Інструкція з використання

Раміприл АБЦ 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Раміприл
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Раміприл АБЦ і для чого він призначається
Перед застосуванням Раміприлу АБЦ
Як застосовувати Раміприл АБЦ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Раміприл АБЦ
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ АБЦ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Раміприл АБЦ містить лікарську речовину раміприл, яка належить до групи ліків, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
РАМІПРИЛ АБЦ діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця у перекачуванні крові по організму.

РАМІПРИЛ АБЦ може застосовуватися:

Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія)
Для зменшення ризику інфаркту міокарда або інсульту
Для зменшення ризику або уповільнення прогресування ниркових ускладнень (незалежно від наявності цукрового діабету)
Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатній об’єм крові по організму
Як лікування після інфаркту міокарда, якщо він супроводжується серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛУ АБЦ

Не приймайте Раміприл АБЦ:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-яких інших допоміжних речовин Раміприлу АБЦ, перелічених у розділі 6. Ознаками алергічної реакції можуть бути висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
Якщо у вас була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Ці ознаки включають свербіж, висип (крурпі), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням
Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл АБЦ може бути вам не підходящим
Якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії)
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»)
Якщо у вас надто низький або нестабільний кров’яний тиск. Лікар повинен провести оцінку цього стану
Якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен

Не приймайте Раміприл АБЦ, якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені,
запитайте лікаря перед початком прийому Раміприлу АБЦ
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Раміприлу АБЦ:

Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через такий стан, як блювота, діарея, надмірне пітіння, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі оральних діуретиків, або після діалізу)
Якщо ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію. Її можуть застосувати під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприлу АБЦ за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність). Раміприл АБЦ не рекомендовано приймати під час першого триместру вагітності, а після трьох місяців вагітності може спричинити серйозні ушкодження плоду — див. розділ «Вагітність та годування груддю»
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецептора ангіотензина ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен
Лікар може регулярно контролювати функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові

Див. також вказівки у розділі «Не приймайте Раміприл АБЦ»
Діти
Застосування Раміприлу АБЦ не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років,
оскільки немає належної інформації щодо цієї категорії населення.
Якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов (або ви не впевнені), запитайте лікаря перед
прийомом Раміприлу АБЦ.
Прийом Раміприлу АБЦ разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта (включаючи
ліки на основі рослинних компонентів). Це пов’язано з тим, що Раміприл АБЦ може впливати на
дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Раміприлу АБЦ.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть
впливати на дію Раміприлу АБЦ:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш тиск крові

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків
разом з Раміприлом АБЦ може збільшити ймовірність побічних ефектів:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин
Діуретики, такі як фуросемід
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (використовується для розрідження крові)
Стероїдні ліки для лікування запалення, такі як преднізолон
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму)

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Дія цих ліків може бути
вплинутою Раміприлом АБЦ:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл АБЦ може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприлу АБЦ
Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл АБЦ може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у вашій крові. Якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов (або ви не впевнені), запитайте лікаря перед прийомом Раміприлу АБЦ.

Нестероїдні протизапальні засоби та ацетилсаліцилова кислота: коли інгібітори АПФ
застосовуються одночасно з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, селективними
інгібіторами ЦОГ-2, ацетилсаліциловою кислотою у дозі ≥ 325 мг/добу та неселективними НПЗЗ),
може спостерігатися послаблення антигіпертензивної дії.
Спільне застосування інгібіторів АПФ та НПЗЗ може призвести до підвищеного ризику
погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, та підвищення
рівня сироваткового калію, особливо у пацієнтів із наявними порушеннями функції нирок. Комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у літніх людей. Пацієнтів слід добре гідратувати, а також слід розглянути можливість контролю функції нирок на початку спільної терапії.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензина ІІ (АІІРА) або аліскірен (див. також вказівки у розділах «Не приймайте Раміприл АБЦ» та «Попередження та застереження»)
Прийом Раміприлу АБЦ разом з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю разом з Раміприлом АБЦ може спричинити почуття запаморочення або оглушення. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприлу АБЦ, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск крові, і алкоголь можуть мати синергічний ефект
Прийом Раміприлу АБЦ може здійснюватися разом з їжею або незалежно від прийому їжі

Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність).
Не слід приймати Раміприл АБЦ протягом перших 12 тижнів вагітності та ні в якому разі — після 13-го тижня, оскільки це може бути шкідливим для дитини.
Якщо ви завагітніли під час лікування Раміприлом АБЦ, негайно повідомте лікареві.
Перед плануванням вагітності слід перейти на інший препарат.
Не приймайте Раміприл АБЦ, якщо ви годуєте груддю.
Запитайте лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами.
Під час прийому Раміприлу АБЦ у вас може виникнути почуття запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприлу АБЦ або після підвищення дози. Якщо це станеться, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРИЛ АБЦ

Приймайте Раміприл АБЦ строго за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
При прийомі цього лікарського засобу

Приймайте препарат внутрішньо в той самий час доби щодня
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не руйнуйте та не жуйте таблетки.

