Ramilolo

Folleto informativo: información para el paciente

Ramilolo 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras, 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras, 5 mg/2,5 mg cápsulas duras, 5 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

Ramipril / bisoprolol fumarato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ramilolo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ramilolo
3. Cómo tomar Ramilolo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ramilolo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramilolo y para qué se utiliza

Ramilolo contiene dos principios activos, fumarato de bisoprolol y ramipril, en una cápsula:

• Ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Este medicamento actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre.
• El fumarato de bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee la sangre de forma más eficiente.

Ramilolo se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y/o la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo del corazón (una afección en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo, lo que provoca dificultad para respirar e hinchazón) y/o para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (una afección en la que el aporte de sangre al corazón está reducido o bloqueado) y en aquellos que ya han sufrido un infarto y/o un procedimiento para mejorar el flujo sanguíneo al corazón mediante la dilatación de los vasos que lo irrigan.
En lugar de tomar fumarato de bisoprolol y ramipril en cápsulas separadas, tomará una sola cápsula de Ramilolo que contiene ambos principios activos en la misma dosis.

2. Qué debe saber antes de tomar Ramilolo

No tome Ramilolo si:

• es alérgico al bisoprolol o a cualquiera de los demás betabloqueantes, al ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una insuficiencia cardiaca que empeora repentinamente y/o que pueda requerir tratamiento hospitalario;
• tiene un shock cardiogénico (una grave afección cardiaca causada por una presión arterial muy baja);
• padece una enfermedad cardiaca caracterizada por un ritmo cardiaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo);
• tiene el pulso lento;
• tiene la presión arterial muy baja;
• padece asma grave o una enfermedad pulmonar crónica grave;
• tiene graves problemas de circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden provocar hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o hacer que estos se vuelvan pálidos o azules;
• tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de la glándula suprarrenal (médula);
• tiene acidosis metabólica, una afección en la que hay una cantidad excesiva de ácido en la sangre;
• ha presentado síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves tras un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia han tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema);
• está embarazada desde hace más de 3 meses (además, es mejor evitar Ramilolo en las primeras fases del embarazo; véase el apartado “Embarazo”);
• tiene diabetes o una función renal alterada y está en tratamiento con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• se está sometiendo a diálisis o a cualquier tipo de filtración de la sangre. Según el equipo que se utilice, Ramilolo podría no ser adecuado para usted;
• tiene problemas renales por los que el aporte sanguíneo a los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal);
• está en tratamiento con sacubitrilo/valsartán, un medicamento para la insuficiencia cardiaca (véanse “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y Ramilolo”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramilolo si:

• tiene diabetes;
• tiene problemas renales (incluido un trasplante renal) o si está en diálisis;
• tiene problemas hepáticos;
• padece estenosis aórtica y mitral (estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón) o una miocardiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardiaco) o una estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón);
• tiene un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en la sangre (aldosteronismo primario);
• padece insuficiencia cardiaca o cualquier otro problema cardiaco, como alteraciones leves del ritmo cardiaco o un fuerte dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
• padece una enfermedad vascular del colágeno (una enfermedad del tejido conjuntivo) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia;
• sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (demasiado potasio en la sangre puede provocar alteraciones del ritmo cardiaco);
• ha sufrido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Ramilolo puede provocar una disminución de la presión arterial);
• se está sometiendo a aferesis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un equipo);
• está recibiendo un tratamiento antialérgico o va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abeja o avispa;
• está en ayunas o sigue una dieta estricta;
• va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica importante;
• tiene problemas de circulación en las extremidades;
• padece asma o una enfermedad pulmonar crónica;
• tiene (o ha tenido) psoriasis;
• tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• tiene problemas de tiroides (Ramilolo puede enmascarar los síntomas de una hiperactividad tiroidea);
• ha tenido un angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Ramilolo e inmediatamente consulte a su médico;
• es de etnia negra, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento podría ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes no negros;
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos usados para tratar la hipertensión:
  • un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en su sangre. Véanse también las informaciones incluidas en el apartado "No tome Ramilolo".
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema aumenta:
  • racecadotril (usado para tratar la diarrea);
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (usados en la prevención del rechazo de órganos trasplantados);
  • sacubitrilo (disponible como combinación fija con valsartán), usado para tratar la insuficiencia cardiaca crónica.

No interrumpa bruscamente la toma de Ramilolo, ya que esto podría provocar un empeoramiento grave del estado cardiaco. El tratamiento no debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Ramilolo no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que podría causar graves daños al bebé si se utiliza en ese periodo (véase el apartado “Embarazo”).
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Ramilolo no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ramilolo
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden alterar el efecto de Ramilolo o cuyo efecto puede verse modificado por Ramilolo. Este tipo de interacción puede reducir el efecto de uno o ambos medicamentos, o bien aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos usados para controlar la presión arterial o medicamentos para problemas cardiacos (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo);
• otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, incluidos los antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véanse también las indicaciones en los apartados “No tome Ramilolo” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el potasio en el cuerpo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol);
• medicamentos ahorradores de potasio usados para tratar la insuficiencia cardiaca: eplerenona y espironolactona en dosis comprendidas entre 12,5 mg y 50 mg al día;
• agentes simpaticomiméticos usados para tratar el shock clínico (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);
• estramustina usada en el tratamiento del cáncer;
• medicamentos que se usan frecuentemente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
• sacubitrilo/valsartán (usado para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardiaca). Véanse los apartados “No tome Ramilolo” y “Advertencias y precauciones”;
• litio, usado para tratar la manía o la depresión;
• algunos medicamentos usados para tratar la depresión como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (excepto inhibidores de la MAO-B);
• algunos medicamentos usados para tratar la esquizofrenia (antipsicóticos);
• algunos medicamentos usados para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital);
• anestésicos usados en cirugía;
• vasodilatadores, incluidos los nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos);
• trimetoprim, usado para tratar infecciones;
• inmunosupresores (medicamentos que reducen los mecanismos de defensa del cuerpo) como ciclosporina, tacrolimus, usados para tratar trastornos autoinmunes o tras un trasplante;
• alopurinol, usado para tratar la gota;
• medicamentos parasimpaticomiméticos usados para tratar afecciones como la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma;
• betabloqueantes tópicos usados para tratar el glaucoma (presión elevada en el ojo);
• mefloquina, usada para prevenir o tratar la malaria;
• baclofeno, usado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
• sales de oro, especialmente con administración intravenosa (usadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o diclofenaco o aspirina en dosis altas, usados para tratar artritis, dolor de cabeza, dolor o inflamación.

Ramilolo con alimentos, bebidas y alcohol
Es preferible tomar Ramilolo antes de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada o si existe la posibilidad de embarazo. Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar Ramilolo antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ramilolo. Ramilolo no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse después de las primeras 12 semanas de gestación, ya que podría causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo. Ramilolo no se recomienda para madres que amamantan, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea amamantar, especialmente si el bebé acaba de nacer o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Ramilolo generalmente no afecta al estado de alerta y atención (vigilancia), pero en algunos pacientes pueden presentarse mareos o debilidad debido a la baja presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de medicamento o en combinación con alcohol. Si esto le ocurre, su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse comprometida.
Lactosa
Ramilolo 2,5 mg / 1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Ramilolo 2,5 mg / 2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Ramilolo 5 mg / 2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Ramilolo 5 mg / 5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Ramilolo 10 mg / 5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Ramilolo 10 mg / 10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas afectadas de diabetes mellitus.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ramilolo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día. Tome la cápsula tragándola con un vaso de agua por la mañana antes de la comida.

Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad renal moderada, su médico ajustará la dosis de Ramilolo. Ramilolo no se recomienda si padece una enfermedad renal grave.

Pacientes con alteración hepática
Su médico vigilará cuidadosamente el inicio del tratamiento con Ramilolo si padece una enfermedad hepática de leve a moderada.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.

Si toma más Ramilolo del que debe
Si toma más cápsulas de las prescritas, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
El efecto más probable en caso de sobredosis es una presión arterial baja que puede hacerle sentir mareo o provocarle desmayos (si esto ocurre, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas), dificultad respiratoria grave, temblores (debido a la disminución del azúcar en sangre) y ritmo cardíaco lento.

Si olvida tomar Ramilolo
Es importante tomar el medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Ramilolo, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ramilolo
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Ramilolo ni cambie la dosis sin consultar a su médico, ya que esto podría provocar un empeoramiento grave de la afección cardíaca. El tratamiento no debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Ramilolo y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos:

• vértigo intenso o desmayo debido a la baja presión sanguínea (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que provoca aumento de la dificultad para respirar y/o retención de líquidos (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• dificultad repentina para respirar, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad respiratoria (broncoespasmo) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• latido cardíaco inusualmente lento o irregular, dolor en el pecho (angina) o infarto (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• debilidad en brazos o piernas, o problemas para hablar, que podrían ser signos de un posible ictus (frecuencia no conocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles),
• inflamación del páncreas que puede causar dolor intenso en el abdomen y dolor en la espalda acompañado de malestar generalizado (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría indicar hepatitis (raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas),
• erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (frecuencia no conocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Ramilolo es generalmente bien tolerado, pero, como con cualquier otro medicamento, las personas pueden experimentar otros efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento.

