Інструкція: інформація для пацієнта

Рабісоп 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули, 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Раміприл / бісопрололу фумарат
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Рабісоп і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Рабісопу
Як приймати Рабісоп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рабісоп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рабісоп і для чого його застосовують

Рабісоп містить два діючих речовини — бісопрололу фумарат і раміприл у одній капсулі:

Раміприл — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що дозволяє серцю легше перекачувати кров через них.
Бісопрололу фумарат належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Бета-блокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і роблять серце ефективнішим у перекачуванні крові по всьому організмі. Рабісоп застосовують для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (стану, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків), і/або для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт, у пацієнтів із хронічною коронарною хворобою (захворюванням, при якому приплив крові до серця зменшений або заблокований), які вже перенесли інфаркт і/або пройшли операцію для поліпшення припливу крові до серця шляхом розширення судин, що його живлять, або у хворих на цукровий діабет із наявністю хоча б одного серцево-судинного чинника ризику. Замість прийому бісопрололу фумарату та раміприлу у вигляді окремих капсул, ви будете приймати лише одну капсулу Рабісоп, яка містить обидві діючі речовини у тій самій концентрації.

2. Що потрібно знати перед прийомом Рабісопу

Не приймайте Рабісоп, якщо:

ви маєте алергію на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у вас серцева недостатність, яка раптово погіршується та/або може вимагати госпіталізації;
у вас кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
у вас захворювання серця, що характеризується уповільненим або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синуса);
у вас повільний серцевий ритм;
у вас дуже низький артеріальний тиск;
у вас тяжкий астматичний напад або тяжке хронічне захворювання легень;
у вас серйозні проблеми з кровообігом у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричинити відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або зміну їх кольору на блідий чи синюватий;
у вас не лікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози (мозкової речовини);
у вас метаболічний ацидоз — стан, при якому в крові надмірна кількість кислоти;
у вас були симптоми, такі як труднощі з диханням, набряк обличчя, мови або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання після попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у члена вашої сім’ї були такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Рабісопу на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви приймаєте ліки для зниження тиску, що містять аліскерен;
ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від обладнання, Рабісоп може бути вам не підходящим;
у вас проблеми з нирками, при яких знижений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
ви приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності (див. розділи «Застереження та обережність» та «Інші ліки та Рабісоп»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рабісопу, якщо:

