Ринокленел

Инструкция по применению: информация для пациента

РИНОКЛЕНЕЛ 50 микрограмм назальный спрей, суспензия

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РИНОКЛЕНЕЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением РИНОКЛЕНЕЛ
3. Как применять РИНОКЛЕНЕЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РИНОКЛЕНЕЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ринокленел и для чего он применяется

Ринокленел — это лекарственное средство, содержащее беклометазона дипропионат, действующее вещество из группы кортикостероидов, которое уменьшает отёк и воспаление дыхательных путей.
Ринокленел применяется для лечения или профилактики воспалений носа (ринитов), вызванных аллергией (как сезонной, так и круглогодичной) или вазомоторными нарушениями, которые могут приводить к чиханию, насморку, зуду и ощущению заложенности носа, снижению обоняния.

2. Что Вы должны знать перед применением Ринокленела

Не принимайте Ринокленел, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к беклометазону дипропионату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в разделе 6) или к другим лекарственным средствам, содержащим кортизон;
• у Вас туберкулёз или вирусная инфекция, локализованная в носу (местные поражения);

Ринокленел не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Ринокленела, если:

• Вы принимаете кортикостероиды, поскольку возможны побочные эффекты, обусловленные проникновением препарата в кровоток;
• у Вас имеются воспалительные заболевания носа или околоносовых пазух, вызванные микроорганизмами;
• у Вас имеются язвы в носу;
• у Вас был травматический повреждение или хирургическое вмешательство на носу.

Обратитесь к врачу, если появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Особое внимание следует уделить следующим случаям:

• при переходе от системной терапии кортикостероидами (например, таблетки) к лечению Ринокленелом; это особенно важно при нарушении функции надпочечников;
• если Вы отмечаете ухудшение симптомов, слезотечение, зуд или покраснение глаз, вызванные сильной аллергией.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ НАЗНАЧИТЬ ВАМ НАДЛЕЖАЩУЮ ТЕРАПИЮ.
Дети и подростки
У детей, использующих Ринокленел, необходимо регулярно измерять рост, поскольку длительное применение назальных кортикостероидов может привести к замедлению роста. В таком случае обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии.
Другие лекарственные средства и Ринокленел
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая средства, приобретаемые без рецепта. Это особенно важно, если Вы принимаете системные препараты (например, таблетки) или назальные средства, содержащие кортизон, поскольку это может увеличить риск нарушения функции надпочечников (супрессия надпочечников).
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Ринокленела, и врач может потребовать тщательного наблюдения за Вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ринокленел не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ринокленел содержит 35,1 мкг бензалкония хлорида на одно дозирование, который может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных целях, отличных от терапевтических показаний, схемы дозирования и пути введения, указанных в инструкции.

3. Как применять Ринокленел

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым и детям старше 6 лет
Рекомендуемая доза — 2 впрыска (= 100 мкг действующего вещества) в каждую ноздрю 2 раза в день. После улучшения симптомов возможно уменьшить количество впрысков.
В некоторых случаях врач может назначить вам по 1 впрыску (= 50 мкг действующего вещества) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Максимальная доза для взрослых не должна превышать 8 впрысков (400 микрограммов) в день.
Не используйте Ринокленел более одного месяца, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Дети младше 6 лет
Не применять детям младше 6 лет.

Способ применения
Применяйте Ринокленел путём введения в нос. Перед применением тщательно очистите нос, чтобы обеспечить эффективное распыление.
Перед использованием внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что необходимо делать и на что следует обратить внимание.
Успешность лечения зависит от правильного применения назального спрея.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

Вскрытие упаковки
При открытии коробки распылитель закрыт защитным колпачком и защитным кольцом.
Если вы используете Ринокленел впервые, необходимо снять защитный колпачок, удалить защитное кольцо и несколько раз нажать на дозирующую помпу, чтобы активировать механизм распыления.

Применение дозы Ринокленел
Перед каждым применением: тщательно взболтайте флакон.

