Ріопан

Інструкція: інформація для пацієнта

РІОПАН 800 мг жувальні таблетки

магалдрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке РІОПАН і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед прийомом РІОПАНУ
3. Як приймати РІОПАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІОПАН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріопан і для чого його застосовують

Ріопан містить магалдрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, що використовуються для нейтралізації надлишку кислот, які утворюються в шлунку.
Ріопан призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування:

• уражень шлунка та кишечника (дванадцятипалої та шлункової виразки),
• запалення стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком, спричиненого зворотним потоком кислоти зі шлунка до рота (рефлюкс-езофагіт),
• запалень шлунка та кишечника (гастриту та гастродуоденіту) різного походження, що характеризуються підвищеною кислотністю (збільшенням кількості кислоти в шлунку).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріопану

Не приймайте Ріопан

• Якщо Ви алергічні до магалдрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що впливає на утворення певних клітин крові — червоних кров’яних тілець (порфірія).
• Якщо Ви маєте низький рівень фосфатів у крові — речовин, корисних для організму (гіпофосфатемія).
• Якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо пацієнт, якому призначається лікування, молодший 12 років.
• Якщо Ви дуже вичерпані (стан кахексії). Якщо у Вас спадкову непереносимість фруктози Попередження та застереження Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріопану:
• Якщо Ваші нирки погано функціонують (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Під час лікування Ріопаном лікар буде просити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю рівнів магнію та алюмінію.
• Якщо Ви проходите діаліз — процедуру фільтрації крові, оскільки Ви можете розвинути захворювання мозку, спричинене підвищеним рівнем алюмінію в крові. Підвищений рівень алюмінію в крові іноді виявлявся навіть у людей з нормально функціонуючими нирками.
• Якщо Ви довго приймаєте антиацидні препарати, що містять алюміній, оскільки це може призвести до зниженого всмоктування фосфатів — речовин, корисних для організму.
• Якщо Ви страждаєте цукровим діабетом, оскільки одна жувальна таблетка містить 0,07 хлібних одиниць. Якщо Ви маєте високий кров’яний тиск, Ви можете приймати Ріопан, оскільки жувальні таблетки мають низький вміст натрію.

Інші лікарські засоби та Ріопан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві та залиште проміжок 1–2 години між прийомом Ріопану та інших ліків, зокрема таких як:

• антибіотики — ліки, що використовуються для лікування інфекцій (ципрофлоксацин, офлоксацин і норфлоксацин),
• дигоксин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань серця,
• ізоніазид — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу — інфекції легень,
• препарати на основі заліза,
• хлорпромазин — лікарський засіб, що використовується для лікування психічних розладів,
• похідні кумарину — ліки, що використовуються для розрідження крові,
• шипучі таблетки, що містять лимонну або винну кислоту,
• бензодіазепіни — ліки, що використовуються для лікування депресії,
• індометацин — лікарський засіб, що використовується для лікування запалення,
• хено- та урсодезоксихолеву кислоту — ліки, що використовуються для лікування каменів (піску) у жовчному міхурі — органі, що допомагає травленню.

Ріопан та напої
Не приймайте Ріопан із кислими напоями (сік, вино тощо), оскільки це збільшує кишкове всмоктування алюмінію.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ріопан не рекомендовано приймати під час вагітності.
Лікар призначить Вам Ріопан лише у разі реальної необхідності, призначивши меншу дозу, щоб уникнути можливої появи токсичних ефектів у плоді, спричинених підвищенням рівня алюмінію в крові.
Годування грудьми
Сполуки алюмінію проникають у грудне молоко. Враховуючи низький рівень всмоктування, вважається, що ризик для дитини відсутній.
Фертильність
Дані відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти Ріопану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ріопан містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 774 мг сорбіту на одну дозу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар діагностував у Вас спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, — Ви не повинні приймати цей лікарський засіб. Пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози не можуть перетворювати фруктозу, накопичення якої може призвести до тяжких побічних ефектів. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте спадковою непереносимістю фруктози або якщо Ви почуваєте себе погано, блюєте або маєте неприємні реакції, такі як вздуття, спазми в животі або діарея після прийому солодких страв або напоїв.
Ріопан може містити сліди натрію.
Ріопан може містити сліди натрію, що походять від технологічного процесу виробництва діючої речовини.