у вас цукровий діабет;
у вас проблеми з нирками (включаючи пересадку нирки) або ви на діалізі;
у вас проблеми з печінкою;
у вас аортальна або мітральна стеноза (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
у вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
у вас серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала);
у вас судинне захворювання сполучної тканини (захворювання сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермія;
ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (надмір калію в крові може спричинити зміни частоти серцевих скорочень);
у вас нещодавно була діарея або блювота, або ви в стані дегідратації (Рабісоп може спричинити зниження артеріального тиску);
ви проходите ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального обладнання);
ви проходите лікування від алергії або збираєтеся пройти десенсибілізацію, щоб зменшити наслідки алергії на укуси бджіл або ос;
ви дотримуєтеся суворого голодування або дієти;
ви збираєтеся пройти анестезію та/або важливу хірургічну операцію;
у вас проблеми з кровообігом у кінцівках;
у вас астма або хронічне захворювання легень;
у вас є (або була) псоріаз;
у вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
у вас проблеми з щитоподібною залозою (Рабісоп може приховувати симптоми гіпертиреозу);
у вас ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з труднощами ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть прийом Рабісопу та зверніться до лікаря;
ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси;
ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскерен. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Рабісоп».
ви приймаєте будь-які з наступних ліків — ризик ангіоневротичного набряку зростає:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не припиняйте раптово прийом Рабісопу, оскільки це може спричинити серйозне погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або плануєте вагітність). Рабісоп не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність»).
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Рабісоп не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Рабісоп
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати дію Рабісопу або їх дія може змінюватися під впливом Рабісопу. Така взаємодія може зменшити ефект одного або обох ліків або збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Переконайтеся, що ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або ліки від серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, глікозиди наперстянки, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл);
інші ліки, що використовуються для лікування високого тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА), аліскерен (див. також розділ «Не приймайте Рабісоп» та «Застереження та обережність») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол);
препарати, що зберігають калій, для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметики, що використовуються для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естрамустин, що використовується при лікуванні раку;
ліки, які часто використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»;
сакубітріл/валсартан (використовується для тривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Рабісоп» та «Застереження та обережність»;
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітриптилін, інгібітори моноаміноксидази (МАО) (за винятком інгібіторів МАО-В);
деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (антипсихотики);
деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
анестетики, що використовуються в хірургії;
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини);
триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (ліки, що знижують захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації;
алопуринол, що використовується для лікування подагри;
препарати, що є парасимпатоміметиками, що використовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-блокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищений тиск у оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак, або аспірин у високих дозах, що використовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Рабісоп з їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Рабісоп до їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо існує ймовірність завагітніти. Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Рабісопу до початку вагітності або одразу після виявлення вагітності та порадить інший лікарський засіб замість Рабісопу. Рабісоп не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після перших 3 місяців вагітності, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Рабісоп не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування для вас, якщо ви плануєте годувати, особливо якщо дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рабісоп, як правило, не впливає на стан уваги та пильності (бадячість), але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення/головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також у поєднанні з алкоголем. Якщо це відбувається, ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Лактоза
Рабісоп 2,5 мг / 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рабісоп 2,5 мг / 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рабісоп 5 мг / 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рабісоп 5 мг / 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рабісоп 10 мг / 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Рабісоп 10 мг / 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Рабісоп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу. Приймайте капсулу, ковтаючи її зі склянкою води вранці перед їжею.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо у вас помірне захворювання нирок, лікар скоригує дозу Рабісопу. Рабісоп не рекомендовано застосовувати при тяжкому захворюванні нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Лікар уважно контролюватиме початок лікування Рабісопом, якщо у вас є легке або помірне захворювання печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Якщо ви прийняли більше Рабісопу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим наслідком передозування є низький кров’яний тиск, що може викликати запаморочення або непритомність (у разі цього стану може допомогти положення лежачи з піднятими ногами), важке утруднення дихання, тремор (через зниження цукру в крові) та уповільнений серцевий ритм.
Якщо ви забули прийняти Рабісоп
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Рабісопу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Рабісопом
Не припиняйте раптово лікування Рабісопом і не змінюйте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до різкого погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть прийом Рабісопу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наведених
нижче побічних ефектів:

сильне запаморочення або запаморочення, або втрату свідомості через низький кров’яний тиск (поширено — може впливати до 1 людини з 10),
погіршення серцевої недостатності, що призводить до зростання труднощів із диханням і/або затримки рідини в організмі (поширено — може впливати до 1 людини з 10),
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (непоширено — може впливати до 1 людини з 100),
раптові труднощі з диханням, біль у грудях, задиху або труднощі з диханням (бронхоспазм) (непоширено — може впливати до 1 людини з 100),
незвичайно повільне або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (ангіна) або інфаркт (непоширено — може впливати до 1 людини з 100),
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000),
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (рідко — може впливати до 1 людини з 1000),
висип на шкірі, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема) (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних). Рабісоп загалом добре переноситься, але, як і будь-який інший лікарський засіб, може викликати інші побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів або інші, що не зазначені в цьому
листку-вкладищі, негайно повідомте лікареві або фармацевту:
Дуже поширені (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10):

уповільнення серцебиття.

