Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твердые Рабисоп 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Рамиприл / бисопролола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Рабисоп и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Рабисоп
Как принимать Рабисоп
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рабисоп
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рабисоп и для чего он применяется

Рабисоп содержит два действующих вещества — фумарат бисопролола и рамиприл — в одной капсуле:

Рамиприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что позволяет сердцу легче перекачивать через них кровь.
Фумарат бисопролола относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и повышают эффективность работы сердца при перекачивании крови по организму.

Рабисоп применяется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано), у которых уже был инфаркт и/или которые перенесли операцию по улучшению кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, его снабжающих, а также у пациентов с сахарным диабетом и наличием как минимум одного фактора сердечно-сосудистого риска.

Вместо приёма фумарата бисопролола и рамиприла в виде отдельных капсул вы будете принимать одну капсулу Рабисопа, содержащую оба действующих вещества в одинаковых концентрациях.

2. Что необходимо знать перед применением Рабисопа

Не принимайте Рабисоп, если:

у вас аллергия на бисопролол или на любой другой бета-блокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и/или может потребовать госпитализации;
у вас кардиогенный шок (тяжелое сердечное состояние, вызванное очень низким артериальным давлением);
у вас заболевание сердца, характеризующееся замедленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром больного синуса);
у вас медленный сердечный ритм;
у вас очень низкое артериальное давление;
у вас тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног, их побледнение или посинение;
у вас нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового слоя);
у вас метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится избыток кислоты;
ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как затрудненное дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо были такие симптомы в любых обстоятельствах (заболевание, называемое ангионевротическим отеком);
вы беременны более 3 месяцев (Рабисоп также лучше избегать на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
вы находитесь на диализе или любом другом виде очищения крови. В зависимости от используемого оборудования, Рабисоп может вам не подойти;
у вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
вы проходите лечение сакубитрилом/валсартаном — препаратом для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Рабисоп»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Рабисопа, если:

у вас сахарный диабет;
у вас проблемы с почками (включая пересадку почки) или вы находитесь на диализе;
у вас проблемы с печенью;
у вас аортальный или митральный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью);
у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
у вас сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (ангина Принцметала);
у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызвать изменения сердечного ритма);
у вас недавно была диарея или рвота, или вы страдаете обезвоживанием (Рабисоп может вызвать снижение артериального давления);
вы проходите ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
вы проходите противоаллергическое лечение или собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения реакции на укусы пчел или ос;
вы находитесь на строгом голодании или диете;
вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;
у вас нарушения кровообращения в конечностях;
у вас астма или хроническое заболевание легких;
у вас есть (или было) псориаз;
у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у вас проблемы с щитовидной железой (Рабисоп может маскировать симптомы гипертиреоза);
у вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время в ходе лечения. Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Рабисопа и обратитесь к врачу;
вы относитесь к негроидной расе, поскольку у вас повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами других рас;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом;
- алискирен. Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в вашей крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Рабисоп».
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств — риск ангионевротического отека возрастает:
- ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов);
- сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте резко прием Рабисопа, поскольку это может вызвать тяжелое ухудшение состояния сердца. Лечение не должно быть внезапно прекращено, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Рабисоп не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки
Рабисоп не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Рабисоп
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут изменять действие Рабисопа или их действие может изменяться под влиянием Рабисопа. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов либо увеличить риск или тяжесть побочных эффектов.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, применяемые для контроля артериального давления или при сердечных заболеваниях (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рабисоп» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
симпатомиметики, применяемые при лечении клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
эстромустин, применяемый при лечении рака;
препараты, часто используемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Рабисоп» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов МАО-В);
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (нейролептики);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
анестетики, применяемые при хирургических операциях;
вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
иммунодепрессанты (препараты, подавляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации;
аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
препараты, имитирующие действие парасимпатической нервной системы, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
местные бета-блокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или ацетилсалициловая кислота в высоких дозах, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Рабисоп с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Рабисоп рекомендуется до еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если есть вероятность наступления беременности. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Рабисопа до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо Рабисопа. Рабисоп не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после первых 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Рабисоп не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Рабисоп, как правило, не влияет на бодрствование и внимание (бдительность), однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В этом случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Лактоза
Рабисоп 2,5 мг / 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рабисоп 2,5 мг / 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рабисоп 5 мг / 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рабисоп 5 мг / 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рабисоп 10 мг / 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рабисоп 10 мг / 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рабисоп

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день. Принимайте капсулу, проглатывая её целиком с полным стаканом воды утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у вас умеренное заболевание почек, врач скорректирует дозу Рабисопа. Применение Рабисопа не рекомендуется при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у вас легкое или умеренное заболевание печени, врач тщательно проконтролирует начало лечения Рабисопом.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли Рабисоп в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в таком случае может помочь положение лежа с приподнятыми ногами), тяжелые нарушения дыхания, тремор (вследствие понижения уровня сахара в крови) и замедление сердечного ритма.
Если вы забыли принять Рабисоп
Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Рабисопа, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Рабисопом
Не прекращайте лечение Рабисопом внезапно и не изменяйте дозу без консультации с врачом, поскольку это может вызвать резкое ухудшение состояния сердца. Лечение не должно прерываться внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Рабисоп может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов.
Прекратите прием Рабисопа и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:

сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
ухудшение сердечной недостаточности, проявляющееся усилением одышки и/или задержкой жидкости в организме (часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
внезапное затруднение дыхания, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (бронхоспазм) (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
необычно медленный или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
слабость в руках или ногах, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (неизвестно — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным недомоганием (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (редко — может встречаться у до 1 человека из 1000),
кожная сыпь, которая часто начинается с появления зудящих красных пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (неизвестно — частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Рабисоп, как правило, хорошо переносится, однако, как и при применении любого другого лекарственного средства, у пациентов могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если вы заметили любой из перечисленных ниже побочных эффектов или не указанные в данном списке, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

замедление сердечного ритма.

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

головная боль,
головокружение,
обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме,
онемение рук или ног,
ощущение холода в руках или ногах,
кашель,
одышка,
воспаление пазух носа (синусит) или бронхит,
боль в груди,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
судороги в мышцах, боль в мышцах (миалгия),
ощущение усталости,
утомляемость,
результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

головокружение,
нарушение вкуса,
покалывание (парестезия),
нарушение зрения,
шум в ушах (тиннитус),
заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
ринит, заложенность носа,
приливы,
изменения настроения,
нарушения сна,
депрессия,
сухость во рту,
повышенное потоотделение,
проблемы с почками,
увеличение объема мочи в течение дня,
импотенция,
избыток эозинофилов (один из типов лейкоцитов в крови),
сонливость,
сердцебиение,
тахикардия,
нарушение сердечного ритма (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
мышечная слабость,
артралгия (боль в суставах),
местные отеки (периферические отеки),
лихорадка,
потеря или снижение аппетита (анорексия),
изменения лабораторных показателей: увеличение числа некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке,
повышение уровня белка в моче,
язвы во рту,
увеличение молочных желез у мужчин.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

ночные кошмары, галлюцинации,
снижение выработки слез (сухость глаз),
покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
нарушения слуха,
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
изменения лабораторных показателей: изменение уровня липидов, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

спутанность сознания,
воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в животе и спине),
выпадение волос,
появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпь, сходная с псориазом,
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
снижение уровня натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
воспаление языка.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вследствие неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Рабисоп

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для них.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не охлаждайте и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Рабисоп

Активные вещества: рамиприл и фумарат бисопролола.
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, динатриевый фосфат безводный, кросповидон типа А, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Пленочное покрытие — AquaPolish P желтый: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), средние триглицериды, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
Капсульная оболочка: диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172) [в капсулах 10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], оксид железа желтый (Е172) [в капсулах 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хинолиновый желтый (Е104) [в капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
Печатные чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Описание внешнего вида Рабисоп и содержание упаковки

Рабисоп 2,5 мг/1,25 мг капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышечку с надписью «2,5 мг» черного цвета и белое тело с надписью «1,25 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 2,5 мг/1,25 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая фумарат бисопролола.

Рабисоп 2,5 мг/2,5 мг капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышечку с надписью «2,5 мг» черного цвета и желтое тело с надписью «2,5 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 2,5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая фумарат бисопролола.

Рабисоп 5 мг/2,5 мг капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышечку с надписью «5 мг» черного цвета и желтое тело с надписью «2,5 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая фумарат бисопролола.

Рабисоп 5 мг/5 мг капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышечку с надписью «5 мг» черного цвета и оранжевое тело с надписью «5 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 5 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая фумарат бисопролола.

Рабисоп 10 мг/5 мг капсулы твердые
Капсула имеет коричнево-красную крышечку с надписью «10 мг» черного цвета и оранжевое тело с надписью «5 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 10 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, содержащая фумарат бисопролола.

Рабисоп 10 мг/10 мг капсулы твердые
Капсула имеет коричнево-красную крышечку с надписью «10 мг» черного цвета и коричнево-красное тело с надписью «10 мг» черного цвета.
Содержимое капсулы 10 мг/10 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и две желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие фумарат бисопролола.

Блистеры из ламинированного материала BOPA/ALU/PVC и алюминиевой фольги.
Блистеры и инструкция по применению помещены в картонную пачку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed s.r.l.
Via G. Mazzini 20
20123 Милан (Италия)

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Польша: Ramizek Plus
Италия: Рабисоп
Испания: Rabidux 2.5 mg/1.25mg Cápsula duras
Rabidux 2.5 mg/2.5 Cápsula duras
Rabidux 5 mg/2.5 Cápsula duras
Rabidux 5 mg/5 Cápsula duras
Rabidux 10 mg/5 Cápsula duras
Rabidux 10 mg/10 Cápsula duras
Германия: RamiBiso APONTIS 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 2.5 mg/2.5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/2.5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 5 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln
RamiBiso APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln