Рамилоло
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Капсулы твердые Рамилоло 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг
- 1. Что такое Рамилоло и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Рамилоло
- 3. Как принимать Рамилоло
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Рамилоло
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Капсулы твердые Рамилоло 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг
Рамиприл / бисопролола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Рамилоло и для чего он применяется
- Что следует знать перед приёмом Рамилоло
- Как принимать Рамилоло
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Рамилоло
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Рамилоло и для чего он применяется
Рамилоло содержит два активных вещества — фумарат бисопролола и рамиприл — в одной капсуле:
- Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Данный препарат действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
- Фумарат бисопролола относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют сердечный ритм и повышают эффективность сердца при перекачивании крови по организму.
Рамилоло применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), и/или для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано), а также у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения питающих его сосудов.
Вместо приёма фумарата бисопролола и рамиприла в отдельных капсулах вы будете принимать одну капсулу Рамилоло, содержащую оба активных вещества в одинаковых дозировках.
2. Что следует знать перед приемом Рамилоло
Не принимайте Рамилоло, если:
- у вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
- у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или требует госпитализации;
- у вас кардиогенный шок (тяжелое сердечное состояние, вызванное очень низким артериальным давлением);
- у вас заболевание сердца, характеризующееся замедленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром больного синуса);
- у вас медленный сердечный ритм;
- у вас очень низкое артериальное давление;
- у вас тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
- у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
- у вас нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового слоя);
- у вас метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится избыток кислоты;
- ранее у вас возникали такие симптомы, как затрудненное дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при лечении ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо были такие симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отеком);
- вы беременны более 3 месяцев (Рамилоло также лучше избегать на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
- у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
- вы находитесь на диализе или проходите любую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамилоло может вам не подойти;
- у вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
- вы принимаете сакубитрил/валсартан — лекарство для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Рамилоло»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Рамилоло, если:
- у вас сахарный диабет;
- у вас заболевания почек (включая пересадку почки) или вы находитесь на диализе;
- у вас заболевания печени;
- у вас аортальный или митральный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью);
- у вас повышены уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
- у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца, такие как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
- у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
- вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызвать нарушения сердечного ритма);
- у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены (Рамилоло может вызвать снижение артериального давления);
- вы проходите ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
- вы проходите противоаллергическое лечение или собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения реакции на укусы пчел или ос;
- вы находитесь на строгом голодании или диете;
- вы собираетесь пройти анестезию и/или серьезную операцию;
- у вас нарушения кровообращения в конечностях;
- у вас бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
- у вас есть (или было) псориаз;
- у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у вас заболевания щитовидной железы (Рамилоло может маскировать симптомы гипертиреоза);
- у вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Рамилоло и обратитесь к врачу;
- вы относитесь к негроидной расе, поскольку у вас выше риск развития ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расы;
- вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен. Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамилоло».
- вы принимаете одно из следующих лекарств — риск ангионевротического отека возрастает:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов);
- сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности.
Не прекращайте резко прием Рамилоло, так как это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Лечение не должно прерываться внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Рамилоло не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Рамилоло не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Рамилоло
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут изменять действие Рамилоло или их действие может изменяться под влиянием Рамилоло. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов или увеличить риск или тяжесть побочных эффектов.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- препараты, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
- другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамилоло» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, а также другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
- калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
- симпатомиметики, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
- эстромустин, применяемый при лечении рака;
- препараты, часто используемые при диарее (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
- сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Рамилоло» и «Предостережения и меры предосторожности»;
- литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
- некоторые антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), кроме ингибиторов МАО-В;
- некоторые препараты для лечения шизофрении (нейролептики);
- некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
- анестетики, применяемые при хирургических операциях;
- вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
- триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
- иммуносупрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации;
- аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
- парасимпатомиметики, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
- местные бета-блокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
- баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
- соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
- препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.
Рамилоло с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Рамилоло предпочтительно до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если есть вероятность наступления беременности. Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Рамилоло до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит другое лекарство вместо Рамилоло. Рамилоло не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после первых 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Рамилоло не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рамилоло, как правило, не влияет на бодрствование и внимание (бдительность), однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таком случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Рамилоло 2,5 мг / 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Рамилоло 2,5 мг / 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Рамилоло 5 мг / 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Рамилоло 5 мг / 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Рамилоло 10 мг / 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Рамилоло 10 мг / 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при сахарном диабете.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Рамилоло
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день. Принимайте капсулу, проглотив её со стаканом воды утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у вас умеренное заболевание почек, врач подберёт соответствующую дозу Рамилоло. Применение Рамилоло не рекомендуется при тяжёлых заболеваниях почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у вас лёгкое или умеренное заболевание печени, врач тщательно проконтролирует начало лечения препаратом Рамилоло.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли Рамилоло в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами), тяжёлые нарушения дыхания, тремор (вследствие понижения уровня сахара в крови) и замедление сердечного ритма.
Если вы забыли принять Рамилоло
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является наиболее эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Рамилоло, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Рамилоло
Не прекращайте приём Рамилоло и не изменяйте дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к резкому ухудшению состояния сердца. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Прекратите прием Рамилоло и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:
- сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
- ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к усилению одышки и/или задержке жидкости (часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
- внезапное затруднение дыхания, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (бронхоспазм) (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
- необычно медленный или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
- слабость рук или ног, или нарушение речи, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся чувством сильного недомогания (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (редко — может встречаться у до 1 человека из 1000),
- кожная сыпь, которая часто начинается с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Рамилоло, как правило, хорошо переносится, однако, как и при применении любого другого лекарственного препарата, у людей могут возникать и другие побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Если вы заметили любой из следующих перечисленных ниже побочных эффектов или побочные эффекты, не указанные в данном списке, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
- замедление сердечного ритма.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):
- головная боль,
- головокружение,
- обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при стоянии или быстром вставании,
- онемение рук или ног,
- ощущение холода в руках или ногах,
- кашель,
- одышка,
- воспаление пазух носа (синусит) или бронхит,
- боль в груди,
- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
- мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия),
- ощущение усталости,
- утомляемость,
- результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
- головокружение,
- нарушение вкуса,
- покалывание (парестезия),
- нарушение зрения,
- шум в ушах (тиннитус),
- заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
- ринит, заложенность носа,
- приливы,
- изменения настроения,
- нарушения сна,
- депрессия,
- сухость во рту,
- потливость,
- проблемы с почками,
- повышенное выделение мочи в течение дня,
- импотенция,
- повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов в крови),
- сонливость,
- сердцебиение,
- тахикардия,
- нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
- мышечная слабость,
- артралгия (боль в суставах),
- локализованный отек (периферический отек),
- лихорадка,
- потеря или снижение аппетита (анорексия),
- изменения лабораторных показателей: повышение числа некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке,
- повышенный уровень белка в моче,
- язвы во рту,
- увеличение молочных желез у мужчин.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
- кошмары, галлюцинации,
- снижение выработки слез (сухость глаз),
- покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
- нарушения слуха,
- воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
- изменения лабораторных показателей: отклонение уровня липидов от нормы, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение содержания гемоглобина в крови.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):
- спутанность сознания,
- воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине),
- выпадение волос,
- появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпь, похожая на псориаз,
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
- низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
- воспаление языка.
При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, вероятно, вследствие неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Рамилоло
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не подвергайте охлаждению или замораживанию.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Рамилоло
- Действующие вещества: рамиприл и бисопролола фумарат.
- Другие компоненты:
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия стеарилфумарат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двузамещённый безводный, кросповидон тип А, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Плёнчатое покрытие — AquaPolish P жёлтое: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463),
среднецепочные триглицериды, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172) [в капсулах
10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], оксид железа жёлтый (Е172) [в капсулах
10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хинолиновый жёлтый (Е104) [в
капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
Печатная краска: шеллак (Е904), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный
раствор аммиака, гидроксид калия.
Описание внешнего вида Рамилоло и содержимое упаковки
Рамилоло 2,5 мг/1,25 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет жёлтую головку с чёрной надписью «2,5 мг» и белое тело с чёрной надписью «1,25 мг».
Рамилоло 2,5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет жёлтую головку с чёрной надписью «2,5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».
Рамилоло 5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет оранжевую головку с чёрной надписью «5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».
Рамилоло 5 мг/5 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет оранжевую головку с чёрной надписью «5 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».
Рамилоло 10 мг/5 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет буровато-красную головку с чёрной надписью «10 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».
Рамилоло 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Капсула имеет буровато-красную головку с чёрной надписью «10 мг» и буровато-красное тело с чёрной надписью «10 мг».
Содержимое капсулы: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая бисопролола фумарат.
Блистеры из ламинированного материала BOPA/ALU/PVC и алюминиевой фольги.
Блистеры и инструкция по применению помещены в картонную пачку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA), Италия
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
| Германия | Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 2,5 мг/1,25 мг твёрдые капсулы Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 2,5 мг/2,5 мг твёрдые капсулы Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 5 мг/2,5 мг твёрдые капсулы Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 5 мг/5 мг твёрдые капсулы Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 10 мг/5 мг твёрдые капсулы Рамиприл HEXAL плюс Бисопролол 10 мг/10 мг твёрдая капсула |
| Италия | Рамилоло |
| Польша | Пирамил Бисо |