Рінокленіл

Інструкція: інформація для пацієнта

РІНОКЛЕНІЛ 50 мікрограм спрею для носа, суспензія

Беклометазону дипропіонат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Рінокленіл і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Рінокленілу
3. Як застосовувати Рінокленіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінокленіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІНОКЛЕНІЛ і для чого його застосовують

РІНОКЛЕНІЛ — це лікарський засіб, що містить беклометазону дипропіонат, діючу речовину з групи кортикостероїдів, яка зменшує набряк та запалення дихальних шляхів.
РІНОКЛЕНІЛ застосовують для лікування або профілактики запалення носа (ринітів), спричинених алергією (як сезонною, так і круглогодинною) або порушеннями вазомоторної регуляції, що можуть призводити до чхання, виділення з носа, свербіж у носі, відчуття закладеності носа, зниження нюху.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рінокленіл

Не приймайте Рінокленіл, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до беклометазону дипропіонату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до інших лікарських засобів, що містять кортизон;
• у Вас туберкульоз або вірусна інфекція, локалізована в носі (місцева).

Рінокленіл не призначений для дітей молодше 6 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Рінокленіл, якщо:

• Ви приймаєте кортикостероїди, оскільки можуть виникнути побічні ефекти через потрапляння препарату в кровоносну систему;
• у Вас запалення носа або навколишніх пазух (гайморових пазух) через мікроорганізми;
• у Вас є виразки в носі;
• Ви отримували травму або хірургічне втручання на носі.

Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Особлива обережність потрібна, якщо:

• Ви переходите з лікування кортикостероїдами системно (наприклад, таблетки) на лікування Рінокленілом; це особливо важливо, якщо у Вас порушена функція надниркових залоз;
• Ви помітили погіршення симптомів, сльозотечу, свербіж або почервоніння очей, що викликані сильною алергією.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКИЙ МОЖЕ ПРИЗНАЧИТИ ВАМ ВІДПОВІДНЕ ЛІКУВАННЯ.
Діти та підлітки
У дітей, які використовують Рінокленіл, необхідно регулярно вимірювати зріст, оскільки тривале лікування кортикостероїдами назальним шляхом може призвести до уповільнення росту. У такому разі зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися корекція терапії.
Інші лікарські засоби та Рінокленіл
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте системні препарати (наприклад, таблетки) або назальні засоби, що містять кортизон, оскільки це може збільшити ризик порушення функції надниркових залоз (супресія надниркових залоз).
Деякі ліки можуть посилювати дію Рінокленіл, і лікар може вирішити додатково Вас обстежити, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінокленіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Рінокленіл містить 35,1 мікрограм бензалконію хлориду на дозу, що може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування, що відрізняється від терапевтичних показань, схеми дозування та шляху введення, зазначених у інструкції.

3. Як застосовувати Рінокленіл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти старше 6 років
Рекомендована доза — 2 спрею (= 100 мкг діючої речовини) в кожну ніздрю 2 рази на добу. Після покращення симптомів можна зменшити кількість спреїв.
У деяких випадках лікар може порадити вам застосовувати по 1 спрею (= 50 мкг діючої речовини) в кожну ніздрю 3–4 рази на добу.
Максимальна доза для дорослих не повинна перевищувати 8 спреїв (400 мкг) на добу.
Не застосовуйте Рінокленіл більше одного місяця, якщо лікар не дав інших вказівок.
Діти молодше 6 років:
Не застосовувати дітям молодше 6 років.
Спосіб застосування
Застосовуйте Рінокленіл назально. Перед застосуванням ретельно очистіть ніс, щоб забезпечити ефективне введення препарату.
Уважно прочитайте наведені нижче інструкції, які пояснюють, що потрібно робити та на що звертати увагу.
Успішний результат лікування залежить від правильного застосування назального спрею.
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ВАШОГО НАЗАЛЬНОГО СПРЕЮ
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком і захисним кільцем.
Якщо ви застосовуєте Рінокленіл вперше, слід зняти захисний ковпачок, захисне кільце та кілька разів натиснути на помпу-дозатор, щоб запустити механізм розпилення.
Застосування однієї дози Рінокленілу
Перед кожним застосуванням: інтенсивно струсіть флакон.
Малюнок 1 Ретельно очистіть ніс.
Малюнок 2 Зніміть захисний ковпачок.
Малюнок 3 Зніміть бічне захисне кільце, яке блокує помпу.
Малюнок 4 Тримайте флакон між пальцями. Щоб запустити механізм розпилення, кілька разів натисніть на помпу-дозатор, доки не з’явиться видимий спрей.
Малюнок 5 Направте носик-розпилювач у одну ніздрю, закривши іншу ніздрю пальцем. Вдихніть і одночасно натисніть на основу носика-розпилювача. Таким чином випускається точно дозована одноразова доза діючої речовини. Повторіть ту саму операцію в іншій ніздрі.
Малюнок 6 Після використання знову надіньте захисний ковпачок і захисне кільце.

Якщо виникла закупорка дозатора, промийте його ретельно теплою водою, не втручаючись у отвір гострими предметами.
Якщо ви застосували Рінокленіл у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Рінокленілу, ризик розвитку побічних ефектів зростає. У таких випадках негайно повідомте лікаря, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули застосувати Рінокленіл
Продовжуйте лікування в звичайних дозах, не подвоюючи наступну дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Якщо ви застосовуєте Рінокленіл, особливо в підвищених дозах і/або протягом тривалого часу, можуть виникнути такі симптоми:
почуття печіння, подразнення (можливі явища сенсибілізації), сухість у носі;
кровотеча з носа (епістаксис), перфорація носової перегородки, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим погіршенням зору (глauкома), розмите зору (частота невідома);
подавлення функції наднирників (з симптомами, такими як втрата апетиту, гіпотонія, біль у животі, втрата ваги, слабкість, головний біль, нудота, блювота), ослаблення кісток (остеопороз), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична).
ЯКЩО ВИ ВІДЧУЄТЕ ОДИН З ПЕРЕЛІЧЕНИХ ВИЩЕ ЕФЕКТІВ, ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ РІНОКЛЕНІЛУ ТА НЕМЕДЛЯЧНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.
У дітей та підлітків, які приймають внутрішньоносові кортикостероїди, також повідомлялося про затримку росту (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінокленіл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата має силу для
продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінокленіл
Діюча речовина: беклометазону дипропіонат.
Кожен флакон містить: 11,55 мг беклометазону дипропіонату (кожен розпилювач містить 50
мікрограмів).
Інші складові: полісорбат 20, мікрокристалічна целюлоза та натрію карбоксиметилцелюлоза,
бензалконію хлорид, фенетиловий спирт, декстроза (глюкоза) моногідрат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Рінокленіл та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є суспензією, доступною у флаконі об'ємом 30 мл, оснащеному дозуючим насосом та
назальним аплікатором.
Рінокленіл достатньо для принаймні 200 розпилювань по 50 мікрограмів беклометазону.
Власник дозволу на введення в обіг
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – Parma.
Виробник
Виробник, відповідальний за випуск партій
ZETA Farmaceutici S.p.A. via Galvani, 10 36066 Sandrigo (VI)
Альтернативний виробник, відповідальний за випуск партій
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Офіціна ді Парма, Via S. Leonardo, 96.

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінокленіл 100 мікрограмів назальний спрей, суспензія

Беклометазону дипропіонат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви потребуєте додаткової інформації або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Рінокленіл і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Рінокленілу
3. Як застосовувати Рінокленіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінокленіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІНОКЛЕНІЛ і для чого він призначений

РІНОКЛЕНІЛ — це лікарський засіб, що містить беклометазону дипропіонат, діючу речовину з групи кортикостероїдів, яка зменшує набряк і запалення дихальних шляхів.
РІНОКЛЕНІЛ застосовується для лікування або профілактики запалення носа (ринітів), спричинених алергією (як сезонною, так і круглорічною) або порушеннями вазомоторної природи, які можуть призводити до: чхання, виділення з носа, свербіння та відчуття закладеності носа, зниження нюху.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінокленіл

Не приймайте Рінокленіл, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до беклометазону дипропіонату або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до інших ліків, що містять кортизон;
• у Вас туберкульоз або вірусна інфекція, локалізована в носі (місцева).

Рінокленіл не призначений для дітей віком до 6 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Рінокленіл, якщо:

• Ви приймаєте кортикостероїди, оскільки можуть виникнути побічні ефекти через потрапляння препарату в кровообіг;
• у Вас є запалення носа або навколишніх навколосинусових порожнин, спричинені мікроорганізмами;
• у Вас є виразки в носі;
• Ви перенесли травму або хірургічне втручання на носі.

Зверніться до лікаря, якщо з’явилися розмите зору або інші порушення зору.
Звертайте особливу увагу, якщо:

• Ви переходите з лікування кортикостероїдами системно (наприклад, таблетки) на лікування Рінокленілом; це особливо важливо, якщо у Вас порушена функція надниркових залоз;
• Ви помітили погіршення симптомів, сльозотечу, свербіж або почервоніння очей, що пов’язані з сильною алергією.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКИЙ МОЖЕ ПРИЗНАЧИТИ ВАМ ВІДПОВІДНЕ ЛІКУВАННЯ.
Діти та підлітки
У дітей, які використовують Рінокленіл, необхідно регулярно вимірювати зріст, оскільки тривале лікування кортикостероїдами назальним шляхом може призвести до уповільнення росту. У такому разі зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися корекція терапії.
Інші лікарські засоби та Рінокленіл
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте системні препарати (наприклад, таблетки) або назальні засоби, що містять кортизон, оскільки це може збільшити ризик порушення функції надниркових залоз (супресія надниркових залоз).
Деякі ліки можуть посилювати дію Рінокленіл, і лікар може вирішити поставити Вас під ретельний нагляд, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінокленіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рінокленіл містить 35,1 мікрограма бензалконію хлориду на одне впорскування, що може спричинити подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування, що відрізняється від зазначеного за терапевтичними показаннями, схемою дозування та шляхом введення.

3. Як застосовувати Рінокленіл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та діти старше 6 років
Рекомендована доза — 2 спреї (= 200 мкг діючої речовини) у кожну ніздрю 1 раз на добу.
У дітей лікар може вважати за доцільним призначити по 1 спрею (= 100 мкг діючої речовини) у кожну ніздрю 2 рази на добу.
Не застосовуйте Рінокленіл більше одного місяця, якщо лікар не вказав інше.
Діти молодше 6 років:
Не застосовувати дітям молодше 6 років.
Спосіб застосування
Застосовуйте Рінокленіл назально. Перед застосуванням ретельно очистіть ніс, щоб забезпечити ефективне введення препарату.
Уважно прочитайте наведені нижче інструкції, які пояснюють, що потрібно робити та на що слід звернути увагу.
Ефективність лікування залежить від правильного використання назального спрею.
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ВАШОГО НАЗАЛЬНОГО СПРЕЮ
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком і захисним кільцем.
Якщо ви вперше використовуєте Рінокленіл, слід зняти захисний ковпачок і захисне кільце, а потім кілька разів натиснути на дозуючий насос, щоб запустити механізм розпилення.
Застосування однієї дози Рінокленілу
Перед кожним застосуванням: інтенсивно струшіть флакон.
Малюнок 1 — Ретельно очистіть ніс.
Малюнок 2 — Зніміть захисний ковпачок.
Малюнок 3 — Зніміть бічне захисне кільце, яке блокує помпу.
Малюнок 4 — Тримайте флакон між пальцями. Щоб запустити механізм розпилення, кілька разів натисніть на дозуючий насос, доки не з’явиться видимий спрей.
Малюнок 5 — Помістіть носовий наконечник у одну ніздрю, закривши іншу пальцем. Вдихніть і одночасно натисніть на основу носового наконечника. Таким чином вивільнюється точно дозована одноразова доза діючої речовини. Повторіть ту саму дію в іншій ніздрі.
Малюнок 6 — Після використання надіньте захисний ковпачок і захисне кільце.

Якщо дозатор забився, ретельно промийте його теплою водою, не втручаючись у отвір гострими предметами.
Якщо ви застосували більше Рінокленілу, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Рінокленілу ризик побічних ефектів зростає. У таких випадках негайно повідомте лікаря, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули застосувати Рінокленіл
Продовжуйте лікування в звичному режимі, не подвоюючи наступну дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо ви застосовуєте Рінокленіл, особливо в підвищених дозах та/або протягом тривалого часу, можуть виникнути такі симптоми:
відчуття печіння, подразнення (можливі явища сенсибілізації), сухість у носі;
кровотеча з носа (епістаксис), перфорація носової перегородки, підвищення очного тиску з можливим погіршенням зору (гліома), розмитість зору (частота невідома);
надниркові порушення (з симптомами, такими як втрата апетиту, гіпотензія, болі в животі, втрата ваги, втому, головний біль, нудота, блювота), ослаблення кісток (остеопороз), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична).
ЯКЩО ВИ ВІДЧУЄТЕ ОДИН З ПЕРЕЛІЧЕНИХ ВИЩЕ ЕФЕКТІВ, ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ РІНОКЛЕНІЛУ ТА НЕЗАВДАЮЧИ ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.
У дітей та підлітків, які приймають внутрішньоносові кортикостероїди, також повідомлялося про затримку росту (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінокленіл

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінокленіл
Діючою речовиною є: беклометазону дипропіонат.
Кожен флакон містить: 23,1 мг беклометазону дипропіонату (кожен спрей містить 100
мікрограмів).
Інші компоненти: полісорбат 20, мікрокристалічна целюлоза та натрію карбоксиметилцелюлоза,
бензалконію хлорид, фенілетиловий спирт, глюкоза (декстроза) моногідрат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Рінокленілу та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб є суспензією, доступною у флаконі об’ємом 30 мл, оснащеному дозувальним насосом та носовим аплікатором.
Рінокленіл достатній щонайменше для 200 спреїв по 100 мікрограмів беклометазону.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – Parma.
Виробник
Виробник, відповідальний за випуск партій
ZETA Farmaceutici S.p.A. via Galvani, 10 36066 Sandrigo (VI)
Альтернативні виробники, відповідальні за випуск партій
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Офіціна ді Парма, Via S. Leonardo, 96