Рамілоло

Інструкція: інформація для пацієнта

Рамілоло 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули, 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Ramipril / bisoprololo fumarato
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Рамілоло та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Рамілоло
3. Як приймати Рамілоло
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рамілоло
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рамілоло і чому воно призначається

Рамілоло містить два діючих речовини — фумарат бісопрололу і раміприл — в одній капсулі:

• Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Бета-блокатори уповільнюють серцевий ритм і роблять серце більш ефективним під час перекачування крові по всьому організмі.

Рамілоло використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не може перекачати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму, що призводить до задишки та набряків) і/або для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (стан, при якому приплив крові до серця зменшений або заблокований) та у тих, хто вже переніс інфаркт і/або операцію для покращення припливу крові до серця шляхом розширення судин, що живлять серце.
Замість прийому окремих капсул фумарату бісопрололу і раміприлу, ви будете приймати одну капсулу Рамілоло, яка містить обидві діючі речовини в однакових дозах.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рамілоло

Не приймайте Рамілоло, якщо:

• Ви маєте алергію на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас раптово погіршилася серцева недостатність і/або погіршення стану, що може вимагати госпіталізації,
• у Вас кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
• у Вас захворювання серця, що характеризується уповільненим або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синуса),
• у Вас повільний серцевий ритм;
• у Вас дуже низький артеріальний тиск;
• Ви хворієте на тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
• у Вас серйозні проблеми з кровообігом у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти оніміння пальців рук і ніг або їх блідість чи синюватий колір;
• у Вас не лікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози (мозкового шару);
• у Вас метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надмірно багато кислоти;
• Ви вже мали симптоми, такі як задишка, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (захворювання, відоме як ангіоневротичний набряк);
• Ви вагітні більше 3 місяців (Рамілоло також краще уникати на ранніх стадіях вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен;
• Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Рамілоло може бути Вам не підходящим;
• у Вас проблеми з нирками, при яких зменшений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• Ви приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та Рамілоло»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рамілоло, якщо:

• у Вас цукровий діабет,
• у Вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки) або Ви на діалізі,
• у Вас проблеми з печінкою,
• у Вас аортальна або мітральна стенози (зуження головного судини, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що постачає кров до нирки),
• у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• у Вас серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудях у стані спокою (ангіна Принцметала),
• Ви хворієте на захворювання судин колагену (захворювання сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермію,
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (надмір калію в крові може спричинити зміни частоти серцевих скорочень),
• Ви недавно мали діарею або блювоту, або Ви в стані дегідратації (Рамілоло може спричинити зниження артеріального тиску),
• Ви проходите ЛДЛ-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального обладнання),
• Ви проходите лікування від алергії або збираєтеся пройти курс десенсибілізації, щоб зменшити наслідки алергії на укуси бджіл або ос,
• Ви дотримуєтеся суворого голодування або дієти,
• Ви збираєтеся пройти анестезію та/або важку хірургічну операцію,
• у Вас проблеми з кровообігом у кінцівках,
• Ви хворієте на астму або хронічне захворювання легень,
• у Вас є (або була) псоріаз,
• у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома),
• у Вас проблеми з щитоподібною залозою (Рамілоло може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• у Вас ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас з’явилися ці симптоми, негайно припиніть прийом Рамілоло і зверніться до лікаря,
• Ви належите до чорношкірої раси, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас,
• Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Рамілоло».
• Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ризик ангіоневротичного набряку зростає:
• ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
• силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не припиняйте раптово прийом Рамілоло, оскільки це може спричинити серйозне погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Рамілоло не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Рамілоло не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші ліки та Рамілоло
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Існують деякі ліки, які можуть змінювати дію Рамілоло або чия дія може змінюватися під впливом Рамілоло. Такий тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох ліків. Або може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

• ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або ліки для лікування захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, глікозиди наперстянки, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші ліки для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Рамілоло» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин і ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні засоби, що використовуються для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, що використовується при лікуванні раку,
• ліки, які часто використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Рамілоло» та «Попередження та застереження»,
• літій, що використовується для лікування манії або депресії,
• деякі ліки для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (за винятком інгібіторів МАО-В),
• деякі ліки для лікування шизофренії (антиспсихотики),
• деякі ліки для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестетики, що використовуються в хірургії,
• вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини),
• триметоприм, що використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (ліки, що знижують захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації,
• алопуринол, що використовується для лікування подагри,
• препарати, що є парасимпатоміметиками, для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• топічні бета-блокатори для лікування глаукоми (підвищений тиск у оці),
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак, або аспірин у високих дозах, що використовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Рамілоло з їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Рамілоло до їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні, або якщо є можливість завагітніти. Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Рамілоло перед вагітністю або відразу після її виявлення і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Рамілоло. Рамілоло не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після перших 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми. Рамілоло не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інший спосіб лікування для Вас, якщо Ви плануєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рамілоло, як правило, не впливає на стан пильності та уваги (бадьорість), але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також у поєднанні з алкоголем. Якщо це трапляється з Вами, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Лактоза
Рамілоло 2,5 мг / 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рамілоло 2,5 мг / 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рамілоло 5 мг / 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рамілоло 5 мг / 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рамілоло 10 мг / 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рамілоло 10 мг / 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Рамілоло

