Irireact

Folleto informativo: información para el paciente

IRIREACT 3 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio, solución

Maleato de feniramina + Clorhidrato de tetrizolina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IRIREACT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar IRIREACT
3. Cómo utilizar IRIREACT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IRIREACT
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IRIREACT y para qué se utiliza

IRIREACT contiene los principios activos maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina.
El maleato de feniramina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antihistamínicos» y actúa contrarrestando los síntomas de la alergia.
El clorhidrato de tetrizolina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «descongestionantes» y actúa reduciendo la dilatación de los vasos sanguíneos.
IRIREACT se utiliza para tratar alergias e inflamaciones de la membrana del ojo (conjuntiva) acompañadas de hipersensibilidad a la luz (fotofobia), lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar IRIREACT

No use IRIREACT:

• si es alérgico a la feniramina maleato o a la tetrizolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros medicamentos de la misma familia que la feniramina maleato y la tetrizolina clorhidrato, en particular xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
• si padece una enfermedad causada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho/cerrado) o si padece otras enfermedades oculares graves;
• si es para un niño menor de 12 años;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
• si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos utilizados para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, como tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver «Otros medicamentos e IRIREACT»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar IRIREACT:

• si padece presión arterial elevada (hipertensión);
• si padece una actividad excesiva de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
• si padece trastornos cardíacos;
• si padece niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
• si padece infecciones u ojos con pus;
• si tiene cuerpos extraños en el ojo;
• si padece problemas oculares de diversa índole (mecánicos, químicos, térmicos).

El uso, especialmente prolongado, de medicamentos para uso local puede provocar alergias (fenómenos de sensibilización). En tal caso, el médico le pedirá que interrumpa el tratamiento y le recomendará una terapia adecuada.
No use este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica en contrario, ya que de lo contrario podrían presentarse efectos adversos. IRIREACT en el envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede provocar reacciones alérgicas.
Durante el tratamiento no debe llevar lentillas y solo podrá colocárselas 15 minutos después de la aplicación del medicamento. Si padece alergia al cloruro de benzalconio o lleva lentillas, puede utilizar IRIREACT en envase monodosis que no contiene conservantes.

Niños y adolescentes
IRIREACT no debe usarse en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos e IRIREACT
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión). La administración conjunta de IRIREACT y este tipo de medicamentos puede provocar un aumento grave de la presión arterial; por tanto, su uso simultáneo está contraindicado.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use IRIREACT solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria. IRIREACT en frasco contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar reacciones alérgicas; por tanto, si su visión se vuelve borrosa inmediatamente después de la aplicación de IRIREACT, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que su visión recupere la nitidez.

IRIREACT en envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento en envase de frasco multidosis contiene 0,012 mg de cloruro de benzalconio por la dosis diaria máxima recomendada de 6 gotas (0,24 ml), equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentillas blandas y puede provocar cambios en su color. Retírese las lentillas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocárselas.
El cloruro de benzalconio también puede provocar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar IRIREACT

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas que deben aplicarse en el ojo afectado 2 o 3 veces al día.
No supere las dosis indicadas.
Una dosificación superior del producto, incluso si se aplica localmente y por un período breve, puede provocar efectos adversos graves en todo el organismo (ver sección 4 “Posibles efectos indeseados”).
No utilice este producto durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, debido al riesgo de que puedan producirse efectos indeseados.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte al médico.

Instrucciones de uso
Para abrirlo, presione la cápsula de cierre y, simultáneamente, desenrosque. Tras su uso, vuelva a cerrar enroscando firmemente.

Uso en niños y adolescentes
IRIREACT no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Si usa más IRIREACT del que debe
En caso de ingestión o administración de una dosis excesiva de IRIREACT, póngase en contacto inmediatamente con el médico y acuda al hospital más cercano.
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede causar depresión del sistema nervioso central que puede manifestarse con un fuerte relajamiento físico y mental: somnolencia intensa (sedación marcada), coma.

Si olvida utilizar IRIREACT
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con IRIREACT
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con IRIREACT podría presentar reacciones alérgicas; en tal caso, INTERRUMPA inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico, quien, si es necesario, podrá indicarle un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con IRIREACT también podría presentar los siguientes efectos adversos:

Efectos relacionados con el ojo:

• dilatación de la pupila;
• aumento de la presión dentro del ojo.

Efectos relacionados con todo el organismo:

• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• trastornos del corazón;
• aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
• náuseas;
• dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar un estado de somnolencia incluso profundo (sopor) y disminución de la actividad (hipotonía).

Raramente pueden presentarse fenómenos de hipersensibilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien, si es necesario, le indicará una terapia adecuada.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IRIREACT

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Después de la primera apertura del frasco multidosis, utilice el medicamento dentro de los 28 días.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IRIREACT

• Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borato, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de IRIREACT y contenido del envase
IRIREACT se presenta en forma de colirio, solución (para instilar gota a gota directamente en el ojo).
IRIREACT está disponible en envases con 1 frasco cuentagotas en LDPE de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el paciente

IRIREACT 3 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio, solución en recipiente unidosis

Maleato de feniramina + Clorhidrato de tetrizolina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IRIREACT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar IRIREACT
3. Cómo utilizar IRIREACT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IRIREACT
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IRIREACT y para qué se utiliza

IRIREACT contiene los principios activos feniramina maleato y tetrizolina clorhidrato.
El feniramina maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antihistamínicos» y actúa contrarrestando los síntomas de la alergia.
La tetrizolina clorhidrato pertenece a un grupo de medicamentos llamados «descongestionantes» y actúa reduciendo la dilatación de los vasos sanguíneos.
IRIREACT se utiliza para tratar alergias e inflamaciones de la membrana del ojo (conjuntiva) acompañadas de hipersensibilidad a la luz (fotofobia), lagrimeo y sensación de cuerpo extraño o dolor.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de utilizar IRIREACT

No utilice IRIREACT:

• si es alérgico a la feniramina maleato o a la tetrizolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros medicamentos de la misma familia que la feniramina maleato y la tetrizolina clorhidrato, en particular xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
• si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho/cerrado) o si padece otras enfermedades oculares graves;
• si es para un niño menor de 12 años;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
• si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos utilizados para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, como tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver «Otros medicamentos e IRIREACT»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar IRIREACT:

• si padece presión arterial elevada (hipertensión);
• si padece un exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
• si padece trastornos cardíacos;
• si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
• si padece infecciones o pus en el ojo;
• si tiene cuerpos extraños en el ojo;
• si padece problemas oculares de diversa índole (mecánicos, químicos, térmicos).

La utilización, especialmente si es prolongada, de medicamentos de uso local puede provocar alergias (fenómenos de sensibilización). En tal caso, el médico le pedirá que interrumpa el tratamiento y le recomendará una terapia adecuada.
No utilice este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica diferente, ya que de lo contrario podrían producirse efectos adversos.
Niños y adolescentes
IRIREACT no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos e IRIREACT
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar IRIREACT

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas aplicadas en el ojo afectado, 2 o 3 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Una dosis superior del producto, incluso si se administra de forma local y durante un período breve, puede provocar efectos adversos graves en todo el organismo (ver sección 4 "Posibles efectos indeseados").
No utilice este producto durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, debido a la posibilidad de que se produzcan efectos indeseados.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte al médico.

Istrucciones para la utilización

1. Separe el envase del resto;
2. Abra el envase girando y retirando la tapa;
3. Utilice inmediatamente después de la apertura: tras su uso, el envase deberá desecharse aunque no se haya utilizado completamente.

Uso en niños y adolescentes
IRIREACT no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Si utiliza más IRIREACT del que debe
En caso de ingestión o administración de una dosis excesiva de IRIREACT, contacte inmediatamente con su médico y acuda al hospital más cercano.
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede causar depresión del sistema nervioso central que puede manifestarse con un fuerte relajamiento físico y mental: somnolencia intensa (sedación marcada), coma.

Si olvida utilizar IRIREACT
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con IRIREACT
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con IRIREACT podría presentar reacciones alérgicas; en tal caso, INTERRUMPA inmediatamente el tratamiento y póngase en contacto con su médico, quien, si fuera necesario, podrá prescribirle un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con IRIREACT podría asimismo presentar los siguientes efectos adversos:
Efectos que afectan al ojo:

• dilatación de la pupila;
• aumento de la presión dentro del ojo.

Efectos que afectan al organismo en su conjunto:

• aumento de la presión sanguínea (hipertensión);
• trastornos cardiacos;
• aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
• náuseas;
• dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar un estado de somnolencia incluso profundo (sopor) y disminución de la actividad (hipotonía).

Rara vez pueden aparecer fenómenos de hipersensibilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico, quien, si fuera necesario, le prescribirá una terapia adecuada.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IRIREACT

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
El medicamento no contiene conservantes: utilice inmediatamente el envase unidosis tras la apertura
y deseche el medicamento sobrante, incluso si se ha utilizado solo parcialmente.
No utilice el medicamento más de 28 días después de abrir la bolsa de aluminio que contiene los
envases unidosis.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

7. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IRIREACT

• Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borato sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de IRIREACT y contenido del envase
IRIREACT se presenta en forma de colirio, solución en envase unidosis (para verter gota a gota directamente en el ojo).
IRIREACT está disponible en envases de 10 envases unidosis en LDPE de 0,5 ml colocados en bolsitas PET/Al/PE. Cada bolsita contiene una tira con 5 envases unidosis.
Titular de la autorización de comercialización
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)