Ramipril ABC: información detallada

Folleto informativo

Ramipril ABC 2,5 mg comprimidos, 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos

Ramipril
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas. Puede resultar peligroso para ellas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ramipril ABC y para qué se utiliza
Antes de empezar a tomar Ramipril ABC
Cómo tomar Ramipril ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ramipril ABC
Información adicional

1. QUÉ ES RAMIPRIL ABC Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ramipril ABC contiene un medicamento llamado ramipril que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
RAMIPRIL ABC actúa:

Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
Relajando y dilatando sus vasos sanguíneos
Facilitando que su corazón bombee la sangre a través del cuerpo.

RAMIPRIL ABC puede utilizarse:

Para tratar la presión arterial alta (hipertensión)
Para reducir el riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular
Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas renales (con o sin diabetes)
Para tratar su corazón cuando no es capaz de bombear un volumen suficiente de sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca)
Como tratamiento tras un infarto de miocardio si está asociado a insuficiencia cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL ABC

No tome RAMIPRIL ABC:

Si es alérgico (hipersensible) al ramipril, a otros medicamentos inhibidores de la ECA o a cualquiera de los demás excipientes de RAMIPRIL ABC enumerados en la sección 6. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Si ha tenido una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Estos signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si está en diálisis o está sometiéndose a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del equipo utilizado, RAMIPRIL ABC podría no ser adecuado para usted.
Si tiene problemas renales debido a un flujo sanguíneo insuficiente al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver el apartado más abajo titulado "Embarazo y lactancia").
Si su presión arterial es excesivamente baja o inestable. Su médico deberá evaluar esta situación.
Si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

No tome RAMIPRIL ABC si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está seguro,
consulte a su médico antes de comenzar a tomar RAMIPRIL ABC.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar RAMIPRIL ABC:

Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
Si ha perdido grandes cantidades de sales o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o como consecuencia de una dieta baja en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras haberse sometido a diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
Si va a someterse a una anestesia. Esta puede administrarse durante una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con RAMIPRIL ABC el día anterior; consulte a su médico.
Si tiene un nivel elevado de potasio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre).
Si padece una enfermedad del colágeno vascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). RAMIPRIL ABC no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo y puede causar graves daños al bebé después de los primeros tres meses de embarazo; ver el apartado "Embarazo y lactancia".
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Vea también lo indicado en el apartado "No tome RAMIPRIL ABC".

Niños

El uso de RAMIPRIL ABC no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años
debido a que no hay información disponible para esta población.
Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente (o no está seguro), consulte a su médico antes
de tomar RAMIPRIL ABC.

Toma de RAMIPRIL ABC con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica (incluidos medicamentos a base de plantas). Esto se debe a que RAMIPRIL ABC puede influir en el mecanismo de acción de algunos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de RAMIPRIL ABC.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir con RAMIPRIL ABC alterando su acción:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos, si se toman junto con RAMIPRIL ABC, pueden aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
Diuréticos como la furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como la espironolactona, el triamtereno, la amilorida, las sales de potasio y la heparina (utilizada para hacer que la sangre sea más fluida).
Medicamentos esteroides para tratar la inflamación, como la prednisolona.
Allopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en sangre).
Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El mecanismo de acción de estos medicamentos puede verse afectado por RAMIPRIL ABC:

Medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales e insulina. RAMIPRIL ABC puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre cuando tome RAMIPRIL ABC.
Litio (para trastornos psiquiátricos). RAMIPRIL ABC puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre. Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar RAMIPRIL ABC.

Antiinflamatorios no esteroideos y ácido acetilsalicílico: cuando los inhibidores de la ECA se administran simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico a partir de 325 mg/día y AINE no selectivos), puede producirse una disminución del efecto antihipertensivo.
La administración concomitante de inhibidores de la ECA y AINE puede provocar un mayor riesgo de deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, y un aumento de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con función renal previamente comprometida. La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el control de la función renal al inicio del tratamiento combinado.
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también lo indicado en "No tome RAMIPRIL ABC" y "Advertencias y precauciones").

Toma de RAMIPRIL ABC con alimentos y alcohol

Beber bebidas alcohólicas junto con RAMIPRIL ABC puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede consumir mientras toma RAMIPRIL ABC, hable con su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
RAMIPRIL ABC puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo).
No debe tomar RAMIPRIL ABC durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto después de la semana 13, ya que su uso podría ser perjudicial para el bebé.
Si queda embarazada durante el tratamiento con RAMIPRIL ABC, informe inmediatamente a su médico.
Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a otro medicamento.
No debe tomar RAMIPRIL ABC si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Puede experimentar mareo mientras toma RAMIPRIL ABC. Esto es más probable cuando acaba de comenzar a tomar RAMIPRIL ABC o acaba de aumentar la dosis. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.

3. CÓMO TOMAR RAMIPRIL ABC

Tome siempre Ramipril ABC siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

Al tomar este medicamento

Tome el medicamento por vía oral a la misma hora del día, todos los días.
Trague las tabletas enteras con un poco de líquido.
No rompa ni mastique las tabletas.

Dosis recomendada

Tratamiento de la presión arterial alta

La dosis inicial habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control.
La dosis máxima diaria es de 10 mg.
Si ya está tomando diuréticos, su médico podría suspenderlos o reducir su dosis antes de comenzar el tratamiento con Ramipril ABC.

Para reducir el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez al día.
Su médico podría decidir aumentar la dosis.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Tratamiento para reducir o prevenir el empeoramiento de problemas renales

Puede comenzar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la dosis que está tomando.
La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca

La dosis inicial habitual es de 1,25 mg una vez al día.
Su médico ajustará la dosis que toma.
La dosis máxima es de 10 mg al día. Se recomienda dividir la dosis en dos tomas diarias.

Tratamiento tras un infarto de miocardio

La dosis habitual oscila entre 1,25 mg una vez al día y 2,5 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis que toma.
La dosis habitual es de 10 mg al día. Se recomienda dividir la dosis en dos tomas diarias.

Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.

Si toma más Ramipril ABC de lo que debe

Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca hasta el hospital; que le acompañe otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento, ya que el médico debe saber qué ha tomado.

Si olvida tomar Ramipril ABC

Si olvida una dosis, tome su dosis habitual en el momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ramipril ABC puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de tomar Ramipril ABC y consulte inmediatamente a su médico si observa la
aparición de cualquier efecto adverso grave – podría necesitar un
tratamiento médico urgente:

Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor o erupción cutánea. Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave a Ramipril ABC
Reacciones cutáneas graves que incluyen erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardíaco, latido cardíaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho, o problemas más graves que incluyen infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Dificultad para respirar o tos. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares.
Aparición más fácil de hematomas, sangrado prolongado más allá de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de la garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos síntomas podrían indicar problemas circulatorios o de la médula ósea
Dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda. Esto podría ser señal de pancreatitis (inflamación del páncreas)
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos días:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes en tratamiento)

Dolor de cabeza o sensación de cansancio
Sensación de mareo. Esto es más probable cuando el tratamiento con Ramipril ABC acaba de iniciarse o se acaba de aumentar la dosis
Debilidad, hipotensión (presión sanguínea inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente
Tos seca y persistente, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar
Dolor de estómago o intestinal, diarrea, indigestión, sensación de malestar o malestar general
Erupción cutánea con o sin hinchazón
Dolor en el pecho
Calambres o dolores musculares
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio más alto de lo normal

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes en tratamiento)

Problemas de equilibrio (mareos)
Picor y sensaciones anormales en la piel como entumecimiento, hormigueo, ardor, sensación de pinchazos o de roce (parestesia)
Pérdida o alteración del gusto
Problemas para dormir
Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o irritabilidad
Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal" que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Aumento de la cantidad de orina durante el día
Sudoración excesiva
Pérdida o disminución del apetito (anoressia)
Latido cardíaco acelerado o irregular
Brazos y piernas hinchados. Esto podría indicar que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Sofocos
Visión borrosa
Dolor articular
Fiebre
Impotencia en el hombre, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres
Aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal evidenciadas mediante análisis de sangre.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes en tratamiento)

Sensación de desmayo o confusión
Lengua hinchada y enrojecida
Fuerte descamación o desprendimiento de la piel, picor, erupción cutánea caracterizada por pústulas
Problemas en las uñas (como pérdida o separación de la uña de su lecho)
Erupción cutánea o hematomas
Manchas en la piel y extremidades frías
Ojos enrojecidos, hinchados, llorosos o con picor
Trastornos auditivos y zumbidos en el oído
Sensación de debilidad
Disminución del número de glóbulos rojos, blancos y plaquetas en sangre o de la concentración de hemoglobina, evidenciado mediante análisis de sangre

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes en tratamiento)

Mayor sensibilidad al sol

Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos días.

Dificultad de concentración
Hinchazón de la boca
Análisis de sangre que muestran un número demasiado bajo de células sanguíneas
Análisis de sangre que muestran un nivel bajo de sodio en sangre
Dedos de las manos y de los pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean o duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud)
Aumento del volumen de las mamas en hombres
Reacciones lentas o alteradas
Sensación de ardor
Alteración en la percepción de olores
Pérdida de cabello

Si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR RAMIPRIL ABC

No utilice RAMIPRIL ABC después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Conservar a temperatura no superior a 25 °C.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Ramipril ABC
Ramipril ABC 2,5 mg comprimidos:
Un comprimido divisible contiene
Principio activo: 2,5 mg de Ramipril
Excipientes: hipromelosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico, óxido de hierro amarillo E172.
Ramipril ABC 5 mg comprimidos:
Un comprimido divisible contiene
Principio activo: 5 mg de Ramipril
Excipientes: hipromelosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico, óxido de hierro rojo E172.
Ramipril ABC 10 mg comprimidos:
Un comprimido divisible contiene
Principio activo: 10 mg de Ramipril
Excipientes: hipromelosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico.

Forma farmacéutica y contenido
RAMIPRIL ABC 2,5 mg comprimidos
Comprimidos divisibles. Estuche con 28 comprimidos
RAMIPRIL ABC 5 mg comprimidos
Comprimidos divisibles. Estuche con 14 comprimidos
RAMIPRIL ABC 10 mg comprimidos
Comprimidos divisibles. Estuche con 28 comprimidos
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.

Titular del NIF: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor: DOPPEL FARMACEUTICI SRL – Via Volturno, 48 – Quinto De Stampi 20084 Rozzano (MI)