Іріреакт

Інструкція: інформація для пацієнта

Іріреакт 3 мг/мл + 0,5 мг/мл очні краплі, розчин

Феніраміну малеат + Тримедоксіміну хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 4 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Іріреакт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Іріреакту
3. Як застосовувати Іріреакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іріреакт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іріреакт і для чого його застосовують

Іріреакт містить діючі речовини феніраміну малеат і тетризоліну гідрохлорид.
Феніраміну малеат належить до групи лікарських засобів, які називаються «антигістамінними», і діє, усуваючи симптоми алергії.
Тетризоліну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються «деконгестантами», і діє, зменшуючи розширення судин очей.
Іріреакт застосовують для лікування алергій та запалень оболонки ока (кон’юнктиви), які супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (фотофобією), сльозотечею, відчуттям інородного тіла, болем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іріреакту

Не застосовуйте Іріреакт:

• якщо Ви маєте алергію на феніраміну малеат або тетризоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші ліки з тієї ж групи, що і феніраміну малеат та тетризоліну гідрохлорид, зокрема ксилометазолін, оксиметазолін, нафазолін;
• якщо у Вас захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока (глазур з вузьким/закритим кутом) або інші серйозні захворювання очей;
• якщо препарат призначається дитині віком до 12 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. «Вагітність та годування груддю»);
• якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази, такі як транилципромін, фенелзин, паргілін) (див. «Інші лікарські засоби та Іріреакт»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Іріреакту:

• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо у Вас підвищена активність залози, яка називається щитовидна залоза (гіпертиреоз);
• якщо у Вас захворювання серця;
• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія, цукровий діабет);
• якщо у Вас інфекція або гній у оці;
• якщо у Вас сторонні тіла в оці;
• якщо у Вас проблеми з очима різного походження (механічні, хімічні, термічні).

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 4 дні поспіль, окрім випадків, коли лікар вказав інакше, оскільки в іншому випадку можуть виникнути побічні ефекти. Іріреакт у флаконі багаторазового використання містить бензалконію хлорид як консервант, що може викликати алергічні реакції.
Під час лікування не слід носити контактні лінзи, і можна їх одягати лише через 15 хвилин після застосування лікарського засобу. Якщо у Вас алергія на бензалконію хлорид або Ви носите контактні лінзи, Ви можете використовувати Іріреакт у однодозовій упаковці, яка не містить консервантів.

Діти та підлітки
Іріреакт не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Іріреакт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (які використовуються для лікування депресії). Сумісне застосування Іріреакту та цих ліків може спричинити різке підвищення кров’яного тиску, тому одночасне застосування є протипоказаним.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Іріреакт лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі. Іріреакт у флаконі містить бензалконію хлорид, що може викликати алергічні реакції; тому, якщо після застосування Іріреакту Ваш зір стає нечітким, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Іріреакт у флаконі багаторазового використання містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб у флаконі багаторазового використання містить 0,012 мг бензалконію хлориду на максимальну добову дозу 6 крапель (0,24 мл), що еквівалентно 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх одягнути.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Іріреакт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі, які необхідно закапувати в уражене око 2 або 3 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Застосування більшої дози препарату, навіть якщо воно є місцевим і короткотривалим, може призвести до серйозних побічних ефектів усього організму (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Не застосовуйте цей засіб більше ніж 4 дні поспіль, якщо інше не призначено лікарем, оскільки можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо симптоми не зникають або погіршуються, зверніться до лікаря.
Інструкція з застосування
Щоб відкрити флакон, натисніть на закривну капсулу та одночасно відкрутіть її. Після використання закрийте флакон щільною закручуванням.
Застосування у дітей та підлітків
Іріреакт не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Якщо ви застосували більше Іріреакту, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому Іріреакту внутрішньо негайно зверніться до лікаря та зверніться до найближчої лікарні.
Лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати в надмірних дозах протягом тривалого часу, може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату, особливо у дітей, може призвести до депресії центральної нервової системи, що може проявлятися сильним фізичним і психічним розслабленням: сильна сонливість (виражена седація), кома.
Якщо ви забули застосувати Іріреакт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Іріреактом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта. Перш ніж припиняти лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Іріреакт можуть виникнути алергічні реакції; у такому разі НЕМЕДЛЯ припиніть лікування та зверніться до лікаря, який, якщо потрібно, призначить відповідне лікування.
Під час лікування препаратом Іріреакт можуть також виникнути такі побічні ефекти:

Ефекти, пов’язані з очима:

• розширення зіниці;
• підвищення тиску всередині ока.

Ефекти, що впливають на весь організм:

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• порушення роботи серця;
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• нудота;
• головний біль. У дітей, якщо препарат випадково проковтнути, може виникнути стан глибокої сонливості (сопор) та зниження активності (гіпотонія).

Рідко можуть виникати явища гіперчутливості. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, якщо необхідно, призначить відповідну терапію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іріреакт

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Після першого відкриття багаторазового флакона використовуйте ліки протягом 28 днів.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іріреакт

• Активні речовини: малеат феніраміну та тетризоліну гідрохлорид. 100 мл розчину містять 0,30 г малеату феніраміну та 0,05 г тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: кислота борна, боракс, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Іріреакт та вміст упаковки
Іріреакт випускається у формі око-крапель, розчину (який вводять краплями безпосередньо в око).
Іріреакт доступний у упаковках по 1 флакон-крапельницю з LDPE (низькотискового поліетилену) об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Інструкція: інформація для пацієнта

Іріреакт 3 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для очей, розчин у контейнері одноразового використання

Феніраміну малеат + Тетрізоліну гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 4 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Іріреакт і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Іріреакту
3. Як застосовувати Іріреакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іріреакт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іріреакт і для чого його застосовують

Іріреакт містить діючі речовини — феніраміну малеат і тетрізоліну гідрохлорид.
Феніраміну малеат належить до групи лікарських засобів, які називаються «антигістамінні», і діє, усуваючи симптоми алергії.
Тетрізоліну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються «деконгестантами», і діє, зменшуючи розширення судин очного яблука.
Іріреакт застосовують для лікування алергій та запалень оболонки ока (кон’юнктиви), які супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (фотофобією), сльозотечею, відчуттям стороннього тіла, болем.
Зверніться до лікаря, якщо через 4 дні лікування стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іріреакт

Не застосовуйте Іріреакт:

• якщо Ви маєте алергію на малеат феніраміну або гідрохлорид тетризоліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й малеат феніраміну та гідрохлорид тетризоліну, зокрема ксилометазолін, оксиметазолін, нафазолін;
• якщо у Вас захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока (глаукома з вузьким/закритим кутом);
• якщо у Вас інші серйозні захворювання очей;
• якщо препарат призначається дитині молодше 12 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ви одночасно застосовуєте лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази, такі як транилципромін, фенелзин, піргалідин) (див. «Інші лікарські засоби та Іріреакт»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Іріреакт, якщо:

• у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• у Вас підвищена активність залози, яка називається щитовидною залозою (гіпертиреоз);
• у Вас захворювання серця;
• у Вас підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія, цукровий діабет);
• у Вас інфекція або гній у оці;
• у Вас сторонні тіла в оці;
• у Вас різні захворювання очей (механічні, хімічні, термічні).

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (феномени сенсибілізації). У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 4 днів поспіль, окрім випадків, коли лікар видасть інші вказівки, оскільки в іншому разі можуть виникнути побічні ефекти.
Діти та підлітки
Іріреакт не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Іріреакт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте лікарські засоби з групи інгібіторів моноаміноксидази (які використовуються для лікування депресії). Спільне застосування Іріреакт та цих лікарських засобів може призвести до серйозного підвищення кров’яного тиску, тому їх одночасне застосування є протипоказаним.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми застосовуйте Іріреакт лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.

3. Як застосовувати Іріреакт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі, які необхідно закапувати у уражене око 2 або 3 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Застосування препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, навіть локально та короткочасно, може спричинити серйозні небажані ефекти у всьому організмі (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Не застосовуйте цей препарат більше ніж 4 дні поспіль, якщо інше не призначено лікарем, оскільки можливі небажані ефекти.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, зверніться до лікаря.

Інструкція з використання

1. Відокремте контейнер від інших елементів;
2. Відкрийте контейнер, повернувши та знявши ковпачок;
3. Використовуйте одразу після відкриття: після застосування контейнер слід викинути, навіть якщо він використаний частково.

Застосування у дітей та підлітків
Іріреакт не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Іріреакту, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Іріреакту негайно зверніться до лікаря та зверніться до найближчої лікарні.
Препарат, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час в надмірних дозах, може спричинити токсичні явища. Випадкове проковтування препарату, особливо дітьми, може призвести до пригнічення центральної нервової системи, що може виявлятися сильним фізичним і психічним розслабленням: сильна сонливість (виражена седація), кома.

Якщо ви забули застосувати Іріреакт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Іріреактом
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря чи фармацевта. Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Іріреакт можуть виникнути алергічні реакції; у такому разі НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ ЛІКУВАННЯ та звернутися до лікаря, який, якщо потрібно, призначить відповідне лікування.
Під час лікування препаратом Іріреакт можуть також виникнути такі побічні ефекти:

Ефекти, пов’язані з очима:

• розширення зіниці;
• підвищення тиску всередині ока.

Ефекти, пов’язані з усім організмом:

• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• порушення роботи серця;
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• нудота;
• головний біль. У дітей, якщо препарат випадково проковтнутий, може виникнути стан глибокої сонливості (сопор) та зниження активності (гіпотонія).

Рідко можуть виникати явища гіперчутливості. У такому разі слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, який, якщо необхідно, призначить відповідну терапію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іріреакт

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарський засіб не містить консервантів: використовуйте однодозовий контейнер одразу після відкриття
та утилізуйте залишки лікарського засобу, навіть якщо він був використаний частково.
Не використовуйте лікарський засіб після 28 днів з моменту відкриття алюмінієвого пакета, що містить
однодозові контейнери.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

7. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іріреакт

• Діючі речовини: малеат феніраміну та тетризоліну гідрохлорид. 100 мл розчину містять 0,30 г малеату феніраміну та 0,05 г тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: кислота борна, боракс, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Іріреакту та вміст упаковки
Іріреакт випускається у формі очного розчину в однодозовому контейнері (для закрапування крапля за краплею безпосередньо в око).
Іріреакт доступний у упаковках по 10 однодозових контейнерів з LDPE об’ємом 0,5 мл, упакованих у пакетики PET/Al/PE. Кожен пакетик містить смужку з 5 однодозових контейнерів.
Власник ліцензії на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)