Рисунок 1. Тщательно очистите нос.
Рисунок 2. Снимите защитный колпачок.
Рисунок 3. Удалите защитное кольцо, сдвинув его в сторону.
Рисунок 4. Удерживайте флакон пальцами. Чтобы активировать механизм распыления, несколько раз нажмите на дозирующую помпу до появления видимого распыления.
Рисунок 5. Поместите наконечник распылителя в одну ноздрю, закрыв другую ноздрю пальцем. Вдыхайте и одновременно нажимайте на основание наконечника. Таким образом вводится одна точно дозированная порция действующего вещества. Повторите ту же процедуру для другой ноздри.
Рисунок 6. После использования снова наденьте защитный колпачок и защитное кольцо.

Если распылитель засорился, промойте его тщательно тёплой водой, не используя при этом острые предметы для очистки отверстия.

Если вы случайно применили Ринокленел в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении чрезмерных доз Ринокленел риск возникновения нежелательных эффектов возрастает. В таких случаях немедленно сообщите врачу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.

Если вы забыли применить Ринокленел
Продолжайте лечение в обычном режиме, не удваивайте следующую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Если вы используете Ринокленел, особенно в высоких дозах и/или в течение длительного времени, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения, раздражение (возможны явления сенсибилизации), сухость в носу;
• кровотечение из носа (эпистаксис), перфорация носовой перегородки, повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (глаукома), нечёткое зрение (частота неизвестна);
• надпочечниковая недостаточность (с симптомами: потеря аппетита, гипотония, боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота), ослабление костей (остеопороз), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва).

ЕСЛИ ВЫ ЗАМЕТИЛИ ОДИН ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ВЫШЕ ЭФФЕКТОВ, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ РИНОКЛЕНЕЛА И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

У детей и подростков, принимающих интраназальные кортикостероиды, также отмечалось замедление роста (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ринокленел

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата указана для продукта, упакованного в оригинальную упаковку и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ринокленел
Действующее вещество: беклометазона дипропионат.
Каждый флакон содержит: 11,55 мг беклометазона дипропионата (каждое распыление содержит 50
мкг).
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, декстроза (глюкоза) моногидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида Ринокленел и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой суспензию, выпускаемую во флаконе объёмом 30 мл, снабжённом дозирующим насосом и назальным аппликатором.
Ринокленел рассчитан как минимум на 200 распылений по 50 мкг беклометазона.
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – Parma.
Производитель
Производитель, ответственный за выпуск серии
ZETA Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10, 36066 Sandrigo (VI)
Альтернативный производитель, ответственный за выпуск серии
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Производство в Парме, Via S. Leonardo, 96.

Инструкция по применению: информация для пациента

Ринокленел 100 мкг назальный спрей, суспензия

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ринокленел и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ринокленел
3. Как применять Ринокленел
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ринокленел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ринокленел и для чего он применяется

Ринокленел — это лекарственное средство, содержащее беклометазона дипропионат, действующее вещество из группы кортикостероидов, которое уменьшает отёк и воспаление дыхательных путей.
Ринокленел используется для лечения или профилактики воспалений носа (ринитов), вызванных аллергией (как сезонной, так и круглогодичной), либо нарушениями вазомоторной регуляции, которые могут приводить к чиханию, насморку, зуду и ощущению заложенности носа, снижению обоняния.

2. Что необходимо знать перед применением Ринокленела

Не принимайте Ринокленел, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к беклометазону дипропионату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим лекарственным средствам, содержащим кортикостероиды;
• у вас туберкулёз или вирусная инфекция, локализованная в носу (местная).

Ринокленел не предназначен для детей младше 6 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Ринокленела, если:

• вы проходите лечение кортикостероидами, поскольку возможны побочные эффекты, обусловленные проникновением препарата в кровоток;
• у вас воспаление носа или околоносовых пазух, вызванное микроорганизмами;
• у вас имеются язвы в носу;
• вы перенесли травму или хирургическое вмешательство на носу.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Особое внимание следует уделить следующим случаям:

• если вы переходитите от системной терапии кортикостероидами (например, таблетки) к лечению Ринокленелом; это особенно важно при нарушении функции надпочечников;
• если вы отмечаете ухудшение симптомов, слезотечение, зуд или покраснение глаз, вызванные сильной аллергией.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ НАЗНАЧИТЬ ВАМ ПОДХОДЯЩУЮ ТЕРАПИЮ.
Дети и подростки
У детей, использующих Ринокленел, необходимо регулярно измерять рост, поскольку длительное лечение назальными кортикостероидами может привести к замедлению роста. В этом случае обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии.
Другие лекарственные средства и Ринокленел
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Это особенно важно при применении системных препаратов (например, таблетки) или назальных средств, содержащих кортикостероиды, поскольку это может увеличить риск нарушения функции надпочечников (супрессия надпочечников).
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Ринокленела, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при приёме этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ринокленел не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Ринокленела: 35,1 мкг бензалкония хлорида на одно впрыскивание, который может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных целях, отличных от терапевтических показаний, схемы дозирования и пути введения, указанных в инструкции.

3. Как применять Ринокленел

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 2 впрыска (= 200 мкг действующего вещества) в каждую ноздрю один раз в день.
У детей врач может при необходимости назначить по 1 впрыску (= 100 мкг действующего вещества) в каждую ноздрю два раза в день.
Не используйте Ринокленел более одного месяца, если врач не дал иных указаний.
Детям младше 6 лет:
Не применять детям младше 6 лет.
Способ применения
Применяйте Ринокленел посредством назального распыления. Перед применением тщательно очистите нос, чтобы обеспечить эффективное распыление.
Перед использованием внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что необходимо сделать и на что обратить внимание.
Успешность лечения зависит от правильного использования назального спрея.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ
Вскрытие упаковки
При открытии коробки распылитель закрыт защитным колпачком и защитным кольцом.
Если вы используете Ринокленел впервые, необходимо снять защитный колпачок, удалить защитное кольцо и несколько раз нажать на дозирующий насос, чтобы активировать механизм распыления.
Приём одной дозы Ринокленела
Перед каждым применением: тщательно взболтайте флакон.
Рисунок 1 Тщательно очистите нос.
Рисунок 2 Снимите защитный колпачок.
Рисунок 3 Удалите боковым движением защитное кольцо, блокирующее насос.
Рисунок 4 Удерживайте флакон пальцами. Чтобы активировать механизм распыления, несколько раз нажмите на дозирующий насос до появления видимого распыления.
Рисунок 5 Поместите наконечник распылителя в одну ноздрю, закрыв другую ноздрю пальцем. Вдыхая, одновременно нажмите на основание наконечника. Таким образом будет доставлена точно отмеренная единичная доза действующего вещества. Повторите ту же процедуру во второй ноздре.
Рисунок 6 После использования снова наденьте защитный колпачок и установите защитное кольцо.

В случае засорения распылителя промойте его тщательно тёплой водой, не используя при этом острые предметы для очистки отверстия.
Если вы примете Ринокленел в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерных доз Ринокленела возрастает риск возникновения побочных эффектов. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.
Если вы забыли принять Ринокленел
Продолжайте лечение в обычном режиме, не удваивайте следующую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Если вы используете Ринокленел, особенно в высоких дозах и/или в течение длительного времени, могут наблюдаться следующие явления:

• ощущение жжения, раздражение (возможны явления сенсибилизации), сухость в носу;
• носовые кровотечения (эпистаксис), перфорация носовой перегородки, повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (глаукома), нечёткое зрение (частота неизвестна);
• надпочечниковая недостаточность (с такими симптомами, как потеря аппетита, артериальная гипотензия, боли в животе, потеря массы тела, усталость, головная боль, тошнота, рвота), ослабление костей (остеопороз), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва).

ЕСЛИ ВЫ ОТМЕТИЛИ ОДИН ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ВЫШЕ ЭФФЕКТОВ, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ РИНОКЛЕНЕЛА И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

У детей и подростков, принимающих интраназальные кортикостероиды, также сообщалось о замедлении роста (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ринокленела

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности действует для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ринокленел
Действующее вещество: беклометазон дипропионат.
Каждый флакон содержит: 23,1 мг беклometазона дипропионата (каждое распыление содержит 100
мкг).
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза,
бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, декстроза (глюкоза) моногидрат, очищенная вода.
Описание внешнего вида Ринокленела и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой суспензию, выпускается во флаконе объёмом 30 мл, снабжённом дозирующим насосом и назальным аппликатором.
Ринокленел рассчитан как минимум на 200 распылений по 100 мкг беклометазона.
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – Parma.
Производитель
Производитель, ответственный за выпуск серии
ZETA Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10, 36066 Sandrigo (VI)
Альтернативные производители, ответственные за выпуск серий
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Производственный участок в Парме, Via S. Leonardo, 96