceras en la boca, empeoramiento de
una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel, picor,
ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (como el síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Informe inmediatamente a su médico si usted presenta:
Aceleración del latido cardiaco, latido cardiaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho,
sensación de opresión torácica o problemas más graves que incluyen infarto de miocardio y ictus.
Dificultad para respirar, tos, disnea repentina, dolor en el pecho o dificultad para respirar. Estos
pueden ser signos de problemas pulmonares.
Formación más fácil de hematomas, sangrado que se prolonga más de lo normal, cualquier signo de
sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpura, manchas en la piel o mayor facilidad
para contraer infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o
palidez. Estos pueden ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
Dolor gástrico intenso que puede extenderse hasta la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis
(inflamación del páncreas).
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida del apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración
amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos, como
hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Hinchazón de los párpados o de la lengua.
Reacciones alérgicas.

Relacionados con ramipril:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza o sensación de debilidad.
Sensación de mareo. Esto es más probable cuando acaba de comenzar a tomar Ramipril y Amlodipina
Krka o acaba de aumentar la dosis.
Desmayo e hipotensión (presión sanguínea inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al
levantarse rápidamente.
Tos seca irritativa, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar.
Dolor de estómago o intestino, diarrea, indigestión, sensación de náuseas o vómitos.
Erupción cutánea con o sin hinchazón.
Dolor en el pecho.
Calambres o dolores musculares.
Análisis de sangre que muestran niveles más altos de potasio de lo normal en sangre.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Problemas de equilibrio (vértigo).
Picor y sensaciones inusuales en la piel como entumecimiento, hormigueo, picor, ardor o escozor en
la piel (parestesia).
Pérdida o alteración del gusto.
Trastornos del sueño.
Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud.
Nariz tapada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor
abdominal, vómitos y diarrea.
Acidez, estreñimiento o sequedad de boca.
Aumento de la cantidad de orina durante el día.
Aumento de la sudoración.
Pérdida o disminución del apetito (anorexia).
Latido cardiaco aumentado o irregular.
Brazos y piernas hinchados. Esto puede ser un signo de que su cuerpo retiene más agua de lo normal.
Enrojecimiento.
Visión borrosa.
Dolor articular.
Fiebre.
Impotencia en el hombre, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres.
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectada en análisis de sangre.
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal, evidenciadas mediante análisis de sangre.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Sensación de inestabilidad y confusión.
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Fuerte descamación o desprendimiento de la piel, picor, erupciones cutáneas con protuberancias.
Problemas en las uñas (por ejemplo, pérdida o separación de la uña de su lecho).
Erupción cutánea o hematomas.
Manchas en la piel y extremidades frías.
Ojos rojos, hinchados o lagrimeo, picor.
Alteraciones auditivas y zumbidos en los oídos.
Sensación de debilidad.
Análisis de sangre que muestran disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o
plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Sensación de mayor sensibilidad al sol de lo normal.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Orina concentrada (color oscuro), sensación de malestar o náuseas, calambres musculares, confusión
y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Si
experimenta estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible.

Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste
más allá de unos pocos días.
Dificultad de concentración.
Hinchazón de la boca.
Análisis de sangre que muestran disminución de las células sanguíneas.
Análisis de sangre que muestran disminución de sodio en sangre.
Dedos de manos y pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean o duelen al calentarse
(fenómeno de Raynaud).
Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Reacciones lentas o alteradas.
Sensación de ardor.
Alteración en la percepción de olores.
Pérdida de cabello.

Relacionados con amlodipina:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Hinchazón de los tobillos (edema)

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza, mareo, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento).
Palpitaciones (conciencia del latido cardiaco), sofocos.
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas).
Alteraciones del tránsito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión.
Cansancio, debilidad.
Trastornos visuales, visión doble.
Calambres musculares.

Otros efectos adversos que se han notificado se incluyen en la siguiente lista. Si alguno de estos
efectos se vuelve grave o si nota algún efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio.
Temblor, alteraciones del gusto, desmayo.
Entumecimiento u hormigueo en las extremidades, pérdida de la sensibilidad al dolor.
Zumbidos en los oídos.
Presión sanguínea baja.
Estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis).
Tos.
Sequedad de boca, vómitos (al sentirse enfermo).
Pérdida de cabello, aumento de la sudoración, picor, manchas rojas en la piel, alteración del color
de la piel.
Trastornos urinarios, aumento de la necesidad de orinar por la noche, aumento del número de veces
que orina.
Incapacidad para lograr una erección, molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Dolor, malestar.
Dolor muscular o articular, dolor de espalda.
Aumento o disminución de peso.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Confusión

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas en sangre que puede causar
moretones o sangrado fácil (daño de glóbulos rojos).
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Trastorno de los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento.
Hinchazón de las encías.
Hinchazón abdominal (gastritis).
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel
(ictericia), aumento de enzimas hepáticas que puede afectar a ciertos análisis médicos.
Aumento de la tensión muscular.
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea.
Sensibilidad a la luz.
Enfermedades que implican trastornos de rigidez, temblor y/o movimiento.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Temblor, postura rígida, cara inexpresiva, movimientos lentos y arrastrados, marcha inestable.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril e Amlodipina Krka

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramipril y Amlodipina Krka

• Los principios activos son ramipril y amlodipino (como amlodipino besilato).
  Cápsulas duras 5 mg/5 mg: Cada cápsula dura contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
  Cápsulas duras 5 mg/10 mg: Cada cápsula dura contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
  Cápsulas duras 10 mg/5 mg: Cada cápsula dura contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
  Cápsulas duras 10 mg/10 mg: Cada cápsula dura contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

• Los demás componentes son hipromelosa 6cP, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E470b) en el interior de la cápsula.
  Los demás componentes de las cápsulas duras 5 mg/5 mg y 10 mg/5 mg son dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), gelatina, tinta negra (laca de resina (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), óxido de hierro negro (E172)) en el revestimiento de la cápsula.
  Los demás componentes de las cápsulas duras 5 mg/10 mg son dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), gelatina, tinta negra (laca de resina (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), óxido de hierro negro (E172)) en el revestimiento de la cápsula.
  Los demás componentes de las cápsulas duras 10 mg/10 mg son dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), gelatina, tinta blanca (laca de resina (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171)) en el revestimiento de la cápsula.

Descripción del aspecto de Ramipril y Amlodipina Krka y contenido del envase
Cápsulas 5 mg/5 mg (cápsulas): el cuerpo de la cápsula es de color marrón anaranjado con la marca negra impresa 0505. La tapa de la cápsula es de color marrón anaranjado. El contenido de la cápsula es un polvo de blanco a casi blanco con posibles cristales. Tamaño de la cápsula n° 2.
Cápsulas 5 mg/10 mg (cápsulas): el cuerpo de la cápsula es de blanco a casi blanco con la marca gris impresa 0510. La tapa de la cápsula es de color marrón rojizo. El contenido de la cápsula es un polvo de blanco a casi blanco con posibles cristales. Tamaño de la cápsula n° 0.
Cápsulas 10 mg/5 mg (cápsulas): el cuerpo de la cápsula es de blanco a casi blanco con la marca negra impresa 1005. La tapa de la cápsula es de color marrón anaranjado. El contenido de la cápsula es un polvo de blanco a casi blanco con posibles cristales. Tamaño de la cápsula n° 0.
Cápsulas 10 mg/10 mg (cápsulas): el cuerpo de la cápsula es de color marrón rojizo con la marca blanca impresa 1010. La tapa de la cápsula es de color marrón rojizo. El contenido de la cápsula es un polvo de blanco a casi blanco con posibles cristales. Tamaño de la cápsula n° 0.
Ramipril y Amlodipina Krka está disponible en envases que contienen:

• 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras en blíster,
• 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 y 100 x 1 cápsulas duras en blíster monodosis.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Representante local en Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento, http://www.aifa.gov.it