Folleto informativo: información para el paciente

Rabisop 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras, 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras, 5 mg/2,5 mg cápsulas duras, 5 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

Ramipril / bisoprolol fumarato
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Rabisop y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rabisop
Cómo tomar Rabisop
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rabisop
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Rabisop y para qué se utiliza

Rabisop contiene dos principios activos, bisoprolol fumarato y ramipril, en una cápsula:

Ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, permitiendo que el corazón bombee la sangre más fácilmente a través de ellos.
El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee la sangre de forma más eficiente por todo el cuerpo. Rabisop se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y/o la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo (una afección en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo, lo que provoca dificultad para respirar e hinchazón) y/o para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (una patología en la que el flujo sanguíneo al corazón está reducido o bloqueado) que ya han sufrido un infarto y/o se han sometido a una intervención quirúrgica para mejorar el flujo sanguíneo al corazón mediante la dilatación de los vasos que lo irrigan, o que tienen diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular. En lugar de tomar bisoprolol fumarato y ramipril en forma de cápsulas separadas, tomará una sola cápsula de Rabisop que contiene ambos principios activos en la misma concentración.

2. Qué debe saber antes de tomar Rabisop

No tome Rabisop si:

es alérgico al bisoprolol o a cualquier otro betabloqueante, al ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
tiene una insuficiencia cardíaca que empeora repentinamente y/o que pueda requerir tratamiento hospitalario;
tiene un shock cardiogénico (una grave afección cardíaca causada por una presión arterial muy baja);
padece una enfermedad cardíaca caracterizada por un ritmo cardíaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo);
tiene una frecuencia cardíaca lenta;
tiene la presión arterial muy baja;
padece asma grave o una enfermedad pulmonar crónica grave;
tiene graves problemas de circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede provocar hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o hacer que se vuelvan pálidos o azules;
tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de la glándula suprarrenal (médula);
tiene acidosis metabólica, una afección en la que hay una cantidad excesiva de ácido en la sangre;
ha presentado síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves tras un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia han tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema);
está embarazada desde hace más de 3 meses (también es preferible evitar Rabisop en las primeras fases del embarazo; véase la sección “Embarazo”);
tiene diabetes o una función renal comprometida y está en tratamiento con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
se está sometiendo a diálisis o cualquier tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina utilizada, Rabisop podría no ser adecuado para usted;
tiene problemas renales por los que el aporte sanguíneo a los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal);
está en tratamiento con sacubitrilo/valsartán, un medicamento para la insuficiencia cardíaca (véase “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y Rabisop”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rabisop si:

tiene diabetes,
tiene problemas renales (incluido trasplante renal) o si está en diálisis,
tiene problemas hepáticos,
tiene estenosis aórtica y mitral (estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón) o una miocardiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o una estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón),
tiene un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en la sangre (aldosteronismo primario),
tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otro problema cardíaco, como alteraciones leves del ritmo cardíaco o dolor torácico intenso en reposo (angina de Prinzmetal),
padece una enfermedad vascular del colágeno (una enfermedad del tejido conectivo) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia,
sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (el exceso de potasio en la sangre puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco),
ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Rabisop puede provocar una disminución de la presión arterial),
se está sometiendo a aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante una máquina),
está recibiendo tratamiento antialérgico o va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abeja o avispa,
está en ayuno estricto o en dieta,
va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica importante,
tiene problemas de circulación en las extremidades,
padece asma o una enfermedad pulmonar crónica,
tiene (o ha tenido) psoriasis,
tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
tiene problemas de tiroides (Rabisop puede enmascarar los síntomas de una hiperactividad tiroidea),
tiene un angioedema (una grave reacción alérgica con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Rabisop inmediatamente y acuda al médico,
pertenece a la etnia negra, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento podría ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes no negros,
está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en su sangre. Véanse también las informaciones incluidas en el apartado "No tome Rabisop".
está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema aumenta:
- racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados en la prevención del rechazo de órganos trasplantados),
- sacubitrilo (disponible como combinación fija con valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.

