Риопан

Инструкция: информация для пациента

РИОПАН 800 мг жевательные таблетки

магалдрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РИОПАН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом РИОПАНА
3. Как принимать РИОПАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РИОПАН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Риопан и для чего он применяется

Риопан содержит магалдрат и относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые используются для нейтрализации избытка кислоты, образующейся в желудке.
Риопан показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• поражений желудка и кишечника (двенадцатиперстной и желудочной язвы),
• воспаления пищевода — трубки, соединяющей ротовую полость с желудком, вызванного забросом кислоты из желудка в ротовую полость (рефлюкс-эзофагит),
• воспалений желудка и кишечника (гастрита и гастродуоденита) различного происхождения, характеризующихся повышенной кислотностью (увеличением количества кислоты в желудке). Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Риопан

Не принимайте Риопан

• Если у вас аллергия на магалдрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, при котором нарушается образование некоторых клеток крови — эритроцитов (порфирия).
• Если у вас низкий уровень фосфатов в крови — веществ, необходимых для организма (гипофосфатемия).
• Если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).
• Если пациент младше 12 лет.
• Если вы сильно истощены (состояние кахексии).

Если у вас наследственная непереносимость фруктозы

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Риопан:

• Если у вас нарушена функция почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Во время лечения Риопан врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния и алюминия.
• Если вы проходите диализ — процедуру очистки крови, поскольку у вас может развиться заболевание головного мозга, вызванное повышенным содержанием алюминия в крови. Умеренно повышенные уровни алюминия в крови иногда отмечаются даже у людей с нормально функционирующими почками.
• Если вы длительное время принимаете антацидные препараты, содержащие алюминий, поскольку возможно снижение всасывания фосфатов — полезных для организма веществ.
• Если у вас сахарный диабет, поскольку одна жевательная таблетка содержит 0,07 хлебных единиц. При повышенном артериальном давлении вы можете принимать Риопан, так как жевательные таблетки содержат мало натрия.

Другие лекарственные средства и Риопан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу и соблюдайте интервал 1–2 часа между приемом Риопан и следующими лекарственными средствами:

• антибиотики, применяемые для лечения инфекций (ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин),
• дигоксин — лекарственное средство, применяемое при сердечных заболеваниях,
• изониазид — лекарственное средство для лечения туберкулеза — инфекции легких,
• препараты железа,
• хлорпромазин — лекарственное средство, применяемое при психических расстройствах,
• кумариновые производные — лекарственные средства, разжижающие кровь,
• шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту,
• бензодиазепины — лекарственные средства, применяемые при депрессии,
• индометацин — лекарственное средство, применяемое при воспалении,
• хенодезоксихолевая и урсодезоксихолевая кислоты — лекарственные средства, применяемые при камнях (конкрементах) в желчном пузыре — органе, участвующем в процессе пищеварения.

Риопан и напитки

Не принимайте Риопан с кислыми напитками (соки, вино и др.), поскольку это усиливает кишечное всасывание алюминия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Риопан не рекомендуется во время беременности.
Врач назначит Риопан только при реальной необходимости и в минимальной дозе, чтобы избежать возможного токсического действия на плод, связанного с повышением уровня алюминия в крови.

Грудное вскармливание

Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Учитывая низкое всасывание, считается, что риск для ребенка отсутствует.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Неизвестно, влияет ли Риопан на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Риопан содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 774 мг сорбитола на одну дозу.
Сорбитол является источником фруктозы. Если вам поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания, — вы не должны принимать это лекарственное средство. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы нарушено превращение фруктозы, и ее накопление может вызвать тяжелые побочные эффекты. Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас наследственная непереносимость фруктозы или если вы чувствуете недомогание, рвоту, неприятные ощущения, такие как вздутие и спазмы в животе, или диарею после употребления сладких продуктов или напитков.

Риопан может содержать следы натрия

Риопан может содержать следы натрия, поступающие из технологического процесса производства действующего вещества.

3. Как принимать Риопан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет — одна
таблетка четыре раза в день, через час после основных приёмов пищи и непосредственно перед
отходом ко сну.
Врач может изменить дозу в зависимости от Вашего клинического состояния.
Не превышайте максимальную суточную дозу 6400 мг (8 таблеток).
Способ применения
Таблетки следует тщательно разжёвывать или рассасывать во рту.
Продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться не менее 4 недель, даже если симптомы исчезли.
Если во время лечения симптомы сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу
для повторной клинической оценки.
Если Вы приняли Риопан в большем количестве, чем необходимо
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Симптомы передозировки, особенно у пациентов с тяжёлым заболеванием почек, могут включать:

• поражение головного мозга (энцефалопатия),
• неконтролируемые движения тела (судороги),
• деменцию.

При случайном приёме/ингестии избыточной дозы Риопана немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если Вы забыли принять Риопан
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки Риопан.
Если Вы прекратите лечение Риопаном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей частотой:
очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
мягкий стул
очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов)
диарея, запор и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови)
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
реакции гиперчувствительности (аллергические), тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе,
нейротоксичность (токсическое воздействие на нервную систему), гипофосфатемия (снижение уровня фосфата в крови)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Риопан.

5. Как хранить Риопан

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риопан

• Действующее вещество: магалдрат безводный — 800 мг
• Вспомогательные вещества: макрогол 4000, ароматизатор «Карамель», кальция стеарат, ароматизатор «Сливки», малтол, сорбитол (см. раздел 2 «Риопан содержит сорбитол»).

Описание внешнего вида Риопана и содержимое упаковки
Таблетки для жевания или рассасывания во рту.
Круглые плоские таблетки белого или светло-бежевого цвета, с рифлёной поверхностью, с одной стороны нанесено обозначение «800».

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A., Виале Манцони, 30 — 00185 Рим, Италия

Производитель
Takeda GmbH
Ленницштрассе, 70–98
16515 Ораньенбург, Германия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Риопан 80 мг/мл оральный раствор

магалдрат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Риопан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Риопана
3. Как принимать Риопан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Риопан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Риопан и для чего он применяется

Риопан содержит магалдрат и относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые используются для нейтрализации избытка кислоты, образующейся в желудке.
Риопан показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• поражений желудка и кишечника (двенадцатиперстной и желудочной язвы),
• воспаления пищевода — трубки, соединяющей ротовую полость с желудком, вызванного забросом кислоты из желудка в ротовую полость (рефлюкс-эзофагит),
• воспалений желудка и кишечника (гастрита и гастродуоденита) различного происхождения, характеризующихся гиперацидностью (повышенным содержанием кислоты в желудке).
  Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Риопана

Не принимайте Риопан

• Если у вас аллергия на магалдрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, при котором нарушается образование некоторых клеток крови — эритроцитов (порфирания).
• Если у вас низкий уровень фосфатов в крови — веществ, необходимых для организма (гипофосфатемия).
• Если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).
• Если пациент младше 12 лет.
• Если у вас сильное истощение (состояние кахексии).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Риопана:

• Если ваши почки функционируют недостаточно хорошо (клиренс креатинина <30 мл/мин). Во время лечения Риопаном врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния и алюминия.
• Если вы проходите диализ — процедуру фильтрации крови, поскольку у вас может развиться заболевание головного мозга, вызванное повышенным содержанием алюминия в крови. Умеренно повышенные уровни алюминия в крови иногда отмечаются даже у людей с нормально функционирующими почками.
• Если вы длительное время используете противоязвенные препараты, содержащие алюминий, поскольку возможно снижение всасывания фосфатов — веществ, необходимых для организма.

Другие лекарственные средства и Риопан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу и соблюдайте интервал в 1–2 часа между приемом Риопана и следующих препаратов:

• антибиотики, применяемые для лечения инфекций (ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин),
• дигоксин, лекарственное средство, применяемое при заболеваниях сердца,
• изониазид, лекарственное средство, применяемое при лечении туберкулеза — инфекции легких,
• препараты железа,
• хлорпромазин, лекарственное средство, применяемое при психических расстройствах,
• кумариновые производные, лекарственные средства, применяемые для разжижения крови,
• шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту,
• бензодиазепины, лекарственные средства, применяемые при лечении депрессии,
• индометацин, лекарственное средство, применяемое при лечении воспаления,
• хено- и урсодезоксихолевая кислота, лекарственные средства, применяемые при лечении камней (конкрементов) в желчном пузыре — органе, участвующем в процессе пищеварения.

Риопан и напитки
Не принимайте Риопан с кислыми напитками (соки, вино и т.д.), поскольку это усиливает всасывание алюминия в кишечнике.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Риопана во время беременности не рекомендуется.
Врач назначит Риопан только в случае крайней необходимости, предписав минимально возможную дозу, чтобы избежать потенциального токсического действия на плод, связанного с повышением уровня алюминия в крови.

Кормление грудью
Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Учитывая низкий уровень всасывания, считается, что риск для ребенка отсутствует.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние Риопана на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Однако маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Риопан содержит натрий
Риопан содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Риопан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 10 мл
(что соответствует двум чайным ложкам) или содержимое одного пакетика, четыре раза в
день — через час после основных приёмов пищи и непосредственно перед сном.
Врач может изменить дозу в зависимости от вашего клинического состояния.
Не превышайте максимальную суточную дозу в 6400 мг (что соответствует 8 пакетикам или
80 мл препарата из флакона, что равно шестнадцати чайным ложкам).
Способ применения
Тщательно взболтайте флакон или тщательно перемешайте содержимое пакетика,
поиграв с ним перед открытием.
Продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться не менее 4 недель, даже если симптомы уже исчезли.
Если в течение лечения симптомы сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу для
повторной клинической оценки.
Если вы приняли Риопан в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много пакетиков или слишком много чайных ложек этого
препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Симптомы передозировки, особенно при наличии тяжёлого заболевания почек, могут
включать:

• поражение головного мозга (энцефалопатия),
• неконтролируемые движения тела (судороги),
• деменцию.

При случайном приёме/ингаляции препарата Риопан в чрезмерной дозе немедленно
сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Риопан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём препарата Риопан.
Если вы прекратите лечение Риопаном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей частотой:
очень часто (могут затрагивать более 1 человека из 10)
мягкий стул
очень редко (могут затрагивать до 1 человека из 10 000)
диарея, запор и гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови)
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
реакции гиперчувствительности (аллергические), тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе,
нейротоксичность (токсичность для нервной системы), гипофосфатемия (снижение уровня фосфата в крови)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить РИОПАН

Не охлаждать и не замораживать.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия препарат может храниться не более 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Риопан
Действующее вещество — магалдрат безводный — 800 мг.
Вспомогательные вещества: камедь арабская, гипромеллоза, ароматическая добавка «карамель», ароматическая добавка «сливки», эмульсия симетикона, натрия цикламат, хлоргексидин диглюконат 20%, сульфат серебра, вода очищенная.

Описание внешнего вида Риопан и содержание упаковки
Оральная суспензия белого или кремового цвета.
Выпускается в виде:

• картонной пачки, содержащей 40 пакетиков по 10 мл оральной суспензии;
• флакона объемом 250 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A., Виале Манцони, 30 — 00185 Рим, Италия
Производитель
Takeda GmbH
Роберт-Бош-штрассе, 8
Зинген — Германия