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

головний біль,
запаморочення,
втрата свідомості, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли стоїте або швидко підводитеся,
відчуття оніміння рук або ніг,
відчуття холоду в руках або ногах,
кашель,
задиха,
запалення пазух (синусит) або бронхіт,
біль у грудях,
порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербляж,
судоми в м’язах, біль у м’язах (міалгія),
відчуття втоми,
слабкість,
аналіз крові, що виявляє підвищений рівень калію в крові.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

запаморочення,
зміна смаку,
поколювання (парестезія),
порушення зору,
шум у вухах (тинітус),
закладеність носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
риніт, нежить,
припливи,
зміни настрою,
порушення сну,
депресія,
сухість у роті,
пітливість,
проблеми з нирками,
підвищена кількість сечі протягом доби,
імпотенція,
надлишок еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець у крові),
сонливість,
серцебиття,
тахікардія,
нерегулярне серцебиття (порушення атріовентрикулярної провідності),
м’язова слабкість,
артралгія (біль у суглобах),
місцевий набряк (периферичний набряк),
лихоманка,
втрата або зниження апетиту (анорексія),
зміни в лабораторних показниках: підвищення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищені рівні печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
підвищений рівень білка в сечі,
виразки в роті,
збільшення молочних залоз у чоловіків.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

кошмари, галюцинації,
зниження слезотворення (сухі очі),
почервонілі, сверблячі, набрякові або сльозоточиві очі,
проблеми зі слухом,
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білка очей,
запалення кровоносних судин (васкуліт),
зміни в лабораторних показниках: рівні жирів, відмінні від нормальних, зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну в крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

сплутаність свідомості,
запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі та спині),
випадіння волосся,
виникнення або погіршення шкірного висипу з лущенням (псоріаз), висип, схожий на псоріаз,
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізаційна реакція).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у діабетиків,
запалення язика.

При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору),
відчуття або стан погіршення самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що,
ймовірно, пов’язано з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте
ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Рабісоп

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису „Закінч.“
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не охолоджуйте у холодильнику і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рабісоп

Діючі речовини: раміприл та бісопрололу фумарат.
Інші компоненти:
Вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, натрію кроскармелоза (Е468), натрію стеарилфумарат, мікрокристалічна целюлоза, безводний динатрію фосфат, кросповідон тип А, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове покриття – AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), середньоланцюгові тригліцериди, тальк (Е553b), титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).
Оболонка капсули: титану діоксид (Е171), желатин, заліза оксид червоний (Е172) [у капсулах 10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], заліза оксид жовтий (Е172) [у капсулах 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е104) [у капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
Чорнило для друку: лаковий лак (Е904), заліза оксид чорний (Е172), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Рабісоп та вміст упаковки
Рабісоп 2,5 мг/1,25 мг капсули тверді
Капсула має жовту головку з написом «2,5 мг» чорним кольором та біле тіло з написом «1,25 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Рабісоп 2,5 мг/2,5 мг капсули тверді
Капсула має жовту головку з написом «2,5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Рабісоп 5 мг/2,5 мг капсули тверді
Капсула має помаранчеву головку з написом «5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 5 мг/2,5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Рабісоп 5 мг/5 мг капсули тверді
Капсула має помаранчеву головку з написом «5 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 5 мг/5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Рабісоп 10 мг/5 мг капсули тверді
Капсула має червоно-буру головку з написом «10 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 10 мг/5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Рабісоп 10 мг/10 мг капсули тверді
Капсула має червоно-буру головку з написом «10 мг» чорним кольором та червоно-буре тіло з написом «10 мг» чорним кольором.
Вміст капсули 10 мг/10 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та дві жовті круглі двовипуклі таблетки, покриті оболонкою, з бісопрололу фумаратом.

Блістери з ламінованого BOPA/ALU/PVC та алюмінієвий лист.
Блістери та інструкція з упаковки розміщені в картонній коробці.
Капсули доступні в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed s.r.l.
Via G. Mazzini 20
20123 Мілано (Італія)

Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабяніце
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Польща: Ramizek Plus
Італія: Рабісоп
Іспанія: Rabidux 2.5 mg/1.25mg Cápsula duras
Rabidux 2.5 mg/2.5 Cápsula duras
Rabidux 5 mg/2.5 Cápsula duras
Rabidux 5 mg/5 Cápsula duras
Rabidux 10 mg/5 Cápsula duras
Rabidux 10 mg/10 Cápsula duras
Німеччина: RamiBiso APONTIS 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 2.5 mg/2.5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/2.5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln