Інструкція: інформація для користувача

Ріталін 10 мг таблетки

Метілфенідат
Назва Вашого лікарського засобу — Ріталін, і він містить діючу речовину «гідрохлорид метілфенідату». У цьому

у цьому інструкції також використовується назва «метилфенідат».

Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб був призначений виключно вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важливі відомості, які ви повинні знати про свій лікарський засіб
Цей лікарський засіб використовується для лікування СДВГ

Повна назва СДВГ — «синдром дефіциту уваги та гіперактивності».
Цей лікарський засіб допомагає вашій мозковій діяльності. Він може допомогти вам покращити увагу, концентрацію і стати менш імпульсивним.
Вам можуть знадобитися додаткові методи лікування СДВГ, окрім цього лікарського засобу. Прочитайте розділ 1, щоб дізнатися більше. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:
У вас є захворювання серця, судинної системи або психічні розлади — можливо, вам не можна приймати цей лікарський засіб.
Ви приймаєте інші лікарські засоби будь-якого типу — оскільки метилфенідат може впливати на дію інших препаратів. Прочитайте розділ 2, щоб дізнатися більше. Під час прийому цього лікарського засобу:
Регулярно відвідуйте лікаря. Лікар захоче перевірити, як діє препарат.
Не припиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви приймаєте препарат більше року, лікар може тимчасово припинити лікування, щоб оцінити, чи воно все ще потрібне.
Найпоширеніші побічні ефекти — це нервозність, безсоння або головний біль. Прочитайте розділи 3 і 4, щоб дізнатися більше.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникне одна з таких подій:

Змінилися ваш настрій або самопочуття.
Ви відчуваєте, що у вас є проблеми з серцем. Прочитайте розділ 4, щоб дізнатися більше.

Решта цього листівка містить додаткові подробиці та іншу важливу інформацію про безпечне та ефективне використання цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб був призначений саме вам. Ніколи не передавайте його іншим. Для інших людей цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або ви помітили новий побічний ефект, якого немає в цьому листівку, повідомте лікареві.

Зміст цього листівка:

Розділи з 1 по 6 призначені батькам і тим, хто про вас турбується.
Останній — це спеціальний розділ для дітей або підлітків. Проте всі розділи написані так, щоб їх міг прочитати і зрозуміти дитина або підліток, який приймає цей лікарський засіб. Розділи:
1. Що таке Ріталін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Ріталіну
3. Як приймати Ріталін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріталін
6. Вміст упаковки та інша інформація Інформація для дітей та підлітків

1. Що таке Ріталін і для чого він призначений

Для чого призначений Ріталін
Ріталін використовується для лікування «Розладу з недостатньою увагою та гіперактивністю» (ADHD).

Застосовується у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.
Застосовується лише після спроби інших методів лікування, які не вимагають використання лікарських засобів, наприклад, підтримуючої терапії та поведінкової терапії. Ріталін не повинен застосовуватися для лікування ADHD у дітей молодше 6 років або у дорослих. Безпека та ефективність Ріталіну у цих групах пацієнтів не встановлені.

Як діє Ріталін
Ріталін покращує активність певних ділянок мозку, які менш активні. Цей лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.
Ліки призначаються як частина загальної програми лікування, яка, як правило, включає:

психологічну терапію,
освітню терапію та
соціальну терапію.

Ліки призначає лише лікар, який має досвід роботи з розладами поведінки у дітей або підлітків. Хоча ADHD не можна вилікувати повністю, його можна ефективно контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Інформація про ADHD
Для дітей та підлітків із ADHD:

важко сидіти спокійно,
важко зосередитися.

Це не їхня вина, що вони не можуть цього робити. Багато дітей та підлітків докладають великих зусиль, щоб виконувати ці дії. Однак, маючи ADHD, вони можуть мати проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з ADHD можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. Їм важко поводитися належним чином вдома, у школі чи в інших місцях. ADHD не впливає на рівень інтелекту дитини чи підлітка.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріталіну

Не приймайте Ріталін, якщо:

у Вас алергія на метилфенідат або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
у Вас є проблеми зі щитовидною залозою
у Вас підвищений тиск у оці (глauкома)
у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома)
у Вас є проблема з харчуванням, коли Ви не маєте апетиту або коли хочете їсти, наприклад, «нервова анорексія»
у Вас дуже високий тиск або є звуження кровоносних судин, що може спричинити біль у руках і ногах
у Вас раніше були проблеми з серцем — наприклад, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, серцева хвороба або Ви народилися з вадою серця
у Вас раніше були проблеми з судинами головного мозку — наприклад, інсульт, розширення та ослаблення ділянки судини (аневризма), звуження або закриття судин, або запалення судин (васкуліт)
Ви зараз приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів антидепресант (відомий як інгібітор моноамінооксидази) (див. Інші лікарські засоби та Ріталін)
у Вас є психічні розлади, наприклад:
проблема «психопатичної особистості» або «граничного типу»
незвичайні думки, галюцинації або хвороба, яка називається «шизофренія»
ознаки серйозних порушень настрою, наприклад: думки про самогубство або важку депресію, коли Ви почуваєтеся дуже сумними, непотрібними та безнадійними, або манію, коли Ви почуваєтеся незвично збудженими, гіперактивними та без тиску. Якщо одна з цих умов стосується Вас, не приймайте метилфенідат. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом метилфенідату. Це тому, що метилфенідат може погіршити ці стани.

Попередження та застереження
Перед початком лікування перевірте у лікаря, якщо:

у Вас є проблеми з печінкою або нирками
у Вас були напади (епілепсія) або якщо результати електроенцефалограми (ЕЕГ) були ненормальними
у Вас коли-небудь були епізоди зловживання або залежності від алкоголю, ліків, що призначаються за рецептом, або від звичайних наркотиків
Ви дівчина і вже почали мати менструації (див. нижче розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
у Вас є труднощі з самоконтролем, повторювані скорочення будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів
у Вас високий тиск
у Вас є серцеві проблеми, які не описані вище в розділі «Не приймайте Ріталін, якщо»
у Вас є проблема психічного здоров’я, яка не описана вище в розділі «Не приймайте Ріталін, якщо». Інші проблеми психічного здоров’я включають:
перепади настрою (від маніакального до депресивного — це називається «біполярний розлад»)
початок агресивної або ворожої поведінки або погіршення Вашої агресивності
бачити, чути або відчувати речі, яких немає (галюцинації)
вірити в речі, які не є правдою (ілюзії)
почуватися незвично підозріло (параноя)
почуватися збудженим, тривожним або напруженим
почуватися депресивним або винним. Якщо одна з цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед початком лікування. Це тому, що метилфенідат може погіршити ці стани. Лікар буде контролювати, як лікарський засіб діє на Вас.

Обстеження, які проведе лікар перед початком лікування метилфенідатом
Ці обстеження потрібні, щоб визначити, чи є метилфенідат правильним лікарським засобом для Вас. Лікар запитає Вас про:

будь-які інші ліки, які Ви приймаєте
будь-які випадки раптової смерті без видимих причин, випадки шлуночкової аритмії та психічних розладів у Вашій сім’ї
будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які стосуються Вас або Вашої сім’ї
як Ви почуваєтеся, наприклад, чи почуваєтеся «зверху» або «знізу», чи маєте дивні думки або чи були в минулому такі відчуття
сімейну історію «тіків» (повторюваних скорочень будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів, які важко контролювати)
будь-які проблеми психічного здоров’я або поведінки, які були у Вас або у Вашої сім’ї. Лікар повідомить Вам, чи існує ризик перепадів настрою (від маніакального до депресивного — це називається «біполярний розлад»). Лікар перевірить Вашу історію психічного здоров’я та перевірить, чи були в когось із Вашої сім’ї випадки самогубства, біполярного розладу або депресії. Дуже важливо надати якомога більше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи є метилфенідат правильним лікарським засобом для Вас. Лікар може вважати необхідним додаткові обстеження перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші ліки та Ріталін
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте метилфенідат, якщо:

Ви приймаєте ліки, які називаються «інгібітори моноамінооксидази» (ІМОА), що використовуються при депресії, або якщо Ви приймали ІМОА протягом останніх 14 днів. Прийом ІМОА разом з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення тиску. Якщо Ви приймаєте інші ліки, метилфенідат може вплинути на їхню дію або спричинити побічні ефекти. Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом метилфенідату:
інші ліки від депресії
ліки від серйозних проблем психічного здоров’я
ліки від епілепсії
ліки, що використовуються для зниження або підвищення тиску
деякі засоби від кашлю та застуди, що містять речовини, які можуть впливати на тиск. Важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли Ви придбаєте один із цих продуктів
ліки, що розріджують кров, щоб запобігти утворенню згортків. Якщо Ви сумніваєтеся, чи належить будь-який із ліків, які Ви приймаєте, до вищезазначеного списку, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом метилфенідату.

У разі хірургічного втручання
Повідомте лікареві, якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. Вам не слід приймати метилфенідат у день операції, якщо використовуються анестетики. Це тому, що існує ризик раптового підвищення тиску та, у деяких випадках, частоти серцебиття під час операції.

Тести на наркотики
Цей лікарський засіб може дати позитивний результат у тестах на наркотики, включаючи тести, що проводяться на спортивному рівні.
Під час лікування хлопчики та підлітки можуть несподівано відчувати тривалі ерекції, які можуть бути болісними та виникати в будь-який час. Дуже важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болісна.

Прийом Ріталіну разом з їжею та напоями
Прийом метилфенідату разом з їжею може допомогти запобігти болю в шлунку, нудоті або блювоті.

Прийом Ріталіну разом з алкоголем
Не вживайте алкоголі, коли приймаєте цей лікарський засіб. Алкоголь може погіршити побічні ефекти цього лікарського засобу. Пам’ятайте, що деякі продукти та ліки містять алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Наявні дані не вказують на збільшення загального ризику вроджених вад, тоді як не виключено невелике збільшення ризику серцевих вад після застосування протягом перших трьох місяців вагітності. Лікар може надати Вам додаткову інформацію щодо цього ризику. Повідомте лікареві перед прийомом лікарського засобу, якщо:

Ви маєте статеве життя. Лікар поговорить з Вами про методи контрацепції.
Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар оцінить, чи слід Вам приймати метилфенідат.
Ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Можливо, метилфенідат проникає в грудне молоко. Тому лікар оцінить, чи слід Вам годувати грудьми під час прийому метилфенідату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Може трапитися, що під час прийому метилфенідату у Вас крутиться голова, Ви маєте труднощі з фокусуванням або розмитість зору. Якщо це відбувається, може бути небезпечно виконувати такі дії, як керування транспортними засобами, використання механізмів, їзда на велосипеді або вершництво, або лазіння по деревах.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини Ріталіну
Цей лікарський засіб містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить крохмаль пшениці. Якщо у Вас хронічна жирова діарея (але не целиакія), Вам не слід приймати Ріталін.

Як застосовувати Ріталін

Скільки Ріталіну потрібно приймати
Приймайте Ріталін строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.

Лікар, як правило, починає лікування з низької дози та поступово збільшує її за потреби.
Максимальна добова доза — 60 мг.
Приймайте Ріталін один або два рази на добу (наприклад, на сніданок і/або обід).
Не приймайте Ріталін увечері: між останнім прийомом та часом відходу спати має пройти щонайменше 4 години. Якщо ввечері ви відчуваєте непокій, зверніться до лікаря.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Ви можете розділити таблетку навпіл, щоб полегшити прийом. Якщо ви почуваєтеся погано після 1 місяця лікування
Якщо ви почуваєтеся погано, повідомте лікареві. Він може вважати, що вам потрібне інше лікування. Неправильне використання Ріталіну
Якщо Ріталін використовується неправильно, може виникнути аномальна поведінка. Це також може означати, що ви починаєте залежати від цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були:

епізоди зловживання або залежності від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або
загальновживаних наркотиків.
Цей лікарський засіб призначений лише для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо ви прийняли більше Ріталіну, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря або викличте швидку допомогу. Повідомте їм, скільки ліків ви прийняли.
Ознаки передозування можуть включати: блювоту, стан збудження, тремор, посилення неконтрольованих рухів, м’язові скорочення, судоми (іноді з подальшим коматозним станом), відчуття ейфорії, сплутаність свідомості, бачення, чуття або сприйняття речей, яких немає (галюцинації), пітливість, приливи жару, головний біль, високу температуру, зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), підвищення тиску, розширені зіниці та сухість у носі та роті; м’язові спазми (несподівані та неконтрольовані скорочення м’язів), гарячку, червоно-буре забарвлення сечі, що можуть бути ознаками патологічного руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).
Якщо ви забули прийняти Ріталін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви припините лікування Ріталіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ріталіну, зверніться до лікаря.
Якщо ви раптово припините лікування Ріталіном, симптоми СДВГ можуть повернутися або можуть виникнути побічні ефекти, такі як депресія. Лікар може вважати за доцільне поступово зменшувати добову дозу перед остаточним припиненням лікування. Перш ніж припинити лікування Ріталіном, обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.
Що буде робити лікар під час лікування Ріталіном
Лікар буде проводити певні обстеження

до початку лікування — щоб переконатися, що Ріталін безпечний для вас і принесе користь.
після початку лікування — обстеження мають проводитися щонайменше кожні 6 місяців, але, якщо можливо, ще частіше. Вони також проводитимуться при зміні дози.
ці обстеження включають:
контроль апетиту
вимірювання зросту та ваги
вимірювання тиску, пульсу та, за потреби, електрокардіограму (ЕКГ)
перевірку на появу або погіршення під час лікування Ріталіном будь-яких проблем із настроєм, емоційним станом або будь-яких інших незвичайних відчуттів. Довготривале лікування
Приймати Ріталін назавжди не потрібно. Якщо ви приймаєте Ріталін понад рік, лікар повинен на короткий час припинити лікування, що може збігтися з періодом канікул. Це допоможе визначити, чи потрібно вам продовжувати приймати цей засіб.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ріталіну, зверніться до лікаря.

Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Лікар надасть вам інформацію щодо цих побічних ефектів.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:
Часто (виникає у менше ніж 1 із 10 осіб)

нерегулярне серцебиття (серцебиття)
зміни настрою або характеру, перепади настрою

Нечасто (виникає у менше ніж 1 із 100 осіб)

думки про самогубство або бажання вмерти
сприйняття або чуття речей, яких немає — це симптоми психозу
неконтрольована мова та рухи тіла (синдром Туретта)
ознаки алергії, наприклад, висип, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задиха, свистяче дихання або труднощі з диханням Рідко (виникає у менше ніж 1 із 1 000 осіб)
відчуття надмірного збудження, гіперактивності та втрати самоконтролю (манія) Дуже рідко (виникає у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
серцевий напад
судоми (епілепсія)
шелушіння шкіри або поява червоно-фіолетових плям
неконтрольовані м’язові скорочення очей, голови, шиї, тіла та нервової системи — це пов’язано з тимчасовим недостатнім кровопостачанням мозку
параліч або проблеми з рухами та зором, труднощі з мовою (можуть бути ознаками ураження мозкових судин)
зниження кількості клітин крові (червоні кров’яні тільця, білі кров’яні тільця та тромбоцити), що може підвищити ризик інфекцій та сприяти кровотечам і синцям
раптове підвищення температури тіла, дуже високий тиск та важкі судоми («зловісний нейролептичний синдром»). Невідомо, чи ці побічні ефекти викликані метилфенідатом чи іншими ліками, які можуть прийматися разом із метилфенідатом. Інші побічні ефекти (частота невідома)
нав’язливі думки, які постійно повертаються
непричинне запаморочення, біль у грудях, задиха (можуть бути ознаками проблем із серцем)
тривалі ерекції, іноді болісні, або збільшення кількості ерекцій

Якщо виникли будь-які з описаних вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти: якщо вони стають серйозними, повідомте лікареві:
Дуже часто (виникає у більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
нервозність
труднощі заснути. Часто (виникає у менше ніж 1 із 10 осіб)
біль у суглобах
сухість у роті
підвищена температура (гарячка)
незвичайне випадіння або рідкість волосся
відчуття надмірної сонливості або повільності
втрата або зниження апетиту
свербіж, висип або висипання у вигляді червоних плям, що сверблять (круп’яниця)
кашель, біль у горлі або подразнення носа та горла
підвищений тиск, прискорене серцебиття (тахікардія)
запаморочення, неконтрольовані рухи, надмірна активність
відчуття агресії, непокоя, тривожності, депресії, дратівливості та аномальної поведінки
біль у животі, діарея, нудота, дискомфорт у шлунку та блювота. Ці симптоми, як правило, виникають на початку лікування і можуть бути зменшені, якщо приймати ліки під час їжі
надмірне скрипіння зубами (бруксизм) Нечасто (виникає у менше ніж 1 із 100 осіб)
запор
проблеми в грудях
кров у сечі
судоми або тремор
подвійне або розмите зору
біль у м’язах, м’язові скорочення
задиха, біль у грудях
підвищення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові)
злість, відчуття непокоя або суму, надмірна увага до оточуючого середовища, порушення сну Рідко (виникає у менше ніж 1 із 1 000 осіб)
зміни у сексуальному потягу
відчуття дезорієнтації
розширені зіниці, порушення зору
набряк грудей у чоловіків
надмірне потовиділення, почервоніння шкіри, червоні висипання на шкірі Дуже рідко (виникає у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
серцевий напад
раптова смерть
м’язові спазми
дрібні червоні плями на шкірі
запалення або закупорка мозкових артерій
порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність і кому
зміни в результатах аналізів — включаючи аналізи функції печінки та крові
спроби самогубства, порушення мислення, відсутність відчуттів або емоцій, повторення одних і тих самих дій, нав’язливість Інші побічні ефекти (частота невідома)
мігрень
дуже висока температура
повільне, швидке або додаткове серцебиття
великий судомний напад («великий напад»)
вірування в неправдиві речі, сплутаність свідомості
сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою
ураження мозкових судин (інсульт, церебральний артеріїт або закупорка мозкових судин)
труднощі з ерекцією
неконтрольована надмірна мова
неможливість утримати сечу (неконтрольована сеча)
спазм жувальних м’язів, що ускладнює відкриття рота (тризм)
заїкання (логоневроз)
кровотеча з носа

Вплив на ріст
При застосуванні понад рік метилфенідат може викликати у деяких дітей затримку росту. Це відбувається у менше ніж 1 із 10 дітей.

Може спостерігатися, що вага та зріст не збільшуються.
Лікар уважно контролюватиме вашу вагу та зріст, а також оцінюватиме апетит.
Якщо ви не ростете відповідно до норми, лікування метилфенідатом може бути тимчасово припинене.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати

Ріталін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Переконайтеся, що ліки зберігаються в безпечному місці, щоб ніхто інший не міг їх прийняти,
особливо молодші брати чи сестри.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, як останній день придатності. Дата закінчення терміну придатності
відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріталін
Діюча речовина — гідрохлорид метилфенідату.
Таблетки Ріталіну містять 10 мг гідрохлориду метилфенідату.
Допоміжні речовини: кальцію фосфат, лактоза моногідрат, крохмаль пшеничний, желатин, магнію стеарат, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Ріталіну та вміст упаковки
Таблетки Ріталіну доступні в одній дозі: 10 мг.
Лікарський засіб доступний у блистерах, упакованих у коробки по 20, 30 або 50 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на обіг та виробник
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Німеччина

Організація, що має право на продаж
InfectoPharm S.r.l.,
Via Generale Gustavo Fara, 28
20124 Мілано

Інформація для дітей та підлітків із СДВГ
Ця інформація підготовлена, щоб ви могли дізнатися про основні особливості свого лікарського засобу під назвою Ріталін.
Якщо вам не подобається читати, хтось із дорослих — мама, тато або турботлива особа — може прочитати це вам та відповісти на будь-які запитання.
Це може допомогти вам читати невеликі уривки поступово.

Чому мені призначили цей лікарський засіб?
Цей лікарський засіб може допомогти дітям та підліткам із СДВГ.

СДВГ може: змушувати вас забагато бігати, робити неспроможним уважним або спонукати діяти швидко, не думаючи про наслідки (тобто робити імпульсивним).
СДВГ впливає на здатність навчатися, заводити друзів та на те, як ви ставитеся до себе. Це не ваша вина.

Під час прийому цього лікарського засобу

Крім прийому цього лікарського засобу, вам також буде надано допомогу щодо того, як краще справлятися з СДВГ, зокрема спілкування з фахівцями з СДВГ.
Цей лікарський засіб має допомогти вам, але він не лікує СДВГ.
Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів на рік для оглядів. Це потрібно, щоб переконатися, що ліки діють, і що ваш ріст та розвиток у нормі.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб понад рік, лікар може тимчасово припинити лікування, щоб оцінити, чи воно ще потрібне. Це, ймовірно, відбудеться під час шкільних канікул.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб кілька разів на день, вам може знадобитися нагадування прийняти його в школі. Ваші мама, тато або турботлива особа повинні перевірити, які правила щодо цього діють у школі.
Не пийте алкоголю. Алкоголь може погіршити побічні ефекти цього лікарського засобу.
Дівчата повинні негайно повідомити лікаря, якщо підозрюють, що можуть бути вагітні. Ми не знаємо, як цей лікарський засіб впливає на плід. Якщо ви маєте статеві стосунки, поговоріть із лікарем про засоби контрацепції.

Деякі люди не можуть приймати цей лікарський засіб
Ви не можете приймати цей лікарський засіб, якщо:

у вас захворювання серця;
ви почуваєтеся дуже нещасними, маєте депресію або психічний розлад.

Деякі люди повинні поговорити з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо:

у вас епілепсія (судоми);
ви вагітні або годуєте грудьми;
ви приймаєте інші ліки — лікар повинен знати про всі ліки, які ви приймаєте.

Як приймати мій лікарський засіб (таблетки)?

Ковтайте свій лікарський засіб з водою.
Лікар повідомить вам, скільки разів на день ви повинні приймати ліки.
Не припиняйте прийом ліків, не поговоривши спочатку з лікарем.

Можливі побічні ефекти
Побічні ефекти — це небажані явища, які можуть виникнути під час прийому ліків. Якщо виникає будь-яке з них, негайно повідомте дорослу особу, якій ви довіряєте, щоб вона могла повідомити лікареві. Основні речі, що можуть трапитися:

Нудота, блювота або біль у животі. Це може виникати лише на початку прийому ліків. Краще приймати ліки під час їжі.
Почуття тривоги або нервозності.
Запаморочення або головний біль.
Сильна депресія, сум, бажання заподіяти собі шкоду.
Зміна настрою, труднощі заснути.
Висипання на шкірі, синці, що легко з’являються, задишка.
Цей лікарський засіб може також спричинити сонливість. Якщо ви почуваєте сонливість, важливо, щоб ви не займалися спортом на вулиці, наприклад, верховою їздою або їздою на велосипеді, плаванням або лазінням по деревах. Ви можете заподіяти шкоду собі або іншим.
Серце б’ється швидше, ніж зазвичай.
Якщо ви почуваєте себе погано в будь-який момент під час прийому ліків, негайно повідомте про це дорослу особу, якій ви довіряєте.

Інші речі, які варто пам’ятати

Переконайтеся, що зберігаєте ліки в безпечному місці, щоб ніхто інший не міг їх узяти, особливо молодші брати чи сестри.
Цей лікарський засіб призначений саме для вас — не дозволяйте нікому іншому його приймати. Він може допомогти вам, але може зашкодити іншій людині.
Якщо ви забули прийняти ліки, наступного разу не приймайте дві таблетки, а прийміть лише одну, як зазвичай.
Якщо ви прийняли забагато ліків, негайно повідомте маму, тата або особу, яка про вас турбується.
Дуже важливо не приймати забагато ліків, інакше вам стане погано.
Не припиняйте прийом ліків, доки лікар не скаже, що ви можете це зробити.

Кому звернутися, якщо щось незрозуміло?
Мама, тато, турботлива особа, лікар або медсестра зможуть вам допомогти.