Si nota alguno de los siguientes efectos adversos mencionados a continuación o que no están listados, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• latido cardíaco ralentizado.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• vértigo,
• desmayo, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente,
• entumecimiento en manos o pies,
• sensación de frío en manos o pies,
• tos,
• falta de aliento,
• inflamación de los senos (sinusitis) o bronquitis,
• dolor en el pecho,
• trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para digerir o dispepsia, diarrea, estreñimiento,
• reacciones alérgicas como erupción cutánea, prurito,
• calambres musculares, dolor muscular (mialgia),
• sensación de cansancio,
• fatiga,
• análisis de sangre que detectan niveles elevados de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• mareo,
• alteraciones del gusto,
• hormigueo (parestesia),
• trastornos visuales,
• tinnitus (sensación de ruido en los oídos),
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
• rinitis, congestión nasal,
• sofocos,
• cambios de humor,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• boca seca,
• sudoración,
• problemas renales,
• producción de mayor cantidad de orina de lo normal durante el día,
• impotencia,
• exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos en sangre),
• somnolencia,
• palpitaciones,
• taquicardia,
• frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción atrioventricular),
• debilidad muscular,
• artralgia (dolor en las articulaciones),
• hinchazón localizada (edema periférico),
• fiebre,
• pérdida o disminución del apetito (anorexia),
• cambios en los parámetros de laboratorio: aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), aumento de urea en sangre, aumento de creatinina en sangue, niveles elevados de enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina en suero,
• niveles elevados de proteínas en la orina,
• úlceras en la boca,
• aumento mamario en hombres.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• pesadillas, alucinaciones,
• disminución de la producción lagrimal (ojos secos),
• ojos enrojecidos, con picazón, hinchados o lagrimeantes,
• problemas auditivos,
• inflamación del hígado que puede causar coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos,
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis),
• cambios en los parámetros de laboratorio: niveles anormales de lípidos, disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina en sangre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• confusión,
• inflamación del páncreas (que puede causar fuertes dolores en el abdomen y espalda),
• pérdida de cabello,
• aparición o empeoramiento de una erupción cutánea escamosa (psoriasis), erupción similar a la psoriasis,
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (reacción de fotosensibilidad).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

• cambios en el color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud),
• niveles bajos de sodio, niveles muy bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes diabéticos,
• inflamación de la lengua.

Con el uso de inhibidores de la ECA pueden presentarse orinas muy concentradas (de color oscuro), sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, probablemente debidos a una secreción inapropiada de ADH (hormona antidiurética). Si experimenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramilolo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C. No refrigere ni congele.
No tire medicamentos por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramilolo

• Los principios activos son ramipril y bisoprolol fumarato.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, alcohol polivinílico, croscarmelosa sódica (E468), estearil fumarato sódico, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Recubrimiento de película – AquaPolish P amarillo: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), triglicéridos de cadena media, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Envoltura de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172) [en las cápsulas de 10 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg], óxido de hierro amarillo (E172) [en las cápsulas de 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/1,25 mg], amarillo de quinoleína (E104) [en las cápsulas de 5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/1,25 mg].
Tinta de impresión: laca de goma (E904), óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, solución concentrada de amoníaco, hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de Ramilolo y contenido del envase

Ramilolo 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa amarilla con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro y un cuerpo blanco con la inscripción ‘1,25 mg’ impresa en negro.

Ramilolo 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa amarilla con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro.

Ramilolo 5 mg/2,5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa anaranjada con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro.

Ramilolo 5 mg/5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa anaranjada con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro y un cuerpo anaranjado con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro.

Ramilolo 10 mg/5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa marrón rojiza con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro y un cuerpo anaranjado con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro.

Ramilolo 10 mg/10 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa marrón rojiza con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro y un cuerpo marrón rojizo con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro.

Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Blíster en BOPA/ALU/PVC laminado y lámina de aluminio.
Los blísteres y el prospecto se presentan en una caja de cartón.
Las cápsulas están disponibles en envases de 10, 30, 60 o 100 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA), Italia

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones: