Ritalin

Folleto informativo: Información para el usuario

Ritalin 10 mg comprimidos

Metilfenidato
El nombre de su medicamento es Ritalin y contiene la sustancia activa 'clorhidrato de metilfenidato'. En este

El prospecto también utiliza el nombre “metilfenidato”.

Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no figuran en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Información importante que debe conocer sobre su medicamento
Este medicamento se utiliza para tratar el TDAH

• El nombre completo del TDAH es “trastorno por déficit de atención e hiperactividad”.
• Este medicamento ayuda a su actividad cerebral. Puede ayudarle a mejorar la atención, la concentración y a ser menos impulsivo.
• Necesita otros tratamientos para el TDAH además de este medicamento. Lea la sección 1 para obtener más información.
  Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si:
• Tiene trastornos del corazón, de la circulación o trastornos mentales: es posible que no pueda tomar este medicamento.
• Está tomando otros medicamentos de cualquier tipo: el metilfenidato puede influir en la forma en que actúan otros medicamentos. Lea la sección 2 para obtener más información.
  Mientras toma este medicamento:
• Acuda regularmente al médico. El médico necesitará comprobar cómo está actuando el medicamento.
• No suspenda el tratamiento sin consultar antes con su médico.
• Si ha estado tomando el medicamento durante más de un año, su médico puede interrumpir el tratamiento para evaluar si sigue siendo necesario.
• Los efectos adversos más frecuentes son nerviosismo, insomnio o dolor de cabeza. Lea las secciones 3 y 4 para obtener más información.

Informe inmediatamente a su médico si ocurre alguno de los siguientes eventos:

• Su estado de ánimo o su forma de sentirse cambian.
• Cree que tiene problemas cardíacos. Lea la sección 4 para obtener más información.

El resto de este prospecto contiene detalles adicionales y otra información importante sobre el uso seguro y eficaz de este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado personalmente. Nunca se lo dé a otros. Para otras personas, este medicamento podría ser peligroso, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido de este prospecto:

• Las secciones numeradas del 1 al 6 están dirigidas a los padres y a las personas que cuidan de usted.
• La última es una sección especial que debe leer un niño o un adolescente. Sin embargo, todos los apartados están redactados para que puedan ser leídos y comprendidos por el niño o adolescente que toma este medicamento. Las secciones son:
  1. Qué es Ritalin y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ritalin
  3. Cómo tomar Ritalin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ritalin
  6. Contenido del envase e información adicional
     Información para niños y adolescentes

1. Qué es Ritalin y para qué se utiliza

Para qué sirve Ritalin
Ritalin se utiliza para tratar el «trastorno por déficit de atención e hiperactividad» (TDAH).

• Se utiliza en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años de edad.
• Solo se utiliza tras haber probado otros tratamientos que no requieran medicamentos, como por ejemplo terapia de apoyo y terapia conductual. Ritalin no debe utilizarse para tratar el TDAH en niños menores de 6 años ni en adultos. No se conoce si Ritalin es seguro o eficaz en estas poblaciones de pacientes.

Cómo actúa Ritalin
Ritalin mejora la actividad de ciertas zonas del cerebro que son menos activas. Este medicamento puede ayudar a mejorar la atención, la concentración y a reducir el comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento que generalmente incluye:

• terapia psicológica,
• terapia educacional y
• terapia social.

Se receta únicamente por médicos con experiencia en trastornos conductuales de niños o adolescentes. Aunque no existe cura para el TDAH, este puede gestionarse mediante programas integrales de tratamiento.

Información sobre el TDAH
En los niños y adolescentes con TDAH:

• es difícil permanecer sentados quietos y
• es difícil concentrarse.

No es culpa suya que no puedan hacer estas cosas. Muchos niños y adolescentes se esfuerzan mucho por lograrlo. Sin embargo, al tener TDAH, pueden presentar problemas en la vida diaria. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y realizar sus tareas escolares. Para ellos es difícil comportarse adecuadamente en casa, en la escuela o en otros lugares. El TDAH no tiene ninguna influencia sobre la inteligencia de un niño o de un adolescente.

2. Qué debe saber antes de tomar Ritalin

No tome Ritalin si:

• es alérgico al metilfenidato o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• tiene un problema de tiroides
• tiene presión alta en el ojo (glaucoma)
• tiene un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• tiene un trastorno alimentario cuando no tiene hambre o cuando quiere comer, como por ejemplo la ‘anorexia nerviosa’
• tiene la presión arterial muy alta o tiene un estrechamiento de los vasos sanguíneos, que puede causar dolor en brazos y piernas
• ha tenido anteriormente problemas cardíacos, como por ejemplo infarto de miocardio, latidos irregulares, dolor o molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca, o si nació con un problema cardíaco
• ha tenido anteriormente problemas en los vasos sanguíneos cerebrales, como por ejemplo ictus, dilatación y debilidad en una parte de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos, o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 14 días un antidepresivo (conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa) (ver Otros medicamentos y Ritalin)
• tiene trastornos mentales como por ejemplo:
• un problema de ‘personalidad psicopática’ o ‘límite’ (borderline)
• pensamientos anormales, alucinaciones visuales u otras percepciones, o una enfermedad llamada ‘esquizofrenia’
• signos de trastornos graves del estado de ánimo, como por ejemplo: ideas suicidas, depresión grave (cuando se siente muy triste, inútil y desesperado), o manía (cuando se siente inusualmente excitado, hiperactivo y sin inhibiciones). Si padece alguna de estas condiciones, no tome metilfenidato. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar metilfenidato. Esto porque el metilfenidato puede empeorar estas condiciones.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de comenzar el tratamiento si:

• tiene problemas hepáticos o renales
• ha sufrido convulsiones (epilepsia) o si algún examen electroencefalográfico ha dado resultados anormales (electroencefalograma, EEG)
• ha tenido episodios previos de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos con receta médica o drogas ilícitas
• es una chica y ya ha comenzado a tener la menstruación (ver más abajo en la sección ‘Embarazo, lactancia y fertilidad’)
• tiene dificultad para controlarse, tiene contracciones repetidas en cualquier parte del cuerpo o repite sonidos y palabras
• tiene la presión arterial alta
• tiene problemas cardíacos que no se describen más arriba en la sección ‘No tome Ritalin si’
• tiene un trastorno mental que no se describe más arriba en la sección ‘No tome Ritalin si’. Otros trastornos mentales incluyen:
• cambios de humor (de maníaco a deprimido – conocido como ‘trastorno bipolar’)
• comportamiento agresivo u hostil, o empeoramiento de su agresividad
• ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones)
• creer en cosas que no son verdaderas (ilusiones)
• sentirse inusualmente desconfiado (paranoia)
• sentirse inquieto, ansioso o tenso
• sentirse deprimido o culpable. Si padece alguna de estas condiciones, consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento. Esto porque

el metilfenidato puede empeorar estas condiciones. Su médico querrá controlar cómo le afecta el
medicamento.
Controles que su médico realizará antes de que comience el tratamiento con metilfenidato
Estos controles sirven para decidir si el metilfenidato es el medicamento adecuado para usted. Su médico le
preguntará sobre:

• cualquier otro medicamento que esté tomando
• cualquier caso de muerte súbita inexplicada, episodios de arritmia ventricular o trastornos psiquiátricos en su familia
• cualquier otro problema médico (como por ejemplo problemas cardíacos) que usted o su familia hayan tenido
• cómo se siente, por ejemplo si se siente eufórico o deprimido, si tiene pensamientos extraños o si ha tenido anteriormente alguna de estas sensaciones
• antecedentes familiares de ‘tics’ (contracciones repetidas en cualquier parte del cuerpo o repetición de sonidos y palabras difíciles de controlar)
• cualquier problema de salud mental o de comportamiento que usted o su familia hayan tenido. Su médico le informará si tiene riesgo de presentar cambios de humor (de maníaco a deprimido – conocido como ‘trastorno bipolar’). El médico evaluará su historial psiquiátrico y verificará si alguien en su familia tiene antecedentes de suicidio, trastorno bipolar o depresión. Es importante que proporcione la mayor cantidad posible de información. Esto ayudará al médico a decidir si el metilfenidato es el medicamento adecuado para usted. El médico puede considerar necesario realizar otros exámenes antes de comenzar a tomar este medicamento.

Otros medicamentos y Ritalin
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
No tome metilfenidato si:

• está tomando un medicamento llamado ‘inhibidor de la monoaminooxidasa’ (IMAO) utilizado para la depresión, o si ha tomado un IMAO en los últimos 14 días. Tomar un IMAO junto con metilfenidato puede provocar un aumento repentino de la presión arterial. Si está tomando otros medicamentos, el metilfenidato puede afectar su acción o causar efectos adversos. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, consulte a su médico antes de tomar metilfenidato:
• otros medicamentos para la depresión
• medicamentos para trastornos mentales graves
• medicamentos para la epilepsia
• medicamentos utilizados para disminuir o aumentar la presión arterial
• algunos remedios para la tos y el resfriado que contienen sustancias que pueden afectar la presión arterial. Es importante consultar con el farmacéutico al adquirir estos productos
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos. Si tiene dudas sobre si alguno de los medicamentos que está tomando está incluido en la lista anterior, consulte a su médico antes de tomar metilfenidato.

En caso de intervención quirúrgica
Informe a su médico si va a someterse a una cirugía. No debe tomar metilfenidato el día de la intervención si se van a utilizar anestésicos. Esto porque existe el riesgo de un aumento repentino de la presión arterial y, en algunos casos, de la frecuencia cardíaca durante la cirugía.
Pruebas de detección de sustancias estupefacientes
Este medicamento puede dar un resultado positivo en pruebas de detección de sustancias estupefacientes, incluidas las pruebas deportivas.
Durante el tratamiento, los niños y adolescentes pueden experimentar inesperadamente erecciones prolongadas que pueden ser dolorosas y ocurrir en cualquier momento. Es importante acudir al médico inmediatamente si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Toma de Ritalin con alimentos y bebidas
Tomar metilfenidato con alimentos puede ayudar a prevenir molestias estomacales, náuseas o vómitos.
Toma de Ritalin con alcohol
No consuma bebidas alcohólicas al tomar este medicamento. El alcohol puede empeorar los efectos adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Los datos disponibles no indican un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas, aunque no se puede descartar un pequeño incremento del riesgo de malformaciones cardíacas tras el uso durante los primeros tres meses de embarazo. Su médico podrá proporcionarle más información sobre este riesgo. Informe a su médico antes de tomar el medicamento si:

• tiene actividad sexual. El médico hablará con usted sobre métodos anticonceptivos.
• está embarazada o cree que podría estarlo. El médico valorará si debe tomar metilfenidato.
• está amamantando o piensa hacerlo. Es posible que el metilfenidato pase a la leche materna. Por tanto, el médico valorará si debe amamantar mientras toma metilfenidato.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede ocurrir que al tomar metilfenidato le dé mareo, tenga dificultad para enfocar la vista o visión borrosa. Si esto ocurre, puede ser peligroso realizar actividades como conducir, usar maquinaria, montar en bicicleta o a caballo o trepar árboles.
Información importante sobre algunos excipientes de Ritalin
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a los azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almidón de trigo. Si padece diarrea grasa crónica (pero no celiaquía), no debe tomar Ritalin.

Cuánto Ritalin debe tomar
Tome Ritalin siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.

• El médico generalmente comenzará el tratamiento con una dosis baja y la aumentará gradualmente según sea necesario.
• La dosis máxima diaria es de 60 mg.
• Tome Ritalin una o dos veces al día (por ejemplo, en el desayuno y/o al mediodía).
• No tome Ritalin por la noche: deben transcurrir al menos 4 horas desde la última dosis hasta la hora de acostarse. Si aún así siente molestias por la noche, consulte a su médico.
• Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua.
• Puede partir la tableta para facilitar su ingestión. Si no se siente bien después de 1 mes de tratamiento
  Si no se siente bien, informe a su médico. El médico puede considerar que necesita un tratamiento diferente. Uso inadecuado de Ritalin
  Si Ritalin no se utiliza correctamente, puede producirse un comportamiento anómalo. También puede indicar que está comenzando a depender de este medicamento. Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

episodios de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos sujetos a receta médica o
drogas comunes.
Este medicamento es solo para usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas parezcan similares.
Si toma más Ritalin del que debe
Si toma demasiado medicamento, contacte inmediatamente con un médico o llame a una ambulancia. Infórmeles de la cantidad de medicamento que ha tomado.
Los signos de sobredosis pueden incluir: vómitos, agitación, temblores, aumento de movimientos involuntarios, contracciones musculares, convulsiones (a veces seguidas de coma), sensación de euforia, confusión, ver, oír o percibir cosas que no son reales (alucinaciones), sudoración, sofocos, dolor de cabeza, fiebre alta, alteraciones del ritmo cardíaco (lento, rápido o irregular), presión arterial alta, pupilas dilatadas y sequedad nasal y bucal; espasmos musculares (contracciones súbitas e involuntarias de los músculos), fiebre, orina de color rojo-marrón que puede ser signo de destrucción anómala del tejido muscular (rabdomiolisis).
Si olvida tomar Ritalin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, espere hasta la hora de la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Ritalin
Si tiene alguna duda sobre el uso de Ritalin, consulte a su médico.
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Ritalin, los síntomas del TDAH pueden reaparecer o pueden producirse efectos adversos como la depresión. El médico puede considerar conveniente reducir gradualmente la dosis diaria antes de interrumpir definitivamente el tratamiento. Informe a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Ritalin.
Qué hará el médico durante el tratamiento con Ritalin
El médico le realizará algunos controles

• antes de comenzar el tratamiento – para asegurarse de que Ritalin es seguro para usted y le aporta beneficios.
• después de iniciar el tratamiento – los controles deben realizarse al menos cada 6 meses, pero si es posible, con mayor frecuencia. También se realizarán cuando se modifique la dosis.
• estos controles incluirán:
• control del apetito
• medición de la altura y del peso
• medición de la presión arterial, del ritmo cardíaco y posiblemente un electrocardiograma
• evaluación de la aparición o empeoramiento durante el tratamiento con Ritalin de cualquier problema relacionado con el estado de ánimo, el humor o cualquier otra sensación inusual. Tratamiento a largo plazo
  No es necesario tomar Ritalin indefinidamente. Si lleva tomando Ritalin durante más de un año, el médico debe interrumpir el tratamiento durante un breve periodo, que puede coincidir con un período vacacional escolar. Esto permitirá comprobar si aún necesita continuar con el medicamento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de Ritalin, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. El médico le proporcionará información sobre estos efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los efectos adversos
que se indican a continuación, contacte inmediatamente con un médico:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• latidos cardíacos irregulares (palpitaciones)
• alteraciones o cambios de humor o cambios en la personalidad

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• pensamientos o deseos de suicidio
• percibir o sentir cosas que no son reales – estos son síntomas de psicosis
• habla y movimientos corporales no controlados (síndrome de Tourette)
• signos de alergia como erupción cutánea, picor o urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, silbidos respiratorios o dificultad para respirar Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• sentirse inusualmente excitado, hiperactivo y desinhibido (manía) Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
• infarto de miocardio
• convulsiones (epilepsia)
• descamación de la piel o aparición de manchas rojo-violáceas
• contracciones musculares incontrolables de los ojos, cabeza, cuello, cuerpo y sistema nervioso – debido a una falta temporal de irrigación sanguínea al cerebro
• parálisis o problemas con los movimientos y la vista, dificultad para hablar (pueden ser signos de problemas en los vasos sanguíneos cerebrales)
• disminución del número de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas) que puede aumentar la probabilidad de infecciones y favorecer hemorragias y moretones
• aumento repentino de la temperatura corporal, presión arterial muy alta y convulsiones graves (‘Síndrome Neuroléptico Maligno’). No está claro si estos efectos adversos son causados por el metilfenidato o por otros medicamentos que puedan tomarse en combinación con el metilfenidato. Otros efectos adversos (no se conoce con qué frecuencia ocurren)
• pensamientos indeseados que reaparecen repetidamente
• desmayos sin causa aparente, dolor en el pecho, dificultad para respirar (pueden ser signos de problemas cardíacos)
• erecciones prolongadas, a veces dolorosas, o aumento en el número de erecciones