No interrumpa bruscamente la toma de Rabisop, ya que esto podría provocar un empeoramiento grave de la afección cardíaca. El tratamiento no debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Debe informar a su médico si cree estar (o podría estar) embarazada. Rabisop no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza en ese período (véase la sección “Embarazo”).
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Rabisop no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Rabisop
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de Rabisop o cuyo efecto puede ser modificado por Rabisop. Este tipo de interacción puede reducir el efecto de uno o ambos medicamentos, o aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o medicamentos para problemas cardíacos (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo),
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluidos los antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véanse también las indicaciones en los apartados “No tome Rabisop” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar el potasio en el cuerpo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis comprendidas entre 12,5 mg y 50 mg al día,
agentes simpaticomiméticos utilizados para tratar el shock clínico (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina),
estramustina utilizada en el tratamiento del cáncer,
medicamentos que se utilizan frecuentemente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase la sección “Advertencias y precauciones”,
sacubitrilo/valsartán (utilizado para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca). Véanse las secciones “No tome Rabisop” y “Advertencias y precauciones”,
litio, utilizado para tratar la manía o la depresión,
algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (excepto inhibidores de la MAO-B),
algunos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia (antipsicóticos),
algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital),
anestésicos utilizados en cirugía,
vasodilatadores, incluidos los nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos),
trimetoprim, utilizado para tratar infecciones,
inmunosupresores (medicamentos que reducen los mecanismos de defensa del cuerpo) como ciclosporina, tacrolimus, utilizados para tratar trastornos autoinmunes o tras un trasplante,
alopurinol, utilizado para tratar la gota,
medicamentos parasimpaticomiméticos utilizados para tratar afecciones como la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma,
betabloqueantes tópicos utilizados para tratar el glaucoma (presión elevada en el ojo),
mefloquina, utilizada para prevenir o tratar la malaria,
baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple,
sales de oro, especialmente con administración intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina,
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o diclofenaco o aspirina en dosis alta, utilizados para tratar artritis, dolor de cabeza, dolor o inflamación.

Rabisop con alimentos, bebidas y alcohol
Es preferible tomar Rabisop antes de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si existe la posibilidad de que quede embarazada. Su médico normalmente le aconsejará dejar de tomar Rabisop antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Rabisop. Rabisop no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse después de las primeras 12 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar a amamantar. Rabisop no se recomienda para madres que amamantan, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar, especialmente si el bebé acaba de nacer o nació prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Rabisop generalmente no afecta al estado de alerta y atención (vigilancia), pero en algunos pacientes pueden presentarse mareos o debilidad debido a la baja presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicamento, así como en combinación con alcohol. Si esto le ocurre, su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse comprometida.
Lactosa
Rabisop 2,5 mg / 1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Rabisop 2,5 mg / 2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Rabisop 5 mg / 2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Rabisop 5 mg / 5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Rabisop 10 mg / 5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Rabisop 10 mg / 10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Rabisop

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día. Tome la cápsula tragándola con un
vaso de agua por la mañana, antes de la comida.
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad renal moderada, su médico ajustará la dosis de Rabisop. No se recomienda Rabisop
si padece una enfermedad renal grave.
Pacientes con alteración hepática
Su médico controlará cuidadosamente el inicio del tratamiento con Rabisop si padece una enfermedad hepática
de leve a moderada.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Si toma más Rabisop del que debe
Si toma más cápsulas de las prescritas, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
El efecto más probable en caso de sobredosis es una presión arterial baja que puede hacerle sentir mareo o provocarle desmayos (si esto ocurre, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas), dificultad respiratoria grave, temblor (debido a la disminución del azúcar en sangre) y latido cardiaco lento.
Si olvida tomar Rabisop
Es importante tomar el medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo,
si olvida tomar una dosis de Rabisop, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rabisop
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Rabisop ni cambie la dosis sin consultar a su
médico, ya que esto podría provocar un empeoramiento grave de la afección cardiaca. El tratamiento no
debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Rabisop y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos:

mareo intenso o vértigo o desmayo debido a la presión arterial baja (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que provoca aumento de la dificultad para respirar y/o retención de líquidos (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
dificultad repentina para respirar, dolor en el pecho, falta de aire o dificultad respiratoria (broncoespasmo) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
latido cardíaco inusualmente lento o irregular, dolor en el pecho (angina) o infarto (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
debilidad en brazos o piernas, o problemas para hablar, que podrían ser signos de un posible ictus (frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles),
inflamación del páncreas que puede causar dolor intenso en el abdomen y dolor en la espalda acompañado de malestar general intenso (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría indicar hepatitis (raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas),
erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas y picor en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles). Rabisop generalmente es bien tolerado, pero, como con cualquier otro medicamento, las personas pueden experimentar otros efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos mencionados a continuación o que no están listados,
informe inmediatamente a su médico o farmacéutico:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

disminución del ritmo cardíaco.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza,
vértigo,
desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente,
entumecimiento en manos o pies,
sensación de manos o pies fríos,
tos,
falta de aire,
inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis,
dolor en el pecho,
trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para digerir o dispepsia, diarrea, estreñimiento,
reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor,
calambres musculares, dolor muscular (mialgia),
sensación de cansancio,
fatiga,
análisis de sangre que muestran niveles elevados de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

mareos,
alteraciones del gusto,
hormigueo (parestesia),
trastornos visuales,
tinnitus (sensación de ruido en los oídos),
congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
rinitis, congestión nasal,
sofocos,
cambios de humor,
trastornos del sueño,
depresión,
boca seca,
sudoración,
problemas renales,
producción de mayor cantidad de orina de lo normal durante el día,
impotencia,
exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos en sangre),
somnolencia,
palpitaciones,
taquicardia,
frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción atrioventricular),
debilidad muscular,
artralgia (dolor en las articulaciones),
hinchazón localizada (edema periférico),
fiebre,
pérdida o disminución del apetito (anorexia),
cambios en los parámetros de laboratorio: aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina en suero,
niveles elevados de proteínas en la orina,
úlceras en la boca,
aumento del tamaño de las mamas en hombres.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

pesadillas, alucinaciones,
disminución de la producción de lágrimas (ojos secos),
ojos enrojecidos, con picor, hinchados o llorosos,
problemas auditivos,
inflamación del hígado que puede causar coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos,
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis),
cambios en los parámetros de laboratorio: niveles anormales de grasas en sangre, disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina en sangre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

confusión,
inflamación del páncreas (que puede causar fuertes dolores en el abdomen y espalda),
pérdida de cabello,
aparición o empeoramiento de una erupción cutánea escamosa (psoriasis), erupción similar a la psoriasis,
mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (reacción de fotosensibilidad).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

cambio de color, entumecimiento y dolor en los dedos de manos o pies (fenómeno de Raynaud),
niveles bajos de sodio, niveles muy bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes diabéticos,
inflamación de la lengua.

Con el uso de inhibidores de la ECA pueden presentarse orinas muy concentradas (de color oscuro), sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, probablemente debidos a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si experimenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rabisop

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve a temperaturas superiores a 30 °C. No refrigere ni congele.
No tire medicamentos por el desagüe ni por el cubo de la basura. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rabisop

Los principios activos son ramipril y bisoprolol fumarato.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, alcohol polivinílico, carboximetilcelulosa sódica (E468), fumarato sódico esteárico, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Recubrimiento de película – AquaPolish P amarillo: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), triglicéridos de cadena media, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Envoltura de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172) [en las cápsulas de 10 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg], óxido de hierro amarillo (E172) [en las cápsulas de 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/1,25 mg], amarillo de quinoleína (E104) [en las cápsulas de 5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/2,5 mg, 2,5 mg/1,25 mg].
Tinta de impresión: laca (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución concentrada de amoníaco, hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de Rabisop y contenido del envase
Rabisop 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa amarilla con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro y un cuerpo blanco con la inscripción ‘1,25 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 2,5 mg/1,25 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Rabisop 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa amarilla con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 2,5 mg/2,5 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Rabisop 5 mg/2,5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa anaranjada con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción ‘2,5 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 5 mg/2,5 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Rabisop 5 mg/5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa anaranjada con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro y un cuerpo anaranjado con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 5 mg/5 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Rabisop 10 mg/5 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa marrón rojiza con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro y un cuerpo anaranjado con la inscripción ‘5 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 10 mg/5 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y un comprimido redondo biconvexo amarillo recubierto de bisoprolol fumarato.

Rabisop 10 mg/10 mg cápsulas duras
La cápsula tiene una tapa marrón rojiza con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro y un cuerpo marrón rojizo con la inscripción ‘10 mg’ impresa en negro.
Contenido de la cápsula de 10 mg/10 mg: polvo blanco o casi blanco de ramipril y dos comprimidos redondos biconvexos amarillos recubiertos de bisoprolol fumarato.

Blíster en BOPA/ALU/PVC laminado y hoja de aluminio.
Los blísters y el prospecto están empaquetados en una caja de cartón.
Las cápsulas están disponibles en envases de 10, 30, 60 o 100 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed s.r.l.
Via G. Mazzini 20
20123 Milán (Italia)

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Polonia: Ramizek Plus
Italia: Rabisop
España: Rabidux 2,5 mg/1,25 mg Cápsulas duras
Rabidux 2,5 mg/2,5 mg Cápsulas duras
Rabidux 5 mg/2,5 mg Cápsulas duras
Rabidux 5 mg/5 mg Cápsulas duras
Rabidux 10 mg/5 mg Cápsulas duras
Rabidux 10 mg/10 mg Cápsulas duras
Alemania: RamiBiso APONTIS 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln