Рамиприл АБС: подробная информация

Инструкция

Таблетки Рамиприл АБС 2,5 мг, таблетки 5 мг, таблетки 10 мг

Рамиприл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Оно может быть для них опасным, даже если их симптомы такие же, как у вас.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл АБС и для чего он применяется
Перед приёмом Рамиприла АБС
Как принимать Рамиприл АБС
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рамиприл АБС
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РАМИПРИЛ АБС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Рамиприл АБС содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
РАМИПРИЛ АБС действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца, способствуя перекачиванию крови по организму.

РАМИПРИЛ АБС может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертензии)
Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (при наличии или отсутствии сахарного диабета)
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миocardio, если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМИПРИЛА АБС

Не принимайте Рамиприл АБС:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Рамиприла АБС, перечисленных в разделе 6. Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы находитесь на диализе или проходите другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл АБС может быть вам неподходящим.
Если у вас имеются проблемы с почками, вызванные недостаточным кровоснабжением почек (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.
Если вы страдаете диабетом или у вас нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Рамиприл АБС, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприла АБС.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Рамиприла АБС:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо в результате бедной солью диеты, длительного приёма пероральных диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти лечение для уменьшения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия — она может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Рамиприла АБС за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышенное содержание калия в крови (выявленное при анализе крови).
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл АБС не рекомендуется в первом триместре беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после первых трёх месяцев беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью».
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен. Врач может периодически контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл АБС».

Дети
Применение Рамиприла АБС у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется,
так как отсутствует информация по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом
перед началом приёма Рамиприла АБС.

Применение Рамиприла АБС с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (в том числе растительные средства). Это связано с тем, что Рамиприл АБС может влиять на механизм действия некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприла АБС.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприлом АБС и изменять его действие:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. При одновременном приёме с Рамиприлом АБС они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (используется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Механизм действия этих препаратов может быть изменён под влиянием Рамиприла АБС:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл АБС может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Рамиприла АБС.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл АБС может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприла АБС.

Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота: при одновременном применении ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в дозе ≥ 325 мг/сутки и неселективными НПВС) может наблюдаться ослабление антигипертензивного эффекта.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть достаточно гидратированы, а при начале одновременной терапии следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл АБС» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение Рамиприла АБС с пищей и алкоголем

Употребление алкогольных напитков одновременно с Рамиприлом АБС может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Рамиприла АБС, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Приём Рамиприла АБС может осуществляться независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёмов пищи.

Беременность и кормление грудью

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Вам не следует принимать Рамиприл АБС в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Если вы забеременели во время лечения Рамиприлом АБС, немедленно сообщите об этом врачу.
Перед планированием беременности необходимо перейти на другое лекарственное средство.
Вам не следует принимать Рамиприл АБС во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приёме Рамиприла АБС у вас может возникнуть головокружение. Это более вероятно в начале приёма препарата или после увеличения дозы. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте станки и механизмы.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ АБС

Принимайте Рамиприл АБС строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При приёме этого лекарственного препарата

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Глотайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какую дозу нужно принимать
Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не стабилизируется.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу перед началом лечения Рамиприл АБС.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

Начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.

Лечение с целью замедлить прогрессирование или предотвратить ухудшение заболеваний почек

Начальная доза может составлять 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать дозу в соответствии с вашим состоянием.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Врач будет корректировать дозу в соответствии с вашим состоянием.
Максимальная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить суточную дозу на два приёма.

Лечение после перенесённого сердечного приступа

Обычная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Врач будет корректировать дозу в соответствии с вашим состоянием.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить суточную дозу на два приёма.

Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Рамиприл АБС в дозе больше рекомендованной

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не управляйте автомобилем, чтобы добраться до больницы — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли.
Если вы забыли принять Рамиприл АБС

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Рамиприл АБС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Рамиприла АБС и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого тяжелого побочного эффекта — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл АБС.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких.
Более легкое появление синяков, длительное кровотечение, превышающее норму, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком поражения печени, например, гепатита (воспаления печени) или повреждения печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Головная боль или ощущение усталости.
Головокружение. Это чаще возникает в начале лечения Рамиприлом АБС или после увеличения дозы.
Слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме.
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание.
Сыпь с кожными уплотнениями или без них.
Боль в груди.
Судороги или мышечные боли.
Результаты анализов крови показывают повышенный уровень калия.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея.
Изжога, запор или сухость во рту.
Увеличение количества мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно.
Приливы.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов, получающих лечение)

Ощущение предобморочного состояния или спутанность сознания.
Отек и покраснение языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с пустулами.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Повышенная чувствительность к солнцу.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднение концентрации.
Отек рта.
Анализы крови показывают слишком низкое количество клеток крови.
Анализы крови показывают низкий уровень натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а при согревании — покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение объема молочных желез у мужчин.
Замедленные или измененные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ РАМИПРИЛА АБС

Не используйте РАМИПРИЛ АБС после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ И ВИДА ДЕТЕЙ.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Рамиприл АБС
Рамиприл АБС 2,5 мг, таблетки:
Одна делящаяся таблетка содержит
Активное вещество: 2,5 мг рамиприла
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый Е172.
Рамиприл АБС 5 мг, таблетки:
Одна делящаяся таблетка содержит
Активное вещество: 5 мг рамиприла
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, оксид железа красный Е 172.
Рамиприл АБС 10 мг, таблетки:
Одна делящаяся таблетка содержит
Активное вещество: 10 мг рамиприла
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма и содержимое упаковки
РАМИПРИЛ АБС 2,5 мг, таблетки
Делящиеся таблетки. Блистерная упаковка по 28 таблеток
РАМИПРИЛ АБС 5 мг, таблетки
Делящиеся таблетки. Блистерная упаковка по 14 таблеток
РАМИПРИЛ АБС 10 мг, таблетки
Делящиеся таблетки. Блистерная упаковка по 28 таблеток
Таблетки можно разделить на две равные части.

Держатель регистрационного удостоверения: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Корсо Витторио Эмануэле II, 72 – 10121 Турин
Производитель: DOPPEL FARMACEUTICI SRL – Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де Стампи 20084 Розzano (MI)