Si experimenta alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, contacte inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos: si estos se vuelven graves, informe a su médico:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• nerviosismo
• incapacidad para conciliar el sueño. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
• dolor articular
• sequedad de boca.
• temperatura elevada (fiebre)
• pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
• sensación de somnolencia o entorpecimiento inusuales
• pérdida o disminución del apetito
• picor, erupción cutánea o ronchas rojas y pruriginosas (urticaria)
• tos, dolor de garganta o irritación nasal y de garganta
• presión arterial elevada, latidos cardíacos rápidos (taquicardia)
• mareos, movimientos incontrolables, ser inusualmente activo
• sensación de agresividad, inquietud, ansiedad, depresión, irritabilidad y comportamiento anómalo
• dolor de estómago, diarrea, náuseas, molestias gastrointestinales y vómitos. Estos efectos suelen aparecer al inicio del tratamiento y pueden reducirse si toma el medicamento con alimentos
• rechinamiento excesivo de los dientes (bruxismo) Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
• estreñimiento
• molestias en el pecho
• sangre en la orina
• temblores o sacudidas
• visión doble o borrosa
• dolor muscular, contracciones musculares
• dificultad para respirar, dolor en el pecho
• aumento de los valores de las pruebas hepáticas (detectado en análisis de sangre)
• ira, sensación de inquietud o tristeza, conciencia excesiva del entorno, trastornos del sueño Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• cambios en el impulso sexual
• sensación de desorientación
• pupilas dilatadas, trastornos visuales
• hinchazón de las mamas en hombres
• sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas rojas y elevadas Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
• infarto de miocardio
• muerte súbita
• calambres musculares
• pequeñas manchas rojas en la piel
• inflamación u oclusión de las arterias cerebrales
• alteraciones en la función hepática, incluyendo insuficiencia hepática y coma
• cambios en los resultados de las pruebas – incluyendo pruebas hepáticas y de sangre
• intento de suicidio, alteraciones del pensamiento, ausencia de sensaciones o emociones, repetición de acciones, obsesión por algo
• sensación de entumecimiento en los dedos de las manos y de los pies, hormigueo y cambio de color (de blanco a azul, luego rojo) cuando hace frío (‘fenómeno de Raynaud’) Otros efectos adversos (no se conoce con qué frecuencia ocurren)
• migraña
• fiebre muy elevada
• latidos cardíacos lentos, rápidos o extrasístoles
• una convulsión mayor (‘gran mal’)
• creer cosas que no son ciertas, confusión
• dolor abdominal intenso, a menudo con náuseas y vómitos
• trastornos en los vasos sanguíneos cerebrales (ictus, arteritis cerebral u oclusión cerebral)
• dificultad para la erección.
• habla excesiva e incontrolada
• incapacidad para contener la orina (incontinencia)
• espasmo de los músculos mandibulares que dificulta abrir la boca (trismo)
• tartamudeo (balbuceo)
• sangrado nasal

Efectos sobre el crecimiento
Cuando se utiliza durante más de un año, el metilfenidato puede causar en algunos niños un retraso en el crecimiento. Esto ocurre en menos de 1 niño de cada 10.

• Puede observarse que el peso y la altura no aumentan.
• El médico controlará cuidadosamente su peso y su altura, así como evaluará su apetito.
• Si no crece según lo esperado, el tratamiento con metilfenidato puede interrumpirse temporalmente.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Asegúrese de guardar el medicamento en un lugar seguro, para que nadie más pueda tomarlo,
especialmente hermanos menores.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ritalin
El principio activo es clorhidrato de metilfenidato.
Las tabletas de Ritalin contienen 10 mg de clorhidrato de metilfenidato.
Los excipientes son: fosfato cálcico, lactosa monohidrato, almidón de trigo, gelatina, estearato de magnesio, talco.

Descripción del aspecto de Ritalin y contenido del envase
Las tabletas de Ritalin están disponibles en una dosificación: 10 mg.
El medicamento está disponible en blísters contenidos en envases de 20, 30 o 50 tabletas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Alemania

Concesionario de venta
InfectoPharm S.r.l.,
Via Generale Gustavo Fara, 28
20124 Milán
Italia

Informaciones para niños y adolescentes con ADHD
Esta información ha sido preparada para que puedas conocer las características principales de tu medicamento llamado Ritalin.
Si no te gusta leer, alguien como tu mamá, tu papá o la persona que te cuida puede leértela y responder a cualquier pregunta.
Puede ayudarte a leer pequeños fragmentos a la vez.

¿Por qué me han recetado este medicamento?
Este medicamento puede ayudar a los niños y adolescentes que tienen el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).

• El ADHD puede: o hacerte correr demasiado, o dificultarte mantener la atención, o hacerte actuar rápidamente sin pensar en lo que ocurrirá después (es decir, hacerte impulsivo).
• El ADHD influye en la capacidad de aprender, de hacer amigos y en cómo te sientes contigo mismo. No es culpa tuya.

Mientras estés tomando este medicamento

• Además de tomar este medicamento, recibirás también ayuda sobre cómo afrontar el ADHD, como hablar con especialistas en ADHD.
• Este medicamento debería ayudarte, pero no cura el ADHD.
• Tendrás que acudir al médico varias veces al año para revisiones. Esto es para asegurarse de que el medicamento está haciendo efecto y de que tu crecimiento y desarrollo son normales.
• Si tomas el medicamento durante más de un año, el médico puede interrumpir el tratamiento para evaluar si aún es necesario. Esto probablemente ocurrirá durante un período de vacaciones escolares.
• Si tomas este medicamento más de una vez al día, puede que necesites recordar tomarlo en la escuela. Tu mamá, tu papá o la persona que te cuida deberán comprobar cuáles son las normas de la escuela al respecto.
• No bebas alcohol. El alcohol puede empeorar los efectos adversos de este medicamento.
• Las chicas deben informar inmediatamente al médico si creen que pueden estar embarazadas. No se sabe cómo este medicamento afecta al feto. Si tienes actividad sexual, habla con el médico sobre métodos anticonceptivos.

Algunas personas no pueden tomar este medicamento
No puedes tomar este medicamento si:

• tienes un trastorno cardíaco
• te sientes muy triste, deprimido o tienes un trastorno mental.

Algunas personas deben hablar con el médico antes de comenzar a tomar este medicamento
Debes hablar con el médico si:

• sufres de epilepsia (convulsiones)
• estás embarazada o en período de lactancia
• estás tomando otros medicamentos: el médico debe conocer todos los medicamentos que estás tomando.

¿Cómo debo tomar mi medicamento (tabletas)?

• Traga tu medicamento con agua.
• El médico te dirá cuántas veces al día debes tomar el medicamento.
• No dejes de tomar el medicamento sin hablar primero con el médico.

Posibles efectos adversos
Los efectos adversos son cosas no deseadas que pueden ocurrir cuando tomas un medicamento. Si ocurre alguno de estos, háblalo inmediatamente con un adulto de confianza, quien podrá informar después al médico. Los principales problemas que podrías tener son:

• Tener náuseas, vómitos o dolor de estómago. Esto puede ocurrir solo al principio del tratamiento. Es mejor tomar el medicamento con alimentos.
• Sentirte preocupado o nervioso
• Sentir mareos o tener dolor de cabeza
• Sentirte muy deprimido o triste, o tener deseos de hacerte daño
• Tener el estado de ánimo diferente de lo habitual, o tener dificultad para dormir
• Erupciones cutáneas, moretones que aparecen fácilmente, quedarse sin aliento
• El medicamento también puede hacerte sentir somnoliento. Si te sientes somnoliento, es importante que no practiques deportes al aire libre, como montar a caballo o en bicicleta, nadar o trepar árboles. Podrías hacerte daño a ti mismo o a otras personas.
• El corazón te late más rápido de lo normal.
  Si en algún momento no te sientes bien mientras estás tomando el medicamento, háblalo inmediatamente con un adulto de confianza.

Otras cosas que debes recordar

• Asegúrate de guardar el medicamento en un lugar seguro, para que nadie más lo pueda tomar, especialmente hermanos o hermanas más pequeños.
• Este medicamento es específico para ti: no permitas que otra persona lo tome. Este medicamento puede ayudarte a ti, pero podría hacer daño a otra persona.
• Si olvidas tomar el medicamento, en la siguiente toma no tomes dos tabletas, sino solo una, como de costumbre.
• Si tomas demasiado medicamento, infórmalo inmediatamente a tu mamá, a tu papá o a la persona que te cuida.
• Es importante no tomar demasiado medicamento, ya que podrías sentirte mal.
• No dejes de tomar tu medicamento hasta que el médico te diga que puedes hacerlo.

¿A quién debo preguntar si hay algo que no entiendo?
Tu mamá, tu papá, la persona que te cuida, el médico o la enfermera podrán ayudarte.