Ириреакт

Инструкция по применению: информация для пациента

Ириреакт 3 мг/мл + 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Фенирамина малеат + Тетризолина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 4 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ириреакт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ириреакта
3. Как применять Ириреакт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ириреакт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ириреакт и для чего он применяется

Ириреакт содержит действующие вещества — фенрамин мала́т и тетризолин гидрохлорид.
Фенрамин мала́т относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминные», и действует путём уменьшения симптомов аллергии.
Тетризолин гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых «деконгестанты», и действует, уменьшая расширение кровеносных сосудов.
Ириреакт применяется для лечения аллергий и воспалений оболочки глаза (конъюнктивы), сопровождающихся повышенной чувствительностью к свету (фотофобией), слезотечением, ощущением инородного тела, болью.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 4 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Ириреакт

Не используйте Ириреакт:

• если у вас аллергия на малеат фенерамина или гидрохлорид тетризолина, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и малеат фенерамина и гидрохлорид тетризолина, в частности ксилометазолин, оксиметазолин, нафазолин;
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома с узким/закрытым углом);
• если у вас другие тяжелые заболевания глаз;
• если препарат предназначен для ребенка в возрасте младше 12 лет;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вы одновременно принимаете лекарственные средства, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, такие как трансилципромин, фенелзин, паргилин) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ириреакт»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ириреакт:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас заболевания сердца;
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия, сахарный диабет);
• если у вас инфекции глаз или гной в глазу;
• если в глазу находятся инородные тела;
• если у вас имеются различные повреждения глаз (механические, химические, термические).

Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергические реакции (сенсибилизация). В таком случае врач порекомендует прекратить лечение и назначит соответствующую терапию.
Не используйте это лекарственное средство более 4 дней подряд, за исключением иных указаний врача, поскольку в противном случае могут возникнуть побочные эффекты.
Ириреакт в упаковке флакон-многодозовый содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызывать аллергические реакции.
Во время лечения не следует носить контактные линзы; их можно надевать только через 15 минут после применения препарата.
Если у вас аллергия на бензалкония хлорид или вы носите контактные линзы, вы можете использовать Ириреакт в упаковке однодозового контейнера, который не содержит консервантов.

Дети и подростки
Ириреакт не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ириреакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии). Совместное применение Ириреакт и этих препаратов может вызвать резкое повышение артериального давления, поэтому одновременное применение противопоказано.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применять Ириреакт следует только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и механизмами
Побочных эффектов на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Однако Ириреакт флакон содержит бензалкония хлорид, который может вызывать аллергические реакции; поэтому, если сразу после закапывания препарата у вас появилось нечеткое зрение, вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами до полного восстановления четкости зрения.

Ириреакт во флаконе-многодозовом содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство во флаконе-многодозовом содержит 0,012 мг бензалкония хлорида на максимальную суточную дозу — 6 капель (0,24 мл), что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторной установкой.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или повреждениях роговицы (прозрачного переднего слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Ириреакт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли, которые следует закапывать в поражённый глаз 2 или 3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Прием более высоких доз препарата, даже при местном применении и в течение короткого периода времени, может вызвать серьёзные побочные эффекты, затрагивающие весь организм (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Не используйте этот препарат более 4 дней подряд, за исключением случаев, когда врач дал иные указания, поскольку в противном случае возможно возникновение побочных эффектов.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.

Инструкция по применению
Для открытия флакона нажмите на закрывающую капсулу и одновременно поверните крышку, чтобы открыть. После использования плотно закрутите колпачок.

Применение у детей и подростков
Ириреакт не следует применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Ириреакт в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или применении слишком большой дозы Ириреакта немедленно свяжитесь с врачом и обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Препарат при случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах может вызвать токсические явления. Случайное проглатывание препарата, особенно детьми, может привести к угнетению центральной нервной системы, которое может проявляться сильной физической и умственной слабостью: выраженная сонливость (сильная седация), кома.

Если вы забыли применить Ириреакт
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ириреактом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Во время лечения препаратом Ириреакт могут возникнуть аллергические реакции; в таком случае
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит
подходящее лечение.
Во время лечения препаратом Ириреакт могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:

Эффекты, касающиеся глаза:

• расширение зрачка;
• повышение внутриглазного давления.

Эффекты, касающиеся всего организма:

• повышение артериального давления (гипертензия);
• нарушения в работе сердца;
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• тошнота;
• головная боль. У детей при случайном приёме внутрь препарат может вызвать выраженное состояние сонливости (сопор) и снижение активности (гипотония).

Редко могут возникать реакции повышенной чувствительности. В таком случае прекратите лечение и
проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ириреакт

Не хранить при температуре выше 30 °С.
После первого открытия многодозового флакона используйте лекарство в течение 28 дней.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию и бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ириреакт

• Активные вещества: малеат фенирамина и тетризолина гидрохлорид.
  100 мл раствора содержат 0,30 г малеата фенирамина и 0,05 г тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: борная кислота, боракс, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ириреакт и содержимое упаковки
Ириреакт представляет собой глазные капли, раствор (который закапывают по каплям непосредственно в глаз).
Ириреакт выпускается в упаковках по 1 флакону-капельнице из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объемом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Боллате (MI)

Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Фичано (SA)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ириреакт 3 мг/мл + 0,5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Фенирамина малеат + Тетризолина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок перед использованием препарата, поскольку в нём содержится важная для вас информация.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как указал врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если после 4 дней лечения вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

1. Что такое Ириреакт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ириреакта
3. Как применять Ириреакт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ириреакт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ириреакт и для чего он применяется

Ириреакт содержит действующие вещества — фенамину молеат и тетризолина гидрохлорид.
Фенамина молеат относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминные препараты», и действует путём устранения симптомов аллергии.
Тетризолина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых «деконгестанты», и действует, уменьшая расширение кровеносных сосудов.
Ириреакт применяется для лечения аллергических и воспалительных заболеваний оболочки глаза (конъюнктивы), сопровождающихся повышенной чувствительностью к свету (фотофобия), слезотечением, ощущением инородного тела, болью.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 4 дня после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Ириреакт

Не используйте Ириреакт:

• если у вас аллергия на мальеат фенирамина или гидрохлорид тетризолина, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и мальеат фенирамина и гидрохлорид тетризолина, в частности на ксилометазолин, оксиметазолин, нафазолин;
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома с узким/закрытым углом передней камеры);
• если у вас другие тяжелые заболевания глаз;
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 12 лет;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вы одновременно принимаете лекарственные средства, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, такие как трансилципромин, фенелзин, паргилин) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ириреакт»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ириреакт:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас заболевания сердца;
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия, диабет);
• если у вас инфекции глаз или наличие гноя в глазу;
• если в глазу находятся инородные тела;
• если у вас повреждения глаз различного происхождения (механические, химические, термические).

Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергические реакции (феномены сенсибилизации). В таком случае врач порекомендует прекратить лечение и назначит соответствующую терапию.
Не используйте этот препарат более 4 дней подряд, за исключением случаев, когда врач назначил иначе, поскольку в противном случае могут возникнуть побочные эффекты.

Дети и подростки
Ириреакт не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ириреакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии). Совместное применение Ириреакт и этих лекарственных средств может вызвать резкое повышение артериального давления, поэтому одновременный приём противопоказан.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применяйте Ириреакт только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Ириреакт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1–2 капли, закапываемые в пораженный глаз 2 или 3 раза в день.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Превышение дозы препарата, даже при местном применении и кратковременном использовании, может вызвать серьёзные побочные эффекты, затрагивающие весь организм (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Не используйте препарат более 4 дней подряд, за исключением случаев, когда врач дал иные указания, поскольку в противном случае возможно возникновение побочных эффектов.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.

Инструкция по применению

1. Отделите контейнер от остальных;
2. Откройте контейнер, повернув и сняв колпачок;
3. Используйте немедленно после открытия: после применения контейнер следует выбросить, даже если он частично использован.

Применение у детей и подростков
Ириреакт не должен применяться у детей младше 12 лет.

Если вы применили Ириреакт в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или приёмe препарата в избыточной дозе немедленно обратитесь к врачу и направляйтесь в ближайшую больницу.
Препарат при случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах может вызывать токсические эффекты. Случайное проглатывание препарата, особенно детьми, может привести к угнетению центральной нервной системы, которое может проявляться сильной физической и умственной слабостью: выраженная сонливость (сильная седация), кома.

Если вы забыли применить Ириреакт
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ириреактом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Ириреакт у вас могут возникнуть аллергические реакции; в таком случае
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит вам
подходящее лечение.
Во время лечения препаратом Ириреакт у вас также могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Эффекты, касающиеся глаза:

• расширение зрачка;
• повышение внутриглазного давления.

Эффекты, касающиеся всего организма:

• повышение артериального давления (гипертензия);
• нарушения в работе сердца;
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• тошнота;
• головная боль.
  У детей при случайном приёме внутрь препарат может вызвать выраженное состояние сонливости (сопор) и снижение активности (гипотония).

Редко могут возникать реакции гиперчувствительности. В таком случае прекратите лечение и
проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит вам соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ириреакт

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Препарат не содержит консервантов: используйте однодозовую упаковку сразу после её вскрытия
и утилизируйте остатки препарата, даже если он был частично использован.
Не используйте препарат по истечении 28 дней после вскрытия алюминиевой пачки, содержащей
однодозовые упаковки.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

7. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ириреакт

• Активные вещества: малеат фенирамина и тетризолина гидрохлорид. 100 мл раствора содержат 0,30 г малеата фенирамина и 0,05 г тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: борная кислота, боракс, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ириреакт и содержимое упаковки
Ириреакт представляет собой глазные капли, раствор в однодозовом контейнере (для закапывания по каплям непосредственно в глаз).
Ириреакт выпускается в упаковках по 10 однодозовых контейнеров из LDPE по 0,5 мл, помещённых в пакетики PET/Al/PE. Каждый пакетик содержит полоску с 5 однодозовыми контейнерами.
Держатель регистрационного удостоверения
MONTEFARMACO OTC S.p.a., Виа IV Ноября, 92 – 20021 Боллате (MI)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора – 84084 Фискано (SA)