3. Як застосовувати Ріопан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років — одна
таблетка чотири рази на добу, через годину після основних прийомів їжі та безпосередньо
перед сном.
Лікар може змінити дозу залежно від вашого стану.
Не перевищуйте максимальну добову дозу 6400 мг (8 таблеток).
Спосіб застосування
Таблетки потрібно жувати або розчиняти у роті.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати принаймні 4 тижні навіть після зникнення
симптомів.
Якщо симптоми тривають більше 2 тижнів під час лікування, зверніться до лікаря для
клінічного переоцінення.
Якщо ви прийняли більше Ріопану, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Симптоми передозування, особливо якщо у вас важке захворювання нирок,
можуть включати:

• ураження головного мозку (енцефалопатія),
• неконтрольовані рухи тіла (судоми),
• деменцію.

У разі випадкового прийому надмірної дози Ріопану негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ріопан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку Ріопану.
Якщо ви припините лікування Ріопаном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Нижче наведені можливі побічні ефекти згідно з такою частотою:
дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)
м’який стілець
дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб)
діарея, запори та гіпермагніємія (підвищення рівня магнію в крові)
невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
реакції гіперчутливості (алергічні), нудота, блювота, нездужання шлунку, болі в животі,
нейротоксичність (токсичність для нервової системи), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфату в
крові)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріопан

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, та поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріопан

• Діюча речовина: магалдрат безводний 800 мг
• Інші компоненти: макрогол 4000, ароматизатор карамель, кальцію стеарат, ароматизатор вершковий, малтол, сорбітол (див. розділ 2 «Ріопан містить сорбітол»).

Опис зовнішнього вигляду Ріопану та вміст упаковки
Таблетки для жування або розчинення у роті.
Круглі плоскі таблетки білого або світло-бежевого кольору, дрібнозернисті, з гравіюванням «800»
з одного боку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Takeda Italia S.p.A., Viale Manzoni 30 - 00185 Рим, Італія
Виробник
Takeda GmbH
Lehnitzstrasse, 70-98
16515 Оранієнбург
Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Ріопан 80 мг/мл суспензія для орального застосування

магалдрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ріопан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ріопану
3. Як застосовувати Ріопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріопан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріопан і для чого його застосовують

Ріопан містить магалдрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, що використовуються для нейтралізації надлишку кислот, які утворюються в шлунку.
Ріопан показаний дорослим і підліткам віком старше 12 років для лікування:

• уражень шлунка та кишки (дванадцятипалокишкової та шлункової виразки),
• запалення стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком, спричиненого зворотним потоком кислоти зі шлунку до рота (рефлюкс-есофагіт),
• запалень шлунка та кишки (гастриту та гастродуоденіту) різного походження, які супроводжуються підвищеною кислотністю (збільшенням кількості кислоти в шлунку).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріопану

Не приймайте Ріопан

• Якщо Ви маєте алергію на магалдрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на захворювання, що впливає на утворення певних клітин крові — червоних кров’яних зерен (порфірія).
• Якщо Ви маєте низький рівень фосфатів у крові — речовин, корисних для організму (гіпофосфатемія).
• Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо пацієнт, якому призначається лікування, молодший 12 років.
• Якщо Ви дуже вичерпані (стан кахексії).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріопану:

• Якщо Ваші нирки погано функціонують (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Під час лікування Ріопаном лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові для контролю рівнів магнію та алюмінію.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі — системі фільтрації крові, оскільки може розвинутися захворювання мозку, спричинене підвищеним рівнем алюмінію в крові. Підвищений рівень алюмінію в крові іноді спостерігався навіть у людей із нормально функціонуючими нирками.
• Якщо Ви довго приймаєте антиацидні ліки, що містять алюміній, оскільки може розвинутися знижений прийом фосфатів — корисних для організму речовин.

Інші ліки та Ріопан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві та залиште проміжок 1–2 години між прийомом Ріопану та інших ліків, таких як:

• антибіотики — ліки, що використовуються для лікування інфекцій (ципрофлоксацин, офлоксацин та норфлоксацин),
• дигоксин — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця,
• ізоніазид — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу — інфекції легень,
• препарати заліза,
• хлорпромазин — ліки, що використовуються для лікування психічних розладів,
• кумаринові похідні — ліки, що використовуються для розрідження крові,
• шипучі таблетки, що містять лимонну або винну кислоту,
• бензодіазепіни — ліки, що використовуються для лікування депресії,
• індометацин — ліки, що використовуються для лікування запалення,
• хено- та урсодезоксихолева кислота — ліки, що використовуються для лікування каменів (піщинок) у жовчному міхурі — органі, що допомагає травленню.

Ріопан та напої
Не приймайте Ріопан із кислими напоями (сік, вино тощо), оскільки це збільшує кишкове всмоктування алюмінію.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ріопан не рекомендовано приймати під час вагітності.
Лікар призначить Ріопан лише у разі реальної необхідності, призначивши меншу дозу, щоб уникнути можливого розвитку токсичних ефектів у плоді, спричинених підвищеним рівнем алюмінію в крові.
Годування грудьми
Сполуки алюмінію проникають у материнське молоко. Враховуючи низький рівень всмоктування, вважається, що ризик для дитини відсутній.
Фертильність
Дані відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти Ріопану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак малоймовірно, що лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ріопан містить натрій
Ріопан містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ріопан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років становить 10 мл
(відповідає двом чайним ложкам) або вміст одного пакетика, чотири рази на добу,
через годину після основних прийомів їжі та безпосередньо перед сном.
Лікар може змінити дозу залежно від вашого клінічного стану.
Не перевищуйте максимальної добової дози 6400 мг (відповідає восьми пакетикам або
80 мл розчину з флакону, що еквівалентно шістнадцяти чайним ложкам).
Спосіб застосування
Інтенсивно струсіть флакон або ретельно перемішайте вміст пакетика, розім’явши його
перед відкриттям.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати щонайменше 4 тижні, навіть якщо симптоми вже зникли.
Якщо під час лікування симптоми зберігаються понад 2 тижні, зверніться до лікаря для
клінічного переоцінення.
Якщо ви випили більше Ріопану, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато пакетиків або надто багато чайних ложок цього лікарського
засобу, негайно зверніться до лікаря або діставайтеся до найближчої лікарні.
Симптоми передозування, особливо при тяжкому захворюванні нирок, можуть включати:

• ураження головного мозку (енцефалопатія),
• неконтрольовані рухи тіла (судоми),
• деменцію.

У разі випадкового прийому надмірної дози Ріопану негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ріопан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу Ріопану.
Якщо ви припинили лікування Ріопаном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Нижче наведені можливі побічні ефекти відповідно до такої частоти:
дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)
м’який стілець
дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
діарея, запори та гіпермагнеземія (підвищення рівня магнію в крові)
невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
реакції гіперчутливості (алергічні), нудота, блювота, непереварення, болі в животі,
нейротоксичність (токсичність для нервової системи), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфату в
крові)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріопан

Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття продукт можна зберігати не більше 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріопан
Діюча речовина — магалдрат безводний 800 мг.
Інші компоненти: гумі арабіка, гіпромелоза, ароматизатор карамельний, ароматизатор вершковий, емульсія силікону, натрію цикламат, хлоргексидину диглюконат 20%, сульфат срібла, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ріопану та вміст упаковки
Оральна суспензія, від білого до кремового кольору.
Доступна у таких упаковках:

• картонна коробка, що містить 40 пакетиків по 10 мл оральної суспензії;
• флакон 250 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Takeda Italia S.p.A., Viale Manzoni 30 - 00185 Рима
Виробник
Takeda GmbH
Robert Bosch Strasse, 8
Зінген – Німеччина