Скільки вам потрібно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску

Звичайна початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар змінить дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Максимальна добова доза — 10 мг.
Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може припинити їх прийом або зменшити дозу перед початком лікування Раміприлом АБЦ.

Для зниження ризику серцевого нападу або інсульту

Початкова доза — 2,5 мг один раз на добу
Лікар може вирішити збільшити дозу, яку ви приймаєте
Звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування для зменшення або запобігання погіршенню ниркових проблем

Вам можуть призначити початкову дозу 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу
Лікар скоригує дозу, яку ви приймаєте
Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу

Лікування серцевої недостатності

Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу
Лікар скоригує дозу, яку ви приймаєте
Максимальна доза — 10 мг на добу. Бажано розділити дозу на два прийоми на добу.

Лікування після серцевого нападу

Звичайна доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу
Лікар скоригує дозу, яку ви приймаєте
Звичайна доза — 10 мг на добу. Бажано розділити дозу на два прийоми на добу.

Літні люди
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше Раміприлу АБЦ, ніж потрібно

Повідомте лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл АБЦ

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл АБЦ може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Раміприлу АБЦ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які серйозні небажані дії — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл АБЦ
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (перебійки), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт
Затримка дихання або кашель. Це може свідчити про проблеми з легенями.
Легке утворення синяків, тривале кровотечення понад норму, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровоточивість ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це може свідчити про проблеми з кровообігом або кістковим мозком
Сильний біль у шлунку, що поширюється на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози)
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття недомоги, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це може свідчити про проблеми з печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші небажані дії включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів:
Часті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10 пацієнтів, які проходять лікування)

Головний біль або відчуття втоми
Почуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприлом АБЦ або після підвищення дози
Слабкість, гіпотензія (надмірно низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся
Сухий, дратівливий кашель, запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт, задишка
Біль у шлунку або кишечнику, діарея, розлад шлунку, нудота або відчуття недомоги
Висип на шкірі з або без набряків
Біль у грудях
Судоми або м’язові болі
Аналізи крові показують підвищений рівень калію

Нечасті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з 100 пацієнтів, які проходять лікування)

Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, відчуття уколів або тертя (парестезія)
Втрата або зміна смаку
Проблеми зі сном
Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість
Затамування носа, труднощі з диханням або погіршення астми
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк» і проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
Печіння в шлунку, запор або сухість у роті
Збільшення кількості сечі протягом дня
Підвищена пітливість
Втрата або зниження апетиту (анорексія)
Прискорене або нерегулярне серцебиття
Набряки рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай
Приливи
Нечітке зору
Біль у суглобах
Лихоманка
Імпотенція у чоловіків, знижене статеве бажання у чоловіків та жінок
Збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізів крові
Зміни у функціонуванні печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені під час аналізів крові.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з 1000 пацієнтів, які проходять лікування)

Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості
Набряк і почервоніння язика
Серйозне відшарування або шелушіння шкіри, свербіж, висип, що характеризується пустулами
Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа)
Висип або синяки
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Червоні, набряклі або сльозливі очі або сверблячі очі
Порушення слуху та дзвін у вухах
Відчуття слабкості
Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, виявлене під час аналізів крові

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10000 пацієнтів, які проходять лікування)

Підвищена чутливість до сонячного світла

Інші небажані дії, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів.

Утруднення концентрації
Набряк рота
Аналізи крові, що показують надто низьку кількість кров’яних клітин
Аналізи крові, що показують низький рівень натрію в крові
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно)
Збільшення об’єму грудей у чоловіків
Уповільнені або змінені реакції
Відчуття печіння
Зміна сприйняття запахів
Випадіння волосся

Якщо ви помітили будь-які небажані дії, не зазначені в цьому листіку, повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ АБЦ

Не використовувати Раміприл АБЦ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ДОСЯГАЕМІСТЮ ТА ЗОРОМ ДІТЕЙ.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл АБЦ
Раміприл АБЦ 2,5 мг таблетки:
Одна таблетка, що ділиться, містить
Діюча речовина: 2,5 мг раміприлу
Допоміжні речовини: гіпромелоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, натрію стеарилфумарат, заліза оксид жовтий Е172.
Раміприл АБЦ 5 мг таблетки:
Одна таблетка, що ділиться, містить
Діюча речовина: 5 мг раміприлу
Допоміжні речовини: гіпромелоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, натрію стеарилфумарат, заліза оксид червоний Е 172.
Раміприл АБЦ 10 мг таблетки:
Одна таблетка, що ділиться, містить
Діюча речовина: 10 мг раміприлу
Допоміжні речовини: гіпромелоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, натрію стеарилфумарат.
Лікарська форма та вміст
РАМІПРИЛ АБЦ 2,5 мг таблетки
Таблетки, що діляться. Пачка 28 таблеток
РАМІПРИЛ АБЦ 5 мг таблетки
Таблетки, що діляться. Пачка 14 таблеток
РАМІПРИЛ АБЦ 10 мг таблетки
Таблетки, що діляться. Пачка 28 таблеток
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Власник реєстраційного посвідчення: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торіно
Виробник: DOPPEL FARMACEUTICI SRL – Via Volturno, 48 – Quinto De Stampi 20084 Розано (MI)