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу. Приймайте капсулу, проковтнувши її цілісною разом зі склянкою води вранці перед їжею.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо у вас помірне захворювання нирок, лікар підбере відповідну дозу Рамілоло. Застосування Рамілоло не рекомендоване при тяжких формах захворювань нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Якщо у вас легкий або помірний ступінь захворювання печінки, лікар ретельно проконтролює початок лікування препаратом Рамілоло.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Якщо ви прийняли більше Рамілоло, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішими наслідками передозування є зниження артеріального тиску, що може викликати запаморочення або втрату свідомості (у такому разі може допомогти положення лежачи з піднятими ногами), важка задишка, тремтіння (внаслідок зниження цукру в крові) та уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Рамілоло
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Рамілоло, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Рамілоло
Не припиняйте раптово лікування Рамілоло і не змінюйте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до різкого погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Рамілоло та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• сильне запаморочення або непритомність через низький тиск крові (поширений — може впливати до 1 із 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, що призводить до зростання труднощів із диханням і/або затримки рідини в організмі (поширений — може впливати до 1 із 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (непоширений — може впливати до 1 із 100 осіб),
• раптові труднощі з диханням, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм) (непоширений — може впливати до 1 із 100 осіб),
• незвичайно повільне або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт (непоширений — може впливати до 1 із 100 осіб),
• слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття (дуже рідкісний — може впливати до 1 із 10 000 осіб),
• пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (рідкісний — може впливати до 1 із 1000 осіб),
• висип на шкірі, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема) (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних). Рамілоло загалом добре переноситься, але, як і будь-який інший лікарський засіб, може спричиняти інші побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів або інші, не зазначені нижче, негайно повідомте лікаря або фармацевта:
Дуже поширені (можуть впливати більше ніж 1 із 10 осіб):

• уповільнення серцебиття.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• запаморочення,
• непритомність, гіпотонія (надмірно низький тиск крові), особливо коли стоїть або швидко піднімається,
• відчуття оніміння рук або ніг,
• відчуття холодних рук або ніг,
• кашель,
• задиха,
• запалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудях,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж,
• судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія),
• відчуття втоми,
• слабкість,
• аналіз крові, що виявляє підвищений рівень калію в крові.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• запаморочення,
• зміни смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• шум у вухах (тинітус),
• закладеність носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, носова закладеність,
• приливи,
• зміни настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• пітливість,
• проблеми з нирками,
• підвищена кількість сечі протягом доби,
• імпотенція,
• підвищений вміст еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець у крові),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярне серцебиття (порушення атріовентрикулярної провідності),
• слабкість м’язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• місцевий набряк (периферичний набряк),
• лихоманка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищений вміст певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищений рівень печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
• підвищений вміст білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення молочних залоз у чоловіків.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• кошмари, галюцинації,
• зниження виділення сльози (сухі очі),
• почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, що може спричиняти пожовтіння шкіри або білка очей,
• запалення кровоносних судин (васкуліт),
• зміни лабораторних показників: рівні жирів, що відрізняються від норми, зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або кількості гемоглобіну в крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• сплутаність свідомості,
• запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у животі та спині),
• випадання волосся,
• поява або погіршення шкірного висипу з лущенням (псоріаз), висип, схожий на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізація).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно),
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у разі діабетиків,
• запалення язика.

При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору), відчуття або стан нездужання, судоми м’язів, сплутаність свідомості та судоми, ймовірно, через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за веб-адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рамілоло

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рамілоло

• Діючими речовинами є раміприл та фумарат бісопрололу.
• Інші компоненти: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, натрію кроскармелоза (Е468), натрію стеарилфумарат, мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат двоосновний безводний, кросповідон тип А, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат.

Плівкове вкриття – AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), середньоланцюгові тригліцериди, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).
Оболонка капсули: діоксид титану (Е171), желатин, заліза оксид червоний (Е172) [у капсулах
10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], заліза оксид жовтий (Е172) [у капсулах 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е104) [у капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
Друкований чорнило: лак (Е904), заліза оксид чорний (Е172), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, калію гідроксид.
Опис зовнішнього вигляду Рамілоло та вміст упаковки
Рамілоло 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули
Капсула має жовту головку з написом «2,5 мг» чорним кольором та біле тіло з написом «1,25 мг» чорним кольором.
Рамілоло 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули
Капсула має жовту головку з написом «2,5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Рамілоло 5 мг/2,5 мг тверді капсули
Капсула має помаранчеву головку з написом «5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Рамілоло 5 мг/5 мг тверді капсули
Капсула має помаранчеву головку з написом «5 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Рамілоло 10 мг/5 мг тверді капсули
Капсула має коричнево-червонувату головку з написом «10 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Рамілоло 10 мг/10 мг тверді капсули
Капсула має коричнево-червонувату головку з написом «10 мг» чорним кольором та коричнево-червонувате тіло з написом «10 мг» чорним кольором.
Вміст капсули: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, вкрита плівковим шаром, з фумарату бісопрололу.
Блистери з ламінованого матеріалу BOPA/ALU/PVC та алюмінієва фольга.
Блистери та інструкція по застосуванню упаковані в картонну коробку.
Капсули доступні в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA), Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями: